外企醫療采購管理辦法總則目的與依據為了規范外企在華醫療機構及相關企業（以下簡稱“外企”）的醫療采購行為，保證醫療物資的質量和供應，提高采購效率，降低采購成本，保障醫療服務的正常開展，根據《中華人民共和國政府采購法》《醫療器械監督管理條例》《藥品管理法》等相關法律法規以及國際通行的采購管理標準，結合外企醫療采購的實際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在中國境內從事醫療活動的外企，包括外資獨資醫院、中外合資醫院、外資醫療器械和藥品銷售企業等。其采購的醫療物資包括但不限于藥品、醫療器械、醫用耗材、醫療設備等?；驹瓌t1.合法性原則：采購活動必須嚴格遵守中國的法律法規和相關政策要求，確保采購行為合法合規。2.公開透明原則：采購信息應公開透明，采購過程應接受內部和外部的監督，防止暗箱操作和腐敗行為。3.公平競爭原則：為所有符合條件的供應商提供公平競爭的機會，不得設置不合理的采購門檻和條件。4.質量優先原則：在保證采購成本合理的前提下，優先選擇質量可靠、性能優良的醫療物資。5.效益原則：追求采購的經濟效益和社會效益的統一，合理安排采購資金，提高資金使用效率。采購組織與職責采購管理部門外企應設立專門的采購管理部門或指定專人負責醫療采購工作。采購管理部門的主要職責包括：1.制定和完善采購管理制度和流程。2.組織編制采購計劃和預算。3.選擇和評估供應商。4.組織采購招標、談判等活動。5.簽訂采購合同并跟蹤合同執行情況。6.處理采購過程中的糾紛和投訴。需求部門各醫療科室等需求部門負責提出醫療物資的采購需求，提供詳細的技術規格和使用要求，并參與采購過程中的技術評估和驗收工作。需求部門應根據實際業務需求，合理提出采購申請，避免過度采購和浪費。財務部門財務部門負責審核采購預算和資金安排，參與采購合同的審核，監督采購資金的支付和使用情況。財務部門應建立健全采購資金管理制度，確保資金安全和合理使用。審計部門審計部門負責對采購活動進行審計監督，檢查采購流程的合規性、采購合同的執行情況以及采購資金的使用效益。審計部門應定期對采購活動進行審計，并提出審計意見和建議。采購計劃與預算管理采購計劃的編制采購管理部門應根據醫療業務的發展需求、庫存情況和市場供應狀況，組織編制年度采購計劃。采購計劃應包括采購物資的名稱、規格、數量、預算金額、采購時間等內容。采購計劃應報公司管理層批準后執行。采購預算的編制財務部門應根據采購計劃和市場價格信息，編制采購預算。采購預算應包括采購物資的成本、運輸費用、稅費等各項費用。采購預算應嚴格控制在公司年度預算范圍內，如有特殊情況需要調整預算，應按照規定的程序進行審批。采購計劃和預算的調整在采購計劃和預算執行過程中，如因醫療業務需求變化、市場價格波動等原因需要調整采購計劃和預算，需求部門應提出書面申請，經采購管理部門和財務部門審核后，報公司管理層批準。供應商管理供應商的選擇采購管理部門應建立供應商評估和選擇機制，對供應商的資質、信譽、產品質量、價格、售后服務等方面進行綜合評估。選擇供應商時，應優先考慮具有良好信譽、產品質量可靠、價格合理、售后服務完善的供應商。供應商的準入供應商應具備相應的生產或經營資質，如醫療器械生產許可證、藥品經營許可證等。采購管理部門應要求供應商提供相關的資質證明文件和產品質量認證文件，并進行審核。符合條件的供應商應納入公司的供應商名錄。供應商的考核采購管理部門應定期對供應商進行考核，考核內容包括產品質量、交貨期、售后服務等方面。