關節(jié)鏡診療技術管理規(guī)范

為加強關節(jié)鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范關節(jié)鏡臨床診疔行為，保證

醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，制定本規(guī)范。本

規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展關節(jié)鏡診療技術的基本要求。

一、醫(yī)療機構基本要求

（一）醫(yī)療機構開展關節(jié)鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。

（二）具有衛(wèi)生計生行政部門核準登記的與開展關節(jié)鏡診療技術相適應的

診療科目，有與開展關節(jié)鏡診療技術相關的輔助科室和設備，并滿足下列要

求：

1.臨床科室。

二級及以上醫(yī)院，其中三級醫(yī)院設有骨科或者運動醫(yī)學科，二級醫(yī)院外科

設有骨科或者運動醫(yī)學專科病房。每年收治骨科關節(jié)疾病患者不少于500例，

完成骨科關節(jié)疾病手術不少于100例。

2.手術室條件要求。

（1）包括術前準備室、手術室、術后觀察室；有不少于1間手術室達到I

級潔凈手術室標準（手術區(qū)400級層流、周邊區(qū)1000級）。

（2）有滿足開展關節(jié)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設備和相關器械、耗材。

（3）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救

設備和急救藥品。

3.設有麻醉科、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科等專業(yè)科室或者專業(yè)醫(yī)師，有滿足關

節(jié)鏡麻醉必須的設備、設施，具備關節(jié)鏡麻醉技術臨床應用能力以及并發(fā)癥綜

合處理和搶救能力。

（三）有不少于2名經(jīng)過關節(jié)鏡診療相關知識和技能培訓，具備關節(jié)鏡診

療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其它專業(yè)技術人員。

（四）有內(nèi)鏡消毒滅菌設施，醫(yī)院感染管理符合要求°

（五）擬開展風險高、過程復雜、難度大，按照四級手術管理的關節(jié)鏡診

療技術（附件1）的醫(yī)療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要

求：

1.二級甲等及以上醫(yī)院，開展骨科關節(jié)疾病診療工作不少于，近5年累計完

成關節(jié)鏡手術不少于500例；其中，每年完成按照四級手術管理的關節(jié)鏡手術

不少于50例，或者每年完成按照三級手術管理的關節(jié)鏡手術（附件2）不少于

150例,技術水平在本地區(qū)處于率先地位。

2,具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護室。

3.具備滿足實施按照四級手術管理的關節(jié)鏡手術需求的臨床輔助科室、設備

和技術能力。

二、人員基本要求

（一）醫(yī)師。1.開展關節(jié)鏡手術的醫(yī)師，應當同時具備以下條件：

（1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)。執(zhí)業(yè)范圍為中醫(yī)專業(yè)

的醫(yī)師參照國家中醫(yī)藥管理局相關規(guī)定。

（2）有5年以上關節(jié)疾病診療工作經(jīng)驗，具備主治醫(yī)帥以上專業(yè)技術職務

任職資格。當前從事關節(jié)疾病診療工作，累計參預完成關節(jié)鏡手術不少于100

例。

（3）經(jīng)過關節(jié)鏡診療技術系統(tǒng)培訓并考核合格。

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2.擬獨立開展按照四級手術管理的關節(jié)鏡手術的醫(yī)師，在滿足上述條件的基

礎上，還應滿足以下條件：

（1）開展關節(jié)疾病診療工作不少于，取得副主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資

格3年以上。近3年累計獨立完成按照三級手術管理的關節(jié)鏡手術不少于150

例。

（2）經(jīng)國家衛(wèi)生計生委指定的四級關節(jié)鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考

核合格。

3.本規(guī)范實施前，符合省級衛(wèi)生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫(yī)

師，能夠不經(jīng)過培訓，但須經(jīng)關節(jié)鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照三

級及以下手術管理的關節(jié)鏡診療工作。

4.本規(guī)范實施前，具備下列條件的醫(yī)師，能夠不經(jīng)過培訓，但須經(jīng)關節(jié)鏡診

療技術臨床應用能力審核而開展按照四級手術管理的關節(jié)鏡診療工作。

（1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較

高，并獲得2名以上從事關節(jié)鏡診療工作的主任醫(yī)師書面推薦，其中至少1

名為外院醫(yī)師。

（2）在二級及以上醫(yī)療機構從事關節(jié)鏡診療工作不少于，具有副主任醫(yī)師

專業(yè)技術職務任職資格。

（3）具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格的，擬從事按照四級手術管理的

關節(jié)鏡診療工作的醫(yī)師，累計獨立完成按照四級手術管理的關節(jié)鏡手術不少于

100例。

具備5年以上副主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格的，擬從事按照四級手術

管理的關節(jié)鏡診療工作的醫(yī)師，累計獨立完成按照四級手術管理的關節(jié)鏡手術

不少于300例。

（4）關節(jié)鏡診療技術的適應證選擇符合要求。近3年內(nèi)未發(fā)生過二級以上

與開展關節(jié)鏡手術相關的負主要責任的醫(yī)療事故。

（二）其它相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員。

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應當經(jīng)過關節(jié)鏡診疔技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。

