《海南沉香柱灸操作規(guī)范》編制說明一、編制標準的必要性和意義及背景在中醫(yī)的博大精深中，灸療作為一種古老而有效的治療方法，歷來備受推崇。中醫(yī)治病有三大法寶：“一碗湯，一根針，一炷灸”。《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就有“大風(fēng)汗出，灸意喜穴”的說法。而著名中醫(yī)文獻《醫(yī)學(xué)入門》更是明確指出，“藥之不及，針之不能，必須灸之”。灸，簡而言之，就是藥物和身體接觸的過程，需要一個溫度加溫的變化。它是中醫(yī)治療疑難雜病的寶中之寶，在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中占有舉足輕重的地位。沉香作為一種名貴藥材，屬于南藥的一種，具有很高的藥用價值。沉香作為眾香之首，又有萬藥之引的功效。它純陽而生，能驅(qū)邪氣、散郁結(jié)、下痰氣、鎮(zhèn)靜安神、溫養(yǎng)臟腑、保和衛(wèi)氣、打通氣脈、驅(qū)除濕氣。沉香灸，作為中醫(yī)灸療中的一種獨特療法，通過燃燒沉香柱對人體特定穴位進行熱灸，具有調(diào)和氣血、增強免疫力、舒緩神經(jīng)等多重功效，將沉香的神奇功效與灸療完美結(jié)合，展現(xiàn)了中醫(yī)養(yǎng)生的獨特魅力。沉香灸不同于一般的灸法，盡管看起來都差不多，但在手法上大有講究。沉香作為萬藥之引，可以迅速地將藥力滲透至人體病灶部位，同時疏通經(jīng)絡(luò)、溫中補氣。因此，沉香灸的保健治療功效遠遠優(yōu)于艾灸。沉香灸療法最早起源于春秋時期，是中國古代治療和預(yù)防疾病的主要手段之一。然而，由于沉香是一味非常名貴的中藥材，民間一直沒能得到廣泛的推廣使用。尤其到民國后期，沉香灸幾乎徹底消失。隨著現(xiàn)代人們對健康養(yǎng)生的日益重視，沉香灸這一古老療法又重新煥發(fā)了生機。它不僅在傳統(tǒng)中醫(yī)診所和養(yǎng)生機構(gòu)中得到廣泛應(yīng)用，還逐漸進入了普通家庭。海南沉香，歷來為“沉檀龍麝”四香之首。獨特的地理環(huán)境造就了“海南沉香，一片萬錢”的品質(zhì)。作為沉香樹原生分布區(qū)和沉香主產(chǎn)地，海南沉香品質(zhì)優(yōu)于世界其他產(chǎn)區(qū)。近年來，海南省大力推動沉香產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，打造以沉香為龍頭的南藥大健康產(chǎn)業(yè)體系。海南省人民政府辦公廳印發(fā)的《海南省南藥黎藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2023-2030年)》，指出，要充分挖掘海南南藥黎藥資源優(yōu)勢和自由貿(mào)易港背景下的政策優(yōu)勢，全方位推動南藥黎藥的產(chǎn)業(yè)發(fā)展。海南省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委聯(lián)合印發(fā)了《海南省中醫(yī)藥發(fā)展“十四五”規(guī)劃》，在“全面提升中醫(yī)藥服務(wù)能力”中提出：“突出中醫(yī)藥在疾病康復(fù)中的核心作用。將中醫(yī)藥、現(xiàn)代康復(fù)技術(shù)和海南得天獨厚的氣候資源融合起來，打造海南中醫(yī)藥特色康復(fù)品牌。”隨著沉香柱灸行業(yè)在海南的快速發(fā)展，2024年，海南省屯昌全縣已構(gòu)建起縣、鎮(zhèn)、村（社區(qū)）中醫(yī)藥全覆蓋服務(wù)體系，沉香灸在海南省內(nèi)以海南屯昌為核心，已形成“種植-加工-醫(yī)療-康旅”全產(chǎn)業(yè)鏈。標準是中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要技術(shù)支撐，標準化是推進中醫(yī)藥行業(yè)治理體系和治理能力現(xiàn)代化的基礎(chǔ)性制度。