,BRC全球標準-消費品 知識講座,質量管理體系知識課程,課程目錄,前言 產品種類的確定 對第一類產品的要求 對第二類產品的要求 對第三類產品的要求 對第四類產品的要求 審核協議 產品種類判斷樹-應用實例,BRC是一個組織的英語簡稱。其英文名稱全稱是British RetaiL Consortium , 翻譯成中文就是“英國零售協會”。 l 標準背景：零售有義務向消費者提供安全、 合法的產品，因此，無論是在產品開發、生產 、配送 、廣告還是在直接銷售給消費者的過程中，零售商都必須采取合理的預防措施并且盡最大的努力以避免出現問題 。 l 對零售商自有品牌產品應履行的義務有很多，其中之一就是驗證產品供應商的技術能力。多年來，零售商都根據各自的內部標準或用第三方檢驗機構來驗證供應商的能力。然而，隨著從2005年11月歐盟通用產品安全指南2005的實施以及在此指南中增加的責任，英國零售協會在其成員的支持下，召集利益相關方，建立了最新的消費品技術標準的基礎。 l 隨著零售商自有品牌產品需求量的不斷增加，本標準有助于確保產品在質量和安全性方面滿足消費者的期望。,前言,標準目的：本標準針對消費品供貨商的認證工作制定了一套基本原則，目的是協助零售商履行法律義務，保護消費者權利。本標準要求零售商履行的“盡職盡責”義務是指在其供應鏈上對操作規范的促進。 本標準涵蓋了制造安全、合法且符合質量特性要求產品的各項基本原則。本標準并不取代任何法律法規要求和更高行業規范要求。 對供應商生產場所進行技術評估只是零售商在其供應鏈上“盡職盡責體系”的部分內容，是否接收供應商的供貨要由每個零售商或客戶決定。 英國零售協會成員將根據利益相關方的要求，對本標準進行定期的評審和修訂。 本標準要求： 采納危害和風險管理體系并進行適當控制； 文件化的、有效的質量管理體系； 對現場、產品 、流程和人員進行有效管理；,前言,適用范圍：BRC全球標準-消費品對安全、合法的消費品提出了質量要求。這些消費品可以是固有品牌，或被其他組織使用的品牌。 本標準旨在提高產品的安全性、合法性和質量，而不涵蓋員工安全、健康及道德。 BRC全球標準-消費品的適用范圍覆蓋在歐盟通用產品安全指南（2005）范圍內的產品。本標準的適用范圍不包括： 從屬于公路交通和建筑使用規則的機動車輛；散裝或用循環包裝容器銷售的燃料；服務業（保險業、銀行業）；處方藥品；維生素，礦物和草本植物添加劑；植物和花卉的園藝種植；活體動物和寵物；BRC/IoP全球標準-食品包裝和其他包裝材料適用范圍涵蓋與食品接觸的包裝； 本標準適用于制造、倉儲以及交付前的配送，本標準不適用于如下活動：批發；進口；配送或倉儲（在生產場所直接控制范圍以外）；,前言,標準形式：對單個的產品種類，本標準的每一節都有要求， 所有為了獲得認證的公司都必須遵守。這些要求并不按照每種產 品種類來進行排序的，所有的產品種類都有相同編號的條款。 采用BRC全球標準-消費品，可產生許多好處： 1 . 它提供單一的標準和協議，可接受經國際標準ISO/IEC導則 65認可的第三方認證機構的審核。 2 . 由供應商委托按規定審核頻率進行統一認證工作，使得供應 商能夠按照協議向顧客和其他公司匯報其情況。 3 . 本標準的使用范圍十分廣泛，涵蓋了銷售鏈中產品的安全性 合法性和質量等領域。 4 . 本標準規定了供應商和顧客履行“盡職盡責”的要求。 5 . 在相關協議中，設定了對不合格項的糾正措施進行復審，以 次確保質量、衛生和產品安全能持續改進。 6 . 可被原產國的認可機構所認可。,前言,與其他標準的聯系：認證機構使用BRC全球標準-消費品 時，應完全遵守本標準，對本標準的形式和內容不應做任何增補或修改。 當有其他標準（如：ISO9001：2000）存在，并與本標準產生不一致的信息和內容時，應以本標準為主，雖然如此，BRC仍然鼓勵審核員考慮其他標準，并在審核過程中加以應用。 實際/特殊指導方針的規范：適當時，針對個別產品類別，英國零售協會將鼓勵其他成員與供應商進行合作，達成實際和特殊指導方針的規范。,前言,第一類產品： 有特殊法律和衛生要求的產品，和/或在正常使用時如果發生問題，可能會造成重大傷害或死亡的產品； 第二類產品： 有特殊法律要求的產品，和/或在正常使用時如果發生問題，可能會造成重大傷害或死亡的產品； 第三類產品： 有產品特有法律要求的產品，和/或在正常使用時如果發生問題，可能會造成輕微傷害的產品； 第四類產品： 低風險、沒有產品特有的法律要求的產品。 生產商和包裝商的產品類別通過適當的產品種類判斷樹來評估和確定，見流程1和流程2。,二、產品種類的確定,一個公司確定它是生產商還是包裝商，方法是查詢術語表中的定義，在確定產品種類時，查詢術語表優于應用判斷樹。BRC列舉了包含指定的產品種類的產品種類表，此表只作為指南性質應用。要求獲得認證的公司仍必須通過應用適當的產品種類判斷樹來確定產品種類。 如果公司已經確定了產品種類，而且公司沒有零售的消費者，那么就需要由認證機構實施認證的時候驗證產品種類。如果公司有零售的消費者，建議產品種類在認證實施前由消費者進行驗證。 如果相關方對產品種類不認同，可交由BRC網站進行確定。對于新產品，產品種類將通過BRC的提名程序來確定。 如果生產商認為零售商會接受其確定的產品種類，這種觀點的風險等級是較高的。