藥品經營管理理論知識考核試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.《藥品經營質量管理規范》（GSP）規定，藥品批發企業倉庫相對濕度應保持在（）A.25%～75%B.35%～75%C.45%～75%D.55%～75%2.藥品零售企業銷售藥品時，開具的銷售憑證不包括以下哪項內容（）A.藥品名稱B.生產廠商C.藥品批準文號D.數量、價格3.以下哪種藥品屬于特殊管理藥品（）A.抗生素B.麻醉藥品C.感冒藥D.維生素類藥品4.藥品批發企業購進藥品時，應索取、查驗、留存供貨企業有關證件、資料，留存的資料保存期不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年5.藥品儲存時，垛與墻的間距應不小于（）A.10厘米B.20厘米C.30厘米D.50厘米6.藥品零售企業營業場所和藥品倉庫應配置的設備不包括（）A.調節溫濕度設備B.防塵、防潮、防蟲、防鼠設備C.冷藏設備D.檢驗設備7.藥品召回的主體是（）A.藥品監督管理部門B.藥品生產企業C.藥品經營企業D.醫療機構8.藥品經營企業的質量負責人應具有（）A.大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱B.大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷C.執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷D.中專以上學歷9.藥品陳列時，中藥飲片應（）A.與其他藥品分開陳列B.放在冷藏設備中陳列C.與非藥品混放陳列D.隨意陳列10.藥品經營企業在藥品購銷活動中發現假劣藥品或質量可疑藥品時，應（）A.自行處理B.及時報告當地藥品監督管理部門C.繼續銷售D.退回供貨單位11.以下關于藥品有效期的表述，正確的是（）A.藥品有效期是指藥品在規定的儲存條件下能夠保持質量的期限B.藥品有效期是從藥品生產日期算起C.藥品有效期標注為“有效期至2025.10”，表示該藥品可使用到2025年10月31日D.以上都正確12.藥品批發企業的采購活動應當做到（）A.確定供貨單位的合法資格B.確定所購入藥品的合法性C.核實供貨單位銷售人員的合法資格D.以上都是13.藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過（）A.2個最小包裝B.3個最小包裝C.4個最小包裝D.5個最小包裝14.藥品經營企業對質量不合格藥品的處理過程應（）A.有記錄B.無記錄C.部分記錄D.無需記錄15.藥品經營企業計算機系統運行中涉及企業經營和管理的數據應當采用安全、可靠的方式儲存并按日備份，備份數據應當存放在（）A.企業內部服務器B.移動硬盤C.云端服務器D.以上都可以二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.藥品經營企業的經營范圍包括（）A.麻醉藥品、精神藥品B.醫療用毒性藥品C.生物制品D.中藥材、中藥飲片、中成藥2.藥品經營企業在藥品儲存過程中，應根據藥品的（）等要求進行儲存。A.質量特性B.包裝要求C.溫濕度要求D.藥品性質3.藥品批發企業的收貨人員在驗收藥品時，應檢查以下哪些內容（）A.藥品的外觀、包裝B.標簽、說明書C.批準文號D.產品合格證4.藥品零售企業在營業場所應公布（）A.藥品價格清單B.服務公約C.監督電話D.執業藥師姓名5.藥品召回分為（）A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回6.藥品經營企業的質量管理制度應包括（）A.藥品采購、驗收、儲存、養護制度B.藥品銷售及售后服務制度C.藥品質量查詢、投訴、不良反應報告制度D.環境衛生、人員健康管理制度7.藥品批發企業的運輸設施設備應符合（）等要求。A.藥品運輸過程中的質量安全B.防止藥品損壞、污染C.適應所經營藥品的運輸要求D.以上都不是8.藥品零售企業銷售藥品時，應做到（）A.正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項B.銷售近效期藥品時，應向顧客告知有效期C.調配處方時，必須經過核對D.對處方所列藥品不得擅自更改或者代用9.藥品經營企業的人員培訓應包括（）A.法律法規培訓B.專業知識培訓C.職業道德培訓D.計算機系統操作培訓10.藥品經營企業應建立的記錄包括（）A.采購記錄B.驗收記錄C.銷售記錄D.養護記錄三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品經營企業可以從不具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品。（）2.藥品零售企業可以不憑處方銷售處方藥。（）3.藥品儲存時，應按照批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛。（）4.藥品經營企業發現藥品不良反應時，應及時向藥品監督管理部門和衛生行政部門報告。（）5.藥品批發企業可以將藥品銷售給無合法資質的單位。（）6.藥品零售企業的營業場所可以不配置溫濕度監測設備。（）7.藥品召回是指藥品生產企業、經營企業和使用單位，按照規定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。（）8.藥品經營企業的質量管理制度可以根據實際情況隨意更改。（）9.藥品批發企業的采購人員可以不具備藥學專業知識。（）10.藥品零售企業銷售藥品時，無需開具銷售憑證。（）四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品經營企業采購藥品的質量控制要求。2.請說明藥品零售企業在銷售處方藥和非處方藥時應遵守的規定。