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文檔簡介
ICS**.***.**
C**
團體標準
T/CACM****-20**
兒童慢性咳嗽中醫診療指南
TCMGuidelinesforDiagnosisandTreatmentofChronicCoughinChildren
(文件類型:公示稿)
20**-**-**發布20**-**-**實施
中華中醫藥學會發布
I
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規則》
給出的規則起草。
本文件由云南中醫藥大學第一附屬醫院提出。
本文件歸口于中華中醫藥學會。
本文件起草單位:云南中醫藥大學第一附屬醫院、北京中醫藥大學東方醫院。
本指南主要起草人:熊磊、吳力群、明溪。
本指南專家組組長:熊磊、吳力群、王雪峰、馮曉純。
本指南專家組成員(按姓氏首字母排序):常克、陳健、陳華、陳竹、丁櫻、馮曉純、
付紅敏、高恒妙、韓梅、霍婧偉、黃永坤、姜永紅、劉建平、李敏、李新民、馬融、明溪、
秦艷虹、任獻青、汪受傳、吳力群、王孟清、王力寧、王雪峰、王有鵬、王素梅、王俊宏、
吳振起、熊磊、許華、薛征、虞堅爾、袁斌、閆永彬、楊景暉、孫麗平、張葆青、趙霞、趙
鋆。
本指南工作組成員:明溪、王紫薇、王博、鄭佳琳、張葉、張韻清。
IV
引言
兒童慢性咳嗽(chroniccough,CC)是指咳嗽作為主要或唯一的臨床表現,癥狀持續4
周以上且胸部X線片未見明顯異常的一類疾病,屬中醫學“內傷咳嗽”“久咳”“頑咳”
等范疇。其作為兒童最常見的就診原因之一,學齡兒童及學齡前兒童發病率可達9%、21.8%。
因本病病因復雜、診斷困難,往往會給患兒及家長帶來很大經濟及心理負擔。
2005年中華醫學會在《咳嗽的診斷與治療指南》中明確提出了慢性咳嗽的概念,此后
西醫兒科同道借鑒國外指南,在2009年開展了“中國兒童慢性咳嗽病因構成比多中心研究”,
并以此為工作基礎在2013、2019年先后推出《兒童慢性咳嗽診斷與治療指南》、《中國兒
童慢性濕性咳嗽的診斷與治療專家共識》一直使用至今。
中醫藥辨治本病特色優勢顯著,已受到廣泛認可。經檢索,目前未見兒童慢性咳嗽的中
醫診療指南,這促使我們盡快推進《兒童慢性咳嗽中醫診療指南》的制定工作。因此,在充
分參考國內外臨床實踐指南制訂方法和流程的基礎上,我們組織中西醫兒科臨床專家、方法
學專家、衛生經濟學專家在指南制定初期,通過專家訪談、組內討論以及專家論證會的形式,
依據PICO原則構建了7個主要臨床問題,以“循證為主、共識為輔、經驗為鑒”的原則,
圍繞臨床問題系統梳理了中醫專家的辨證依據、用藥經驗、防治手段及臨床療效,旨在厘清
中醫藥在診治本病過程中的最佳治療方案,為提高兒童慢性咳嗽中醫藥臨床診療水平給予指
導性意見。
本項工作受以下項目資助:①國家中醫藥管理局全國名老中醫藥專家熊磊傳承工作室建
設項目;②國家中醫藥管理局高水平中醫藥重點學科-中醫兒科學建設項目;③北京中醫藥
大學名師工作坊;④北京市中醫兒科重點專科;⑤國家自然科學基金(NSFC):82060884;
⑥云南省萬人計劃青年拔尖人才專項(YNWR-QNBJ-2019-196)。
本指南所有成員均已簽署利益沖突聲明,申明無和本指南主題相關的任何商業的、專業
的或其他方面的利益,和所有可能被本指南成果影響的利益。
本文件通過審評后,將通過發布會、繼續教育學習班、學術會議、學術期刊等多種渠道
宣傳、貫徹、實施,在行業推廣應用。
本指南將隨著新的臨床問題的出現以及循證證據的更新予以修訂。
V
兒童慢性咳嗽中醫診療指南
1范圍
本指南提出了兒童慢性咳嗽的定義、病因與診斷、輔助檢查、中醫治療、預防與調護。
本指南的應用目標人群為18周歲以下被確診為慢性咳嗽的患者。
本指南適用于各等級醫院中醫專業、中西醫結合專業、兒科專業或小兒呼吸內科專業的
臨床執業醫師,相關的護理人員和藥師也可參考。
2規范性引用文件
下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,標注日
期的引用文件,僅該日期對應的版本適用于本文件;不標注日期的引用文件,其最新版本(包
括所有的修改單)適用于本文件。
《中國藥典》(2020版)
《國際疾病分類標準編碼[ICD-10]》(1992年,世界衛生組織)
《國際疾病分類標準編碼[ICD-11]》(2018年,世界衛生組織)
GB/T16751.1-1997《中醫臨床診療術語疾病部分》
GB/T16751.2-1997《中醫臨床診療術語癥候部分》
GB/T16751.3-1997《中醫臨床診療術語治法部分》
