實驗室資質(zhì)認定評審員試題(答案與評分要求)一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.實驗室資質(zhì)認定評審準則規(guī)定，實驗室應確保其相關(guān)檢測和校準人員能夠正確地運用（）標準。A.最新有效版本的B.正在使用的C.首次使用的D.客戶指定的答案：A評分要求：答對得2分，答錯不得分。2.對于實驗室使用的標準物質(zhì)，以下說法正確的是（）。A.只要有證書就可以使用B.必須溯源到國家基準C.有證書且在有效期內(nèi)就一定沒問題D.只要是進口的標準物質(zhì)就可靠答案：B評分要求：答對得2分，答錯不得分。3.實驗室記錄應包括來自內(nèi)部審核和管理評審的（）。A.所有記錄B.與體系有效性和效率有關(guān)的記錄C.部分重要記錄D.領(lǐng)導認為需要的記錄答案：B評分要求：答對得2分，答錯不得分。4.實驗室在選擇檢測和校準方法時，首先應使用（）。A.非標準方法B.實驗室制定的方法C.國際標準方法D.標準方法答案：D評分要求：答對得2分，答錯不得分。5.實驗室資質(zhì)認定評審中，對人員的資質(zhì)要求不包括（）。A.學歷B.職稱C.工作經(jīng)驗D.外貌形象答案：D評分要求：答對得2分，答錯不得分。6.實驗室對環(huán)境條件進行控制的目的是（）。A.滿足客戶要求B.保證檢測和校準結(jié)果的準確性和可靠性C.符合實驗室美觀要求D.便于管理答案：B評分要求：答對得2分，答錯不得分。7.實驗室設(shè)備的檔案應包括（）。A.設(shè)備的說明書B.設(shè)備的維修記錄C.設(shè)備的校準記錄D.以上都是答案：D評分要求：答對得2分，答錯不得分。8.實驗室應建立和保持（），以確保其管理體系有效運行。A.質(zhì)量手冊B.程序文件C.作業(yè)指導書D.以上都是答案：D評分要求：答對得2分，答錯不得分。9.實驗室資質(zhì)認定證書的有效期為（）。A.3年B.4年C.5年D.6年答案：C評分要求：答對得2分，答錯不得分。10.實驗室對檢測和校準結(jié)果的報告應包括（）。A.檢測或校準的項目名稱B.檢測或校準的方法C.檢測或校準的結(jié)果D.以上都是答案：D評分要求：答對得2分，答錯不得分。二、多項選擇題（每題3分，共30分。每題至少有2個正確答案，多選、少選、錯選均不得分）1.實驗室資質(zhì)認定評審準則中，管理要求包括（）。A.組織B.管理體系C.文件控制D.檢測和校準分包答案：ABCD評分要求：全部選對得3分，有選錯或漏選不得分。2.實驗室的檢測和校準設(shè)備在投入使用前應（）。A.進行校準或核查B.進行調(diào)試C.進行期間核查D.貼上標識答案：ABD評分要求：全部選對得3分，有選錯或漏選不得分。3.實驗室應定期對其管理體系進行內(nèi)部審核，內(nèi)部審核的目的包括（）。A.評價管理體系的符合性B.評價管理體系的有效性C.發(fā)現(xiàn)管理體系存在的問題D.為管理評審提供輸入答案：ABCD評分要求：全部選對得3分，有選錯或漏選不得分。4.實驗室資質(zhì)認定評審中，對實驗室的設(shè)施和環(huán)境條件的要求包括（）。A.應有利于檢測和校準的正確實施B.應確保相互有影響的檢測和校準活動有效隔離C.應配備必要的安全防護設(shè)施D.應符合相關(guān)法律法規(guī)的要求答案：ABCD評分要求：全部選對得3分，有選錯或漏選不得分。5.實驗室使用的標準物質(zhì)應具有（）。A.溯源性B.準確性C.均勻性D.穩(wěn)定性答案：ABCD評分要求：全部選對得3分，有選錯或漏選不得分。6.實驗室的質(zhì)量方針應（）。A.與實驗室的宗旨相適應B.包括對滿足要求和持續(xù)改進管理體系有效性的承諾C.為制定和評審質(zhì)量目標提供框架D.在實驗室內(nèi)部得到溝通和理解答案：ABCD評分要求：全部選對得3分，有選錯或漏選不得分。7.實驗室對檢測和校準結(jié)果的質(zhì)量控制方法包括（）。A.定期使用有證標準物質(zhì)進行監(jiān)控B.參加能力驗證或?qū)嶒炇议g比對C.使用相同或不同方法進行重復檢測或校準D.對留存樣品進行再檢測或校準答案：ABCD評分要求：全部選對得3分，有選錯或漏選不得分。8.實驗室的管理體系文件應包括（）。A.質(zhì)量手冊B.程序文件C.作業(yè)指導書D.質(zhì)量記錄答案：ABCD評分要求：全部選對得3分，有選錯或漏選不得分。9.實驗室資質(zhì)認定評審員應具備的能力包括（）。A.熟悉相關(guān)法律法規(guī)和評審準則B.具有良好的溝通能力C.能夠獨立完成評審工作D.具備一定的專業(yè)知識答案：ABCD評分要求：全部選對得3分，有選錯或漏選不得分。10.實驗室在檢測和校準過程中，應記錄的信息包括（）。A.樣品的信息B.使用的設(shè)備信息C.檢測和校準的過程信息D.檢測和校準的結(jié)果信息答案：ABCD評分要求：全部選對得3分，有選錯或漏選不得分。三、判斷題（每題2分，共20分。正確的打“√”，錯誤的打“×”）1.實驗室資質(zhì)認定評審準則是實驗室必須遵守的唯一準則。