,二、產品種類的確定,判斷樹的用途是讓使用者能夠確定本標準范圍內的任何產品 的產品種類。產品的等級基于成品銷售給消費者時所帶來的風險，注意到這點是很重要的。應用判斷樹時，應考慮在生產和配送過程引入的污染源或其他可能影響成品安全性、合法性和質量的因素。 對每個制造品或包裝品，應從頭開始按順序回答問題，直到遇到“是”為止。遇到的第一個“是”將確定產品類別。應回答在成品銷售的市場中的風險性和合法性問題。,消費品制造商應用產品種類判斷樹的指南,二、產品種類的確定,產品是否是藥品，醫療設備，化妝品或是使用上具有侵害性？,圖1 產品種類判斷樹制造商,是,第一類產品,否,是否存在能導致重大傷害和危害的潛在污染？,是,生物的,化學的,物理的,第一類產品,第二類產品,第二類產品,否,該產品是否需要在標簽/包裝或說明書上注明風險或安全警示語？,是,第二類產品,否,在預期應用時，產品是否會與皮膚接觸？,是,產品是否需要標注詳細的配料或成分？,第二類產品,是,否,否,在預期應用時,如果失效,產品能否造成死亡或重大傷害？,是,第二類產品,否,產品是否會吸引嬰幼兒或是為嬰幼兒設計？,是,第二類產品,否,是玩具嗎？或是產品具有可見的游戲用途?,是,第二類產品,否,二、產品種類的確定,是否存在潛在的安全或品質失效或污染,而導致較小的傷害和危害?,是,第三類產品,否,產品是否有其特殊的法律要求?,是,第三類產品,否,是否存在會給消費者造成較小傷害的人類工程學特性(移動的部件,小部件,鋒利的邊緣,巨大的重量)?,是,第三類產品,否,第四類產品,二、產品種類的確定,圖2 產品種類判斷樹包裝商,第四類產品,否,產品是否有其特殊的法律要求?,是,第三類產品,第三類產品,輕微的,是,第二類產品,輕微的,引入的危害能造成傷害嗎?,是,包裝過程會引入其他的危害嗎?,否,否,否,成品的成份會改變嗎?,是,使用制造商的判斷樹(圖1),是,由制造商交付給包裝商的成品成份,BRC 全球標準消費品 第一類產品的要求,1.1產品種類的確認 條款號 第一類產品要求 1.1.1 公司應通過使用產品種類判斷樹來進行確定產品的種類,并 使其文件化. 1.1.2 應通過危害和風險管理程序來驗證所確定的產品種類. 1.2危害和風險管理體系 條款號 第一類產品要求 1.2.1 公司應建立適當的危害和風險管理體系,以此來確保同消費 者安全和法規有關的危害都能夠被識別和恰當的控制,并形 成文件、加以實施和保持.也包括和產品供應或銷售所在國 或市場有關的法律要求. 1.2.2 公司應在生產過程中應執行一種正式的和詳細的風險分析, 考慮對消費者安全的關鍵性影響,異物,化學性和生物性污 染.風險分析基于產品常規或有可能預見的使用范圍.,1 產品風險管理,1.2.3 公司應依據已建立的原則,完全執行和保持風險分析體系. 1.2.4 公司應建立一個準確的工藝流程驗證計劃: 1.2.4.1 識別和記錄與各個加工步驟有關的危害和相應的控 制要求 1.2.4.2 基于風險發生的可能性來評估每一個危害的風險等 級,并設定控制限值. 1.2.4.3 根據風險等級來確定過程控制和監控程序. 1.2.4.4 建立與保持過程控制有關的文件化的程序和記錄. 1.2.5 當過程控制超出了控制限值,應采取糾正措施. 1.2.6 通過危害分析得到的危害和控制要求應定期評審,驗證和確 認,以確保其持續有效;當設計、配方 、流程 、原料或法規 發生改變時也能及時的得到更新. 1.2.7 完成該分析后,關鍵過程的控制措施應加以實施,保持和評審 1.2.8 危害分析和相關程序應得到最高管理者的承諾,并通過公司 的文件化管理體系來執行.,1 產品風險管理,1.2.9 和關鍵操作步驟監控有關的程序應包括在根據本標準的內部 審核中。 1.3 法規要求 條款號 第一類產品要求 1.3.1 公司應了解和使用消費過所在地同產品安全和合法性有關的 現行文件和法規. 1.3.2 公司應建立體系以確保能夠獲知法規、產品安全問題 、科學 技術發展和工業/消費行業準則有關的所有信息.,1 產品風險管理,2.1 消費品管理體系總要求 條款號 第一類產品要求 2.1.1 根據該標準,公司應建立消費品管理體系,形成文件、加以實 施 、保持和評審,必要時加以改進. 2.1.2 公司應識別為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和 和方法. 2.1.3 組成消費品管理體系的文件應清晰、明確 、詳實并能夠被相 關人員正確使用和隨時取閱. 2.1.4 公司應具有保證消費品管理體系有效實施的文件化的程序,并 確定這些過程的順序和相互關系. 2.1.5 支持和監控消費品管理體系的有關信息應被相關人員隨時取 閱. 2.1.6 公司應確保監控消費品管理體系的有效性以及對過程的持續 監控和分析,必要時,公司應采取措施以達到既定結果和持續 改進.,2 消費品管理體系,2.2 消費品管理體系方針聲明 條款號 第一類產品要求 2.2.1 公司應制定定義明確的、文件化的消費品方針.這個方針應能 表明公司要承擔生產安全、合法產品的義務以及對消費者的 責任.該方針應在公司所有員工中進行溝通. 2.2.2. 該方針定期評審. 2.2.3 該方針應被所有員工理解,并相應執行. 