建設項目環境影響報告表（污染影響類）項目名稱：骨科、齒科、生物材料及大外科耗材生產項目建設單位（蓋章）：江蘇朔崛生物科技有限公司編制日期：2025年3月中華人民共和國生態環境部制—1—碼人點標類別外科及獸醫用器械制造質批（核案部門局工無—2—規劃環境影響評價情況規劃及規劃環境影響評價符合性分析本次項目不屬于其中鼓勵類、限制類和淘汰類項目，屬于允許類；通過查閱于其中限制、淘汰類項目。因此，本次項目符合產空間、專業園區及公共服務空間、生產生活配套空間三個分區。規劃總用本項目位于江蘇省南京市高淳區經濟開發區鳳山路以北、衛棠路以西，根據醫療器械產業園用地規劃，該地塊用地性質為工業用地，與本項目所在影響報告書》，醫療器械產業園主導產業定位為醫產業屬于國家、省、市重點發展的先進制造業，與協調。規劃區位于南京市高淳區，規劃主導產業為—3—粉霧劑等新型制劑生產設備，大規模生物反應器及附用診斷設備和試劑、數字化醫學影像設備，人工智能輔射治療設備，電子內窺鏡、手術機器人等高端外科設備高端植入介入設備與材料及增材制造技術開發與應用，穩定性好、靶向性強、長效、生物利用度高的基因工程蛋白質及多肽藥物。③禁止引入產生含雜環、殺菌劑、鹵代烴、鹽份等高濃度難降解廢水，且經預處理后難以滿足污水處理廠接管要求，影響污水廠處理效果的醫藥產業項充汞式血壓計、銀汞齊齒科材料項目；③新（擴）建電鍍項目。確屬工藝需要、不能剝離電鍍工序的項目，需由環保部門會同經濟主管部門組織專家技類重金屬禁止）廢水的項目，對含有重金屬的工業廢水，需在項目環評中論證接管可行性，并經預處理后不影響污水處本項目為骨科、齒科、生物材料及大外科耗材生產項目，國民經濟行業類別為C2770衛生材料及醫藥用品制造、C3584醫療、外科及獸醫用器械制造，不在上述禁止和限制入區的工業項目類型范圍內，故符合醫療器械產—4—響報告書》和《關于對江蘇高淳經濟開發區建設規劃環境影響報告書的審查意見》（高環發【序號規劃環評及審查意見要求項目情況相符1堅持綠色發展、協調發展，加強規劃引導。落實國家、區域發展戰略，堅持生態優先、綠色轉型、高效集約，以生態環境質量改善為核心，進一步優化《規劃》用地布局、發展規模、產業結構等，做好與各級國土空間規劃和生態環境分區管控方案的協調銜接。本項目用地性質為工業用地，用地符合高淳醫療器械產業園用地規劃。符合2嚴格空間管控，優化空間布局。園區內水域、綠地永久基本農田等規劃為生態空間，禁止開發利用。一般農田在未落實“占補平衡”、未取得建設用地指標前不得開發利用。強化工業企業污染防治，做好規劃控制和防護綠地建設，加強對產業園區與居住區生活空間的防護，確保園區產業布局與生態環境保護、人居環境安全相協調。本項目位于江蘇省南京市高淳區經濟開發區鳳山路以北、衛棠路以西，用地性質為工業用地。本項目為骨科、齒科、生物材料及大外科耗材生產項目，不屬于禁止和限制引入項目。符合3嚴守環境質量底線，實施污染物排放總量控制。根據國家和江蘇省關于大氣、水、土壤污染防治和區域生態環境分區管控相關要求，制定園區污染物減排方案，采取有效措施減少主要污染物和特征污染物的排放量，實現污染物排放濃度和總量“雙管控”實施區域環境綜合整治，確保區域生態環境質量持續改善。本項目生活污水、食堂廢水、清洗廢水（含實驗室清洗廢水）和純水制備濃水排放執行《污水綜合排放標準》（GB8978-1996）表4中三級標準，其中未列指標參照《污水排入城鎮下水道水質標準》（GB/T31962-2015）表1中B等級標準，達標排入市政管網。