1、五大工具簡介,課程目的,了解五大工具是什么 了解五大工具分別有什么作用 了解五大工具的基本工作要求/主要方法,五大工具,APQP 產品質量先期策劃和控制計劃 FMEA 潛在失效模式及后果分析 SPC 統計過程控制 MSA 測量系統分析 PPAP 生產件批準程序,F M E A,Potential Failure Mode 2)影響內部門上的硬件功能.,手動的噴嘴伸入的距離不夠,8,使用厚度計每隔一小時對深度和覆蓋率進行目視檢測,給噴蠟器加裝深度限位器,自動噴涂,5,280,工程部 9X/10/15,工程部 9X/12/15,增加限位器,在線檢查噴機,不適用,7,2,5,70,7,噴嘴堵塞： 蠟

2、粘性太大 溫度太低 壓力太低,在噴嘴開始使用前和停機后試驗噴霧形狀,按照預防維護程序清理噴嘴,使用試驗設計方法檢測粘性、溫度和壓力,工程部 9X/10/15,溫度和壓力限值已經確定，限值控制裝置已經安裝，控制圖顯示過程已得到控制Cpk=1.85,5,使用厚度計每隔一小時對深度和覆蓋率進行目視檢測,5,175,7,1,5,35,2020/9/12,16,P FMEA過程潛在失效模式分析表,項目,核心小組,措施結果,#,現行過程 控制探測,現行過程 控制預防,探 測 度,R P N,建議 措施,責任及目 標完成 日期,采取的 措施,S,O,D,(RPN),FMEA編號,編寫日期,Process F

3、MEA,級 別,頻 度,潛在失效 起因/機理,過程 功能,失效 模式,潛在失 效后果,嚴 重 度,要求,風險順 序數,手工門內上蠟操作 在門內下部表面覆蓋最低厚度的保護蠟,以抗腐蝕,表面保護蠟覆蓋不足,降低車門壽命并導致: 1) 經過一段時間后油漆腐蝕導致外表令人不滿意; 2)影響內部門上的硬件功能.,噴嘴因受沖擊而變形,2,使用厚度計每隔一小時對深度和覆蓋率進行目視檢測,無,5,70,7,噴涂時間不足,按照預防維護程序清理噴頭,安裝噴蠟定時器,維修部 9X/10/15,自動噴涂定時器安裝完畢，操作員開啟噴涂開關，定時器自動關閉。控制圖顯示過程已得到控制Cpk=2.05,8,作業指導書及批量抽

4、樣(每班10個門),檢查關鍵部分噴蠟范圍,7,392,7,1,7,49,MSA,Measurement System Analysis,測量系統分析,測量系統分析Measurement System Analysis,本手冊的目的： 是為評估測量系統的質量提供指南。 本手冊的適用范圍： 主要用于那些對于每個零件的數據可以重復讀取的測量系統。,測量系統分析Measurement System Analysis,課程目標 哪些需做MSA? 需做哪些研究? 研究對象如何選取? 用什么方法? 什么時候進行? 判斷準則是什么?,測量系統分析Measurement System Analysis,哪些需做

5、MSA 控制計劃中提及的測量系統(見ISO/TS16949技術規范中7.6.1) 對于每個零件的數據可以重復讀取的測量系統 關注: 測量風險在哪?,測量系統分析Measurement System Analysis,需做哪些研究 偏倚 穩定性 線性 重復性 再現性 關注：測量風險來源？位置誤差？寬度誤差？,測量系統分析Measurement System Analysis,研究對象選取原則 識別最大的測量風險,測量系統分析方法,測量系統分析方法,計數型量具,計量型量具,偏倚,穩定性,假設性試驗分析,重復性和再現性,小樣法,線性,控制圖法,獨立樣件法,控制圖法,線性回歸法,極差法,均值極差法,方

6、差分析法,信號探測理論,測量系統分析Measurement System Analysis,測量系統分析Measurement System Analysis,什么時候誰來實施 新產品開發時 新測量系統實施前 顧客要求時,測量系統分析Measurement System Analysis 影響測量結果的因素(變差來源),標準S,人和程序P,環境E,儀器I,零件W,測量系統變差,測量系統分析Measurement System Analysis,通常用來描述測量數據質量的統計特性是某測量系統的 偏倚及變差偏倚 是指數據值相對于參考（基準）值的位置變差 是指數據的分布寬度,測量數據的質量,測量方法

7、必須保證始終產生準確和精密的結果,不精密,精密,準確,不準確,偏倚 指測量結果的觀測平均值與基準值的差值；是測量系統的系統誤差所構成。 偏倚=觀察平均值-基準值,觀測的平均值,偏倚,基準值,測量系統分析Measurement System Analysis,線性 線性指測量儀器預期工作范圍內偏倚值的差別；多個獨立的偏倚誤差在量具工作量程內的關系；,觀測的平均值,偏倚,基準值,基準值,偏倚,觀測的平均值,量具工作行程,測量系統分析Measurement System Analysis,穩定性 測量系統在某持續時間內測量同一基準或零件的單一特性時獲得的測量值總變差；,時間1,時間2,穩定性,測量系

