江西省醫藥儲備管理辦法?一、總則（一）目的和依據為加強江西省醫藥儲備管理，有效應對重大災情、疫情及突發公共衛生事件、突發事件等對藥品和醫療器械的緊急需求，保障人民群眾生命健康和社會穩定，根據《中華人民共和國藥品管理法》《突發公共衛生事件應急條例》等相關法律法規，結合本省實際，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于江西省行政區域內醫藥儲備的計劃、采購、儲備、輪換、調用、監督管理等活動。（三）定義本辦法所稱醫藥儲備，是指為應對重大災情、疫情及突發公共衛生事件、突發事件等，由政府組織、企業承擔的藥品和醫療器械儲備。（四）管理原則醫藥儲備實行統一領導、分級負責、動態管理、有償調用的原則，確保儲備醫藥數量充足、質量可靠、調用及時。二、組織管理（一）管理部門省工業和信息化主管部門負責全省醫藥儲備的綜合管理工作，會同省衛生健康、財政、市場監管等部門制定全省醫藥儲備規劃、計劃和管理制度，組織實施醫藥儲備任務，協調解決醫藥儲備工作中的重大問題。設區市、縣（市、區）工業和信息化主管部門負責本行政區域內醫藥儲備的管理工作，落實上級下達的醫藥儲備任務，監督檢查本地區醫藥儲備企業的儲備工作。（二）部門職責1.衛生健康部門：負責提出醫藥儲備的品種、數量需求，參與醫藥儲備計劃的制定，在突發事件發生時提出調用建議，并負責儲備醫藥使用的指導和監督。2.財政部門：負責安排和管理醫藥儲備專項資金，對資金使用情況進行監督檢查。3.市場監管部門：負責對儲備醫藥的質量進行監督管理，確保儲備醫藥符合質量標準。（三）儲備企業承擔醫藥儲備任務的企業（以下簡稱儲備企業）應具備相應的倉儲、運輸、質量保障等條件，嚴格按照本辦法和儲備合同的要求，做好醫藥儲備工作。三、儲備計劃（一）計劃制定省工業和信息化主管部門會同省衛生健康等部門，根據全省災情、疫情及突發公共衛生事件、突發事件等應急需求，結合醫藥產業發展狀況和市場供應情況，制定全省醫藥儲備計劃，明確儲備品種、數量、質量要求等。設區市、縣（市、區）工業和信息化主管部門根據全省醫藥儲備計劃，結合本地區實際情況，制定本地區醫藥儲備計劃，并報省工業和信息化主管部門備案。（二）計劃調整醫藥儲備計劃應根據實際情況進行動態調整。當發生重大災情、疫情及突發公共衛生事件、突發事件等，或者市場供應、儲備品種、質量要求等發生變化時，省工業和信息化主管部門會同相關部門及時調整儲備計劃。四、采購與儲備（一）采購方式儲備企業應按照儲備計劃和相關規定，通過公開招標、邀請招標、競爭性談判等方式采購儲備醫藥。采購的儲備醫藥應符合國家藥品和醫療器械標準及相關質量要求。（二）儲備要求1.儲備企業應建立健全醫藥儲備管理制度，嚴格執行儲備醫藥的入庫、保管、出庫等操作規程，確保儲備醫藥的質量和安全。2.儲備企業應按照儲備計劃的要求，足額儲備醫藥，并保持合理的庫存結構。儲備醫藥應分類存放，標識清晰，便于管理和調用。3.儲備企業應定期對儲備醫藥進行檢查和維護，確保儲備醫藥在有效期內質量穩定。對臨近有效期的儲備醫藥，應及時進行輪換。（三）儲備資金儲備企業所需的儲備資金由企業自籌和財政專項資金共同解決。財政專項資金按照國家和省有關規定進行管理和使用，主要用于彌補儲備企業因儲備醫藥而發生的利息、倉儲、損耗等費用。五、輪換管理（一）輪換原則儲備醫藥實行定期輪換制度，以確保儲備醫藥的質量和有效性。輪換應遵循先入先出、近效期先出的原則，保證儲備醫藥的合理更新。（二）輪換計劃儲備企業應根據儲備醫藥的有效期和儲備計劃，制定儲備醫藥輪換計劃，并報所在地工業和信息化主管部門備案。輪換計劃應明確輪換品種、數量、時間、方式等內容。（三）輪換操作儲備企業應按照輪換計劃組織實施儲備醫藥的輪換工作。輪換出的儲備醫藥應按照國家有關規定進行處理，不得擅自銷售或挪作他用。輪換入庫的儲備醫藥應符合儲備計劃的要求和質量標準。六、調用管理（一）調用條件當發生重大災情、疫情及突發公共衛生事件、突發事件等，需要調用儲備醫藥時，由省衛生健康部門根據應急需求提出調用建議，經省工業和信息化主管部門審核后，報省政府批準實施。（二）調用程序1.省工業和信息化主管部門根據省政府的批準意見，向儲備企業下達儲備醫藥調用指令。2.儲備企業接到調用指令后，應立即組織儲備醫藥的發運工作，確保儲備醫藥在規定時間內到達指定地點。3.調用單位應按照規定辦理儲備醫藥的接收手續，并及時向省工業和信息化主管部門反饋使用情況。（三）調用補償儲備醫藥調用后，由財政部門按照規定給予儲備企業相應的補償。補償費用包括儲備醫藥的采購成本、運輸費用、損耗等。七、監督管理（一）日常監督省、設區市、縣（市、區）工業和信息化主管部門應加強對儲備企業的日常監督檢查，定期檢查儲備企業的儲備計劃執行情況、儲備醫藥的質量和安全狀況、儲備資金使用情況等。（二）質量監督市場監管部門應加強對儲備醫藥的質量監督檢查，定期對儲備醫藥進行抽樣檢驗，確保儲備醫藥符合質量標準。對不符合質量標準的儲備醫藥，應依法進行處理。（三）資金監督財政部門應加強對儲備專項資金的監督管理，定期檢查專項資金的使用情況，確保專項資金專款專用。對違反專項資金管理規定的行為，應依法進行處理。（四）責任追究對違反本辦法規定，不履行儲備義務、擅自挪用儲備醫藥、虛報儲備數量、質量不符合