DA001排氣筒排放的非甲烷總烴、丙酮（參考TVOC排放標準）、顆粒物有組織排放執行《制藥工業大氣污染物排放標準》氯化氫、硫酸霧有組織排放執行《江蘇省大氣污染物綜合排放標準》符合—5—（DB32/4041-2021）表1標準，臭氣濃度、NH3有組織排放執行《惡臭污染物排放標準》（GB14554-93）表2中排氣筒15m高度標準；DA002排氣筒排放的非甲烷總烴丙烯腈、苯乙烯、丁二烯、甲苯、乙苯、顆粒物、單位產品非甲烷總烴排放量有組織排放標準執行《合成樹脂工業污染物排放標準》（GB31572-2015含2024年修改單）表5特別排放限值，臭氣濃度有組織排放執行《惡臭污染物排放標準》（GB14554-93）表2中排氣筒15m高度標準。氯化氫、顆粒物、非甲烷總烴、硫酸霧、丙烯腈、酚類、二氧化硫廠界無組織排放執行江蘇省《江蘇省大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表3標準；甲苯廠界無組織排放執行《合成樹脂工業污染物排放標準》（GB31572-2015）（含2024年修改單）表9標準；苯乙烯、NH3、臭氣濃度和H2S廠界無組織排放執行《惡臭污染物排放標準》（GB14554-93）表1中的二級標準。廠區內有機廢氣（非甲烷總烴）執行《江蘇省大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表2標準。食堂油煙廢氣執行《飲食業油煙排放標準（試行）》（GB18483-2001）中相關標準。全廠生活垃圾委托環衛部門統一清運，一般工業固體廢物外售處置，危險廢物交由有資質單位處理。符合4加強源頭治理，協同推進減污降碳。強化企業特征污染物排放控制、高效治理設施建設以及精細化管控要求。引進項目的生產工藝、設備，以及資源能源利用、污染物排放、廢物回收利用、環境管理要求等原則上需達到同行業領先水平。全面開展清潔生產審核，做到“應審盡審”深入推進雙超雙有高耗能企業實施強制性清本項目不使用高污染燃料，不屬于“兩高”項目。—6—潔生產審核，引導其他行業自覺自愿開展審核。根據國家和地方碳減排和碳達峰行動方案和路徑要求，推進園區綠色低碳轉型發展，實現減污降碳協同增效目標，園區碳排放達峰時間按國家及江蘇省規定時間內完成。符合5完善環境基礎設施建設，強化企業污染防治。加快污水管網建設，確保區內廢水全部接管。加強廢水預處理設施監管，確保廢水排放滿足相關要求。加強異味氣體、揮發性有機物等污染治理，最大限度減少無組織排放。一般工業固廢危險廢物應依法依規收集、處理處置。本項目生活污水經化糞池預處理后匯同經化糞池+隔油池處理的食堂廢水一同經市政污水管網接管至高淳新區污水處理廠處理，清洗廢水（含實驗室清洗廢水）經自建污水處理設施預處理后，達標尾水和純水制備濃水一起通過市政污水管網接管至高淳新區污水處理廠處理進一步處置，達標尾水排入官溪河。二車間三層實驗室、敷料生產和體外診斷試劑、敷料生產對應內包工段產生的有機廢氣（包括非甲烷總烴、丙酮）、氯化氫、NH3、硫酸霧產生量很少，通過車間通風系統收集后經一套二級活性炭吸附裝置處理后通過一根15m高的排氣筒（DA001）排放。一車間三層骨水泥、人工骨生產和骨水泥、人工骨生產、運動醫學植入物、外科縫線、有源設備及配套耗材生產對應的內包工段產生的有機廢氣（非甲烷總烴）、丙烯腈、苯乙烯、丁二烯、甲苯、乙苯和臭氣濃度通過車間通風系統收集后采用一套二級活性炭吸附裝置處理后通過一根15m高的排氣筒（DA002）排放。注塑工段使用PEEKLT3粒子的分解溫度為650℃,注塑溫度為200℃,未達到分解溫度，酚類、二氧化硫類產生量極少，伴隨注塑工段產生的有機廢氣（非甲烷總烴）、丙烯腈、苯乙烯、丁二烯、甲苯、乙苯和臭氣濃度一同通過車間通風系統收集后采用一套二級活性炭吸附裝置處理（處理效率80%）后通過一根15m高的排氣筒（DA002）排放。