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文檔簡介

XXX醫藥連鎖有限公司GSP基礎知識試卷（2013-9月份）部門： 姓名： 得分 一、 填空題（共16分，每4分）1、 藥品經營質量管理規范 的簡稱是GSP，意為良好供應規范，是控制藥品流通環節所有可能發生質量事故的因素，從面防止質量事故發生的一整套管理程序。2、現行GSP是 2013 年 6 月 1 日 起實施。3、GSP規定，藥品經營企業在藥品的 購進、儲運和銷售 等環節實行質量管理。4、藥品不良反應是指 合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。 。 二、 單項選擇題（每題16分） 1、下列不屬于藥品管理法所規定的藥品的是 （ D ） A 中藥材、中藥飲片 B 化學原料藥 C 血清、疫苗 D藥包材、醫療器械 2、維生素c片的產品生產日期為2013/08/30，有效期為2年，則該批藥品可以使用至（ C ）A 、2015年10月 B 、2015年8月 C 、2015年8月29日 D 、2015年8月30日 3、開辦藥品批發企業和藥品零售企業，必須取取得 （ B ）A、藥品生產許可證 B、藥品經營許可證C、醫療機構制劑許可證 D、進口許可證4、對公司的藥品具有質量否決權的部門是 （ D ）A行政部B 采購部C 倉儲部D 質量管理部5、藥品、醫療器械和保健食品廣告審批機關是 （ C ）A、省級工商管理部門 B、國家工商管理部門C、省級藥品監督管理部門 D、國家藥品監督管理部門6、藥品經營企業的庫存藥品實行色標管理，不合格藥品區顏色為 （ B ）A 藍色 B紅色 C 黃色 D 綠色7、已撤銷批準文件的藥品 （ B ）、當年度內可繼續生產銷售、已經生產的，可以繼續在效期內銷售、不得繼續生產、銷售、由當地衛生行政部門監督銷毀8、非處方藥的英文縮寫是 （ A ）A、OTC B、WHOC、FDA D、CDR判斷題（10分）1、 企業每年對直接接觸藥品的人員組織一次體檢。 （ 對）2、 根據藥品的安全性，處方藥分為甲、乙兩類 （ 錯 ）3、 只是質量管理部的員工有責任收集藥品不良反應的信息。 （錯）4、 GSP制定的法律依據只有中華人民共和國藥品管理法。 （ 錯）5、 藥品經營許可證有效期為6年。 （ 錯）二、 問答題（8分）1、 處方藥的銷售規則是什么？答：處方要經執業藥師或具有藥師以上（含藥師和中藥師）職稱的人員審核后方可調配和銷售。對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售。必要時，需經原

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