診所實(shí)施備案管理辦法一、引言親愛的各位診所從業(yè)者們，隨著醫(yī)療行業(yè)的不斷發(fā)展，為了更好地規(guī)范診所的運(yùn)營，保障患者的健康權(quán)益，同時也為大家創(chuàng)造一個更加公平、有序的市場環(huán)境，我們制定了這份診所實(shí)施備案管理辦法。希望大家能夠認(rèn)真了解并積極配合，共同推動診所行業(yè)的健康發(fā)展。二、備案管理辦法的背景和目的（一）背景近年來，診所數(shù)量不斷增加，為群眾提供了更加便捷的醫(yī)療服務(wù)。然而，在發(fā)展過程中也出現(xiàn)了一些問題，如部分診所執(zhí)業(yè)不規(guī)范、醫(yī)療質(zhì)量參差不齊等。為了加強(qiáng)對診所的監(jiān)管，國家出臺了一系列政策法規(guī)，實(shí)施診所備案管理就是其中的重要舉措之一。（二）目的1.規(guī)范診所的設(shè)立和執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全水平。2.加強(qiáng)對診所的監(jiān)督管理，保障患者的合法權(quán)益。3.促進(jìn)診所行業(yè)的健康有序發(fā)展，滿足群眾多樣化的醫(yī)療需求。三、適用范圍本辦法適用于在本轄區(qū)內(nèi)舉辦的各類診所，包括普通診所、專科診所等。四、備案條件（一）人員要求1.診所主要負(fù)責(zé)人需取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，身體健康，并能夠全職主持診所的醫(yī)療工作。我們鼓勵各位有志于開辦診所的醫(yī)生不斷提升自己的專業(yè)素養(yǎng)和臨床經(jīng)驗(yàn)，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。2.診所至少配備1名注冊護(hù)士，衛(wèi)生技術(shù)人員均需具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格。（二）房屋要求1.診所業(yè)務(wù)用房使用面積不少于40平方米，布局合理，符合衛(wèi)生學(xué)要求。2.診所應(yīng)設(shè)有診室、治療室、處置室等基本功能區(qū)域，各區(qū)域相對獨(dú)立。（三）設(shè)備要求1.診所應(yīng)配備與開展診療科目相適應(yīng)的基本設(shè)備，如診斷床、聽診器、血壓計、體溫計等。2.有與開展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備，如開展中醫(yī)診療服務(wù)的，應(yīng)配備針灸器具、火罐等。（四）規(guī)章制度要求診所應(yīng)制定并落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度，包括醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、消毒隔離制度、人員崗位責(zé)任制等。希望大家能夠建立健全這些制度，確保診所的運(yùn)營規(guī)范有序。五、備案程序（一）申請舉辦診所的單位或者個人（以下稱備案人）應(yīng)當(dāng)在診所執(zhí)業(yè)前，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門提交以下備案材料：1.《診所備案信息表》。2.診所主要負(fù)責(zé)人有效身份證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。3.其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明、執(zhí)業(yè)資格證書。4.診所房屋租賃合同或者房屋產(chǎn)權(quán)證明。5.診所規(guī)章制度。6.診所設(shè)備清單。（二）受理縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門收到備案材料后，對材料齊全且符合要求的予以備案，并發(fā)放《診所備案憑證》；材料不全或者不符合要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次性告知備案人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。（三）公示衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)及時將診所備案信息在其官方網(wǎng)站上進(jìn)行公示，接受社會監(jiān)督。六、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查衛(wèi)生健康行政部門將定期對診所進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括診所的人員資質(zhì)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、消毒隔離等方面。希望大家能夠積極配合檢查，共同維護(hù)醫(yī)療市場的秩序。1.檢查人員有權(quán)查閱、復(fù)制有關(guān)資料，了解有關(guān)情況。2.對發(fā)現(xiàn)的問題，衛(wèi)生健康行政部門將責(zé)令診所限期整改。（二）不良執(zhí)業(yè)行為記錄衛(wèi)生健康行政部門將建立診所不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度，對診所的違法違規(guī)行為進(jìn)行記錄，并依法予以處理。這些不良記錄可能會影響診所的信譽(yù)和發(fā)展，所以希望大家嚴(yán)格遵守法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。（三）注銷備案診所不再從事醫(yī)療活動的，應(yīng)當(dāng)向原備案機(jī)關(guān)備案注銷。有下列情形之一的，原備案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時注銷診所備案，并向社會公告：1.診所主動申請注銷備案的。2.診所主要負(fù)責(zé)人死亡或者喪失行為能力的。3.診所停業(yè)超過1年的。4.診所違反法律法規(guī)和規(guī)章，被依法吊銷執(zhí)業(yè)相關(guān)證件的。七、診所的權(quán)利和義務(wù)（一）權(quán)利1.診所依法享有自主開展診療活動的權(quán)利，不受非法干涉。2.診所可以按照國家有關(guān)規(guī)定，合理確定醫(yī)療服務(wù)價格。3.診所享有獲得政府扶持和政策優(yōu)惠的權(quán)利，如符合條件的可以申請醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。（二）義務(wù)1.診所應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，遵守醫(yī)療行業(yè)技術(shù)規(guī)范和職業(yè)道德。2.診所應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動，不得超范圍執(zhí)業(yè)。3.診所應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療安全。4.診所應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定做好醫(yī)療廢物處理、消毒隔離等工作，防止交叉感染。5.診所應(yīng)當(dāng)及時、準(zhǔn)確地向衛(wèi)生健康行政部門報送有關(guān)統(tǒng)計信息。八、培訓(xùn)與指導(dǎo)衛(wèi)生健康行政部門將定期組織對診所負(fù)責(zé)人和衛(wèi)生技術(shù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和指導(dǎo)，內(nèi)容包括法律法規(guī)、醫(yī)療技術(shù)規(guī)范、醫(yī)療質(zhì)量管理等方面。希望大家積極參加這些培訓(xùn)，不斷提升自己的業(yè)務(wù)水平和管理能力。九、投訴與處理我們歡迎患者和社會各界對診所的服務(wù)質(zhì)量和執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行監(jiān)督和投訴。衛(wèi)生健康行政部門將設(shè)立專門的投訴渠道，及時受理和處理投訴。對于經(jīng)查實(shí)存在問題