3術語及定義
3.1術語
咳嗽——ICD-11編碼:MD12(WHO國際疾病分類第十一版)
慢性咳嗽——ICD-11編碼:R05.x00y004(疾病分類與代碼國家臨床版1.1擴展版2018)
3.2定義
兒童慢性咳嗽是指以咳嗽為主要或唯一的臨床表現,癥狀持續4周以上、胸部X線片
未見明顯異常的一類疾病。中醫學無慢性咳嗽的病名,因其病程較長,可歸屬中醫學“久咳”
“久嗽”“頑咳”等范疇[1-2]。
4病因與診斷
4.1診斷[1-3]
①咳嗽為主要臨床癥狀;
②咳嗽癥狀持續>4周;
③X線攝片或透視檢查未見明顯異常或肺紋理增粗。
4.2病因診斷
1
4.2.1咳嗽變異性哮喘(coughvariantasthma,CVA):①持續咳嗽>4周,通常為干咳,常
在夜間和(或)清晨發作,運動、遇冷空氣后咳嗽加重,臨床無感染征象或經過較長時間抗
菌藥物治療無效;②支氣管擴張劑診斷性治療可使咳嗽癥狀明顯緩解;③肺通氣功能正常,
支氣管激發試驗提示氣道高反應性;④有過敏性疾病病史或家族過敏史。過敏原檢測陽性可
輔助診斷;⑤除外其他原因引起的慢性咳嗽。
4.2.2上氣道咳嗽綜合征(upperairwaycoughsyndrome,UACS):①持續咳嗽>4周,伴有
白色泡沫痰(過敏性鼻炎)或黃綠色膿痰(鼻竇炎),咳嗽以晨起或體位變化時為甚,伴有
鼻塞、流涕、咽干并有異物感和反復清咽等癥狀;②咽后壁濾泡明顯增生,有時可見鵝卵石
樣改變,或見黏液樣或膿性分泌物附著;③抗組胺藥、白三烯受體拮抗劑和鼻用糖皮質激素
對過敏性鼻炎引起的慢性咳嗽有效;④鼻咽喉鏡檢查或頭頸部側位片、鼻竇X線片可有助
于診斷。
4.2.3(呼吸道)感染后咳嗽(post-infectioncough,PIC):①近期有明確的呼吸道感染史;
②咳嗽持續>4周,呈刺激性干咳或伴少量白色黏痰;③胸部X線片檢查無異常或僅顯示雙
肺紋理增多;④肺通氣功能正常,或呈現一過性氣道高反應;⑤咳嗽通常具有自限性,如果
咳嗽時間超過8周,應考慮其他診斷;⑥除外其他原因引起的慢性咳嗽。
4.2.4胃食管反流性咳嗽(gastroesophagealrefluxcough,GERC):①陣發性咳嗽最好發的
時相在夜間;②咳嗽也可在進食后加劇;③24小時食管下端pH監測呈陽性;④除外其他原
因引起的慢性咳嗽。
4.2.5心因性咳嗽(psychogeniccough):①年長兒多見;②日間咳嗽為主,專注于某件事
情或夜間休息時咳嗽消失,可呈雁鳴樣高調的咳嗽;③常伴有焦慮癥狀,但不伴有器質性疾
病;④除外其他原因引起的慢性咳嗽。
4.2.6非哮喘性嗜酸粒細胞性支氣管炎(non-asthmaeosionphilicbronchitis,NAEB):①刺
激性咳嗽持續>4周;②胸部X線片正常;③肺通氣功能正常,且無氣道高反應性;④痰液
中嗜酸粒細胞相對百分數>3%;⑤支氣管舒張劑治療無效,口服或吸入糖皮質激素治療有
效;⑥除外其他原因引起的慢性咳嗽。
4.2.7過敏性(變應性)咳嗽(atopiccough,AC):①咳嗽持續>4周,呈刺激性干咳;②
肺通氣功能正常,支氣管激發試驗陰性;③咳嗽感受器敏感性增高;④有其他過敏性疾病病
史,變應原皮試陽性,血清總IgE和(或)特異性IgE升高;⑤除外其他原因引起的慢性咳
嗽。
2
4.2.8多病因的慢性咳嗽:要注意兒童慢性咳嗽病因的復雜性和可變性,有些病因彼此間是
有重疊的。
5輔助檢查[1-3](若初步診斷為以下病因時,可選擇相關推薦檢查)
5.1咳嗽變異性哮喘(CVA):血常規、肺功能檢查、胸部X線片、胸部CT、支氣管舒張
試驗、過敏原檢測、支氣管激發試驗、呼出氣一氧化氮(FeNO)測定、皮膚點刺試驗。
5.2上氣道咳嗽綜合征(UACS):血常規、肺功能檢查、胸部X線片、鼻竇X線片、鼻咽
鏡、過敏原檢測、呼出氣一氧化氮(FeNO)測定、頭頸部側位片。
5.3(呼吸道)感染后咳嗽(PIC):血常規、肺功能檢查、胸部X線片、特異性抗體檢測、
痰培養、支氣管舒張試驗、過敏原檢測、呼出氣一氧化氮(FeNO)測定。
5.4胃食管反流性咳嗽(GERC):血常規、胸部X線片、24小時食管下端PH監測、咽喉
反流監測(條件允許時進行)、唾液胃淀粉酶監測(條件允許時進行)。
5.5心因性咳嗽(psychogeniccough):血常規、肺功能檢查、胸部X線片、過敏原檢測、
兒少心理健康量表(MHS-CA)、兒童焦慮性情緒障礙篩查表(SCARED)、兒童抑郁障礙
自評量表(DSRS)。
5.6非哮喘性嗜酸粒細胞性支氣管炎(NAEB):血常規、肺功能檢查、胸部X線片、過敏
原檢測、呼出氣一氧化氮(FeNO)測定、痰嗜酸性粒細胞檢測、誘導痰或支氣管肺泡灌洗
