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文檔簡介
定西市醫藥儲備管理辦法?一、總則(一)目的和依據為加強定西市醫藥儲備管理,提高應對突發公共衛生事件、自然災害、事故災難、社會安全事件等緊急情況的醫藥保障能力,確保關鍵時刻醫藥用品的及時供應,根據《中華人民共和國藥品管理法》《突發公共衛生事件應急條例》等相關法律法規和國家、省有關醫藥儲備管理的規定,結合本市實際,制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于定西市行政區域內醫藥儲備的計劃、采購、儲存、調撥、輪換、監督等管理活動。(三)定義本辦法所稱醫藥儲備,是指為應對突發事件,保障公眾生命健康和安全,由政府組織、企業參與儲備的藥品、醫療器械、防護用品等醫藥用品。(四)基本原則醫藥儲備管理應遵循"政府主導、企業參與、動態管理、保障應急"的原則,確保儲備醫藥用品數量充足、質量可靠、管理規范、調用及時。二、管理職責(一)政府部門職責1.市工信部門:負責全市醫藥儲備的綜合管理工作,會同市衛生健康、財政、市場監管等部門制定醫藥儲備規劃和年度儲備計劃,組織實施醫藥儲備任務,協調解決醫藥儲備工作中的重大問題。2.市衛生健康部門:負責提出醫藥儲備目錄建議,根據突發事件應急處置需要,提出醫藥儲備調用需求,指導醫藥儲備的合理使用。3.市財政部門:負責安排醫藥儲備專項資金,對資金使用情況進行監督管理,確保資金安全、規范、有效使用。4.市市場監管部門:負責對儲備醫藥用品的質量進行監督檢查,加強對儲備醫藥用品生產、經營企業的監管,保障儲備醫藥用品質量安全。5.其他相關部門:按照各自職責,做好醫藥儲備的相關工作。(二)承儲企業職責1.嚴格按照本辦法和儲備合同的要求,承擔醫藥儲備任務,確保儲備醫藥用品的數量、質量和儲存條件符合規定。2.建立健全儲備醫藥用品管理制度,加強庫存管理,定期對儲備醫藥用品進行盤點和質量檢查,及時處理過期、損壞等不合格醫藥用品。3.按照規定及時、準確報送儲備醫藥用品的庫存、輪換、調撥等信息,接受政府有關部門的監督檢查。4.做好儲備醫藥用品的安全管理工作,確保儲備醫藥用品不發生丟失、被盜、損壞等情況。三、儲備計劃與采購(一)儲備目錄制定市工信部門會同市衛生健康部門根據本市突發事件應急處置需求和醫藥市場供應情況,制定定西市醫藥儲備目錄,并根據實際情況適時調整。儲備目錄應包括儲備醫藥用品的品種、規格、數量、質量標準等內容。(二)年度儲備計劃下達市工信部門根據儲備目錄和實際需求,會同市衛生健康、財政等部門制定年度醫藥儲備計劃,報市政府批準后下達給承儲企業。年度儲備計劃應明確儲備醫藥用品的品種、數量、質量要求、儲備期限等內容。(三)采購方式承儲企業應按照年度儲備計劃和相關規定,通過公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購等方式進行儲備醫藥用品的采購。采購的儲備醫藥用品應符合國家和地方有關質量標準和規定。(四)采購合同簽訂承儲企業應與供應商簽訂采購合同,明確雙方的權利和義務。采購合同應包括采購醫藥用品的品種、規格、數量、價格、質量標準、交貨時間、交貨地點、付款方式等內容。四、儲存管理(一)儲存條件承儲企業應按照儲備醫藥用品的性質和儲存要求,提供適宜的儲存條件,確保儲備醫藥用品的質量穩定。儲存倉庫應具備防火、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設施,保持通風良好、溫度和濕度適宜。(二)庫存管理1.承儲企業應建立健全儲備醫藥用品庫存管理制度,對儲備醫藥用品進行分類存放、標識清晰、賬物相符。2.定期對儲備醫藥用品進行盤點和質量檢查,發現問題及時處理。對接近有效期的儲備醫藥用品,應及時報告市工信部門,并按照規定進行輪換。3.建立儲備醫藥用品庫存臺賬,記錄儲備醫藥用品的出入庫時間、數量、質量狀況等信息,確保庫存信息準確、及時、完整。(三)安全管理1.承儲企業應加強儲備醫藥用品的安全管理,制定安全管理制度和應急預案,配備必要的安全設施和應急救援設備。