三、技術管理基本要求

（一）嚴格遵守關節(jié)疾病診療規(guī)范、關節(jié)鏡診療技術操作規(guī)范和診療指

南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。

（二）關節(jié)鏡診療技術開展由具有關節(jié)鏡診療技術臨床應用能力的、具有

主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實施按照四級手術

管理的關節(jié)鏡診療技術由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)

師決定，術者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔任。術前應當確定手術方案和預防并

發(fā)癥的措

施，術后制訂合理的治療與管理方案。

（三）實施關節(jié)鏡手術前，應當向患者或者其法定監(jiān)護人、代理人告知手

術

目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知

情允許書。

（四）加強關節(jié)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全關節(jié)鏡診療后隨訪制度，并按

規(guī)定進行隨訪、記錄。

（五）各省級衛(wèi)生計生行政部門應當將準予開展按照四級手術管理的關節(jié)

鏡手術的醫(yī)療機構報國家衛(wèi)生計生委備案。

四、培訓

擬從事關節(jié)鏡診療工作的醫(yī)師應當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。其中從事按

照三、四級手術管理的關節(jié)鏡診療工作的醫(yī)師應當分別接受不少于6個月的系

統(tǒng)培訓。

（一）培訓基地。

國家衛(wèi)生計生委指定四級關節(jié)鏡診療技術培訓基地，各省級衛(wèi)生計生行政

部門指定本轄區(qū)三級關節(jié)鏡診療技術培訓基地，并組織開展相應培訓工作。

四級關節(jié)鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：

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1.三級甲等醫(yī)院。

2.開展關節(jié)疾病診療工作不少于，具備按照四級手術管理的關節(jié)鏡診療技術

臨床應用能力。關節(jié)鏡或者運動醫(yī)學實際開放床位不少于30張。

3.近5年累計完成關節(jié)鏡手術不少于3000例，其中每年完成

按照四級手術管理的關節(jié)鏡手術不少于150例。

4.有不少于2名具備按照四級手術管理的關節(jié)鏡診療技術臨床應用能力的指

導醫(yī)師，其中至少1名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。

5.有與開展關節(jié)鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條

件。

6.近3年舉辦過全國性關節(jié)鏡診療技術相關專業(yè)學術會議或者承擔關節(jié)鏡診

療技術相關的國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。

（二）按照四級手術管理的關節(jié)鏡診療醫(yī)師培訓要求。

1.在指導醫(yī)師指導下，參預完成按照四級手術管理的關節(jié)鏡手術不少于50

例，并經(jīng)考核合格。

2.在指導醫(yī)師的指導下，接受培訓的醫(yī)師應參預對患者全過程的管理，包括

術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其它學科共同會診、關節(jié)鏡診療操作、操

作過程記錄、圍手術期處理、重癥監(jiān)護治療和術后隨訪等。

在境外接受關節(jié)鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證

明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計生委指定培訓基地考核合格后，能夠認定為達到規(guī)定的培

訓要求。

附件：1.四級關節(jié)鏡診療技術目錄

2.三級關節(jié)鏡診療技術參考目錄

附件1

四級關節(jié)鏡診療技術目錄

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?、關節(jié)鏡下膝關節(jié)交叉韌帶損傷修復、重建術

二、關節(jié)鏡下半月板縫合修復術

三、關節(jié)鏡下軟骨移植修復術

四、關節(jié)鏡下膝關節(jié)交叉韌帶翻修術

五、關節(jié)鏡下半月板重建術

六、關節(jié)鏡下肩關節(jié)不穩(wěn)修復、重建術

七、關節(jié)鏡下肩袖損傷修復、重建術

八、關節(jié)鏡下酸關節(jié)手術

九、關節(jié)鏡下肘關節(jié)手術

十、關節(jié)鏡下腕關節(jié)手術

十一、肩關節(jié)鏡下肱二頭肌肌腱損傷修復術

十二、肩關節(jié)鏡下盂唇撕裂傷修復術

十三、肩關節(jié)鏡下肩胛下肌腱修復術鎖骨遠端切除術

十四、踝關節(jié)鏡下關節(jié)融合術

十五、踝關節(jié)鏡下踝關節(jié)韌帶重建術

十六、踝關節(jié)鏡下骨軟骨移植術

十七、膝關節(jié)鏡下微股關節(jié)不穩(wěn)重建術附件2

三級關節(jié)鏡診療技術參考目錄

一、肩關節(jié)鏡下游離體摘除術

二、肩關節(jié)鏡下滑膜切除術

三、肩關節(jié)鏡下肩袖鈣化性肌腱炎清理術

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四、肩關節(jié)鏡下關節(jié)囊松解術

五、肩關節(jié)鏡下骨關節(jié)炎清理術

六、肩關節(jié)鏡下關節(jié)感