液細胞學檢查和病原微生物分離培養(條件允許時進行)、支氣管鏡查BALF液的細胞分
類(條件允許時進行)。
5.7過敏性(變應性)咳嗽(AC):血常規、肺功能檢查、胸部X線片、過敏原檢測、特
異性抗體檢測、皮膚點刺試驗、支氣管激發試驗、呼出氣一氧化氮(FeNO)測定、咳嗽感
受器敏感性檢測。
除上述檢查外,必要時可行結核、肺炎支原體、百日咳等相關排他檢查。
6治療
6.1分證論治及中成藥推薦
推薦意見1
證型:風伏肺絡證
證候表現:久咳,早晚咳嗽明顯,遇冷空氣或活動后加重,以干咳為主,痰少,鼻塞,流涕,
噴嚏,清嗓,舌質淡紅,苔薄白,脈浮數或指紋紫而表淺。過敏體質,多有過敏性疾病家族
史。
治法:疏風散邪,宣肺止咳。
3
主方1:三拗湯(《太平惠民和劑局方》)加味。(證據質量分級:B)
證據說明[4-12]:①三拗湯加味治療對比常規西藥治療在提高有效率方面均具有臨床優勢;②
三拗湯加味聯合常規西藥治療對比常規西藥治療在提高有效率、改善咳嗽積分方面均具有臨
床優勢。
常用藥物及推薦劑量:蜜麻黃2-6g、杏仁5-10g、桑白皮6-10g、炙款冬花5-10g、蜜枇杷葉
6-10g、桔梗3-6g、前胡3-10g、蜜百部3-9g、荊芥5-10g、防風5-10g、辛夷3-10g(包煎)、炒
蒼耳子3-6g、甘草2-6g。
加減:痰盛,加葶藶子、冬瓜仁;痙咳明顯,加全蝎、地龍;胸悶脅滿、脘腹脹痛,加炒枳
殼、厚樸;咽喉腫痛,加射干、玄參。
主方2:止嗽散(《醫學心悟》)加味。(證據質量分級:C)
證據說明[13-18]:①止嗽散加味治療對比常規西藥治療在提高有效率、改善咳嗽積分、縮短咳
嗽緩解時間方面均具有臨床優勢;②止嗽散加味聯合常規西藥治療對比常規西藥治療在提高
有效率、改善咳嗽積分方面均具有臨床優勢。
常用藥物及推薦劑量:紫菀5-10g、蜜百部3-9g、白前3-10g、桑白皮6-10g、地骨皮9-15g、
桔梗3-6g、荊芥5-10g、蟬蛻3-6g、陳皮3-10g、甘草2-6g。
加減:惡寒流清涕,加防風、白芷;惡風身熱,加金銀花、連翹;咽干咽癢,加北沙參、麥
冬、天花粉;痰多,加葶藶子、瓜蔞皮;痰多伴喘促,加蜜麻黃、細辛、厚樸。
推薦意見2
證型:痰濕蘊肺證
證候表現:久咳,咳聲重濁,痰多色白而稀,喉間痰鳴,神疲肢倦,胸悶納呆,口不渴,大
便溏薄,舌質淡,苔白膩,脈滑或指紋紫滯。
治法:燥濕化痰,肅肺止咳。
主方1:射干麻黃湯(《金匱要略》)加味。(證據質量分級:B)
證據說明[19-31]:①射干麻黃湯加味治療對比常規西藥治療在提高有效率方面具有臨床優勢;
②射干麻黃湯加味聯合常規西藥治療對比常規西藥治療在提高有效率、縮短咳嗽緩解時間、
不良事件發生率方面均具有臨床優勢。
常用藥物及推薦劑量:蜜麻黃2-6g、射干3-10g、法半夏3-9g、紫菀5-10g、炙款冬花5-10g、
白果5-10g、葶藶子3-10g(包煎)、茯苓6-15g、化橘紅3-6g、細辛1-3g、五味子2-6g。
加減:濕盛,加蒼術、薏苡仁;咳甚,加前胡、蜜百部。
4
主方2:二陳湯(《太平惠民和劑局方》)合三子養親湯(《韓氏醫通》)加味。(證據
質量分級:Ⅳ級)
證據說明[2][32]:全國中醫藥行業高等教育“十四五”規劃教材《中西醫結合兒科學》、科學
出版社“十四五”普通高等教育本科規劃教材《中醫兒科學》第2版:慢性咳嗽痰濕蘊肺/
痰濕郁肺證辨證使用二陳湯合三子養親湯加減。
常用藥物及推薦劑量:陳皮3-10g、法半夏3-9g、茯苓6-15g、紫蘇子3-10g、萊菔子5-12g、
蜜麻黃2-6g、杏仁5-10g、葶藶子3-10g(包煎)、瓜蔞皮6-10g、薏苡仁9-15g、車前子9-15g(包
煎)。
加減:胸悶不適,咳痰不爽,加炒枳殼、桔梗;痰白清稀,舌苔白滑,加細辛、前胡;納呆,
加六神曲、山楂。
推薦意見3
證型:外寒內飲證
證候表現:久咳,咳聲重濁,痰多色白清稀,喉間痰鳴,神疲肢倦,胸悶納呆,兼惡寒無汗,
或頭痛,口不渴,舌質淡,苔薄白,脈滑或指紋紫滯。
治法:解表散寒,溫肺化飲。
主方:小青龍湯(《傷寒論》)加味[41-53]。(證據質量分級:B)
證據說明[33-45]:①小青龍湯加味治療對比常規西藥治療在提高有效率、改善咳嗽積分方面均
具有臨床優勢;②小青龍湯加味聯合常規西藥治療對比常規西藥治療在提高有效率、縮短咳
嗽緩解時間、改善咳嗽積分方面均具有臨床優勢。
常用藥物及推薦劑量:蜜麻黃2-6g、法半夏3-9g、桂枝3-10g、杏仁5-10g、紫菀5-10g、蜜
百部3-9g、五味子2-6g、芥子3-9g、細辛1-3g、白芍6-15g、干姜3-10g。
