關于口腔醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會章程

（完整版）

目錄

二、總則..................................................2

三、委員會組成...........................................3

四、保密制度..............................................3

五、主要職責..............................................3

六、工作程序..............................................4

七、跟蹤審查..............................................5

八、附則..................................................6

第1頁共6頁

_ts

一、ZJ\B

基于生命健康科學和創(chuàng)新的生物技術所取得的快速發(fā)展，面對醫(yī)

療、科學技術、衛(wèi)生政策迅速發(fā)展所帶來一系列生命倫理問題，醫(yī)院

倫理委員會在提升以病人為中心的服務和在涉及人體生命的道德與

倫理問題的實踐中發(fā)揮積極重要的作用，加強醫(yī)學倫理道德建設，促

進生命倫理學原則與現(xiàn)代生物醫(yī)學實踐緊密結合，是醫(yī)院現(xiàn)代化發(fā)展

的需要。

口腔醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會以維護人的合法權益，尊重人的價值,

維護人的身心健康，維護社會公益為宗旨，對醫(yī)療新技術、新儀器設

備、醫(yī)療輔助技術以及其他涉及醫(yī)務科技行為的項目的安全性、合理

性、有效性以及是否符合醫(yī)學倫理道德要求進行獨立、公正和及時的

審查，并對已經(jīng)得至J同意并且正在進行的上述活動進行定期的倫理學

評價。

醫(yī)學倫理委員會有責任充分考慮研究活動參與者及相關社區(qū)的

利益，同時考慮研究人員的利益和需求，并遵守有關的法律法規(guī)。

二、總則

1.醫(yī)院倫理委員會是在院長領導下的、為發(fā)展在本醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)學

倫理問題進行醫(yī)學倫理決策的咨詢機構。

2.醫(yī)院倫理委員會遵守赫爾辛基宣言的規(guī)定，要遵循國際公認的

不傷害、有利、公正、尊重人的原則以及合法、獨立、稱職、及時和

第2頁共6頁

有效的工作原則開展工作。

3.醫(yī)院倫理委員會以維護人的健康利益、促進醫(yī)學科學進步、提

高以病人為中心的服務意識為工作目標，兼顧醫(yī)患雙方的利益，積極

促進醫(yī)院生命倫理學的實施與發(fā)展。

三、委員會組成

醫(yī)學倫理委員會成員由醫(yī)院直接任命，由不同性別、不同職業(yè)背

景的人員組成，其口包括醫(yī)院管理人員、臨床醫(yī)師、律師等有關專家

和群眾代表，設主任委員1人，副主任委員5人，委員17人。

四、保密制度

醫(yī)學倫理委員會成員應對會議評議、申請內(nèi)容、研究參與者的信

息及相關事宜均應負有保密責任，并簽署保密協(xié)議。若遇所評審的項

目與委員有利益關聯(lián)的情況，則該委員應回避。醫(yī)院倫理審查委員會

設立辦公室，辦公室設在黨委辦公室。

五、主要職責

L醫(yī)院倫理委員會的主要任務是維護患者及醫(yī)務工作者的權益，

論證本院的醫(yī)學倫理及生命倫理問題，開展生命倫理學普及教育活動,

對涉及人體或人體標本的項目進行倫理審查和批準，并提供咨詢服務。

2.評價、論證本院開展的涉及人體試驗的科學研究課題的倫理依

據(jù)，貫徹知情同意原則，審查知情同意文件，對研究課題提出倫理決

策的指導性建議。

第3頁共6頁

3.討論、論證本院臨床實踐中遇到的三命倫理難題，提出倫理咨

詢意見。

木晾口經(jīng)字稿或日口忸己I洋的序受合II痛切術?媼已經(jīng)丹展或即

本頁文本下載后.可復制編輯

本頁文本下載后可復制編輯

本頁文本下載后可復制編輯

本頁一文本下載后可復制編輯

本頁文本下載后可復制編輯

本業(yè)文本下載后可復制編輯

本頁文本下載后可復制編輯

見，只作為討論意見記錄在案，供決策參考，不具有直接行政效力。

第4頁共6頁

七、跟蹤審查

倫理委員會對所有批準的研究進展進行跟蹤審查，從作出決定開

本頁文本下載后.可復制編輯

本頁文本下載后可復制編輯

本頁文本下載后可復制編輯

本頁一文本下載后可復制編輯

本頁文本下載后可復制編輯

本業(yè)文本下載后可復制編輯

本頁文本下載后可復制編輯

(1)需做出跟蹤審查決定時，法定到會人數(shù)應符合本規(guī)程的規(guī)

第5頁共6頁

定；

(2)跟蹤審查的決定應公布并傳達給申請者；

(3)凡研究暫停、提前終止，申請者應及時書面通知倫理委員

會暫停、終止的原因，暫停、提前終止的研究所取得的結果的總結應

遞交倫理委員會；

(4)研究的最后總結報告副本應遞交倫理委員會。

委員會每三個月組織一次評審，申請者將材料在評審7日之前送

達辦公室，評審結束7