2024年國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)了《中醫(yī)藥標準化行動計劃（2024-2026年）》，在重點任務(wù)中提出：“有序發(fā)展中醫(yī)藥團體標準。充分發(fā)揮中醫(yī)藥領(lǐng)域市場主體標準化活力，引導(dǎo)中醫(yī)藥社會團體制定原創(chuàng)性、高質(zhì)量標準，滿足技術(shù)創(chuàng)新和市場的需求。強化行業(yè)自律和社會監(jiān)督，充分發(fā)揮對中醫(yī)藥團體標準的引導(dǎo)和監(jiān)督作用。”目前國家層面發(fā)布有《針灸門診基本服務(wù)規(guī)范》（GB/T40973-2021）、《針灸技術(shù)操作規(guī)范》（GB/T21709系列標準），包括了艾灸、拔罐等操作規(guī)范，但并不涵蓋沉香柱灸，全國、省內(nèi)尚未制定專門針對沉香柱灸操作的相關(guān)標準，省內(nèi)各地區(qū)在操作方法和流程上存在一定的差異。這不僅影響了沉香柱灸服務(wù)的質(zhì)量和安全性，也限制了產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展，導(dǎo)致療效參差不齊，甚至存在安全隱患。廣東省中醫(yī)院海南醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)對沉香柱灸技術(shù)進行了研究和應(yīng)用，具備一定的技術(shù)基礎(chǔ)。這些機構(gòu)和單位通過開展臨床試驗、研究和推廣工作，積累了豐富的經(jīng)驗和數(shù)據(jù)。然而，由于缺乏統(tǒng)一的操作規(guī)范，這些經(jīng)驗和數(shù)據(jù)難以得到有效的整合和利用。因此，制定統(tǒng)一的《海南沉香柱灸操作規(guī)范》團體標準顯得尤為重要。通過制定統(tǒng)一的操作標準，明確操作要求、流程和注意事項，通過標準的應(yīng)用，不斷地規(guī)范和提高從業(yè)人員的服務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量，提升海南沉香柱灸在醫(yī)療保健領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用水平，加強沉香柱灸技術(shù)的進一步推廣和應(yīng)用，發(fā)揮標準化在推進中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展中的基礎(chǔ)性和引領(lǐng)性作用。該團體標準的制定實施，不僅有助于推動中醫(yī)藥標準化建設(shè)、提升中醫(yī)藥服務(wù)能力，同時對于推動海南沉香產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展、有效保護和傳承這一寶貴的中醫(yī)文化遺產(chǎn)具有重要的意見。編制過程簡介2025年1月，廣東省中醫(yī)院海南醫(yī)院在廣泛查閱相關(guān)資料和標準后，提出制定團體標準《海南沉香柱灸操作規(guī)范》，委托海南省標準化協(xié)會、海南省中醫(yī)藥學(xué)會及海南省針灸學(xué)會共同承擔編制工作。（一）項目啟動在該項目提出立項建議之時，廣東省中醫(yī)院海南醫(yī)院和海南省標準化協(xié)會開展初期項目工作。為切實做好海南省《海南沉香柱灸操作規(guī)范》團體標準的制定工作，成立了項目組，明確分工職責(zé)，定期召開會議研究工作；制定了項目實施方案，分項目階段，定時間節(jié)點，確保項目能保質(zhì)保量，順利推進，按期完成。（二）收集資料2025年2月，項目組廣泛收集國內(nèi)外關(guān)于沉香柱灸的相關(guān)文獻和資料以及國家、行業(yè)、地方及團體相關(guān)標準制定情況，了解最新的研究進展和臨床實踐經(jīng)驗。（三）標準起草2025年3～5月，項目組根據(jù)收集的相關(guān)資料進行分析、研討，梳理出編制思路和基本框架，并結(jié)合廣東省中醫(yī)院海南醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)的沉香柱灸臨床實踐經(jīng)驗及工作亮點，編制了《海南沉香柱灸操作規(guī)范》工作討論稿。