關(guān)于口腔醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會章程

（完整版）

目錄

二、總則..................................................2

三、委員會組成...........................................3

四、保密制度..............................................3

五、主要職責(zé)..............................................3

六、工作程序..............................................4

七、跟蹤審查..............................................5

八、附則..................................................6

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一、ZJ\B

基于生命健康科學(xué)和創(chuàng)新的生物技術(shù)所取得的快速發(fā)展，面對醫(yī)

療、科學(xué)技術(shù)、衛(wèi)生政策迅速發(fā)展所帶來一系列生命倫理問題，醫(yī)院

倫理委員會在提升以病人為中心的服務(wù)和在涉及人體生命的道德與

倫理問題的實踐中發(fā)揮積極重要的作用，加強醫(yī)學(xué)倫理道德建設(shè)，促

進生命倫理學(xué)原則與現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)實踐緊密結(jié)合，是醫(yī)院現(xiàn)代化發(fā)展

的需要。

口腔醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會以維護人的合法權(quán)益，尊重人的價值,

維護人的身心健康，維護社會公益為宗旨，對醫(yī)療新技術(shù)、新儀器設(shè)

備、醫(yī)療輔助技術(shù)以及其他涉及醫(yī)務(wù)科技行為的項目的安全性、合理

性、有效性以及是否符合醫(yī)學(xué)倫理道德要求進行獨立、公正和及時的

審查，并對已經(jīng)得至J同意并且正在進行的上述活動進行定期的倫理學(xué)

評價。

醫(yī)學(xué)倫理委員會有責(zé)任充分考慮研究活動參與者及相關(guān)社區(qū)的

利益，同時考慮研究人員的利益和需求，并遵守有關(guān)的法律法規(guī)。

二、總則

1.醫(yī)院倫理委員會是在院長領(lǐng)導(dǎo)下的、為發(fā)展在本醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)學(xué)

倫理問題進行醫(yī)學(xué)倫理決策的咨詢機構(gòu)。

2.醫(yī)院倫理委員會遵守赫爾辛基宣言的規(guī)定，要遵循國際公認的

不傷害、有利、公正、尊重人的原則以及合法、獨立、稱職、及時和

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有效的工作原則開展工作。

3.醫(yī)院倫理委員會以維護人的健康利益、促進醫(yī)學(xué)科學(xué)進步、提

高以病人為中心的服務(wù)意識為工作目標，兼顧醫(yī)患雙方的利益，積極

促進醫(yī)院生命倫理學(xué)的實施與發(fā)展。

三、委員會組成

醫(yī)學(xué)倫理委員會成員由醫(yī)院直接任命，由不同性別、不同職業(yè)背

景的人員組成，其口包括醫(yī)院管理人員、臨床醫(yī)師、律師等有關(guān)專家

和群眾代表，設(shè)主任委員1人，副主任委員5人，委員17人。

四、保密制度

醫(yī)學(xué)倫理委員會成員應(yīng)對會議評議、申請內(nèi)容、研究參與者的信

息及相關(guān)事宜均應(yīng)負有保密責(zé)任，并簽署保密協(xié)議。若遇所評審的項

目與委員有利益關(guān)聯(lián)的情況，則該委員應(yīng)回避。醫(yī)院倫理審查委員會

設(shè)立辦公室，辦公室設(shè)在黨委辦公室。

五、主要職責(zé)

L醫(yī)院倫理委員會的主要任務(wù)是維護患者及醫(yī)務(wù)工作者的權(quán)益，

論證本院的醫(yī)學(xué)倫理及生命倫理問題，開展生命倫理學(xué)普及教育活動,

對涉及人體或人體標本的項目進行倫理審查和批準，并提供咨詢服務(wù)。

2.評價、論證本院開展的涉及人體試驗的科學(xué)研究課題的倫理依

據(jù)，貫徹知情同意原則，審查知情同意文件，對研究課題提出倫理決

策的指導(dǎo)性建議。

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3.討論、論證本院臨床實踐中遇到的三命倫理難題，提出倫理咨

詢意見。

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見，只作為討論意見記錄在案，供決策參考，不具有直接行政效力。

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七、跟蹤審查

倫理委員會對所有批準的研究進展進行跟蹤審查，從作出決定開

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(1)需做出跟蹤審查決定時，法定到會人數(shù)應(yīng)符合本規(guī)程的規(guī)

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定；

(2)跟蹤審查的決定應(yīng)公布并傳達給申請者；

(3)凡研究暫停、提前終止，申請者應(yīng)及時書面通知倫理委員

會暫停、終止的原因，暫停、提前終止的研究所取得的結(jié)果的總結(jié)應(yīng)

遞交倫理委員會；

(4)研究的最后總結(jié)報告副本應(yīng)遞交倫理委員會。

委員會每三個月組織一次評審，申請者將材料在評審7日之前送

達辦公室，評審結(jié)束7