（×）評分要求：判斷正確得2分，判斷錯誤不得分。2.實驗室可以使用過期的標準物質(zhì)，只要結(jié)果符合要求即可。（×）評分要求：判斷正確得2分，判斷錯誤不得分。3.實驗室的質(zhì)量手冊應涵蓋管理體系的所有要求。（√）評分要求：判斷正確得2分，判斷錯誤不得分。4.實驗室對檢測和校準設(shè)備的校準周期是固定不變的。（×）評分要求：判斷正確得2分，判斷錯誤不得分。5.實驗室資質(zhì)認定評審員可以在被評審實驗室兼職。（×）評分要求：判斷正確得2分，判斷錯誤不得分。6.實驗室的管理體系文件一旦制定，就不能再進行修改。（×）評分要求：判斷正確得2分，判斷錯誤不得分。7.實驗室可以自行制定檢測和校準方法，無需經(jīng)過驗證。（×）評分要求：判斷正確得2分，判斷錯誤不得分。8.實驗室的環(huán)境條件只要滿足人員的舒適度要求即可。（×）評分要求：判斷正確得2分，判斷錯誤不得分。9.實驗室對檢測和校準結(jié)果的報告應準確、清晰、明確。（√）評分要求：判斷正確得2分，判斷錯誤不得分。10.實驗室資質(zhì)認定證書到期后，可直接繼續(xù)使用。（×）評分要求：判斷正確得2分，判斷錯誤不得分。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述實驗室資質(zhì)認定評審準則中對實驗室人員的要求。答案：-人員的資格和能力：實驗室應配備足夠的人員，這些人員應具備相應的教育、培訓、技術(shù)知識和經(jīng)驗，以確保能夠正確地進行檢測和校準工作。例如，檢測人員應具有相關(guān)專業(yè)的學歷背景，經(jīng)過專業(yè)培訓并取得相應的資格證書。-人員的培訓：實驗室應制定人員培訓計劃，定期對人員進行培訓，包括專業(yè)知識培訓、操作技能培訓、質(zhì)量意識培訓等。培訓應記錄在案，以證明人員的能力得到持續(xù)提升。-人員的職責和權(quán)限：實驗室應明確每個人員的職責和權(quán)限，確保工作的有效開展。例如，質(zhì)量負責人應負責管理體系的建立、實施和保持，技術(shù)負責人應負責技術(shù)活動的管理和指導。-人員的監(jiān)督：實驗室應建立人員監(jiān)督機制，對人員的工作進行定期監(jiān)督，確保其工作符合要求。監(jiān)督應記錄在案，對于發(fā)現(xiàn)的問題應及時進行糾正。評分要求：每點2.5分，要點完整且闡述清晰得滿分，要點缺失或闡述不清晰酌情扣分。2.簡述實驗室如何進行設(shè)備的期間核查。答案：-確定期間核查的設(shè)備：實驗室應根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性、使用頻率、對檢測和校準結(jié)果的影響程度等因素，確定需要進行期間核查的設(shè)備。例如，對于使用頻繁、穩(wěn)定性較差的設(shè)備，應重點進行期間核查。-制定期間核查計劃：根據(jù)設(shè)備的特點和使用情況，制定詳細的期間核查計劃，包括核查的時間間隔、核查的方法、核查的標準等。例如，對于某些設(shè)備可以每月進行一次期間核查，采用與有證標準物質(zhì)進行比對的方法。-選擇合適的核查方法：常見的核查方法包括使用有證標準物質(zhì)進行比對、與其他設(shè)備進行比對、進行功能檢查等。選擇的核查方法應能夠有效地判斷設(shè)備的狀態(tài)是否正常。-記錄和分析核查結(jié)果：在進行期間核查時，應詳細記錄核查的過程和結(jié)果。對核查結(jié)果進行分析，如果發(fā)現(xiàn)設(shè)備的狀態(tài)出現(xiàn)異常，應及時采取措施進行處理，如進行校準或維修。-形成核查根據(jù)核查結(jié)果，形成期間核查報告，報告中應包括核查的基本信息、核查結(jié)果、結(jié)論等。核查報告應存檔保存，以備后續(xù)查閱。評分要求：每點2分，要點完整且闡述清晰得滿分，要點缺失或闡述不清晰酌情扣分。五、案例分析題（10分）在對某實驗室進行資質(zhì)認定評審時，發(fā)現(xiàn)該實驗室的一份檢測報告中，檢測結(jié)果的不確定度未進行評定。請分析該問題可能產(chǎn)生的原因，并提出整改措施。答案：可能產(chǎn)生的原因-人員意識不足：實驗室檢測人員和管理人員對檢測結(jié)果不確定度評定的重要性認識不夠，沒有將其作為檢測工作的必要環(huán)節(jié)。-培訓不到位：檢測人員可能缺乏不確定度評定方面的專業(yè)知識和技能，不知道如何進行評定。-標準理解偏差：實驗室對相關(guān)標準中關(guān)于不確定度評定的要求理解不準確，導致未進行評定。-資源缺乏：實驗室可能缺乏評定不確定度所需的資源，如軟件、標準物質(zhì)等。整改措施-加強培訓：組織檢測人員參加不確定度評定的專業(yè)培訓，提高其專業(yè)知識和技能。培訓內(nèi)容應包括不確定度的概念、評定方法、數(shù)據(jù)處理等。-完善文件：在實驗室的管理體系文件中，明確規(guī)定檢測結(jié)果不確定度評定的要求和流程，確保檢測人員有章可循。-補充資源：根據(jù)評定不確定度