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文檔簡介

藥品質(zhì)量信息查詢制度一、目的：為規(guī)范藥品質(zhì)量查詢工作流程，確保及時(shí)響應(yīng)并妥善處理各類質(zhì)量查詢，提升企業(yè)服務(wù)質(zhì)量與藥品質(zhì)量管理水平，同時(shí)滿足供應(yīng)商、客戶及相關(guān)方的需求，特制定本規(guī)范。二、內(nèi)容：1、定義藥品質(zhì)量查詢是指企業(yè)向供貨單位提出的與藥品質(zhì)量相關(guān)的詢問，或購貨方向本公司提出的藥品質(zhì)量相關(guān)問詢。2、查詢方式可通過電話、傳真、電子郵件、信函等正式渠道進(jìn)行。3、質(zhì)量查詢流程3.1收貨與驗(yàn)收環(huán)節(jié)對(duì)存在質(zhì)量疑問的來貨藥品，應(yīng)暫存于待驗(yàn)區(qū)并懸掛待處理標(biāo)識(shí)。須于到貨后12小時(shí)內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部復(fù)查，確認(rèn)存在質(zhì)量問題的，由質(zhì)量管理部向供貨單位發(fā)起查詢。3.2儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)與出庫復(fù)核環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時(shí)，責(zé)任人員應(yīng)立即放置待處理標(biāo)識(shí)，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定庫存，并通知質(zhì)量管理部復(fù)查。質(zhì)量管理部確認(rèn)問題后，須在12小時(shí)內(nèi)向供貨企業(yè)提出質(zhì)量查詢。3.3銷售環(huán)節(jié)已售藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的，質(zhì)量管理部須立即鎖定系統(tǒng)庫存，通知銷售部停售、儲(chǔ)運(yùn)部停發(fā)，實(shí)物懸掛停售標(biāo)識(shí)，并向供貨單位發(fā)起查詢。4、查詢結(jié)果處理確認(rèn)無質(zhì)量問題的，由質(zhì)量管理部解除系統(tǒng)鎖定。確認(rèn)不合格的，應(yīng)責(zé)令銷售部追回已售批次，并通知采購部聯(lián)系供貨單位辦理退貨。5、外部查詢響應(yīng)質(zhì)量管理部須及時(shí)調(diào)查并書面回復(fù)購貨單位提出的質(zhì)量查詢。6、職責(zé)分工質(zhì)量管理部：主導(dǎo)調(diào)查、回復(fù)、記錄及歸檔工作，建立完整查詢檔案。采購部/銷售部：配合提供相關(guān)單據(jù)及溝通協(xié)調(diào)。7、檔案管理質(zhì)量查詢記錄及相關(guān)資料應(yīng)至少保存5年，確保可追溯。附件：

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