根據考核結果，對供應商進行分類管理，對表現優秀的供應商給予獎勵和更多的合作機會，對表現不佳的供應商進行警告、限制合作或淘汰。供應商的退出如供應商出現嚴重的質量問題、違約行為或其他不良情況，采購管理部門應及時終止與該供應商的合作，并將其從供應商名錄中刪除。采購方式與程序采購方式1.招標采購：對于采購金額較大、技術要求較高的醫療物資，應采用招標采購方式。招標采購應按照《中華人民共和國招標投標法》的規定進行，包括公開招標和邀請招標。2.競爭性談判：對于技術規格不明確、市場競爭不充分的醫療物資，可以采用競爭性談判方式。競爭性談判應邀請至少三家符合條件的供應商進行談判，通過談判確定成交供應商。3.單一來源采購：對于只能從唯一供應商處采購的醫療物資，或因緊急情況需要從特定供應商處采購的醫療物資，可以采用單一來源采購方式。單一來源采購應經過嚴格的審批程序。4.詢價采購：對于采購金額較小、技術要求簡單的醫療物資，可以采用詢價采購方式。詢價采購應至少向三家供應商發出詢價單，根據供應商的報價和其他條件確定成交供應商。采購程序1.采購申請：需求部門根據實際需求填寫采購申請表，注明采購物資的名稱、規格、數量、用途等信息，并經部門負責人審核簽字后報采購管理部門。2.采購審批：采購管理部門對采購申請進行審核，根據采購金額和采購方式的不同，報公司管理層或相關審批部門批準。3.供應商選擇：采購管理部門根據采購方式和采購需求，選擇合適的供應商，并向供應商發出采購邀請。4.采購談判與合同簽訂：采購管理部門與供應商進行談判，確定采購價格、交貨期、質量標準等合同條款，并簽訂采購合同。采購合同應明確雙方的權利和義務，具有法律效力。5.合同執行與驗收：供應商按照合同約定提供醫療物資，采購管理部門組織需求部門等相關人員進行驗收。驗收合格后，辦理入庫手續。6.付款結算：財務部門根據采購合同和驗收報告，辦理付款結算手續。采購合同管理合同的簽訂采購合同應采用書面形式，明確采購物資的名稱、規格、數量、價格、交貨期、質量標準、售后服務等條款。合同簽訂前，采購管理部門應組織相關部門對合同條款進行審核，確保合同條款合法合規、公平合理。合同的履行采購管理部門和供應商應嚴格按照合同約定履行各自的義務。采購管理部門應跟蹤合同執行情況，及時協調解決合同履行過程中出現的問題。供應商應按時、按質、按量提供醫療物資，并提供相應的售后服務。合同的變更與解除如因不可抗力、政策變化等原因需要變更或解除采購合同，雙方應協商一致，并簽訂書面協議。變更或解除合同應按照規定的程序進行審批。合同的歸檔與保管采購合同簽訂后，采購管理部門應及時將合同原件歸檔保管。合同檔案應包括合同文本、附件、補充協議等相關文件，便于查詢和管理。采購風險管理風險識別采購管理部門應識別采購過程中可能存在的風險，如供應商違約風險、質量風險、價格波動風險、法律法規風險等。風險評估對識別出的風險進行評估，分析風險發生的可能性和影響程度，確定風險等級。風險應對針對不同等級的風險，采取相應的風險應對措施。如對于供應商違約風險，可以要求供應商提供履約保證金；對于質量風險，可以加強驗收環節的管理；對于價格波動風險，可以采用套期保值等方式進行防范。風險監控采購管理部門應定期對采購風險進行監控，及時發現新的風險因素，并調整風險應對措施。采購監督與檢查內部監督采購管理部門應建立內部監督機制，對采購活動進行日常監督檢查。監督檢查的內容包括采購流程的執行情況、采購合同的簽訂和履行情況、采購資金的使用情況等。外部監督外企應接受政府相關部門的監督檢查，如藥品監管部門