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文檔簡介
片劑的賦形劑LOGO(一)稀釋劑(吸收劑)(二)潤濕劑與黏合劑(三)崩解劑(四)潤滑劑輔料:片劑中除主藥外一切物質(zhì)的總稱,亦稱賦形劑LOGO輔料填充劑潤濕劑與粘合劑崩解劑潤滑劑矯味劑著色劑片劑輔料的分類LOGO(一)稀釋劑(吸收劑)用以增加藥物重量和體積,利于成型和分劑量的賦形劑。用以吸收原料中多量液體成分的賦形劑。填充劑>90mg>6mmLOGO稀釋劑、吸收劑、崩解劑。注意:(1)遇酸或堿在潮濕或加熱情況下會(huì)水解;(2)干淀粉粘性低,可壓性差,故用量不宜太大,需與可壓性好的糖分等混合使用;(3)含淀粉較多的中藥細(xì)粉可粉碎充當(dāng)賦形劑。淀粉水解產(chǎn)物還原糖LOGO稀釋劑、粘合劑注意:(1)粘性強(qiáng)(2)適用口含片(3)注意引濕(4)易吸水使片劑粘連糖粉乳糖穩(wěn)定可壓性好不影響溶出LOGO注意:糊精(1)可充當(dāng)粘合劑(2)使用過多會(huì)使顆粒過硬,影響崩解速度。(3)主藥含量極少時(shí)對含量測定有干擾LOGO乳糖:可壓性好、流動(dòng)性好預(yù)膠化淀粉,α-淀粉,流動(dòng)性、可壓性、自身潤滑性和干粘合性良好,且具有良好的崩解作用。可用于干粉末直接壓片。微晶纖維素可用于粉末直接壓片,含量20%以上時(shí)崩解較好。無機(jī)鹽類硫酸鈣(引濕)、碳酸鈣和磷酸氫鈣(無吸濕性)糖醇類甘露醇、山梨醇,適于咀嚼片LOGO淀粉(8%-13%H2O)糖粉
糊精來源玉米、土豆、小麥蔗糖淀粉水解產(chǎn)物優(yōu)點(diǎn)吸濕小、外觀好、價(jià)格廉、性質(zhì)穩(wěn)粘和力強(qiáng)、片硬水溶性好、粘和性好缺點(diǎn)可壓性差吸濕性強(qiáng)1.成型工藝:麻點(diǎn)、水印2.質(zhì)控:準(zhǔn)確性、重現(xiàn)性配伍糖粉、糊精、乳糖淀粉、糊精淀粉、糖粉典型稀釋劑LOGO吸收劑:硫酸鈣、氧化鎂、碳酸鎂等。LOGO二、潤濕劑與粘合劑(一)潤濕劑1.水適宜水中穩(wěn)定,且不易在水中溶解,遇水可產(chǎn)生一定粘度的藥物。不適宜不耐熱、遇水易變質(zhì)或易溶于水的藥物。LOGO2.乙醇(30-70%)適宜于(1)藥物粘性較大;(2)藥物水中溶解度大;(3)顆粒干燥時(shí)易變質(zhì)或干后過硬;(4)以大量淀粉、糊精、糖粉為賦形劑。注意:迅速攪拌、立即制粒、迅速干燥。LOGO(二)粘合劑1.淀粉漿優(yōu)點(diǎn):能均勻地潤濕片劑粉料;本身有粘合作用;崩解性能好;對藥物溶出的不良影響小;適合于對濕熱較穩(wěn)定的藥物。5%~15%的濃度,10%最常用,最高20%制法:煮漿沖漿LOGO2.糖漿、飴糖、煉蜜及液狀葡萄糖3.阿拉伯膠漿、明膠漿4.纖維素衍生物(MC、CMC—Na、HPMC)
5.其他(聚維酮
PVP)LOGO潤濕劑:本身無粘性,但能誘發(fā)物料產(chǎn)生粘性。常用的潤濕劑是:乙醇、蒸餾水粘合劑:本身有粘性,使無粘性的物料聚集成有粘性LOGO常用的崩解劑三、崩解劑片劑的崩解機(jī)制是促使片劑在胃腸液中迅速崩解成細(xì)小顆粒的物質(zhì)。LOGO4.酶解作用1.毛細(xì)管的作用2.膨脹作用3.產(chǎn)氣作用片劑的崩解機(jī)制LOGO
崩解劑的加入方法
內(nèi)加法:制粒時(shí)加入外加法:壓片時(shí)加入內(nèi)外加法:
↗一份內(nèi)加法加入(50%~75%)↘一份外加法加入(25%~50%)
LOGO
常用崩解劑特點(diǎn):①不溶于水②遇水膨脹而不溶化
LOGO干燥淀粉(最常用)(5-20%)機(jī)制:毛細(xì)管吸水,本身吸水膨脹作用。適用范圍:較適用不溶性或微溶性藥物,對易溶性藥物的片劑作用較差。注:可壓性、流動(dòng)性差LOGO羧甲基淀粉鈉(CMS—Na)適用范圍:可溶性或不溶性藥物機(jī)制:強(qiáng)吸水性和膨脹性。其他:低取代羥丙基纖維素(L-HPC)2%-5%交聯(lián)聚維酮(PVPP)交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCNa)LOGO泡騰崩解劑表面活性劑的作用(崩解輔助劑)增加藥物的潤濕性,促進(jìn)水分透入。臨時(shí)加入LOGO潤滑劑的作用助流作用——能減少顆粒間、粉末間和顆粒與粉末間的摩擦力抗粘作用——能防止粘沖,并使片劑表面光滑潤滑作用——能減少顆粒、粉末和片劑對模孔、沖頭摩擦力四、潤滑劑LOGO(1)硬脂酸、硬脂酸鈣和硬脂酸鎂(最常用)特點(diǎn):潤滑作用最強(qiáng),抗粘附性好,助流性差。注意:用量不宜大,0.25-1%;不適合某些藥物;潤滑性與混合時(shí)間有關(guān)LOGO(2)滑石粉特點(diǎn):助流性、抗粘附性好,附著性、潤滑性差0.5-3%注意:親水性物質(zhì),不妨礙片劑崩解,但用量也不宜大;可與多數(shù)藥物合用;一般不單獨(dú)使用。LOGO下列是片劑的特點(diǎn)的敘述,不包括
A、
體積較小,其運(yùn)輸、貯存及攜帶、應(yīng)用都比較方便
B、
片劑生產(chǎn)的機(jī)械化、自動(dòng)化程度較高
C、
產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定,劑量準(zhǔn)確,成本及售價(jià)都較低
D、
可以制成不同釋藥速度的片劑而滿足臨床醫(yī)療或預(yù)防的不同需要
E、
具有靶向作用
ELOGO下列哪種片劑是以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑
A、泡騰片
B、分散片
C、緩釋片
D、舌下片
E、植入片
下列哪種片劑可避免肝臟的首過作用
A、泡騰片
B、分散片
C、舌下片
D、普通片
E、溶液片
ACLOGO主要用于片劑的填充劑是
A、羧
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