二車間三層—7—體外診斷試劑、敷料生產產生的投料粉塵通過潔凈車間通風系統收集（收集效率85%）后伴隨有機廢氣經二車間三層的二級活性炭吸附裝置處理后通過15m高排氣筒（DA001）有組織排放，未被收集的粉塵車間內無組織排放；一車間三層骨水泥、人工骨生產、運動醫學植入物生產產生的投料粉塵和人工骨生產產生的過篩粉塵通過潔凈車間通風系統收集（收集效率85%）后伴隨有機廢氣經一車間三層的二級活性炭吸附裝置處理后通過15m高排氣筒（DA002）有組織排放，未被收集的粉塵車間內無組織排放；骨科、齒科植入物生產產生的顆粒物很少，同時車間加強密封或密閉措施，采用無組織排放。二車間三層體外診斷試劑、敷料生產對應內包工段產生的有機廢氣（非甲烷總烴）經二車間三層外包間通風系統收集后通過一套吸附棉+二級活性炭裝置處理后無組織排放；一車間三層骨水泥、人工骨生產、運動醫學植入物、外科縫線、有源設備及配套耗材生產對應的外包工段產生的有機廢氣（非甲烷總烴）經一車間三層外包間通風系統收集后通過一套吸附棉+二級活性炭裝置處理后無組織排放。拋光、噴砂過程在封閉設備內操作，產生的粉塵經拋光機自帶水箱收塵、噴砂機自帶布袋除塵器收塵后無組織排放。由于本項目廢水處理量比較小，因此廢水處理過程中產生的惡臭氣體量很少，幾乎可以忽略不計，同時對污水處理設施污泥及時清理并加強日常管理，因此采用無組織排放。全廠生活垃圾委托環衛部門統一清運，一般工業固體廢物外售處置，危險廢物交由有資質單位處理。—8—6健全集中區環境風險防范體系，建立環境應急管理制度，提升環境應急能力。制定環境應急預案，做到與各級政府、部門及企業應急預案的有效銜接，及時備案修編，定期開展演練，配備充足的環境應急物資，建立應急響應聯動機制，完善環境應急響應流程。建立突發環境事件隱患排查長效機制定期排查突發環境事件隱患，建立隱患清單并督促整改到位，保障區域環境安全。完善產業園環境風險防控體系建設，并落實環境風險防范各項措施。本次評價提出企業應當制定風險防范措施，詳見“環境影響分析”章節，企業投入運營前應當制定環境事件應急預案。符合7建立健全環境監測監控體系。統籌考慮區內污染防治、生態恢復與建設、環境風險防范、綠色能源利用、協同降碳、環境管理等事宜。建立完善包括環境空氣、地表水、地下水、土壤、底泥等環境要素的監控體系，指導企業按照相關要求和監測規范做好自行監測。本項目建成后應對全廠污染源制定監測計劃，按期進行自行監測。符合經對照，本項目符合《關于對江蘇高淳經濟開發區管委會高淳醫療器械其他符合性分析對照《自然資源部辦公廳關于北京等省(區、市)啟用“三區三線”劃《江蘇省自然資源廳關于南京市高淳區2022年度生態空間管控區域調整方控區域調整方案（含附表附圖附件）》，本項目與南京市高淳區生態空間管所在行政區市級縣級生態保護紅線名稱類型地理位置區域面積（平方公與項目位置關系南京市高淳區石臼湖重要濕地重要湖泊濕地石臼湖湖體水域20.73位于項目北側5.5km處生態空主導范圍面積（平方公里）距本項—9—間保護區域名生態功能國家級生態保護紅線范生態空間管控區域范圍生態保護紅線面積生態空間管控區域面總面距離石固河清水通道維護區水源水質保護/高淳區境內石固河范圍/位于項目西側2.8km處處的石臼湖重要濕地，最近的生態空間管控區域為西側2.8km水通道維護區，本項目建設區域與國家級生態保護紅線和生態空間管控區域《江蘇省生態空間管控區域規劃》和《南京市高淳區生態空間管控區域調整京市2023年度生態環境分區管控動態更新成果年度生態環境分區管控動態更新成果公告》以及《南京市境分區管控動態更新成果公告》中的《江蘇表1-4《江蘇省2023年度生態環境分區管控動態更新成果》總體要求相符項目序號要求本項目相符性空間約束布局1按照《省政府關于印發江蘇省生態空間管控區域規劃的通知》（蘇政發〔2020〕1號）、《省政府關于印發江蘇省國家級生態保護紅線規劃的通知》（蘇政發〔2018〕74號）、《江蘇省國土空間規劃（2021-2035年）》（國函〔2023〕69號），堅持節約優先、保護優先、自然恢復為主的方針，以改善生態環境質量為核心，以保障和維護生態功能為主線，統籌山水林田湖草一體化保護和修本項目不占用國家級生態保護紅線和江蘇省生態保護紅線。