診所實施備案管理辦法一、引言親愛的各位診所從業者們，隨著醫療行業的不斷發展，為了更好地規范診所的運營，保障患者的健康權益，同時也為大家創造一個更加公平、有序的市場環境，我們制定了這份診所實施備案管理辦法。希望大家能夠認真了解并積極配合，共同推動診所行業的健康發展。二、備案管理辦法的背景和目的（一）背景近年來，診所數量不斷增加，為群眾提供了更加便捷的醫療服務。然而，在發展過程中也出現了一些問題，如部分診所執業不規范、醫療質量參差不齊等。為了加強對診所的監管，國家出臺了一系列政策法規，實施診所備案管理就是其中的重要舉措之一。（二）目的1.規范診所的設立和執業行為，提高醫療服務質量和安全水平。2.加強對診所的監督管理，保障患者的合法權益。3.促進診所行業的健康有序發展，滿足群眾多樣化的醫療需求。三、適用范圍本辦法適用于在本轄區內舉辦的各類診所，包括普通診所、專科診所等。四、備案條件（一）人員要求1.診所主要負責人需取得執業醫師資格，經注冊后在醫療、預防、保健機構中執業滿5年，身體健康，并能夠全職主持診所的醫療工作。我們鼓勵各位有志于開辦診所的醫生不斷提升自己的專業素養和臨床經驗，為患者提供更優質的醫療服務。2.診所至少配備1名注冊護士，衛生技術人員均需具備相應的執業資格。（二）房屋要求1.診所業務用房使用面積不少于40平方米，布局合理，符合衛生學要求。2.診所應設有診室、治療室、處置室等基本功能區域，各區域相對獨立。（三）設備要求1.診所應配備與開展診療科目相適應的基本設備，如診斷床、聽診器、血壓計、體溫計等。2.有與開展的診療科目相應的其他設備，如開展中醫診療服務的，應配備針灸器具、火罐等。（四）規章制度要求診所應制定并落實各項規章制度，包括醫療質量管理制度、醫療安全管理制度、消毒隔離制度、人員崗位責任制等。希望大家能夠建立健全這些制度，確保診所的運營規范有序。五、備案程序（一）申請舉辦診所的單位或者個人（以下稱備案人）應當在診所執業前，向所在地的縣級人民政府衛生健康行政部門提交以下備案材料：1.《診所備案信息表》。2.診所主要負責人有效身份證明、醫師資格證書、醫師執業證書。3.其他衛生技術人員名錄、有效身份證明、執業資格證書。4.診所房屋租賃合同或者房屋產權證明。5.診所規章制度。6.診所設備清單。（二）受理縣級人民政府衛生健康行政部門收到備案材料后，對材料齊全且符合要求的予以備案，并發放《診所備案憑證》；材料不全或者不符合要求的，應當當場或者在5個工作日內一次性告知備案人需要補正的全部內容。（三）公示衛生健康行政部門應當及時將診所備案信息在其官方網站上進行公示，接受社會監督。六、監督管理（一）日常監督檢查衛生健康行政部門將定期對診所進行監督檢查，檢查內容包括診所的人員資質、醫療質量、醫療安全、消毒隔離等方面。希望大家能夠積極配合檢查，共同維護醫療市場的秩序。1.檢查人員有權查閱、復制有關資料，了解有關情況。2.對發現的問題，衛生健康行政部門將責令診所限期整改。（二）不良執業行為記錄衛生健康行政部門將建立診所不良執業行為記錄制度，對診所的違法違規行為進行記錄，并依法予以處理。這些不良記錄可能會影響診所的信譽和發展，所以希望大家嚴格遵守法律法規和行業規范。（三）注銷備案診所不再從事醫療活動的，應當向原備案機關備案注銷。有下列情形之一的，原備案機關應當及時注銷診所備案，并向社會公告：1.診所主動申請注銷備案的。2.診所主要負責人死亡或者喪失行為能力的。3.診所停業超過1年的。4.診所違反法律法規和規章，被依法吊銷執業相關證件的。七、診所的權利和義務（一）權利1.診所依法享有自主開展診療活動的權利，不受非法干涉。2.診所可以按照國家有關規定，合理確定醫療服務價格。3.診所享有獲得政府扶持和政策優惠的權利，如符合條件的可以申請醫保定點醫療機構等。（二）義務1.診所應當遵守有關法律、法規和規章，遵守醫療行業技術規范和職業道德。2.診所應當按照核準登記的診療科目開展診療活動，不得超范圍執業。3.診所應當加強醫療質量管理，確保醫療安全。4.診所應當按照規定做好醫療廢物處理、消毒隔離等工作，防止交叉感染。5.診所應當及時、準確地向衛生健康行政部門報送有關統計信息。八、培訓與指導衛生健康行政部門將定期組織對診所負責人和衛生技術人員進行業務培訓和指導，內容包括法律法規、醫療技術規范、醫療質量管理等方面。希望大家積極參加這些培訓，不斷提升自己的業務水平和管理能力。九、投訴與處理我們歡迎患者和社會各界對診所的服務質量和執業行為進行監督和投訴。衛生健康行政部門將設立專門的投訴渠道，及時受理和處理投訴。對于經查實存在問題