2.3 消費品管理體系手冊 條款號 第一類產品要求 2.3.1 公司應具備指導運作的文件化的程序、指導書和參考文件,其 覆蓋與產品安全、合法性和質量有關的所有過程. 2.3.2 公司應以消費品管理體系手冊的形式,保持那些針對產品安全 合法性和質量有關的文件化的程序、指導書和參考文件,其范 圍應包括本標準的要求.,2 消費品管理體系,2.3.3 消費品管理體系手冊中規定的要求應全部執行. 2.3.4 消費品管理體系手冊應包括為達到本標準要求所需的工作方 法和操作綱要,或在其中指出綱要引用的地方,對其引用. 2.3.5 消費品管理體系手冊,或其中的組成部分,應易于被重要員工 所使用. 2.4 組織結構、管理職責和權限 條款號 第一類產品要求 2.4.1 高層管理者應建立定義明確的、文件化的組織結構,確保重要 員工都能明確各自的工作范圍、責任和報告關系. 2.4.2 高層管理者應確保所有員工均了解組織結構,以及他們的工作 職責、責任和報告關系. 2.4.3 根據組織機構的要求,應建立員工業績監控機制. 2.4.4 應具有重要員工缺席時適當的替代安排.,2 消費品管理體系,2.5 管理承諾 條款號 第一類產品要求 2.5.1 公司高層管理者應承諾建立、實施和改進消費品管理體系, 并確保資源的提供和投資滿足安全、法律和顧客的要求. 2.5.2 公司高層管理者應確保產品安全和質量方針的建立、實施和 保持. 2.6 以顧客為關注焦點 條款號 第一類產品要求 2.6.1 公司的高層管理者應確保建立程序,了解顧客的需求和期望, 顧客的要求都應明確和被充分理解.在不危及產品安全性、 合法性和質量的條件下,這些要求應得到滿足. 2.6.2 應建立與顧客滿意有關的業績指標,并傳達給相關人員.,2 消費品管理體系,2.7 管理評審 條款號 第一類產品要求 2.7.1 應按策劃的時間間隔評審消費品管理體系,最少一年一次. 2.7.2 公司的最高管理者應按策劃的時間間隔對消費者管理體系的 有效性進行評審,評審應確保鑒定評價該體系的適宜性、充分 性和有效性,并應識別出變更的需要,應保留管理評審的記錄. 2.7.3 評審過程應包括對內部審核和第二方和第三方審核的結果,顧 客反饋、過程業績和產品符合性、產品缺陷、預防和糾正措 施的狀況、以往的管理評審記錄和行動計劃、能影響質量管 理體系的變化和持續改進的建議的評審. 2.7.4 評審過程中做出的決定和商定的措施應被指定的員工在特定 時間框架中執行.,2 消費品管理體系,2.8 內部審核 條款號 第一類產品要求 2.8.1 公司應對消費品管理體系進行審核以確保其適宜性和一致性. 2.8.2 審核應定期進行,并按有關活動的風險程度制定審核的范圍和 頻率. 2.8.3 內部審核應由能勝任的審核員執行,審核遠應是中立的,并且 審核遠不能審核其自己的工作. 2.8.4 積極和消極的審核結果都應引起相關被審核活動的負責人 的 注意.應確定糾正措施和整改期限. 2.8.5 所有策劃的內審和相關的糾正措施的記錄都應被保持.所有糾 正措施都應被驗證以證明符合.,2 消費品管理體系,2.9 采購、供方評價和業績監控 條款號 第一類產品要求 2.9.1 公司應控制所有關系到產品安全性、合法性和質量的采購過 程,以確保獲得的產品符合規定的要求. 2.9.2 公司基于風險評估,建立文件化的供方評價程序. 2.9.3 該過程應規定如何處理例外情況,如使用未經審核或監督的原 材料、組成成分或服務. 2.9.4 該程序應包括為持續評價而界定的明確準則和必需的業績標 準.基于風險的評價可采取通過內部檢查或分析證書的方式進 行業績監控,適當時可以擴展到供方檢查.供方的評價可以包 括體系、產品安全信息和法規要求等方面的評審核.,2 消費品管理體系,2.9.1 顧客財產 條款號 第一類產品要求 2.9.1.1 組織應保護顧客的財產(包括知識產權),確保其在組織的控 制下或被組織使用. 2.9.1.2 公司應識別、驗證 、保護其使用或構成產品一部分的顧客 財產.如果顧客財產發生遺失、損壞或發現不適用時應報告 顧客,并保持記錄. 2.10 文件控制 條款號 第一類產品要求 2.10.1 公司應確保關系到消費管理體系有效性的文件、記錄和數 據均可獲得并得到有效的控制. 2.10.2 所有使用的文件都應被授權. 2.10.3 使用中的文件都應是當前有效版本.,2 消費品管理體系,2.10.4 應記錄所有涉及產品安全性、合法性或質量有關的文件及 程序的任何更改或修正的原因. 2.10.5 建立程序以確保作廢文件不被使用,適當時,以新版本代替. 2.10.1 操作規范和標準 條款號 第一類產品要求 2.10.1.1 公司應確保為如下各項編制適當的操作規范和標準 # 原料(包括包裝材料) # 中間品/半成品(適用時) # 成品 2.10.1.2 規范應充分、準確,并確保其符合相關的安全、法規和顧 客要求. 2.10.1.3 在適當的情況下,規范和行業標準應得到相關方的正式同 意. 2.10.1.4 應定期更新評審標準以確保其充分性和狀態.,2 消費品管理體系,2.10.2 記錄保持 條款號 第一類產品要求 2.10.2.1 公司應保持記錄,以證明對產品的安全性、合法性和質量 實施了有效控制. 2.10.2.2 記錄應清晰和真實. 