符合復，嚴守生態保護紅線，實行最嚴格的生態空間管控制度，確保全省生態功能不降低、面積不減少、性質不改變，切實維護生態安全。生態保護紅線不低于1.82萬平方千米，其中海洋生態保護紅線不低于0.95萬平方千米。2牢牢把握推動長江經濟帶發展“共抓大保護，不搞大開發”戰略導向，對省域范圍內需要重點保護的岸線、河段和區域實行嚴格管控，管住控好排放量大、耗能高、產能過剩的產業，推動長江經濟帶高質量發展。本項目不屬于排放量大、耗能高、產能過剩行業，本項目實施能夠推動長江經濟帶高質量發展。符合3大幅壓減沿長江干支流兩側1公里范圍內、環境敏感區域、城鎮人口密集區、化工園區外和規模以下化工生產企業，著力破解“重化圍江”突出問題，高起點同步推進沿江地區戰略性轉型和沿海地區戰略性布局。本項目不在長江干支流兩側1公里范圍內、環境敏感符合4全省鋼鐵行業堅持布局調整和產能整合相結合，堅持企業搬遷與轉型升級相結合，鼓勵有條件的企業實施跨高標準規劃建設沿海精品鋼基地，做精做優沿江特鋼產業基地，加快推動全省鋼鐵行業轉型升級優化布局。本項目不屬于鋼鐵行業。符合5對列入國家和省規劃，涉及生態保護紅線和相關法定保護區的重大民生項目、重大基礎設施項目（交通基礎設施項目等應優化空間布局（選線）、主動避讓；確實無法避讓的，應采取無害化方式（如無害化穿、跨越方式等依法依規履行行政審批手續，強化減緩生態環境影響和生態補償措施。本項目不占用國家級省級生態保護紅線區域。符合污染物排放管控1堅持生態環境質量只能更好、不能變壞，實施污染物總量控制，以環境容量定產業、定項目、定規模，確保開發建設行為不突破生態環境承載力。本項目嚴格實施總量控制制度，不會突破生態環境承載力。符合22025年，主要污染物排放減排完成國家下達任務，單位工業增加值二氧化碳排放量下降20%，主要高耗能行業單位產品二氧化碳排放達到世界先進水平。實施氮氧化物（NOx）和VOCs協同減排，推進多污染物和關聯區域聯防聯控。本項目廢氣排放量較小，實施不會增加區域污染物減排任務的壓力。符合環境風險防控1強化飲用水水源環境風險管控。縣級以上城市全部建成應急水源或雙源供水。本項目所在區域已建成應急水源。符合2強化化工行業環境風險管控。重點加本項目周邊無化工園區。符合—10—強化學工業園區、涉及大宗危化品使用企業、貯存和運輸危化品的港口碼頭、尾礦庫、集中式污水處理廠、危廢處理企業的環境風險防控；嚴厲打擊危險廢物非法轉移、處置和傾倒行為；加強關閉搬遷化工企業及遺留地3強化環境事故應急管理。深化跨部門、跨區域環境應急協調聯動，分區域建立環境應急物資儲備庫。各級工業園區（集聚區）和企業的環境應急裝備和儲備物資應納入儲備體系。本項目建成后將強化區域內的應急聯動，包括與周邊工業企業以及古柏街道的應急聯動。本項目的應急物資與區域內其他企業的應急物資全部納入區域應急物資儲備體系。符合4強化環境風險防控能力建設。按照統一信息平臺、統一監管力度、統一應急等級、協同應急救援的思路，在沿江發展帶、沿海發展帶、環太湖等地區構建區域性環境風險預警應急響應機制，實施區域突發環境風險預警聯防聯控。本項目實施后將加入區域突發環境風險預警聯防聯控。符合資源利用效率要求1水資源利用總量及效率要求：到2025年，全省用水總量控制在525.9億立方米以內，萬元地區生產總值用水量、萬元工業增加值用水量下降完成國家下達目標，農田灌溉水有效利用系數提高到0.625。本項目不涉及。符合2土地資源總量要求：到2025年，江蘇省耕地保有量不低于5977萬畝，其中永久基本農田保護面積不低于5344萬畝。本項目不新增占地，不占用農用地。符合3燃用高污染燃料；禁止新建、擴建燃用高污染燃料的設施，已建成的，應當在城市人民政府規定的期限內改用天然氣、頁巖氣、液化石油氣、電或者其他清潔能源。本項目不使用高污染燃料，所用能源為電能，屬于清潔能源。