8、統分析Measurement System Analysis,重復性(設備誤差) 指測量一個零件的某特性時，一位評價人用同一量具多次測量的變差；,重復性,測量系統分析Measurement System Analysis,再現性（評價人變差） 指測量一個零件的某特性時，不同評價人用同一量具測量的平均值變差。,再現性,操作者C,操作者A,操作者B,測量系統分析Measurement System Analysis,量具重復性和再現性接收標準 低于10%誤差_測量系統可接收 10%30%誤差_考慮重要性、量具成本、維修成本可能接收 大于30%的誤差需改進,測量系統分析Measurement Sys

9、tem Analysis,SPC,Statistical Process Control,統計過程控制,預防,統計過程控制Statistical Process Control,基本概念 過程：過程是指生產產品或服務的物料、工藝、機器、人員和環境的總和。 過程能力：是指處于穩定、標準狀態下，過程的實際加工能力。 過程（性能）能力指數：是衡量過程能力對產品規格要求滿足程度的數量值，記為Ca、Cp 、Cpk 、Pp 、Ppk。,過程能力指數Ca,規格公差(T)，及規格中心值(u).,Ca的定義,Ca 為準確度或對準度，代表制程對準客戶規格中值的能力。Ca為正表示超過規格中值，反之Ca為負表示低于規

10、格中值。Ca的計算公式為Ca=(平均值-規格中值)/ (公差/2)，其中公差為 (客戶規格上限-客戶規格下限)。 將Ca取絕對值后依下列準則判斷:A級. |Ca| 0.5 采取緊急措施，全面檢討，必要時停止生產。注意若客戶規格上下限有疑義時可采用廠內規格。,過程能力指數Cp,Cp的定義,Cp為精密度，可以說是制程變異的倒數乘上(公差/6)。簡單的說，Cp越大制程變異越小，反之Cp越小制程變異越大。 Cp的判斷準則如下:A級. 1.33=Cp 繼續維持良好現狀B級. 1.0=Cp 1.33 設法改進為A級C級. 0.83= Cp 1.0 應立即檢討改善D級. Cp 0.83 采取緊急措施，全面檢

11、討，必要時停止生產。,Cpk的定義,Cpk為制程能力指數，計算公式為Cpk=Cp * (1-|Ca|)。Cpk 絕對會小于Cp。Cpk的判斷準則如下:A級. 1.33=Cpk 制程能力足夠B級. 1.0=Cp 1.33 設法改進為A級C級. Cp 1.0 應加以改善注意若某制程的Cpk為負數則表示該制程嚴重疏于管理。若某制程的Cpk一直大于2則表示該制程績效非常好，可以考慮降低該項制程取樣頻率，以節省人力。,過程能力指數Cpk,Cpk=Cp*(1-Ca),正態分布概率,控制圖類型,統計過程控制Statistical Process Control,控制圖分類,1）按用途分 A）研究用：針對已完

12、成的過程或階段實施診斷，分析過程是否正常。 B）控制用：針對正在進行的過程實施質量控制。 C）確認用：針對已經改進并完成的過程，確認其改進效果。,P圖-不合格品率圖 NP圖-不合格品數圖,X-R圖 均值極差圖,X-S圖 均值標準差圖,計件值,計量型,確定被控制對象及數據性質,樣本標準偏差S易于計算,樣本均勻X易于計算,樣本量n10,X-MR圖 單值移動極差圖,過程質量均勻或只能取一個數據,計點值,P圖 不合格品率圖,c圖-不合格數圖 u圖-單位不合格數圖,u圖 單位不合格數圖,樣本是常量,樣本是常量,N,Y,N,N,N,Y,N,Y,Y,N,Y,Y,Y,Y,Y,N,N,x-R圖 中位數圖,控制圖

13、的選擇,過程能力與不合格品率對應表,PPAP,Production Part Approval Process,生產件批準程序,生產件批準程序,1 PPAP第四版前言 2 PPAP目的 3 PPAP適用性 4 關于顧客通知及提交的要求 5 向顧客提交-證據等級 6 零件提交狀態記錄保存 7 客戶特殊要求,第四版 前言,除非您的顧客另有規定，PPAP 第四版取代 PPAP 第三版，于 2006 年 6 月 1 日生 效。 生產件批準程序（PPAP）第四版更新了各種要求，以結合與 ISO/TS 16949： 2002 相關連的關注顧客的過程方法和如下所列的其他變化。,PPAP目的,PPAP 的目的