2.10.2.3 公司應執行有關程序,對所有屬于產品安全性、合法性和 質量范圍內的所有記錄進行校對、評審 、維護 、保存和 檢索. 2.10.2.4 記錄應被妥善保存一段時間,保存時間要同法規和/或產品 壽命相聯系. 2.10.2.5 任何記錄的修改應獲得授權.,2 消費品管理體系,2.11 糾正措施 條款號 第一類產品要求 2.11.1 公司應執行有效的體系,對不符合產品的安全性、合法性和 質量的情況進行收集、記錄和調查.公司應確保采取有效的 糾正措施,防止不符合情況的再次發生. 2.11.2 糾正措施應文件化,并指定有關的責任和義務. 2.11.3 任何有關產品安全性、合法性和質量的糾正措施計劃,必須 由對該范圍負有責任和義務的人員來批準.這些人員也應負 責驗證糾正措施是否達到預期效果. 2.11.4 糾正措施應被適時地實施,以防止不符合的再次發生.,2 消費品管理體系,2.12 可追溯性 條款號 第一類產品要求 2.12.1 公司應具備可追溯體系,有能力從供方到產品銷售給消費者 的所有階段追溯到原料,反之亦然. 2.12.2 任何返工的情況發生,應保持其可追溯性. 2.12.3 追溯體系應定為定期測試,確保從原料到成品的可追溯性, 反之亦然. 2.13 事故管理 條款號 第一類產品要求 2.13.1 公司應具有文件化和有效的事故管理程序,管理和控制所有 可能發生和已經發生的涉及產品安全、合法性和質量事故. 2.13.2 公司應針對能造成“事故”的所有情況,為相關員工提供書面 事故處理指導,并盡可能囊括所有事故.,2 消費品管理體系,2.13.3 當發生的事故可能導致顧客收到或已經收到不合格產品時, 公司應具有程序確保能及時通知顧客. 2.14 產品召回 條款號 第一類產品要求 2.14.1 公司應具有文件化和有效地控制產品召回和撤回. 2.14.2 確保召回程序在任何時候都能運行,并將供應鏈、庫存產品 回收流程、產品回收物流體系、回收產品儲存和銷毀納入 考慮范圍. 2.14.3 程序應被定期的評審,如有必要,應進行修訂以確保其持續有 效. 2.14.4 程序應定期測試,以確保其操作的有效性,測試記錄應保持. 2.14.5 程序中應包括,在特定的時間框架內通知相關員工的安排.,2 消費品管理體系,2.15 投訴處理 條款號 第一類產品要求 2.15.1 公司應執行有效的程序,對顧客進行關于產品安全、合法性 和質量投訴的接收、記錄和調查. 2.15.2 根據投訴的嚴重程度和頻率,采取及時有效的措施. 2.15.3 投訴信息應用于產品安全、合法性和質量的持續改進,防止 其再次發生.,2 消費品管理體系,3.1 選址、建筑物和地面 條款號 第一類產品要求 3.1.1 應選定并維護廠區,以預防產品污染,能夠生產安全、合法的 產品. 3.1.2 應考慮場所周圍可能構成負面影響的活動,并采取措施防止產 品手段污染. 3.1.3 廠區內所有地面應按照適當標準建造并維護. 3.1.4 衛生間不應直接朝向生產、包裝或儲存區. 3.1.5 如果自然排水系統不足,應額外增設排水系統. 3.2 廠區安全 條款號 第一類產品要求 3.2.1 應按適當標準維護廠區內所有區域的安全. 3.2.2 適當時,采取措施維護廠區安全. 3.2.3 只有得到授權的人員才能進入各個區域.,3 工廠環境標準,3.3 工廠布局/產品流程 條款號 第一類產品要求 3.3.1 應妥善設計、建造并維護建筑物、機器和設備,用以控制產品 在安全、合法性和質量上的風險. 3.3.2 應規劃生產流程中從進到出的機器和設備的位置,以防止對產 品造成污染和破壞. 3.3.3 適當時,整個生產運作體系應盡量減少各種潛在的物理、化學 和微生物污染的風險. 3.3.4 應建立有效的隔離,以最大的限度減少產品交叉污染的風險. 3.3.5 適當時,所有的傳送點的位置都不應危害產品、原材料或配料 的隔離. 3.3.6 現場設施和服務的選址,包括餐廳,如果提供,都不應損害產品 的完整性. 3.3.7 應提供適當的存儲設施來控制和儲存化學品,存儲設施應設置 在不危害產品安全、合法性和質量的地方.化學品必須要有清 晰的標簽,而且應倒入有適當標識和指定的容器中.,3 工廠環境標準,3.4 基礎設施-原料制備、預處理 、加工 、 包裝和儲存 條款號 第一類產品要求 3.4.1 現場的建筑結構、廠房和設施應與安全、合法性和質量的風 險性相適應,并按照適當的標準進行維護. 3.4.2 墻面、地面、天花板 、管道和頭頂裝置的設計、建造、施工 及維護應能減少冷凝水和霉菌的生長,并便于清潔. 3.4.3 必要時,應提供適宜、充足的副產品和污染物的收集裝置. 3.4.4 廠房應防止蟲害的進入. 3.4.5 廠房的空間設計應便于檢查和清潔. 3.4.6 所有工作區域要有充足的照明,為產品和衛生的有效檢查提供 充足的照明. 3.4.7 地面的設計應滿足加工的要求,并且可承受不同的清潔用品和 清洗方式.地面應防滲透并得到妥善保養.,3 工廠環境標準,3.4.8 若設置排水系統,則應妥善的設計和維護以降低對產品的污染 風險,不會危及產品的安全、合法性和質量. 3.4.9 如果存在產品污染風險,玻璃窗應防護,以防止破碎或者妥善 保養. 3.4.10 通往原料處理、加工、包裝及儲存的門若是開著的,應采取 適當的防護措施以避免蟲害的進入.