符合項目序號要求本項目相符性空間約束布局1始終把長江生態修復放在首位，堅持共抓大保護、不搞大開發，引導長江流域產業轉型升級和布局優化調整，實現科學發展、有序發展、高質量發本項目建設有利于產業轉型升級。符合2加強生態空間保護，禁止在國家確定本項目不占用生態保護紅符合—11—的生態保護紅線和永久基本農田范圍內，投資建設除國家重大戰略資源勘查項目、生態保護修復和地質災害治理項目、重大基礎設施項目、軍事國防項目以及農民基本生產生活等必要的民生項目以外的項目。線及基本農田。3禁止在沿江地區新建或擴建化學工業園區，禁止新建或擴建以大宗進口油氣資源為原料的石油加工、石油化禁止在長江干流和主要支流岸線1公里范圍內新建危化品碼頭。本項目不屬于化工，不在長江干線1公里范圍內。符合4強化港口布局優化，禁止建設不符合國家港口布局規劃和《江蘇省沿江沿海港口布局規劃（2015-2030年）》《江蘇省內河港口布局規劃（2017-2035年）》的碼頭項目，禁止建設未納入《長江干線過江通道布局規劃》的過江干線通道項目。本項目不涉及港口及過江通道內容。符合5禁止新建獨立焦化項目。本項目不屬于焦化項目。符合污染物排放管控1根據《江蘇省長江水污染防治條例》實施污染物總量控制制度。本項目實施總量控制制度。符合2全面加強和規范長江入河排污口管理，有效管控入河污染物排放，形成權責清晰、監控到位、管理規范的長江入河排污口監管體系，加快改善長江水環境質量。本項目將根據要求加強排污口管理。符合環境風險防控1防范沿江環境風險。深化沿江石化、化工、醫藥、紡織、印染、化纖、危化品和石油類倉儲、涉重金屬和危險廢物處置等重點企業環境風險防控。本項目加強環境風險防控。符合2加強飲用水水源保護。優化水源保護區劃定，推動飲用水水源地規范化建本項目不涉及飲用水水源地。符合資源利用效率要求1禁止在長江干支流岸線管控范圍內新建、擴建化工園區和化工項目。禁止在長江干流岸線和重要支流岸線但是以提升安全、生態環境保護水平為目的的改建除外。本項目不屬于禁止建設項符合項目序號要求本項目相符性空間約束布局1嚴格執行《江蘇省2023年度生態環境分區管控動態更新成果》中江蘇省省域生態環境管控要求中“空間布局本項目建設符合“空間布局約束”的相關要求。符合—12—約束”的相關要求。2優化空間格局和資源要素配置，優化重大基礎設施、重大生產力、重要公共資源布局，逐步形成“南北田園、中部都市、擁江發展、城鄉融合”的國土空間總體格局。本項目建設符合高淳區國土空間總體格局。符合3鞏固提升電子信息產業、汽車產業、石化產業和鋼鐵產業等四大支柱產增強軟件和信息服務、新型電力（智能電網）兩大產業集群全球競爭力，拼奪新能源汽車、智能制造裝備、集成電路、生物醫藥、新型材料、航空航天等六大產業集群國內制高點，搶占新一代人工智能、第三代半導體、基因與細胞、元宇宙、未來網絡與先進通信、儲能與氫能等六個引領突破的未來產業新賽道；大力發展金融、科技、商務、文旅、樞紐物流等重點領域，構建優質高效服務業新體系。本項目為C2770衛生材料及醫藥用品制造、C3584醫療、外科及獸醫用器械制造。符合4根據《關于對主城區新型都市工業發展優化服務指導的通知》，支持在江南繞城公路以內的高新園區、開放街巷”，建設新型都市工業載體，發展以產品設計、技術開發、檢驗檢測、系統集成與裝配、個性產品定制為主的綠色科技型都市工業。本項目不涉及。符合5根據《關于促進產業用地高質量利用36號），通過“產業園區-產業社區-零星工業地塊”三級體系穩定全市工業用地規模，新增產業項目原則上布局在產業園區、產業社區內，產業園區以制造業功能為主，產業社區強調產城融合、功能復合。按照高質量產業發展標準，確定產業園區、產業社區外的規劃保留零星工業地塊，實行差別化管理。本項目屬于江蘇省高淳醫療器械產業園內的制造業。符合6禁止在長江干支流岸線一公里范圍內新建、擴建化工園區和化工項目。