2.加強對儲存倉庫的安全保衛工作,設置專人負責,實行24小時值班制度,確保儲備醫藥用品不發生丟失、被盜、損壞等情況。3.定期對安全設施和應急救援設備進行檢查和維護,確保其正常運行。五、調撥與輪換(一)調撥原則儲備醫藥用品的調撥應遵循"嚴格審批、快速高效、保障急需"的原則,確保在突發事件發生時能夠及時、準確地將儲備醫藥用品調往急需地區和單位。(二)調撥程序1.當發生突發事件需要調用儲備醫藥用品時,市衛生健康部門應根據應急處置需要,向市工信部門提出調撥申請。2.市工信部門接到調撥申請后,應立即進行審核,并根據儲備醫藥用品庫存情況和實際需求,提出調撥方案,報市政府批準。3.經市政府批準后,市工信部門向承儲企業下達調撥指令,承儲企業應按照調撥指令的要求,在規定時間內將儲備醫藥用品發運到指定地點。4.調撥儲備醫藥用品時,應辦理相關手續,做好記錄,確保調撥過程可追溯。(三)輪換管理1.為保證儲備醫藥用品的質量和有效性,承儲企業應按照規定對儲備醫藥用品進行輪換。輪換應遵循"先入先出、近期先出"的原則。2.承儲企業應根據儲備醫藥用品的有效期和庫存情況,制定輪換計劃,報市工信部門批準后實施。3.輪換儲備醫藥用品時,應確保新儲備的醫藥用品質量符合規定,數量不低于原儲備數量。六、資金管理(一)專項資金安排市財政部門應根據年度醫藥儲備計劃和實際需求,安排醫藥儲備專項資金,用于儲備醫藥用品的采購、儲存、輪換、調撥等費用支出。(二)資金使用范圍醫藥儲備專項資金主要用于以下方面:1.儲備醫藥用品的采購費用;2.儲備醫藥用品的儲存費用,包括倉庫租賃、保管、養護等費用;3.儲備醫藥用品的輪換費用,包括新舊醫藥用品的差價、運輸等費用;4.儲備醫藥用品的調撥費用,包括運輸、裝卸等費用;5.其他與醫藥儲備相關的費用。(三)資金管理與監督1.市財政部門應加強對醫藥儲備專項資金的管理,建立健全專項資金管理制度,確保資金??顚S?、安全有效。2.承儲企業應按照規定使用醫藥儲備專項資金,嚴格執行財務制度,接受財政、審計等部門的監督檢查。3.對違反專項資金管理規定的單位和個人,按照有關法律法規和規定進行處理。七、監督檢查(一)監督檢查主體市工信、衛生健康、財政、市場監管等部門應按照各自職責,對醫藥儲備管理工作進行監督檢查。(二)監督檢查內容1.承儲企業執行本辦法和儲備合同的情況;2.儲備醫藥用品的數量、質量、儲存條件等情況;3.儲備醫藥用品的采購、輪換、調撥等管理情況;4.醫藥儲備專項資金的使用情況;5.其他與醫藥儲備管理相關的情況。(三)監督檢查方式1.定期檢查:市工信部門會同相關部門定期對承儲企業進行全面檢查,檢查周期一般為每年一次。2.不定期檢查:根據工作需要,市工信部門會同相關部門對承儲企業進行不定期抽查。3.專項檢查:針對儲備醫藥用品質量、資金使用等特定問題,市工信部門會同相關部門進行專項檢查。(四)檢查結果處理1.對監督檢查中發現的問題,市工信部門應及時向承儲企業下達整改通知書,要求承儲企業限期整改。2.承儲企業應按照整改通知書的要求,認真進行整改,并在規定時間內將整改情況書面報告市工信部門。3.對整改不力或拒不整改的承儲企業,市工信部門可根據情節輕重,采取減少儲備任務、解除儲備合同等措施,并依法追究相關責任。八、法律責任(一)政府部門工作人員責任政府有關部門工作人員在醫藥儲備管理工作中,濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的,依法給予處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。(二)承儲企業責任承儲企業違反本辦法和儲備合同的規定,有下列情形之一的,市工信部門可根據情節輕重,采取警告、罰款、減少儲備任務、解除儲備合同等措施,并依法追究相關責任:1.未按照規定承擔醫藥儲備任務,或儲備醫藥用品的數量、質量不符合規定的;2.未按照規定建立健全儲備醫藥用品管理制度,或庫存管理混亂的;3.未按照規定報送儲備醫藥用品信息,或提供虛假信息的;
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