該區域應安裝關閉裝置 或充分的防護裝置. 3.4.11 如果對產品構成危害,所有的燈泡和燈管,包括電子滅蚊器都 應被防護.應建立對玻璃和易碎塑料和陶瓷物品的管理體系. 3.4.12 所有用于清潔或生產過程的供水,適當時,均適于飲用.這些水 應來自主供水系統或根據不同供應源頭經過適當的處理,并定 期的監控. 3.4.13 來自廠房建筑和頭頂裝置的潛在污染風險應通過文件化的定 期檢查來控制,并采取糾正措施來防止產品污染的風險. 3.4.14 所有接觸產品的水、蒸汽和冰的質量應定期監控,并確保其 對產品安全不會構成風險.,3 工廠環境標準,3.5 設備 條款號 第一類產品要求 3.5.1 設備應按初始要求進行合理設計,并在使用時減少對產品安全 和合法性及質量的風險. 3.5.2 設備安裝時應在其下方、內部及周圍預留空間,以方便清潔和 維護. 3.5.3 所有設備在使用前應規定使用方法,充分的維護和保養,以生 產安全、合法的產品. 3.6 維護 條款號 第一類產品要求 3.6.1 有系統的維護計劃,涵蓋所有對產品安全、合法性和質量極為 關鍵的設備項目. 3.6.3 公司應確保在進行維修作業時,不會危害產品的安全、合法性 和質量.,3 工廠環境標準,3.6.4 所有外部承包方和維修人員要了解和遵守公司相關程序. 3.6.5 在清潔和更換照明裝置、玻璃制品時,應盡量防止對產品造成 的污染. 3.6.6 如果加工過程要求空氣過濾裝置,該裝置應被充分維護. 3.7 生產設施 條款號 第一類產品要求 3.7.1 為了減少對產品污染的風險,應合理設計和運行員工設施. 3.7.2 應生產區的入口及加工區域內的其他適當位置安放合適且足 夠的洗手設施. 3.7.3 在所有需要穿著工作服的地方,應為所有進入生產區、包裝區 (必要時,包括儲存區)的人員,無論員工、訪客或承包商,事先 提供更衣設施. 3.7.4 必要時,更衣設施應設置在人員可直接進入生產區、包裝區和 儲存區的位置,而不必再次經過室外. 3.7.5 在更衣室內,戶外衣物和其他個人物品應與工作服分開存放.,3 工廠環境標準,3.8 清潔和衛生 條款號 第一類產品要求 3.8.1 應始終保持適當的清潔和衛生標準. 3.8.2 清潔工作應徹底,以減少產品污染的風險. 3.8.3 應建立和維護清潔程序. 3.8.4 應驗證清潔和消毒的有效性并保持記錄. 3.8.5 化學清潔劑和保養劑應被識別和控制,以防止產品被污染風險 3.9 廢棄物/廢棄物處理 條款號 第一類產品要求 3.9.1 應具備適宜的體系以收集、整理和處置廢棄物. 3.9.2 應具備體系,以減少廢棄物在生產區堆積,并防止使用不當或 有缺陷的材料. 3.9.3 廠外的廢棄物收集箱和垃圾搗碎機應妥善管理,以減少對產品 的風險.,3 工廠環境標準,3.10 蟲害控制 條款號 第一類產品要求 3.10.1 公司有責任識別和控制生產場所內蟲害滋生的風險,必要時, 實施蟲害控制將其風險降低最低. 3.10.2 公司應將蟲害控制外包給專業服務機構或組織,或對員工進 行適當的培訓,定期檢查并對建筑物進行處理,杜絕蟲害滋生. 若將蟲害控制外包,服務合同應做明確規定,充分反映生產場 所的活動. 3.10.3 適當時,在正確的位置安裝不間斷滅蠅燈/或誘蠅燈. 3.10.4 蟲害控制的檢查、建議措施、蟲害控制設備的維護和所采 取的必要行動,應保持詳細的記錄. 3.10.5 適當情況下,所有進廠的原材料在送抵時,應徹底檢查,以確保 沒有蟲害污染. 3.10.6 原料、包裝材料及成品應妥善儲存,以減少蟲害侵襲的風險.,3 工廠環境標準,3.10.7 適當時,原料應被熏蒸,保持操作記錄.在熏蒸劑沒有被專業 的、完全清除的情況下,熏蒸的商品不允許提供給客戶,并保 留正確的清除記錄,所有熏蒸操作都要由有專業資質的人員 執行. 3.10.8 應形成文件,詳細說明誘餌的安全使用及應用.公司應確保誘 餌、氣霧殺蟲劑和熏劑的安全使用和應用方法. 3.10.9 適當時,下水道應加隔離網和誘捕器,以防止蟲害進入.,3 工廠環境標準,3.11 運輸、儲存和配送 條款號 第一類產品要求 3.11.1 公司應確保產品的運輸、儲存和配送在其控制之下,從原輔 料流轉到成品的發貨,都應采取一種適當的方式,以防止污染 和損壞的風險. 3.11.2 如果需要儲存,所有物品應被保護,以防止污染/變質和損壞. 3.11.3 在流轉和儲存過程中,所有成品應通過使用適當的包裝,以 防止污染和損壞. 3.11.4 如果產品在運輸過程中易受氣候的影響,車輛在裝貨和卸貨 時應進行保護. 3.11.5 如果產品有特殊的環境要求來防止質量下降,應保持和監控 所采用的條件. 3.11.6 所有運輸都應在良好和潔凈的條件下進行.,3 工廠環境標準,4.1 產品設計和開發 條款號 第一類產品要求 4.1.1 產品的設計和開發程序應能確保無論是在原始的設計或者在 設計、配方、材料 、成份和工藝上的修改,充分符合其對產 品安全、合法性和質量等要求. 4.1.2 公司應確定和明確原始設計、設計修改和開發輸入,必須考慮 保證產品的安全和合法性,包括: a) 產品特性,包括其組成、包裝、裝配指導,必要時,安裝和維 護的說明. b) 如果該產品可能和其他產品一起使用,應考慮該產品對其他 的預期影響. c) 產品介紹、標簽 、警告和使用說明、廢棄處理和其他關于 產品的指導或信息. 