禁止在長江干流岸線三公里范圍內和重要支流岸線一公里范圍內新建、生態環境保護水平為目的的改建除外。嚴格落實《<長江經濟帶發展負55號）相關要求。本項目不屬于禁止建設內長江經濟帶發展負面清單指南（試行，2022年版）>江蘇省實施細則》落實。符合—13—7石化、現代煤化工項目應納入國家產業規劃，新建、擴建石化、化工、焦化、有色金屬冶煉、平板玻璃等項目應布設在依法合規設立并經規劃環評的產業園區。本項目不涉及。符合8推動涉重金屬產業集中優化發展，新建、擴建重點行業企業優先選擇布設在依法合規設立并經規劃環評的產業園區。本項目位于江蘇省高淳醫療器械產業園內。符合9按照《南京市歷史文化名城保護條例》《南京城墻保護條例》以及南京歷史文化名城保護規劃等法律法規、專項保護規劃關于老城整體保護的原則和要求，嚴格控制老城范圍內學校、醫院、科研院所的規劃建設，嚴格控制老城建筑高度、開發總量、建筑體量、空間尺度和人口規模，改善人居環境，提升功能品質。本項目不涉及。符合污染物排放管控1堅持生態環境質量只能更好、不能變壞，實施主要污染物總量控制，以環境容量定產業、定項目、定規模，確保開發建設行為不突破生態環境承載力。本項目實施總量控制制度，不會突破生態環境承載力。符合2嚴格“兩高”項目源頭管控，堅決遏制“兩高”項目盲目發展。對沒有能耗減量（等量）替代的高耗能項目，不得審批。對能效水平未達到國內領先、國際先進的兩高項目，不得審批。對大氣環境質量未達標地區，實施更嚴格的污染物排放總量控制要求。本項目不屬于兩高。符合3持續削減氮氧化物、揮發性有機物等大氣污染物排放量，按年度目標完成任務。推進工業廢氣超低排放改造，全面完成鋼鐵行業全流程超低排放改造，推進燃煤電廠全負荷深度脫硝改造，推進實施水泥行業氮氧化物排放深度減排，推動鑄造、涂料制造、農藥制造、水泥、制藥、工程機械和鋼結構等重點行業實施深度治理。禁止審批生產和使用高VOCs含量的涂料、油墨、膠粘劑、清洗劑等建設溶劑型油墨使用比例分別降低20%、10%，溶劑型膠粘劑使用量下降20%。本項目不使用高VOCs含量的原輔料。符合4持續削減化學需氧量、氨氮、總氮、總磷等水污染物排放量，按年度目標完成任務。新建冶金、電鍍、化工、印染、原料藥制造（有工業廢水處理資質且出水達到國家標準的原料藥本項目污水排放執行《污水綜合排放標準》（GB8978-1996）表4中三級標準，其中未列指標參照《污水排入城鎮下水道水符合—14—制造企業除外）等工業企業排放含重金屬、難降解廢水、高鹽廢水的，不得排入城市污水集中收集處理設施。全市范圍內新建企業含氟廢水不得接入城鎮污水處理設施，現有企業已接管城鎮污水處理設施的須組織排查評估，認定不能接入的限期退出，認定可以接入的須預處理達標后方可接入。表1中B等級標準，達標排入市政管網。5到2025年，全市重點行業重點重金屬（鉛、汞、鎘、鉻、砷）污染物排放量比2020年下降不低于5%。本項目不涉及。符合6有序推進工業園區開展限值限量管理，實現污染物排放濃度和總量“雙控”。本項目所在的江蘇省高淳醫療器械產業園內將對污染物排放濃度及總量實行雙控。符合環境風險防控1嚴格執行江蘇省省域生態環境管控要求中“環境風險防控”的相關要求。本項目風險防控按照“環境風險防控”的相關要求執行。符合2健全政府、企業和跨區域流域等突發環境事件應急預案體系，加強部門間的應急聯動，加強應急演練。本項目建成后將強化區域內的應急聯動，包括與周邊工業企業以及古柏街道的應急聯動及演練。符合3健全生態環境風險防控體系。強化飲用水水源環境風險管控；加強土壤和地下水污染風險管控；加強危險廢物和新污染物環境風險防范；加強核與輻射安全風險防范。本項目建成后加強土壤及地下水跟蹤監測，強化風險管控。符合4嚴禁審批未采取必要措施預防和控制生態破壞的涉危險廢物項目，新建危險廢物集中焚燒處置設施處置能力原則上應大于3萬噸/年，嚴格控制可焚燒減量的危險廢物直接填埋。