2025外來器械恩仇錄CONTENTS0102醫療與器械同生史外來器械風險03外來器械管理要求PPT模板下載：/moban/行業PPT模板：/hangye/節日PPT模板：/jieri/PPT素材下載：/sucai/PPT背景圖片：/beijing/PPT圖表下載：/tubiao/優秀PPT下載：/xiazai/PPT教程：/powerpoint/Word教程：/word/Excel教程：/excel/資料下載：/ziliao/PPT課件下載：/kejian/范文下載：/fanwen/試卷下載：/shiti/教案下載：/jiaoan/字體下載：/ziti/

醫療與器械同生史醫學模式發展史神靈主義醫學模式1自然哲學醫學模式2機械論醫學模式3生物醫學模式45生物-心理-社會醫學模式一、神靈主義醫學模式原始社會、奴隸社會隨著生產力的發展，開始了狩獵、畜牧對損傷的初步救治方法：創傷、脫位、骨折進一步認識動物的價值：動物藥（血、骨髓、內臟）發現植物對動物的治療作用：植物藥（草藥）原始社會、奴隸社會“神靈”主宰世界巫醫成為治療主體一、神靈主義醫學模式二、自然哲學醫學模式公園前—中世紀-文藝復興時期古典醫學理論體系！古希臘醫學（BC450-BC100）言必稱希臘：西方醫學的主線西方醫學之父--希波克拉底(Hippocrates)（BC460-377）《希氏文集》70卷，為第一部醫學觀察記錄，還有箴言論與四體液(血液與風、黏液與水、黃膽汁與火、黑膽汁與地）病理學說。把醫學從宗教和迷信中分離出來，使醫學進入科學時代亞歷山大利亞醫學古羅馬軍醫院二、自然哲學醫學模式古羅馬醫學塞爾薩斯(Celsus)

《論醫學》蓋倫(Galen)《論解剖學》首創造蓋倫制劑，一種解毒藥拜占庭（Byzantine）出現醫學校、醫院和藥房阿拉伯醫學阿維森納(Avicena)：《醫典》醫學史上第三座里程碑二、自然哲學醫學模式希波克拉底床牽引疼死出血致死感染致死無法完成手術（人、器械）器械！二、自然哲學醫學模式三、機械論醫學模式17世紀—18世紀米開朗基羅、拉斐爾、達·芬奇等大畫家重視解剖學研究。專注解剖，人為機械，執行機械運動羅馬人-維薩里1543年出版了《人體的結構》近代解剖學奠基人英國人-哈維1628年發表《論動物心臟與血液運動的解剖學研究》奠定了生理學的基礎。巴累《創傷治療》他將人體解剖學知識應用到外科上三、機械論醫學模式近代臨床醫學之父——西登哈姆生理學之父--哈勒病理解剖學之父——莫干尼三、機械論醫學模式器械發展、進步三、機械論醫學模式四、生物醫學模式19世紀—生物與醫學聯系，認識生命、健康與疾病細胞學理論：德國--施萊登(Schleiden,)及施旺(Schwann)發展了現代生物學最重要的概念之一“細胞學理論”比較解剖學和胚胎學法國—曲維爾開創了比較解剖學愛沙尼亞—貝爾發表了胚胎學著作《動物的發育》，提出了“胚層學說。”四、生物醫學模式消毒法的發明：匈牙利—塞麥爾威斯采用漂白粉消毒雙手防止產褥熱。英國—李斯特采用石炭酸清洗傷口，減少手術感染。細菌學研究：局部麻醉藥：麻醉法的發明：全身麻醉藥：一氧化二氮（笑氣）、乙醚和氯仿。四、生物醫學模式護理學的興起：