4.1.3 在產品設計/開發時,應進行成品和其使用過程中的危害分析, 來識別和評估所有潛在的安全危害和相關風險,包括受危害 影響的消費者類型.,4 產品控制,4.1.4 必要時,公司應進行產品使用過程中的評價、測試和/或可靠 性測驗和/或貨架期的評價,以確認和驗證產品的設計、配方 材料和生產過程能夠生產和維持安全、合法的產品. 4.1.5 設計和開發過程應被控制、驗證和文件化. 4.1.6 新產品在大規模生產前要進行驗證和批準,確保其安全、合法 性和質量. 4.1.7 公司應確保生產工藝源于產品設計過程、程序和設計記錄的 共同結果,以確保生產出滿足預期的質量要求的安全和合法的 產品. 4.1.8 如果出現產品不能滿足預期的安全、合法性和質量的要求,公 司應評估產品危害和產品使用中的風險,并評估產品設計和生 產過程,必要時,因進行修改以確保和驗證后續生產的產品滿足 策劃的安全、合法性和質量的要求.,4 產品控制,4.2 產品包裝 條款號 第一類產品要求 4.2.1 產品包裝應符合產品的預期用途,并保持適當的儲存條件,以 減少產品受污染和損壞的風險. 4.2.2 應評價產品的包裝滿足使用目的. 4.2.3 產品包裝應符合批準的、文件化的規范. 4.2.4 如果產品污染的風險影響到產品安全、合法性和質量,產品包 裝應在生產區外進行. 4.2.5 適當時,包裝材料在返回倉庫前應被有效的保護. 4.2.6 如果使用訂書釘或其他物品,應采取適當的預防措施,降低污 染、損壞或傷害的風險.,4 產品控制,4.3 產品分析/測試 條款號 第一類產品要求 4.3.1 產品應進行分析或測試,以確保產品安全、合法性和質量. 4.3.2 測試應由雙方認同的公司、承包方或客戶執行. 4.3.3 如果公司或承包方進行產品安全、合法性和質量有重要相關 的分析或測試,該實驗室應被國家認證機構認可. 4.3.4 建立程序確保所有測試結果的有效性. 4.3.5 執行分析的人員應具有適當的資格,及/或接受過培訓,應具備 能力從事所要求的分析工作. 4.4 隔離 條款號 第一類產品要求 4.4.1 采取隔離措施確保原材料、加工過程、包裝和符合不同標準 的成品不能被混淆.,4 產品控制,4.4.2 若原材料需要隔離程序(如:過敏原或特殊來源的材料),應采取 控制措施以確保產品的安全、合法性和質量被保持. 4.4.3 若使用返工或進行返工操作,應采取措施確保成品安全、合法 性和質量. 4.5 庫存控制 條款號 第一類產品要求 4.5.1 采取控制措施,確保物料和成品按正確的順序在貨架期或使用 期(適當時)內被使用. 4.5.2 收貨記錄和/或產品標識(如生產批次)應便于使用和正確的庫 存周轉. 4.5.3 批次應體現在初級包裝上和外包裝上,應能清楚的識別.,4 產品控制,4.6 異物探測 條款號 第一類產品要求 4.6.1 公司應采取一切必要措施,以識別和避免所有異物污染的風險. 4.6.2 公司應采取危害分析方法,并確定異物是否屬于關鍵控制點, 以評估是否需使用金屬或其他異物探測設備. 4.6.3 應具備書面的程序,確保采取必要的預防措施對在原料準備、 預處理、加工 、包裝和儲存的區域使用玻璃、陶瓷和易碎 塑料物品的控制. 4.6.4 應在事故報告中記錄玻璃、陶瓷和易碎塑料的破碎情況,并保 存其處理和破碎記錄. 4.6.5 應對原料準備、預處理、加工 、包裝和儲存的區域使用玻 璃、陶瓷和易碎塑料的情況和地點進行登記管理. 4.6.6 杜絕使用一次性刀片. 4.6.7 若使用金屬和異物探測器,公司應按照產品的性質、探測器位 置及可能影響探測器敏感度的其他因素,建立和應用探測器的 的關鍵限值.,4 產品控制,4.6.8 若使用金屬和異物探測器,公司應建立并實施操作、例行檢 查 、測試及校準程序. 4.6.9 應建立程序來防止和控制成品被污染的風險. 4.6.10 應保存金屬和異物的監測記錄以證明產品能夠按照客戶的要 求進行全面的標識和追溯. 4.6.11 若使用金屬和異物探測器,應裝備報警功能和適宜的自動剔 除裝置以識別出被金屬和異物污染的產品.應對檢測出金屬和 異物的情況建立書面的糾正程序. 4.6.12 適當時,不應在原料準備、預處理、加工 、包裝和儲存的區 域使用木制品. 4.6.13 若監控和測試過程中發現探測器發生故障,公司應建立并實 施糾正措施和報告程序.包括隔離、檢驗及重新探測上次儀器 檢定合格之后上次的產品.,4 產品控制,4.7 產品放行 條款號 第一類產品要求 4.7.1 公司應確保在完成所有放行程序前不予放行.公司應確保所有 產品只有得到相關授權人員的批準后才能放行. 4.8 不合格品的控制 條款號 第一類產品要求 4.8.1 公司應確保所有未達到要求的原料、輔料和成品都得到明確 的識別、標識 、隔離 、調查并記錄. 4.8.2 應有明確的不合格原料控制程序,包括退貨、隔離 、讓步接 受或改作其他用途降級使用.所有獲授權員工應清楚了界該程 序. 4.8.3 當出現不合格的原料和產品時,應按問題的性質和顧客的具體 要求進行處理或處置.,4 產品控制,5.1 加工控制 條款號 第一類產品要求 5.1.1 公司應確保所有與產品安全、合法性和質量有關的加工得到 有效的控制. 