14、是用來確定組織是否已經正確的理解了顧客工程設計記錄和規范的所有要求，以及該制造過程是否具有潛力，在實際生產運行中，依報價時的生產節拍，持續生產滿足顧客要求的產品。,適用性,PPAP 必須適用于提供生產件、服務件、生產原料或散裝材料的組織的內部和外部現場（見詞匯）。散裝材料不要求 PPAP，除非由經授權的顧客代表規定。 提供標準目錄中的生產件或服務件的組織必須符合 PPAP，除非由經授權的顧客代表正式棄權。 注 1：參見顧客特殊要求中的附加信息。有關 PPAP 的所有問題均應向 經授權的顧客代表提出。 注 2：顧客可以正式放棄對一個組織的 PPAP 要求。該棄權要求只能由 經授權的顧客代表提出。

15、 注 3：請求 PPAP 棄權的組織或供方，應該聯絡經授權的顧客代表，以 獲得同意棄權的文件。 注 4：標準目錄內的零件（例如：螺栓），通過功能規格或認可的行業 標準來識別和/或訂購。,顧客的通知,任何經計劃的設計、過程和現場變更，組織都必須通知經授權的顧客代表。 注：組織有責任通知經授權的顧客代表所有有關零件設計和/或制造過程設計的變更。 經授權的顧客代表接到通知并批準所建議的更改時，以及變更實施后，都要求提交 PPAP，除非另行規定。,PPAP 的過程要求,有效的生產 對于生產件，用于 PPAP 的產品，必須取自有效的生產。該生產過程必須是 1 小時到 8 小時的量產，且規定的生產數量至少

16、為 300件連續生產的零件，除非有經授權的顧客代表的另行規定。 該有效的生產，必須在生產現場使用與量產環境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作人員。來自每個生產過程的零件，如：,注：對于散裝材料，通?？梢杂矛F有產品的生產記錄，來估計初期過程能力或新的和類似產品的性能。如果在生產記錄中不存在類似散裝材料的產品或技術，則在證實其過程能力或性能足夠達到量產之前，可實施遏制計劃，除非顧客另有規定。,對于散裝材料： “零件”沒有具體數量的要求。提交的樣件必須出自“穩定的”加工過程。,PPAP(Production Part Approval Process),PPAP提交注意事項 符合所有規定的要求 若有

17、任何超出規格的情況，均不可提交部件、文件和/或記錄 需盡力改善過程以滿足設計記錄要求 若不能滿足要求，需通知客戶 PPAP的檢測需由合格的實驗室進行 實驗室的檢驗報告需詳細 不管是任何提交等級，組織必須準備18項中適用的項目及記錄,等級1只向顧客提交保證書（對指定的外觀項目，還應提供一份外觀批準報告）； 等級2向顧客提交保證書和產品樣件及有限的支持數據； 等級3向顧客提交保證書和產品樣件及完整的支持數據； 等級4提交保證書和顧客規定的其它要求； 等級5在供方制造廠備有保證書、產品樣品和完整的支持性數據以供評審。,提交等級,提交資料,S ：組織必須提交給客戶，并在適當的場所保留一份記錄或文件項目

18、副本； R：組織必須在適當的場所保存，并在顧客代表有要求時易于得到； *：組織必須在適當的場所保存，并在有要求時向顧客提交；,批準的狀態,完全批準 臨時批準 拒收,記錄的保存,不管是何種提交等級，PPAP記錄需保存在產品有效期的基礎上加1年 需保證新的PPAP檔案中存有或引述已被取代的PPAP檔案中適當的記錄,A B C ,Advanced Product Quality Planning and Control Plan,產品質量先期策劃和控制計劃,徐 湘 江 主講,APQP,開發流程及進度計劃,附: 新產品開發進度表,品質量先期策劃責任矩陣圖（不同類型組織）,說明：服務供方如熱處理、貯存、

19、運輸等等,1. 項目確定階段,顧客的呼聲 市場研究 保修記錄和質量信息 小組經驗 業務計劃/營銷戰略 產品過程基準數據 產品過程設想 產品可靠性研究 顧客輸入,設計目標 可靠性和質量目標 初始材料清單 初始過程流程圖 產品和過程特殊特性的初始清單 產品保證計劃 管理者支持,項目確定,輸入,輸 出,說明：(每一階段輸出作為下一步輸入),1.0 項目確定階段工作流程及內容,了解市場需求,顧客輸入,提出產品開發需求,立項申請,組建工作小組 配置資源,1.0 項目確定階段工作流程及內容,制訂設計目標 （顧客要求到設計任務）,可靠性和質量目標,三初紿 （可更改）,產品保證計劃 設計任務轉化為設計要求,2 產品設計和開發,設計目標 可靠性和質量目標 初始材料清單 初始過程流程圖 產品和過程特殊特性的初始清單 產品保證計劃 管理者支持,新設備、工裝和設施要求 產品和過程特殊特性 樣件控制計劃 量具試驗設備要求 小組可行性承諾和管理者支持,產品設計和開發,輸入,設計失效模式及后果分析(DFMEA) 可制造性和裝配設計 設計驗證 設計評審 樣件制造 工程