加減:咳嗽頻劇,加僵蠶、地龍;食欲不振,兼便溏乏力者,加六神曲、仙鶴草;惡寒盛,
加桂枝用量;咽癢,加桔梗、蟬蛻。
推薦意見4
證型:痰熱蘊肺證
證候表現:久咳痰多,痰稠色黃難咯,甚則喉間痰鳴,發熱口渴,煩躁不寧,尿少色黃,大
便干結,舌質紅,苔黃膩,脈滑數或指紋紫。
治法:清肺化痰,肅肺止咳。
主方1:清金化痰湯(《醫學統旨》)加味。(證據質量分級:Ⅳ級)
5
證據說明[2][32]:全國中醫藥行業高等教育“十四五”規劃教材《中西醫結合兒科學》、科學
出版社“十四五”普通高等教育本科規劃教材《中醫兒科學》第2版:慢性咳嗽痰熱蘊肺/
痰熱郁肺證辨證使用清金化痰湯加減。
常用藥物及推薦劑量:桑白皮6-10g、杏仁5-10g、黃芩3-10g、梔子6-10g、知母6-10g、瓜
蔞子9-15g、浙貝母5-10g、竹茹5-10g、化橘紅3-6g、茯苓6-15g、桔梗3-6g、麥冬6-12g、
絲瓜絡5-12g。
加減:痰多色黃甚,加葶藶子、魚腥草;咳重,胸脅疼痛,加瓜蔞皮、炒枳殼;心煩口渴,
加蘆根、淡竹葉;大便秘結,加虎杖、火麻仁。
主方2:定喘湯(《攝生眾妙方》)加味。(證據質量分級:B)
證據說明[46-53]:①定喘湯加味對比常規西藥治療在提高有效率、改善咳嗽積分方面均具有臨
床優勢;②定喘湯加味聯合常規西藥治療對比常規西藥治療在提高有效率、縮短咳嗽緩解時
間、改善咳嗽積分方面均具有臨床優勢。
常用藥物及推薦劑量:蜜麻黃2-6g、杏仁5-10g、白果5-10g、炙款冬花5-10g、桑白皮6-10g、
紫蘇子3-10g、法半夏3-9g、黃芩3-10g、浙貝母5-10g、地龍5-10g、辛夷3-10g(包煎)。
加減:發熱口渴煩躁,加知母、石膏、天花粉;咳盛痰多,加葶藶子、冬瓜仁、薏苡仁;咽
喉腫痛,加板藍根、射干;食欲差,舌苔厚膩,加雞內金、焦三仙(焦山楂、焦神曲、焦麥
芽)、萊菔子。
中成藥:小兒肺熱咳喘口服液。(證據質量分級:C)
證據說明[54-56]:①小兒肺熱咳喘口服液治療對比常規西藥治療在提高有效率、縮短咳嗽緩解
時間方面均具有臨床優勢;②小兒肺熱咳喘口服液聯合常規西藥治療對比常規西藥治療在提
高有效率、改善咳嗽積分方面均具有臨床優勢。
經濟性:屬《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》乙類
服用方法:口服(規格:10ml/支)。
1-3歲:1次1支,每日3次;4-7歲:1次1支,每日4次;8-12歲1次2支,每日3
次。1-2周為1療程。(《中國藥典》2015年版第一部)
推薦意見5
證型:肝火犯肺證
證候表現:咳嗽日久不愈,咯吐黃痰,晨起及夜間明顯,咽癢陣咳,情志變化時咳甚,煩躁
易怒,胸脅脹痛,夜臥不安,口苦,咽干,舌質紅,苔少,脈弦細或指紋紫滯。
治法:清肝瀉肺,潤肺止咳。
6
主方1:瀉青丸(《小兒藥證直訣》)合瀉白散(《小兒藥證直訣》)加味。(證據質量分
級:B)
證據說明[2][57-60]:①瀉白散加味治療對比常規西藥治療在提高有效率、改善咳嗽積分、縮短
咳嗽緩解時間方面均具有臨床優勢;②瀉白散加味聯合常規西藥治療對比常規西藥治療在提
高有效率、改善咳嗽積分、縮短咳嗽緩解時間方面均具有臨床優勢。
常用藥物及推薦劑量:桑白皮6-10g、地骨皮9-15g、當歸6-12g、龍膽草6-9g、川芎3-10g、
炒枳殼3-10g、炒刺蒺藜6-10g、制遠志3-10g、梔子6-10g、羌活3-10g、防風5-10g、大黃
3-10g(后下)。
加減:清肝,加夏枯草、梔子;清肺,加黃芩、生石膏;滋陰潤肺,加北沙參、麥冬。
主方2:黛蛤散(《衛生鴻寶》)合瀉白散(《小兒藥證直訣》)加味[2][32]。(證據質量分
級:Ⅳ級)
證據說明[2][32]:科學出版社“十四五”普通高等教育本科規劃教材《中醫兒科學》第2版:
慢性咳嗽肝火犯肺證辨證使用黛蛤散合瀉白散加減。
常用藥物及推薦劑量:蛤殼6-15g(先煎)、青黛1-3g(包煎)、桑白皮6-10g、地骨皮9-15g、黃
芩3-10g、蜜百部3-9g、夏枯草9-15g、郁金3-10g、烏梅6-12g。
加減:火熱較盛,咳嗽頻作,痰黃,加浙貝母、竹茹、瓜蔞皮;咽燥口干,加北沙參、天花
粉。
推薦意見6
證型:食火犯肺證
證候表現:咳嗽遷延,咯黃痰,惡心嘔吐,口有異味,脘腹飽脹,手足心熱,大便干,小便
黃,舌質紅,苔白厚或黃垢膩,脈滑數。
治法:消食導滯,化痰止咳。
主方:保和丸(《丹溪心法》)合二陳湯(《太平惠民和劑局方》)加味[32]。(證據質量
分級:Ⅳ級)
證據說明[2][32]:全國中醫藥行業高等教育“十四五”規劃教材《中西醫結合兒科學》:慢性
咳嗽食火犯肺證辨證使用保和丸合二陳湯加減。