5.1.2 公司應有適當的程序來驗證所有采取的過程和設備能維持生 產出符合質量要求的安全、合法的產品. 5.1.3 當為確保產品的安全、合法性和質量而要求對原料、半成 品和成品 、過程和環境進行控制時,應進行充分的過程控制、 監控和記錄保持. 5.1.4 根據風險評估和接收到的顯示未持續滿足或不完全滿足過程 要求的數據,定期進行過程確認. 5.1.5 若原料、半成品和成品的物理(包括溫度)和化學控制程序,過 程及/或環境對產品的安全、合法性和質量有關鍵影響,應充 分的控制、監控和記錄. 5.1.6 根據產品規范要求和/或具體程序進行在線過程監控.,5 過程監控,5.1.7 若溫度和/或時間的控制對產品安全、合法性和質量有重要的 影響,公司應使用連接合適的、有效的故障報警系統的溫度 和/或時間記錄裝置來定期的監控過程狀態. 5.2 數量的控制 條款號 第一類產品要求 5.2.1 公司應檢查包裝的內容物,以確保符合產品分銷為目的法律的 要求以及該國關于產品數量為工業代碼規定. 5.2.2 無論預包裝的性質如何,如平均數量、非定量包裝 、計數 、 測量設施,量度檢查的頻率及方法應滿足政府主管部門的法 規的要求. 5.2.3 如果公司出口預包裝材料,需要確保滿足產品最終消費者所在 國的數量控制和標簽要求.,5 過程監控,5.3 標準樣本 條款號 第一類產品要求 5.3.1 應建立程序,規定標準樣本和/或組件樣本的使用和批準. 5.3.2 應建立程序來選擇標準樣本,適用時,確保標準樣本得到顧客 的同意. 5.3.3 標準樣本應被適宜監控和儲存以便保持其初始狀態. 5.4 生產樣本的保留 條款號 第一類產品要求 5.4.1 公司應保留產品樣本,以便在發生投訴時輔助調查.應建立保 留產品樣本和/或其組件樣本的批準程序. 5.4.2 公司應保留能夠代表設計和生產過程的產品生產樣本. 5.4.3 應建立程序,明確的規定留樣的選擇,必要時,確保其得到顧客 的同意. 5.4.4 應建立程序,明確的規定留樣的保留時間. 5.4.5 保留樣本應被適宜監控和儲存以便保持其初始狀態.,5 過程監控,5.5 設備和過程確認 條款號 第一類產品要求 5.5.1 公司應確保所使用的工序和設備能夠持續生產出滿足預期質 量特性的安全的合法的產品. 5.5.2 產品設計和配方、加工方法 、設備或包裝的任何改變,適用 時,公司都應重新建立過程特性和驗證產品數據,以確保產品 安全、 合法,達到預期的質量特性. 5.5.3 如果發生設備失效或操作偏差,公司應執行已建立的程序,在 放行前確定產品的安全狀況,并采取適當的相應措施.,5 過程監控,5.6 計量及監控設備的校準及控制 條款號 第一類產品要求 5.6.1 公司應識別和校準被用于監控產品安全、質量和合法性所使 用的計量設備. 5.6.2 公司應按照預定的頻率(或必要時),對指定的計量及監控裝置 進行調整或校準,以確保其精度符合既定參量. 5.6.3 用于測定產品安全和合法性設備的校準,應追溯到公認的國家 標準. 5.6.4 應保留校準和驗證結果的記錄. 5.6.5 應按校準的要求對指定的計量及監控裝置進行識別和標識. 5.6.6 應避免由非授權的人員調整指定的計量及監控裝置. 5.6.7 應保護指定的計量及監控裝置免遭破壞、損耗和誤用. 5.6.8 應建立程序,記錄那些指定的計量及監控裝置偏離規定限值運 行時所采取的措施.,5 過程監控,6.1 人員衛生-原料處理,準備、加工、包裝 及倉儲區域和配送 條款號 第一類產品要求 6.1.1 公司的個人衛生標準應形成文件,并適用于所有的人員,包括 工廠來訪者.該標準應按產品污染風險來進行闡述. 6.1.2 若識別出需要著保護性衣物,這樣可以避免污染產品的風險. 6.1.3 若識別出需要著保護性衣物,這些衣物應定期進行有效清洗. 6.1.4 如果使用一次性保護性衣物,應采取足夠的控制措施以避免污 染產品. 6.1.5 吸煙、進食和飲水只能在指定的區域進行,避免造成對產品污 染的風險. 6.1.6 公司應制定控制佩帶珠寶首飾的政策,以避免產品污染的風險 6.1.7 外露皮膚被割傷和擦傷部分使用由割傷提供并監控的具有顏 色對比的創可貼包扎.若使用金屬探測器,則應使用可探測的含 有金屬的創可貼.,6 人員管理,6.1.8 若必須對成品進行金屬探測,割傷或擦傷時使用的創可貼應定 時使用金屬探測器進行檢測,以確保系統檢測并剔除在正常產 品之外. 6.1.9 應按照適當的頻率洗手. 6.1.10 應將頭發完全包住,以避免污染產品. 6.1.11 公司應建立程序,向包括臨時工在內的所有員工通告其可能 會感染或已經接觸到任何相關傳染病的情況. 6.1.12 若公司意識到進入生產區域的員工可能患有某種傳染病,應 采取相應的措施減少其對產品安全造成的風險. 6.1.13 若參觀者和承包商可能對產品安全造成風險,應要求其在進 入原料、預處理、加工 包裝和儲存區域前填寫健康問卷.適 用時,這些人進入以上區域時應進行健康檢查. 6.1.14 在工廠環境區域內穿著適當的靴子. 6.1.15 若存在產品污染的風險,不應使用香水或須后水. 