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文檔簡介

四、抗生素藥物的質量分析鑒別試驗㈠1、官能團的顯色反應－特殊基團的反應2、光譜法－特征吸收3、色譜法－保留行為4、生物學方法－抗菌能力藥品質量與安全專業教學資源庫藥物分析技術㈡檢查1、影響產品穩定性的檢查項目－水份、酸堿度等2、控制有機和無機雜質的檢查項目3、與臨床安全性密切相關的檢查項目－異常毒性、熱原等4、其他檢查項目－其他共存組分㈢含量或效價測定1、微生物檢定法比濁法管碟瓊脂擴散法－抑菌圈Potency:是指每ml或每mg中含有某種抗生素有效成分的多少U/mg是以抗生素對微生物的殺傷或抑制程度為指標來判斷效價的一種方法方法靈敏度高、需用量少適用范圍廣－純品、不純品、已知的和新的可一次測定同類型抗生素的總效價－無需分離純化與臨床的應用要求一致操作繁瑣、費時費力誤差較大是結構復雜和多組分抗生素效價測定的首先方法優點㈢含量或效價測定1、微生物檢定法缺點2、物理化學法

HPLCLC-MSUV

容量法準確可靠、專屬性高、操作簡單、省時、樣品用量少1、對結構已知或提純的抗生素

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