常用藥物及推薦劑量:山楂9-12g、法半夏3-9g、六神曲9-15g、萊菔子5-12g、葶藶子3-10g
(包煎)、桔梗3-6g、黃芩3-10g、茯苓6-15g、陳皮3-10g、連翹6-15g、滑石10-20g(先煎)、焦
檳榔3-10g。
7
加減:食積化熱,加胡黃連、梔子;嘔吐,苔厚膩,加藿香、竹茹;腹滿腹痛,加厚樸、木
香、炒枳殼。
中成藥:小兒消積止咳口服液。(證據質量分級:B)
證據說明[61-64]:小兒消積止咳口服液聯合常規西藥治療對比常規西藥治療在提高有效率、改
善咳嗽積分方面均具有臨床優勢。
經濟性:屬《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》甲類
服用方法:口服(規格:10ml/支)。
1歲以內1次1/2支,每日3次;1-2歲1次1支,每日3次;3-4歲1次1.5支,每日
3次;5歲以上1次2支,每日3次。5天為1療程。(《中國藥典》2020年版一部)
推薦意見7
證型:肺脾氣虛證
證候表現:咳嗽日久,咳聲無力,驟感風寒,咳嗽加重,鼻塞不通,畏風畏寒,痰白清稀,
面白神疲,氣短懶言,自汗惡風,反復感冒,納少便溏,舌質淡,苔白,脈沉細,指紋淡。
治法:健脾益氣,補肺固表。
主方:玉屏風散(《丹溪心法》)加味。(證據質量分級:B)
證據說明[65-70]:①玉屏風散加味治療對比常規西藥治療在提高有效率方面具有臨床優勢;②
玉屏風散加味聯合常規西藥治療對比常規西藥治療在提高有效率、改善咳嗽積分方面均具有
臨床優勢。
常用藥物及推薦劑量:防風5-10g、黃芪6-15g、白術6-12g、白芍6-15g、法半夏3-9g、陳
皮3-10g、茯苓6-15g、仙鶴草6-12g、辛夷3-10g(包煎)、蔓荊子5-10g、五味子2-6g。
加減:汗出多,加煅龍骨、煅牡蠣;痰多清稀,加紫蘇子、芥子;畏風畏寒,加桂枝、白芍;
食少納呆,加山楂、六神曲。
推薦意見8
證型:陰虛肺燥證
證候表現:咳嗽日久,干咳無痰或痰少而黏,不易咯出,或痰中帶血,口渴咽干,喉癢,聲
音嘶啞,午后潮熱或手足心熱,舌質紅,少苔,脈細數或指紋淡紫。
治法:養陰清熱,潤肺止咳。
主方1:養陰清肺湯(《重樓玉鑰》)加味。(證據質量分級:C)
證據說明[71-72]:①養陰清肺湯加味治療對比常規西藥治療在提高有效率方面具有臨床優勢;
②養陰清肺湯加味聯合常規西藥治療對比常規西藥治療在提高有效率方面具有臨床優勢。
8
常用藥物及推薦劑量:生地黃10-15g、玄參9-15g、麥冬6-12g、北沙參5-12g、蜜枇杷葉
6-10g、浙貝母5-10g、牡丹皮6-12g、白芍6-15g、薄荷3-6g(后下)、炒枳殼3-10g、木蝴蝶
1-3g、白茅根9-20g。
加減:頭痛明顯,加白芷、蔓荊子;咽痛、咽癢,加射干、桔梗、蟬蛻;
主方2:沙參麥冬湯(《溫病條辨》)加味[2][40]。(證據質量分級:Ⅳ級)
證據說明[2][32]:全國中醫藥行業高等教育“十四五”規劃教材《中西醫結合兒科學》、科學
出版社“十四五”普通高等教育本科規劃教材《中醫兒科學》第2版:慢性咳嗽肺陰虧虛/
陰虛肺燥證辨證使用沙參麥冬湯加減。
常用藥物及推薦劑量:北沙參5-12g、玉竹6-10g、桑白皮6-10g、桔梗3-6g、蜜百部3-9g、
麥冬6-12g、扁豆9-15g、天花粉10-15g、射干3-10g、石斛6-12g。
加減:久咳無痰,加五味子、烏梅;咳嗽重,加紫菀、浙貝母;咽干音啞,加木蝴蝶,玄參;
低熱,加銀柴胡、白薇。
6.2外治療法
推薦意見1
療法:小兒推拿。(證據質量分級:C)
選穴及方法:調肺運脾法:補脾經200次,補肺經200次,運內八卦200次,推小橫紋200
次,清天河水200次,推膻中100次,按揉豐隆、足三里2min,點揉風門、肺俞2min,分
推肩胛骨200次,捏脊5遍;推拿每次15-20min,每日1次,每周5次。1-2周為1療程。
證據說明[73-79]:①推拿(調肺運脾法)治療對比常規西藥治療在提高有效率方面具有臨床
優勢;②推拿(調肺運脾法)聯合常規西藥治療對比常規西藥治療在提高有效率、改善咳嗽
積分方面均具有臨床優勢。
對應證型:肺脾氣虛證
推薦意見2
療法:穴位貼敷。
推薦藥物:白芥子、細辛、甘遂、桃仁等(白芥子散《張氏醫通》加減)。
方法1:降氣止咳法。(證據質量分級:C)
取穴及方法:風門、大椎、肺俞、定喘、天突、膻中、膈俞、心俞。每次15-30min。如患
兒有明顯不適或哭鬧、抓撓等情況,叮囑監護人及時取下。每日1次,2周為1療程。
9
證據說明[80-83]:①穴位貼敷(降氣止咳法)治療對比常規西藥治療在提高有效率方面具有臨
