關于口腔醫院醫學倫理委員會章程

（完整版）

目錄

二、總則..................................................2

三、委員會組成...........................................3

四、保密制度..............................................3

五、主要職責..............................................3

六、工作程序..............................................4

七、跟蹤審查..............................................5

八、附則..................................................6

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一、ZJ\B

基于生命健康科學和創新的生物技術所取得的快速發展，面對醫

療、科學技術、衛生政策迅速發展所帶來一系列生命倫理問題，醫院

倫理委員會在提升以病人為中心的服務和在涉及人體生命的道德與

倫理問題的實踐中發揮積極重要的作用，加強醫學倫理道德建設，促

進生命倫理學原則與現代生物醫學實踐緊密結合，是醫院現代化發展

的需要。

口腔醫院醫學倫理委員會以維護人的合法權益，尊重人的價值,

維護人的身心健康，維護社會公益為宗旨，對醫療新技術、新儀器設

備、醫療輔助技術以及其他涉及醫務科技行為的項目的安全性、合理

性、有效性以及是否符合醫學倫理道德要求進行獨立、公正和及時的

審查，并對已經得至J同意并且正在進行的上述活動進行定期的倫理學

評價。

醫學倫理委員會有責任充分考慮研究活動參與者及相關社區的

利益，同時考慮研究人員的利益和需求，并遵守有關的法律法規。

二、總則

1.醫院倫理委員會是在院長領導下的、為發展在本醫院內的醫學

倫理問題進行醫學倫理決策的咨詢機構。

2.醫院倫理委員會遵守赫爾辛基宣言的規定，要遵循國際公認的

不傷害、有利、公正、尊重人的原則以及合法、獨立、稱職、及時和

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有效的工作原則開展工作。

3.醫院倫理委員會以維護人的健康利益、促進醫學科學進步、提

高以病人為中心的服務意識為工作目標，兼顧醫患雙方的利益，積極

促進醫院生命倫理學的實施與發展。

三、委員會組成

醫學倫理委員會成員由醫院直接任命，由不同性別、不同職業背

景的人員組成，其口包括醫院管理人員、臨床醫師、律師等有關專家

和群眾代表，設主任委員1人，副主任委員5人，委員17人。

四、保密制度

醫學倫理委員會成員應對會議評議、申請內容、研究參與者的信

息及相關事宜均應負有保密責任，并簽署保密協議。若遇所評審的項

目與委員有利益關聯的情況，則該委員應回避。醫院倫理審查委員會

設立辦公室，辦公室設在黨委辦公室。

五、主要職責

L醫院倫理委員會的主要任務是維護患者及醫務工作者的權益，

論證本院的醫學倫理及生命倫理問題，開展生命倫理學普及教育活動,

對涉及人體或人體標本的項目進行倫理審查和批準，并提供咨詢服務。

2.評價、論證本院開展的涉及人體試驗的科學研究課題的倫理依

據，貫徹知情同意原則，審查知情同意文件，對研究課題提出倫理決

策的指導性建議。

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3.討論、論證本院臨床實踐中遇到的三命倫理難題，提出倫理咨

詢意見。

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見，只作為討論意見記錄在案，供決策參考，不具有直接行政效力。

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七、跟蹤審查

倫理委員會對所有批準的研究進展進行跟蹤審查，從作出決定開

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(1)需做出跟蹤審查決定時，法定到會人數應符合本規程的規

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定；

(2)跟蹤審查的決定應公布并傳達給申請者；

(3)凡研究暫停、提前終止，申請者應及時書面通知倫理委員

會暫停、終止的原因，暫停、提前終止的研究所取得的結果的總結應

遞交倫理委員會；

(4)研究的最后總結報告副本應遞交倫理委員會。

委員會每三個月組織一次評審，申請者將材料在評審7日之前送

達辦公室，評審結束7