6.1.16 指甲應剪短,干凈和不涂指甲油.不準貼假指甲.,6 人員管理,6.2 培訓與能力 條款號 第一類產品要求 6.2.1 公司應確保所有員工獲得與其從事活動相關的足夠培訓,并確 實能勝任自己所從事的工作. 6.2.2 公司應明確培訓需求,若進行了培訓,公司應確保培訓的有效性 和適宜性. 6.2.3 公司應具有文件化的培訓程序和記錄,證明培訓的適宜性和有 效性. 6.2.4 應有一套進修培訓程序.,6 人員管理,BRC 全球標準消費品 第二類產品的要求,1.1產品種類的確認 條款號 第二類產品要求 1.1.1 公司應通過使用產品種類判斷樹來進行確定產品的種類,并 使其文件化. 1.1.2 應通過危害和風險管理程序來驗證所確定的產品種類. 1.2危害和風險管理體系 條款號 第二類產品要求 1.2.1 公司應建立適當的危害和風險管理體系,以此來確保同消費 者安全和法規有關的危害都能夠被識別和恰當的控制,并形 成文件、加以實施和保持.也包括和產品供應或銷售所在國 或市場有關的法律要求. 1.2.2 公司應在生產過程中應執行一種正式的和詳細的風險分析, 考慮對消費者安全的關鍵性影響,異物,化學性和生物性污 染.風險分析基于產品常規或有可能預見的使用范圍.,1 產品風險管理,1.2.3 公司應依據已建立的原則,完全執行和保持風險分析體系. 1.2.4 公司應建立一個準確的工藝流程驗證計劃: 1.2.4.1 識別和記錄與各個加工步驟有關的危害和相應的控 制要求 1.2.4.2 基于風險發生的可能性來評估每一個危害的風險等 級,并設定控制限值. 1.2.4.3 根據風險等級來確定過程控制和監控程序. 1.2.4.4 建立與保持過程控制有關的文件化的程序和記錄. 1.2.5 當過程控制超出了控制限值,應采取糾正措施. 1.2.6 通過危害分析得到的危害和控制要求應定期評審,驗證和確 認,以確保其持續有效,當設計、配方 、流程 、原料或法規 發生改變時也能及時的得到更新. 1.2.7 完成該分析后,關鍵過程的控制措施應加以實施,保持和評審 1.2.8 危害分析和相關程序應得到最高管理者的承諾,并通過公司 的文件化管理體系來執行.,1 產品風險管理,1.2.9 和關鍵操作步驟監控有關的程序應包括在根據本標準的內部 審核中。 1.3 法規要求 條款號 第二類產品要求 1.3.1 公司應了解和使用消費過所在地同產品安全和合法性有關的 現行文件和法規. 1.3.2 公司應建立體系以確保能夠獲知法規、產品安全問題 、科學 技術發展和工業/消費行業準則有關的所有信息.,1 產品風險管理,2.1 消費品管理體系總要求 條款號 第二類產品要求 2.1.1 根據該標準,公司應建立消費品管理體系,形成文件、加以實 施 、保持和評審,必要時加以改進. 2.1.2 公司應識別為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和 和方法. 2.1.3 組成消費品管理體系的文件應清晰、明確 、詳實并能夠被相 關人員正確使用和隨時取閱. 2.1.4 公司應具有保證消費品管理體系有效實施的文件化的程序,并 確定這些過程的順序和相互關系. 2.1.5 支持和監控消費品管理體系的有關信息應被相關人員隨時取 閱. 2.1.6 公司應確保監控消費品管理體系的有效性以及對過程的持續 監控和分析,必要時,公司應采取措施以達到既定結果和持續 改進.,2 消費品管理體系,2.2 消費品管理體系方針聲明 條款號 第二類產品要求 2.2.1 公司應制定定義明確的、文件化的消費品方針.這個方針應能 表明公司要承擔生產安全、合法產品的義務以及對消費者的 責任.該方針應在公司所有員工中進行溝通. 2.2.2. 該方針定期評審. 2.2.3 該方針應被所有員工理解,并相應執行. 2.3 消費品管理體系手冊 條款號 第二類產品要求 2.3.1 公司應具備指導運作的文件化的程序、指導書和參考文件,其 覆蓋與產品安全、合法性和質量有關的所有過程. 2.3.2 公司應以消費品管理體系手冊的形式,保持那些針對產品安全 合法性和質量有關的文件化的程序、指導書和參考文件,其范 圍應包括本標準的要求.,2 消費品管理體系,2.3.3 消費品管理體系手冊中規定的要求應全部執行. 2.3.4 消費品管理體系手冊應包括為達到本標準要求所需的工作方 法和操作綱要,或在其中指出綱要引用的地方,對其引用. 2.3.5 消費品管理體系手冊,或其中的組成部分,應易于被重要員工 所使用. 2.4 組織結構、管理職責和權限 條款號 第二類產品要求 2.4.1 高層管理者應建立定義明確的、文件化的組織結構,確保重要 員工都能明確各自的工作范圍、責任和報告關系. 2.4.2 高層管理者應確保所有員工均了解組織結構,以及他們的工作 職責、責任和報告關系. 2.4.3 根據組織機構的要求,應建立員工業績監控機制. 2.4.4 應具有重要員工缺席時適當的替代安排.,2 消費品管理體系,2.5 管理承諾 條款號 第二類產品要求 2.5.1 公司高層管理者應承諾建立、實施和改進消費品管理體系, 并確保資源的提供和投資滿足安全、法律和顧客的要求. 2.5.2 公司高層管理者應確保產品安全和質量方針的建立、實施和 保持. 2.6 以顧客為關注焦點