床優勢;②穴位貼敷(降氣止咳法)聯合常規西藥治療對比常規西藥治療在提高有效率方面
具有臨床優勢。
對應證型:風伏肺絡證
方法2:補瀉兼施法。(證據質量分級:C)
取穴及方法:肺俞、脾俞、腎俞、天突、定喘、膏肓、足三里。每次15-30min。如患兒有
明顯不適或哭鬧、抓撓等情況,叮囑監護人及時取下。每日1次,2周為1療程。
證據說明[84-89]:①穴位貼敷(補瀉兼施法)治療對比常規西藥治療在提高有效率方面具有臨
床優勢;②穴位貼敷(補瀉兼施法)聯合常規西藥治療對比常規西藥治療在提高有效率方面
具有臨床優勢。
對應證型:肺脾氣虛證
推薦意見3
療法:耳穴壓豆。(證據質量分級:C)
取穴及方法:可取神門、交感、風溪、肺、平喘、支氣管、腎上腺、內分泌等穴,每次可選
2-3穴,以王不留行籽貼壓耳穴,每日自行揉按1-2次,每3日更換1次,1-2周為1療程。
證據說明[90-94]:①口服中藥配合耳穴壓豆治療對比常規西藥治療在提高有效率方面均具有臨
床優勢;②口服中藥配合耳穴壓豆聯合常規西藥治療治療對比常規西藥治療在提高有效率方
面均具有臨床優勢。
對應證型:肺脾氣虛證
7預防與調護
(1)起居調護:慎起居,避寒暑,順應四時變化,做好防寒保暖工作;保持室內空氣流通、
溫濕度適中,適當增加戶外活動,加強體育鍛煉,增強體質;避免接觸各類過敏源,如塵螨、
花粉、煙霧等;
(2)飲食調護:宜食用清淡、營養、易消化飲食,多飲水;避免進食生冷、辛辣、肥甘厚
味、具有刺激性的食物及海鮮發物;
(3)情志調護:加強對患兒及家長的心理疏導,增強戰勝疾病的信心,使其保持心情舒暢,
避免情緒激動及咽喉部刺激因素,如過多哭鬧,大叫;
(4)體質調攝:及早識別患兒體質稟賦,根據患兒體質進行藥物、飲食、環境等調理;
(5)健康宣教:開展健康教育活動,對家長進行必要的飲食指導,積極預防患兒疾病的發
生和病情的進展;
10
(6)不適隨診:注意用藥后的病機轉歸變化,若病情變化時囑患兒及時復診,辨證更方。
11
附錄1:口服中藥及中成藥推薦表
證型證候表現推薦方(證據分級)推薦中成藥
(證據分
級)
風伏肺絡證晨起及夜間咳嗽明顯,遇冷三拗湯(B)無
空氣或活動后加重,舌淡紅,止嗽散加味(C)
苔薄白。多有過敏性疾病家
族史。
痰濕蘊肺證咳時喉間痰鳴,痰多色白而射干麻黃湯(B)無
稀,舌淡,苔白膩。二陳湯合三子養親湯(Ⅳ級)
外寒內飲證咳聲重濁,痰多色白呈泡沫小青龍湯加味(B)無
狀,口干卻不欲飲水,舌淡,
苔薄白。
痰熱蘊肺證痰多,色黃粘稠,可發熱伴清金化痰湯(Ⅳ級)小兒肺熱咳
口渴,舌紅,苔黃膩。定喘湯(B)喘口服液
(C)
肝火犯肺證情志變化時咳嗽加劇,煩躁瀉青丸合瀉白散(B)無
易怒,舌紅,苔少。黛蛤散合瀉白散(Ⅳ級)
食火犯肺證咳嗽伴惡心嘔吐,脘腹飽脹,保和丸合二陳湯(Ⅳ級)小兒消積止
舌紅,苔白厚或黃垢膩。咳口服液
(B)
肺脾氣虛證咳聲無力,氣短懶言,自汗玉屏風散(B)無
惡風,可有反復感冒病史,
舌淡,苔白。
陰虛肺燥干咳無痰或痰少而黏,咽干,養陰清肺湯(C)無
手足心熱,舌紅,少苔。沙參麥冬湯(Ⅳ級)
(備注:源于系統評價的證據采用GRADE評分網頁進行證據質量分級;對于不適用于GRADE
評分方法且已有指南推薦意見中的推薦藥物、教材中的推薦藥物,例如本次納入推薦的保和
丸和二陳湯、二陳湯合三子養親湯、清金化痰湯等,均來自教材推薦,故采用《基于證據體
的中醫藥臨床證據分級標準建議》中的中醫藥證據分級方法(對應為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ級),
均屬于Ⅳ級。在草案的附錄表5-7有詳細說明。)
12
附錄2:(資料性)指南的制訂相關工具/量表
表1Cochrane風險評價準則
偏倚類型風險等級
低風險高風險不清楚
選擇偏倚
隨機序列的產生研究者在隨機序列產研究者在隨機序列產生過無充足的信息判定
生過程中有隨機成分程中有非隨機成分的描述,為以上兩種等級。
的描述,例如:利用隨例如隨機數的產生通過:奇
機數字表;利用電腦隨偶數或出生日期;入院日期
機數生成器;拋硬幣;(或周幾);醫院或診所的
密封的卡片或信封;拋紀錄號。或者直接用非隨機
色子;抽簽;最小化。分類法對受試者分類,如依
據如下因素分組:醫生的判
斷;病人的表現;實驗室或
一系列的檢測;干預的可及
性。
分配隱藏因為使用了以下或等受試者和研究者有可能預無充足的信息判定
同的方法,受試者和研測分配結果,如基于以下的為以上兩種等級。
究者無法預測分配結分配:開放的隨機分配清
果:中央隨機(包括基單;分配信封無合適的保障
于電話,網絡,藥房控(如沒有密封,透明,不是
制的隨機);有相同外隨機序列);交替或循環;