英國—南丁格爾首先開辦護士學校，設立南丁格爾基金。“人生要象蠟燭一樣，燃燒自己，照亮別人。”國際紅十字會成立：

瑞士—杜南1864年在瑞士成立了國際紅十字會。1910年他獲得首次設立的諾貝爾和平獎。四、生物醫學模式診斷學的進步五、生物—心理—社會醫學模式生理、心理和環境對人體的影響醫學開始向惡性腫瘤、病毒性疾病和衰老等發起攻擊。20世紀50年代醫學研究從細胞水平向分子水平邁進。醫學分科專門化：出現了心臟病學、內分泌學、精神病學、神經病學、整形外科學、影像醫學、胃腸病學、康復醫學和老年醫學等專科。放射醫學的發展診斷學的發展精神病學發展輸血和器官移植免疫學的發展五、生物—心理—社會醫學模式產品爆炸的年代五、生物—心理—社會醫學模式外固定架！五、生物—心理—社會醫學模式關節！五、生物—心理—社會醫學模式脊柱！1.1.昂貴的器械是否值得投入？2.能否配備齊全？3.更新換代速度能否跟上？未來？更尖端的設備、更昂貴的價格！相輔相成、同生共存！外來器械外科發展外來器械風險什么是外來醫療器械呢？外來醫療器械：是由醫療器械生產廠家、公司租賃或免費提供給醫院的可重復使用的醫療器械，它是在普通手術器械基礎上增加的局部專項操作器械。外來器械的特點針對性強、價格昂貴、品種繁雜、專業性強、更新迅速。一般醫院不作常規配備，其中以骨科植入性手術相應的配送器械、動力工具等最為多見。外來醫療器械處理中的潛在風險在清洗和包裝過程中易發生器械的遺失或功能性的損壞由于結構復雜，多溝槽，多紋路，多孔洞等特點，給清洗帶來困難，不易徹底清洗干凈在各醫院之間頻繁流動使用，各醫院處理器械的條件和質量不同，其感染危險性比醫院自備的手術器械大得多部分器械包超重、超大時間的隨意性什么是植入物？于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，留存時間為30天或者以上的可植入型物品。分類

人工關節骨折固定器材其他（人工心臟瓣膜、胸腔/腹腔導管、一次性吻合器、一次性閉合器等）植入物的危險因素微生物容易繁殖只要很少的細菌就能感染抗菌素不容易殺滅微生物微生物得以定植生物膜形成問題突出一切交給非專業人員，不放心呀！外來器械管理要求與器械有關的環節手術室手術臺器械設計生產工廠進入醫院的審批供應室管理手術室管理手術臺上的使用及規定手術后處置及管理器械管理外來手術器械管理所涉及的院內部門