標準起草小組技術(shù)人員多次召開團體標準討論會，圍繞本標準的編制情況展開討論和研究，完成本標準的草案稿和編制說明。（四）項目調(diào)研為了高質(zhì)量完成團體標準《海南沉香柱灸操作規(guī)范》的制定工作，確保標準的科學(xué)性、實用性和可操作性，根據(jù)項目工作方案安排，2025年6月期間，廣東省中醫(yī)院海南醫(yī)院與海南省標準化協(xié)會開展了項目調(diào)研。項目組于分別赴三亞市中醫(yī)院、瓊海市中醫(yī)院開展調(diào)研工作，邀請中醫(yī)藥領(lǐng)域的專家、學(xué)者和臨床醫(yī)生進行多次咨詢和討論，對操作規(guī)范的內(nèi)容進行反復(fù)修改和完善。結(jié)合調(diào)研實際情況，修改形成標準征求意見稿和編制說明。（五）征求意見情況2025年6月上旬，海南省標準化協(xié)會分別發(fā)函至中國人民解放軍聯(lián)勤第928醫(yī)院、海南醫(yī)科大學(xué)、瓊海中醫(yī)院、文昌中醫(yī)院等單位開展函件調(diào)研工作，共收到2個單位書面反饋意見條，編制組認真梳理總結(jié)調(diào)研情況，采納其中6條。2025年6月25日，海南省標準化協(xié)會組織各單位在海口市召開《海南沉香柱灸操作規(guī)范》團體標準征求意見會，邀請廣東省中醫(yī)院、海南省針灸協(xié)會、海南省中醫(yī)藥學(xué)會、三亞市中醫(yī)院、瓊海市中醫(yī)院等單位專家參會。專家組聽取匯報后，審閱了該標準的相關(guān)技術(shù)材料，經(jīng)過質(zhì)詢和討論，共提出修改意見和建議。起草組經(jīng)過研究討論，對標準進行了整體優(yōu)化和完善。（六）審查情況2025年X月X日，海南省標準化協(xié)會組織技術(shù)評審專家在海口市XX召開《海南沉香柱灸操作規(guī)范》團體標準技術(shù)評審會（待技術(shù)評審會后補充）三、制定標準的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律法規(guī)、標準的關(guān)系（一）制定標準的原則編制本標準遵循如下原則：1.本標準的編制遵循《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》（GB/T1.1-2020）和《海南省標準化協(xié)會團體標準管理辦法》的要求；2.在收集國內(nèi)外沉香柱灸相關(guān)標準基礎(chǔ)上，廣泛征求醫(yī)療機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會及相關(guān)從業(yè)者的意見，結(jié)合我省沉香柱灸實際應(yīng)用情況，確定標準內(nèi)容；3.《海南沉香柱灸操作標準》的制定堅持科學(xué)性、安全性與實用性相結(jié)合的原則，以海南省地方標準（DB46/T685）和團體標準（T/HAIUA001）為基礎(chǔ)，嚴格遵循中國藥典和針灸診療規(guī)范，重點突出海南沉香的道地性特色，通過量化原料質(zhì)量指標（如樹脂含量≥15%）、規(guī)范操作流程（溫度控制在43±2℃）、明確禁忌證分級管理等措施，確保標準的可操作性和安全性，同時兼顧產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，為海南沉香產(chǎn)業(yè)鏈的標準化建設(shè)提供技術(shù)支撐。通過調(diào)研與驗證，使制定的標準做到科學(xué)性、安全性、實用性、協(xié)調(diào)性和可操作性。（二）制定標準的依據(jù)1.本標準依據(jù)《中華人民共和國藥典》（2020年版）四部通則、《中華人民共和國醫(yī)師法》等相關(guān)法律法規(guī)，確保操作規(guī)范的合法性和權(quán)威性。2.本標準參考GB/T1.1-2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》，確保操作規(guī)范的格式和內(nèi)容符合標準化要求。