觀的隨機序列藥箱;有出生日期;病歷號;任何其
隨機序列的不透明,密它明確的非隱藏程序。
封信封。
實施偏倚(研究者無盲法或不完全盲法,盲法或不完全盲法,但結局無充足的信息判定
和受試者施盲)但結局不太可能受盲可能受盲法缺失的影響;對為以上兩種等級;
法缺失的影響;對受試受試者和負責招募的研究未提及。
者、主要的研究人員設者設盲,但有可能破盲,且
13
盲,且不太可能破盲。結局可能受盲法缺失影響。
測量偏倚(研究結未對結局進行盲法評未對結局進行盲法評價,但無充足的信息判定
局盲法評價)價,但結局不太可能受結局可能受盲法缺乏的影為以上兩種等級;
盲法缺失的影響;保障響;進行結局的盲法評價,未提及。
了結局的盲法評價,且但可能已經破盲,且結局的
不太可能被破盲。測量可能受盲法缺失影響。
隨訪偏倚(結果數結局無缺失數據;結局結局指標缺失的原因可能報告里對隨訪或排
據的完整性)指標缺失的原因不太與結局的真值相關,且缺失除的信息不足以判
可能與結局的真值相數量或原因在組間不一致;定為以上兩種等
關;缺失的結局指標在對二分類結局指標,結局指級;未提及。
組間平衡,且原因類標的缺失比例同觀察到的
似;對二分類結局指事件的風險足以確定其對
標,結局指標的缺失比干預效應的估計有臨床相
例同觀察到的事件的關的影響;對于連續結局指
風險不足以確定其對標,缺失結局的效應大小足
干預效應的估計有臨以對觀察到的效應引入臨
床相關的影響;對于連床相關的偏倚;當有大量干
續結局指標,缺失結局預違背隨機分配時,應用
的效應大小不足以確“當作治療”策略來分析;缺
定其對觀察到的效應失數據用了不合適的填補
大小有臨床相關的影方法。
響;缺失數據用合適的
方法作了填補。
14
表2Cochrane單個研究及多個研究中主要結局指標偏倚風險的總體評估方法
偏倚風險解釋單個研究多個研究
低風險可能的偏倚不太可能所有關鍵點均為低從研究中得到的大部
真正地改變結果風險分信息都處在低風險
中
不清楚可能的偏倚增加了研一個或多個關鍵點研究中得到的大部分
究結果的不確定性為不清楚信息都處在低風險和
不清楚
高風險可能的偏倚嚴重地減一個或多個關鍵點高風險信息所占比例
弱了結果的可靠性存在高風險足以影響結果
15
表3MINORS條目
評價指標共12條,每一條分為0-2分。前8條針對無對照組的研究,最高分為16分;
后4條與前8條一起針對有對照組的研究,最高分共24分。0分表示未報道;1分表示報道
了但信息不充分;2分表示報道了且提供了充分的信息。選擇總分大于等于13分的文獻作
為治療性建議證據。
序號條目提示
1明確的給出了研究目的所定義的問題應該是精確的且與可獲得文獻有關
2納入患者的連貫性所有具有潛在可能性的患者(滿足納入標準)都在研究期
間被納入了(無排除或給出了排除的理由)
3預期數據的收集收集了根據研究開始前制定的研究方案中設定的數據
4終點指標能恰當的反映明確的解釋用來評價與所定義的問題一致的結局指標的標
研究目的準。同時,應在意向性治療分析的基礎上對終點指標進行
評估
5終點指標評價的客觀性對客觀終點指標的評價采用評價者單盲法,對主觀終點指
標的評價采用評價者雙盲法。否則,應給出未行盲法評價
的理由
6隨訪時間是否充足隨訪時間應足夠長,以使得能對終點指標及可能的不良事
件進行評估
7失訪率低于5%應對所有的患者進行隨訪。否則,失訪的比例不能超過反
映主要終點指標的患者比例
8是否估算了樣本量根據預期結局事件的發生率,計算了可檢測出不同研究結
局的樣本量及其95%可信區間;且提供的信息能夠從顯著
統計學差異及估算把握度水平對預期結果與實際結果進行
比較
9~12條用于評價有對照組的研究的附加標準
9對照組的選擇是否恰當對于診斷性試驗,應為診斷的“金標準”;對于治療干預性
試驗,應是能從已發表研究中獲取的最佳干預措施
10對照組是否同步對照組與試驗組應該是同期進行的(非歷史對照)
16
11組間基線是否可比不同于研究終點,對照組與試驗組起點的基線標準應該具
有相似性,沒有可能導致使結果解釋產生偏倚的混雜因素
12統計分析是否恰當用于計算可信區間或相對危險度(RR)的統計資料是否與
研究類型相匹配
17
表4AMSTAR量表
每個條目評價結果可以分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種,并給予計分,如“是”
為1分,“否”、“不清楚”或“未提及”為0分,共11分,AMSTAR量表得分0~4分為低質量,
5~8分為中等質量,9~11分為高質量。選擇5分以上文獻為證據。
條目描述說明
1是否提供了前期在系統評價開展以前,應該確定研究問題及納入排除標準。
設計方案?