藥品經營管理理論知識考核試題答案一、單項選擇題1.B。《藥品經營質量管理規范》規定，藥品批發企業倉庫相對濕度應保持在35%～75%。2.C。藥品零售企業銷售藥品時，開具的銷售憑證應包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格等，不包括藥品批準文號。3.B。麻醉藥品屬于特殊管理藥品，需嚴格按照相關規定進行管理。4.D。藥品批發企業購進藥品時，留存的供貨企業有關證件、資料保存期不得少于5年。5.C。藥品儲存時，垛與墻的間距應不小于30厘米。6.D。藥品零售企業營業場所和藥品倉庫一般無需配置檢驗設備。7.B。藥品召回的主體是藥品生產企業。8.B。藥品經營企業的質量負責人應具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷。9.A。中藥飲片應與其他藥品分開陳列。10.B。藥品經營企業在藥品購銷活動中發現假劣藥品或質量可疑藥品時，應及時報告當地藥品監督管理部門。11.D。藥品有效期是指藥品在規定的儲存條件下能夠保持質量的期限，從藥品生產日期算起，標注為“有效期至2025.10”，表示該藥品可使用到2025年10月31日。12.D。藥品批發企業的采購活動應當確定供貨單位的合法資格、所購入藥品的合法性以及核實供貨單位銷售人員的合法資格。13.A。藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。14.A。藥品經營企業對質量不合格藥品的處理過程應有記錄。15.D。藥品經營企業計算機系統運行中涉及企業經營和管理的數據應當采用安全、可靠的方式儲存并按日備份，備份數據可以存放在企業內部服務器、移動硬盤、云端服務器等。二、多項選擇題1.ABCD。藥品經營企業的經營范圍包括麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、生物制品、中藥材、中藥飲片、中成藥等。2.ACD。藥品經營企業在藥品儲存過程中，應根據藥品的質量特性、溫濕度要求、藥品性質等要求進行儲存。3.ABCD。藥品批發企業的收貨人員在驗收藥品時，應檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、產品合格證等內容。4.ABCD。藥品零售企業在營業場所應公布藥品價格清單、服務公約、監督電話、執業藥師姓名等。5.ABC。藥品召回分為一級召回、二級召回、三級召回。6.ABCD。藥品經營企業的質量管理制度應包括藥品采購、驗收、儲存、養護制度，藥品銷售及售后服務制度，藥品質量查詢、投訴、不良反應報告制度，環境衛生、人員健康管理制度等。7.ABC。藥品批發企業的運輸設施設備應符合藥品運輸過程中的質量安全、防止藥品損壞、污染、適應所經營藥品的運輸要求等。8.ABCD。藥品零售企業銷售藥品時，應正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，銷售近效期藥品時應向顧客告知有效期，調配處方時必須經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。9.ABCD。藥品經營企業的人員培訓應包括法律法規培訓、專業知識培訓、職業道德培訓、計算機系統操作培訓等。10.ABCD。藥品經營企業應建立采購記錄、驗收記錄、銷售記錄、養護記錄等。三、判斷題1.×。藥品經營企業必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品。2.×。藥品零售企業必須憑處方銷售處方藥。3.√。藥品儲存時，應按照批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛。4.√。藥品經營企業發現藥品不良反應時，應及時向藥品監督管理部門和衛生行政部門報告。5.×。藥品批發企業不得將藥品銷售給無合法資質的單位。6.×。藥品零售企業的營業場所應配置溫濕度監測設備。7.√。藥品召回是指藥品生產企業、經營企業和使用單位，按照規定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。8.×。藥品經營企業的質量管理制度應嚴格執行，不得隨意更改。9.×。藥品批發企業的采購人員應具備一定的藥學專業知識。10.×。藥品零售企業銷售藥品時，應開具銷售憑證。四、簡答題1.藥品經營企業采購藥品的質量控制要求如下：-確定供貨單位的合法資格：審核供貨單位的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、營業執照等相關證件，確保其具有合法的藥品生產或經營資質。-確定所購入藥品的合法性：檢查藥品的批準文號、質量標準等，確保藥品是經過國家藥品監督管理部門批準生產的合法藥品。-核實供貨單位銷售人員的合法資格：查驗銷售人員的授權委托書、身份證等相關證明文件，確認其銷售行為是代表供貨單位的合法行為。-簽訂質量保證協議：與供貨單位簽訂質量保證協議，明確雙方在藥品質量方面的權利和義務，包括藥品質量標準、驗收方式、售后服務等內容。-對首營企業和首營品種進行審核：對首次合作的供貨企業（首營企業）和首次采購的藥品（首營品種）進行嚴格的審核，評估其質量信譽和產品質量。-建立采購記錄：采購記錄應包括藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容，確保采購過程可追溯。2.藥品零售企業在銷售處方藥和非處方藥時應遵守的規定如下：-處方藥銷售規定：-必須憑執業醫師或執業助理醫師開具的處方銷售處方藥，不得采用開架自選的方式銷售處方藥。-調配處方時，必須經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。-處方審核、調配人員應在處方上簽字或蓋章，并按照有關規定保存處方