醫務部感染管理科設備科消毒供應室手術室財務部及時審批，明確手術名稱、審批者和器械處理的時間和程序并及時通知設備科負責審核外來器械供應商的資質向中標廠家索取并保存加蓋供貨單位公章的相關復印件，建立供貨方檔案據衛生部《醫院消毒供應中心清洗、消毒及滅菌技術操作規范》，外來手術器械的屬性進行規范的清洗、消毒、滅菌和配送。建立器械追溯系統。接收消毒供應室送來的已滅菌好的器械，查看是否合格，使用手術器械。負責收取外來手術器械在我院的清洗、消毒、滅菌等費用外來手術器械的醫院管理難度主要在哪里？國家未出臺管理細則衛生行政部門缺乏監管職能科室、科室配合、CSSD的人員配備、對租賃器械的認知度、感控特點等方面知識的掌握不足供應商自行清洗，人員未接受專業培訓，人員缺乏醫院感染知識、個人防護意識等清洗環境、硬件、清洗劑不具備解決方法醫院、科室、醫生和器械供應方攜手同行！1.供應商怎么做？對于使用頻率高的醫療器械，要求廠商固定配置一定數量長期存放。對于使用頻率低、特殊耗材和植入性器械及耗材必須在術前一天送達消毒供應中心，方便清洗、消毒、滅菌。配送前核查以保證器械的完整、無遺漏、可使用性國內經驗確定手術方案及所需器械、植入物，提前一天通知器械商準備如需要使用不常見的器械、耗材，臨床科室應提前三天，將特殊耗材申購單同時報送醫務部、設備科，由醫務部審核合格后，及時通知設備科，由設備科及時通知器械商準備。2.臨床科室怎么做？資質審核如遇到外來器械供應商任何一項資質快要過期時，應及時提醒供應商及時更換資質建立臺賬，作好每樣外來器械的登記，以便于管理3.感染管理科怎么做？4.供應室管理一、清點簽收CSSD與供應商共同清點、核對器械，無誤后，共同在清單上簽名，作好登記，核對信息包括：手術名稱；手術患者姓名、床號；器械的品牌、名稱和數量；植入物種類、規格、數量等。4.供應室管理二、清洗和消毒器械公司應提供詳細的器械清洗流程和注意事項CSSD嚴格按照衛生部CSSD相關規范要求進行清洗、消毒。注意事項：應分類清洗和消毒。可拆卸的器械必須拆卸。裸露的植入物必須裝于專用清洗筐（架）內。耐水洗的器械可采用機械清洗；不耐水洗的動力工具可采用手工清洗。器械盒應清洗和消毒。4.供應室管理三、檢查和包裝根據器械的材質和滅菌方式選擇合適的包裝材料。滅菌包的體積和質量應嚴格遵循衛生部CSSD相關規范要求。4.供應室管理四、滅菌器械公司應提供器械的滅菌方式和滅菌循環參數根據器械材質進行分類滅菌，耐高溫的器械應采用壓力蒸汽滅菌，不耐高溫的可以用EO、等離子應進行物理、化學和生物監測以證實滅菌效果和避免濕包對于超重和超大包裹應采用處長的滅菌循環參數4.供應室管理五、發放發放前應確診認無菌包滅菌合格，并無潮濕、無污染、無松散、包裝密封或閉合完好。植入物在生物監測合格后，方可放行，并對相應的信息進行記錄、存檔。急診手術可在生物PCD中加用5類化學指示物，5類化學指示物合格可作為緊急放行指標，但生物監測結果出來后應及時通報使用部門。4.供應室管理六、回收手術結束后，器械應及時返還至CSSD去污區。清點核對后，按規范進行清洗、消毒和整理。通知器械公司，雙方共同清點、核對，確認無誤后在簽收單上簽名，器械公司即可取回器械。4.供應室管理六、質量追溯所有的外來醫療器械和植入物都應采用跟蹤追溯管理系統，記錄每套外來醫療器械及植入物的清洗、消毒、滅菌、監測及應用等相關信息，以便隨時跟蹤和查詢，防止醫院感染發生。5.手術室管理手術室必須嚴格把關，看到《外來手術器械通行證》時才能放行，并做好外來手術器械進入手術室的登記。手術中外來器械的管理均由手術室護士完成，器械公司技術人員只有在特殊情況下方可跟臺指導。建立一支骨科手術專業護理團隊，由具有骨科手術工作經驗的護士參與骨科外來器械的管理。常見問題思考一、植入器械在緊急情況下，是否只需要第5類化學指示卡合格就可以手術？答：不行。根據CSSD“兩規一標”植入性手術醫療器械必須進行物理、生物、化學監測，合格方可放行，第5類化學指示卡只是緊急放行的指標，同樣必須進行生物監測。二、小型蒸汽滅菌器是否可以進行外來器械的滅菌？答：一般說來不能。小型蒸汽滅菌器分為B型、N型、S型，如果是B型，不走快速滅菌程序，那么可以作為外來器械的滅菌。N型和S型均不可以。三、夜間有急診手術，需要植入性器械怎么辦？答：一般說來，夜間的急診手術不會涉及到植入性器械，如確實需要的情況下，通知CSSD加班，嚴格按照程序進行器械的清洗、消毒、滅菌。四、如果手術已做完，生物監測才回來，且生物監測結果不合格怎么辦？答：需要嚴格觀察手術后患者的情況如何，有無感染。建立良好的追溯系統，一旦出現問題，立即查找原因，解決問題，防止醫療糾紛，妥善處理事情。五、手術結束后外來醫療器械如何規范處理？答：對于普通手術，由消毒供應室回收器械后按照器械清洗、消毒程序進行處理后，直接歸還供應商。對于特殊感染的手術（氣性壞疽、朊毒體及突發原因不明的傳染病病原體等感染），應經消毒供應室專門的操作規程和處理流程處理后（醫院消毒供應中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術操作規范