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文檔簡介
關(guān)于口腔醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會章程
(完整版)
目錄
二、總則..................................................2
三、委員會組成...........................................3
四、保密制度..............................................3
五、主要職責(zé)..............................................3
六、工作程序..............................................4
七、跟蹤審查..............................................5
八、附則..................................................6
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一、ZJ\B
基于生命健康科學(xué)和創(chuàng)新的生物技術(shù)所取得的快速發(fā)展,面對醫(yī)
療、科學(xué)技術(shù)、衛(wèi)生政策迅速發(fā)展所帶來一系列生命倫理問題,醫(yī)院
倫理委員會在提升以病人為中心的服務(wù)和在涉及人體生命的道德與
倫理問題的實踐中發(fā)揮積極重要的作用,加強醫(yī)學(xué)倫理道德建設(shè),促
進生命倫理學(xué)原則與現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)實踐緊密結(jié)合,是醫(yī)院現(xiàn)代化發(fā)展
的需要。
口腔醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會以維護人的合法權(quán)益,尊重人的價值,
維護人的身心健康,維護社會公益為宗旨,對醫(yī)療新技術(shù)、新儀器設(shè)
備、醫(yī)療輔助技術(shù)以及其他涉及醫(yī)務(wù)科技行為的項目的安全性、合理
性、有效性以及是否符合醫(yī)學(xué)倫理道德要求進行獨立、公正和及時的
審查,并對已經(jīng)得至J同意并且正在進行的上述活動進行定期的倫理學(xué)
評價。
醫(yī)學(xué)倫理委員會有責(zé)任充分考慮研究活動參與者及相關(guān)社區(qū)的
利益,同時考慮研究人員的利益和需求,并遵守有關(guān)的法律法規(guī)。
二、總則
1.醫(yī)院倫理委員會是在院長領(lǐng)導(dǎo)下的、為發(fā)展在本醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)學(xué)
倫理問題進行醫(yī)學(xué)倫理決策的咨詢機構(gòu)。
2.醫(yī)院倫理委員會遵守赫爾辛基宣言的規(guī)定,要遵循國際公認的
不傷害、有利、公正、尊重人的原則以及合法、獨立、稱職、及時和
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有效的工作原則開展工作。
3.醫(yī)院倫理委員會以維護人的健康利益、促進醫(yī)學(xué)科學(xué)進步、提
高以病人為中心的服務(wù)意識為工作目標,兼顧醫(yī)患雙方的利益,積極
促進醫(yī)院生命倫理學(xué)的實施與發(fā)展。
三、委員會組成
醫(yī)學(xué)倫理委員會成員由醫(yī)院直接任命,由不同性別、不同職業(yè)背
景的人員組成,其口包括醫(yī)院管理人員、臨床醫(yī)師、律師等有關(guān)專家
和群眾代表,設(shè)主任委員1人,副主任委員5人,委員17人。
四、保密制度
醫(yī)學(xué)倫理委員會成員應(yīng)對會議評議、申請內(nèi)容、研究參與者的信
息及相關(guān)事宜均應(yīng)負有保密責(zé)任,并簽署保密協(xié)議。若遇所評審的項
目與委員有利益關(guān)聯(lián)的情況,則該委員應(yīng)回避。醫(yī)院倫理審查委員會
設(shè)立辦公室,辦公室設(shè)在黨委辦公室。
五、主要職責(zé)
L醫(yī)院倫理委員會的主要任務(wù)是維護患者及醫(yī)務(wù)工作者的權(quán)益,
論證本院的醫(yī)學(xué)倫理及生命倫理問題,開展生命倫理學(xué)普及教育活動,
對涉及人體或人體標本的項目進行倫理審查和批準,并提供咨詢服務(wù)。
2.評價、論證本院開展的涉及人體試驗的科學(xué)研究課題的倫理依
據(jù),貫徹知情同意原則,審查知情同意文件,對研究課題提出倫理決
策的指導(dǎo)性建議。
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3.討論、論證本院臨床實踐中遇到的三命倫理難題,提出倫理咨
詢意見。
木晾口經(jīng)字稿或日口忸己I洋的序受合II痛切術(shù)?媼已經(jīng)丹展或即
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見,只作為討論意見記錄在案,供決策參考,不具有直接行政效力。
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七、跟蹤審查
倫理委員會對所有批準的研究進展進行跟蹤審查,從作出決定開
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(1)需做出跟蹤審查決定時,法定到會人數(shù)應(yīng)符合本規(guī)程的規(guī)
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定;
(2)跟蹤審查的決定應(yīng)公布并傳達給申請者;
(3)凡研究暫停、提前終止,申請者應(yīng)及時書面通知倫理委員
會暫停、終止的原因,暫停、提前終止的研究所取得的結(jié)果的總結(jié)應(yīng)
遞交倫理委員會;
(4)研究的最后總結(jié)報告副本應(yīng)遞交倫理委員會。
委員會每三個月組織一次評審,申請者將材料在評審7日之前送
達辦公室,評審結(jié)束7
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