2納入研究的選擇至少要有兩名獨立的數據提取員,而且采用合理的不同意見
和數據提取是否達成一致的方法過程。
具有可重復性?
3是否實施廣泛全至少檢索2種電子數據庫。檢索報告必須包括年份以及數據
面的文獻檢索?庫,如Central、EMbase和MEDLINE。必須說明采用的關鍵
詞/主題詞,如果可能應提供檢索策略。應咨詢最新信息的目
錄、綜述、教科書、專業注冊庫,或特定領域的專家,進行
額外檢索,同時還可檢索文獻后的參考文獻。
4發表情況是否已應該說明評價者的檢索是不受發表類型的限制。應該說明評
考慮在納入標準價者是否根據文獻的發表情況排除文獻,如語種。
中,如灰色文獻?
5是否提供了納入應提供納入和排除的研究清單。
和排除的研究清
單?
6是否描述納入研從原始研究提取的資料應包括受試者、干預措施和結局指標,
究的基本特征?并以諸如表格的形成進行總結。應報告納入研究的系列特征,
如年齡、種族、性別、相關社會經濟學數據、疾病狀態、病
程、嚴重程度或其他應報告的疾病等。
7是否評價和報道應提供預先選用的評價方法(如有效性研究,評價者是否把
了納入研究的科隨機、雙盲、安慰劑對照或分配隱藏作為評價標準);其它
學性?類型研究的相關標準條目亦需交代。
8是否恰當地運用在分析結果和推導結論中,應考慮方法學的嚴格性和科學性;
18
納入研究的科學且在形成推薦意見時,亦需要明確說明。
性推導結論?
9合成納入研究結對于合成結果,應首先確定納入的研究結果是可合并的,并
果的方法是否恰采用一定的統計方法評估異質性(如卡方和I2檢驗)。如果
當?存在異質性,應采用隨機效應模型,和(或)考慮合成結果
的臨床適宜程度(如是否適合合并?)
10是否評估了發表發表偏倚的評估應采用某一種圖形進行輔助(如漏斗圖及其
偏倚的可能性?他可行的檢測方法)和(或)統計學檢驗方法(如Egger回
歸法)。
11是否說明相關利應清楚交待系統評價及納入研究中潛在的資助來源。
益沖突?
19
表5GRADE證據推薦強度分級
證據質量推薦強度具體描述表達符號/數字
高級證據支持使用某項干預措評價者確信干預措施↑↑/1
施的強推薦利大于弊
中級證據支持使用某項干預措利弊不確定或無論高↑?/2
施的弱推薦質量的證據均顯示利
弊相當
低級證據反對使用某項干預措↓?/2
施的弱推薦
極低級證據反對使用某項干預措評價者確信干預措施↓↓/1
施的強推薦弊大于利
20
表6GRADE證據質量分級
證據級別具體描述研究類型總分表達符號/字母
高級證據進一步研究也不可能改隨機對照試驗(RCT)≥0分????/A
變該療效評估結果的可質量升高一級的觀察性
信度研究
中級證據進一步研究可能改變該質量低一級的質分
RCT-1???O/B
療效評估結果的可信度,量升高一級的觀察性研
且可能改變該評估結果究
低級證據進一步研究極有可能改質量降低二級的分
RCT-2??OO/C
變該療效評估結果的可觀察性研究
信度,且該評估結果很可
能改變
極低級證據我們對效應估計值幾乎質量降低三級的RCT≤-3分?OOO/D
沒有信息:真實值很可能質量降低一級的觀察性
與估計值大不相同研究系列病例觀察個案
報道
21
表7中醫藥臨床研究證據的分級標準
證據等級有效性安全性
Ⅰ級隨機對照試驗及其系統綜述,N-of-1試隨機對照試驗及其系統綜述、隊列研究
驗系統綜述及其系統綜述
Ⅱ級非隨機臨床對照試驗、隊列研究、N-of-1上市后藥物流行病學研究、Ⅳ期臨床試
試驗驗、主動監測(注冊登記、數據庫研究)
Ⅲ級病例對照研究、前瞻性病例系列
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