本項目不涉及。符合資源利用效率要求1單位GDP二氧化碳排放下降率完成省定目標，力爭火電、鋼鐵、建材等高碳行業2025年左右實現碳達峰。單位工業增加值能耗比2020年降低本項目不涉及。符合2煉油、水泥等重點行業產能達到能效標桿水平的比例達30%。本項目不涉及。符合3到2025年，全市一般工業固廢收貯運一體化體系、城鄉一體化生活垃圾收運體系、農業固體廢物回收利用體系、小量危廢集中收運體系、醫療廢物收集處置體系基本實現全覆蓋。本項目不涉及。符合4到2025年，自然村生活污水治理率達到90%，秸稈綜合利用率穩定達到95%以上（其中秸稈機械化還田率保持在56%以上化肥使用量、化學本項目不涉及。符合—15——16—農藥使用量較2020年分別削減3%、2.5%，畜禽糞污綜合利用率穩定在95%左右。5到2025年，實現全市林木覆蓋率穩定在31%以上，自然濕地保護率達69%以上。本項目不涉及。符合6根據《南京市長江岸線保護條例》，加強長江岸線生態環境的保護和修復，促進長江岸線資源合理高效利本項目不涉及。符合7禁燃區范圍為本市行政區域，禁燃區內禁止燃用的燃料組合類別選擇《高污染燃料目錄》中的“Ⅲ類（嚴格）?類別，具體為：煤炭及其制品（包括原煤、散煤、煤矸石、煤泥、煤粉、水煤漿、型煤、焦炭、蘭炭等石油焦、油頁巖、原油、重油、渣油、煤焦油；非專用鍋爐或未配置高效除塵設施的專用鍋爐燃用的生物質成型燃料；國家規定的其他高污染燃料。本項目不使用高污染燃料，所用能源為電能，屬于清潔能源。符合本項目位于江蘇省高淳醫療器械產業園，屬于重點管控單元。與《南京環境管控單元名稱生態環境準入清單本項目相符性江蘇省高淳高新技術產業開發區空間布局約束（1）執行規劃和規劃環評及其審查意見相關要求。（2）優先引入：裝（3）生活服務中心周邊禁止新建大氣污染物排放量大，嚴重影響環境空氣質量的項目。本項目位于江蘇省南京市高淳區經濟開發區鳳山路目位于古柏街道江蘇省高于禁止引入的項目。符合污染物排放管控采取有效措施，持續減少主要污染物排放總量，確保區域環境質量持續改善。（2）有序推進工業園區開展限值限量管理，實現污染物排放濃度和本項目嚴格落實總量控制產生的污染物通過相應的污染治理設施排放達到環境排放限值。符合—17—總量“雙控”。（3）加強氯化氫、甲苯、二甲苯、氨、硫化氫等特征污染物排放管控。（4）嚴格執行重金屬污染物排放管控要求。環境風險防控（1）完善突發環境事件風險防控措境應急能力保障建設。（2）建設突發水污染事件應急防控體系，完善“企業-公共管網-區內水體”水污染案。（4）加強環境影響跟蹤監測，并落實園區日常環境監測與污染源監控計劃。本次評價提出企業應當制定風險防范措施，詳見“環境影響分析”章節，企業投入運營前應當制定環境事件應急預案。符合資源開發效率要求（1）引進項目的生產工藝、設備、能耗、污染物排放、資源利用等達到同行業先進水平。（2）執行國家和省能耗及水耗限額標準。（3）實行集中供熱，能源利用以電能和天然氣等清潔能源為主。本項目采用能耗低的設備；運營過程用水情況滿足國綠色照明燈具，降低能耗。符合中江蘇省生態環境分區管控總體要求和區域流域（長江流域）總體要求以及），染物為O3和PM2.5。各項污染物指標監測—18—主要措施如下：①推動重點產業綠色發展；②深化工業大氣污染防治；力削減揮發性有機物。采取上述措施后，南京市大氣環境空氣質根據《2024年南京市環境狀況公報》，2024年建設項目廢氣、廢水、固廢均得到合理處置，噪聲對周邊影響較設項目不會突破項目所在地的環境質量底線。因此建設項目的建設符合環境本項目用水來自當地自來水廠，使用量較少，當地自來水廠能夠滿足本項目的新鮮水使用要求。本項目用電由當地市政供電網提供，能夠電要求。本項目用地為已規劃的工業用地，不占用新的土地資源。