3.本標準結(jié)合廣東省中醫(yī)院海南醫(yī)院等單位的臨床實踐經(jīng)驗和研究成果，確保操作規(guī)范的實用性和可操作性。4.本標準響應(yīng)國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)藥標準化行動計劃（2024-2026年）》的號召，有序發(fā)展中醫(yī)藥團體標準，滿足技術(shù)創(chuàng)新和市場的需求。（三）與有關(guān)的現(xiàn)行法律法規(guī)、標準的關(guān)系符合國家、行業(yè)標準的相關(guān)規(guī)定，能與現(xiàn)行有關(guān)的法律、法規(guī)相銜接，與相關(guān)的國家、行業(yè)強制性標準無沖突。四、主要條款的說明，主要技術(shù)指標、參數(shù)、試驗驗證的論述主要條款的說明：本標準的章節(jié)由范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語與定義、原料制備、操作人員要求、操作步驟與要求、注意事項、禁忌與適應(yīng)癥。其中：“操作步驟與要求”是本標準的核心技術(shù)內(nèi)容。第三章：?“?原料制備”規(guī)定沉香柱的原料來源、質(zhì)量要求、制備工藝及流程，確保沉香柱的質(zhì)量和安全性。第四章：?操作人員要求“?操作人員要求”明確操作人員的資質(zhì)、培訓(xùn)要求和技能要求，確保操作人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。第五章：“?操作步驟與要求”詳細闡述海南沉香柱灸的操作步驟，包括施術(shù)前準備、施術(shù)方法、施術(shù)后處理及辯證施灸等，確保操作的規(guī)范性和有效性。第六章?：“?注意事項”列出在操作過程中需要注意的事項，如避免燙傷、過敏反應(yīng)、防火安全、個體差異及環(huán)境衛(wèi)生等，確保操作過程的安全性和舒適性。第七章:?“?禁忌與適應(yīng)癥”明確海南沉香柱灸的禁忌癥和適應(yīng)癥，為操作人員提供科學(xué)的指導(dǎo)。最后是“附錄”提供操作記錄表模板，要求操作人員記錄關(guān)鍵信息，便于追溯和質(zhì)量控制。五、標準中如果涉及專利，應(yīng)有明確的知識產(chǎn)權(quán)說明無。六、采用國際標準或國外先進標準的，說明采標程度，以及國內(nèi)外同類標準水平的對比情況根據(jù)檢索，截止2025年6月17日，查詢到關(guān)于沉香柱灸方面的標準如下：國際標準：未查詢到相關(guān)國際標準；國內(nèi)標準：國家層面發(fā)布有《針灸門診基本服務(wù)規(guī)范》（GB/T40973-2021）、《針灸技術(shù)操作規(guī)范》（GB/T21709系列標準），包括了艾灸、拔罐等操作規(guī)范，但并不涵蓋沉香柱灸。未查詢到相關(guān)地方標準和團體標準。總之，全國、省內(nèi)尚未制定專門針對沉香柱灸操作的相關(guān)標準，本標準未采用國際標準或國外先進標準。七、重大分歧意見的處理依據(jù)和結(jié)果無。八、貫徹標準的要求和措施建議（包括組織措施、技術(shù)措施、過渡辦法、實施日期等）（一）廣泛宣傳待本標準發(fā)布后，由廣東省中醫(yī)院海南醫(yī)院聯(lián)合海南省標準化協(xié)會以及相關(guān)行業(yè)做好新標準的宣貫工作，組織相關(guān)從業(yè)人員開展標準宣貫培訓(xùn)會。（二）組織實施標準出臺后，相關(guān)單位應(yīng)盡快制定指導(dǎo)與監(jiān)督計劃，開展標準實施情況的監(jiān)督檢查，對標準的落實情況開展調(diào)研，及時反饋標準實施的情況和存在的問題。（三）評價改進定期對《海南沉香柱灸操作標準》開展科學(xué)性、安全性、可操作性的評價，通過評價工作發(fā)現(xiàn)目前標準中存在問題和改進的方向，對現(xiàn)有標準進行完善。九、預(yù)期效果通過規(guī)范沉香原料質(zhì)量、明確操作流程及禁忌，提升臨床療效與安全性；同時推動海南沉香產(chǎn)