序號要求本項目1禁止建設不符合全國和省級港口布局規劃以及港口總體規劃的碼頭項目，禁止建設不符合《長江干線過江通道布局規劃》的過長江干線通道項目。本項目為C2770衛生材料及醫藥用品制造、C3584醫療、外科及獸醫用器械制造，不屬于碼頭項目和長江干線通道項目。2禁止在自然保護區核心區、緩沖區的岸線和河段范圍內投資建設旅游和生產經營項目。禁止在風景名勝區核心景區的岸線和河段范圍內投資建設與風景名勝資源保護無關的項目。本項目不涉及自然保護區、風景名勝區，不占用國家生態空間管控區域及國家級生態保護紅線范圍。3禁止在飲用水水源一級保護區的岸線和河段范圍內新建、改建、擴建與供水設施和保本項目位于江蘇省南京市高淳區經濟開發區鳳山路以北、衛棠路以西，護水源無關的項目，以及網箱養殖、養殖、旅游等可能污染飲用水水體的投資建設項目。禁止在飲用水水源二級保護區的岸線和河段范圍內新建、改建、擴建排放污染物的投資建設項目。不在飲用水水源一級、二級保護區范圍。4禁止在水產種質資源保護區的岸線和河段范圍內新建圍湖造田、圍海造地或圍填海等投資建設項目。禁止在國家濕地公園的岸線和河段范圍內挖沙、采礦，以及任何不符合主體功能定位的投資建設項目。本項目不在水產種質資源保護區和國家濕地公園的岸線和河段范圍5禁止違法利用、占用長江流域河湖岸線。禁止在《長江岸線保護和開發利用總體規劃》劃定的岸線保護區和保留區內投資建設除事關公共安全及公眾利益的防洪護岸、河道治理、供水、生態環境保護、航道整治、國家重要基礎設施以外的項目。禁止在《全國重要江河湖泊水功能區劃》劃定的河段及湖泊保護區、保留區內投資建設不利于水資源及自然生態保護的項目。本項目不涉及6禁止未經許可在長江干支流及湖泊新設、改設或擴大排污口。本項目不涉及7禁止在“一江一口兩湖七河”和332個水生物保護區開展生產性捕撈。本項目不涉及8禁止在長江干支流、重要湖泊岸線一公里范圍內新建、擴建化工園區和化工項目。禁止在長江干流岸線三公里范圍內和重要支流冶煉渣庫和磷石膏庫，以提升安全、生態環境保護水平為目的的改建除外。本項目不涉及9禁止在合規園區外新建、擴建鋼鐵、石化、化工、焦化、建材、有色、紙漿制造等高污染項目。本項目不屬于高污染項目，符合江蘇省高淳醫療器械產業園規定。禁止新建、擴建不符合國家石化、現代煤化工等產業布局規劃的項目。本項目不屬于不符合國家石化、現代煤化工等產業布局規劃的項目。禁止新建、擴建法律法規和相關政策明令禁止的落后產能項目。禁止新建、擴建不符合國家產能置換要求的嚴重過剩產能行業的項目。禁止新建、擴建不符合要求的高耗能高排放項目。本項目不屬于落后產能項目，不屬于嚴重過剩產能行業的項目；《關于加強高耗能、高排放建設項目生態環境源頭防控的指導意見》（環項目暫按煤電、石化、化工、鋼鐵、有色金屬冶煉、建材等六個行業類別統計。根據備案許可，本項目為C2770衛生材料及醫藥用品器械制造項目，不屬于文件所列高耗能高排放項目。—19—序號要求本項目1禁止建設不符合國家港口布局規劃和《江蘇《江蘇省內河港口布局規劃（2017-2035）年）》以及我省有關港口總體規劃的碼頭項目，禁止建設未納入《長江干線過江通道布局規劃》的過長江通道項目。本項目為C2770衛生材料及醫藥用品制造、C3584醫療、外科及獸醫用器械制造，不屬于碼頭項目和長江干線通道項目。2嚴格執行《中華人民共和國自然保護區條例》，禁止在自然保護區核心區、緩沖區的岸線和河段范圍內投資建設旅游和生產經營項目。嚴格執行《風景名勝區條例》《江蘇省風景名勝區管理條例》，禁止在國家級和省級風景名勝區核心景區的岸線和河段范圍內投資建設與風景名勝資源保護無關的項目。自然保護區、風景名勝區由省林業局會同有關方面界定并落實管控責任。本項目不涉及自然保護區、風景名勝區，不占用國家生態空間管控區域及國家級生態保護紅線范圍。3嚴格執行《中華人民共和國水污染防治法》《江蘇省人民代表大會常務委員會關于加強飲用水源地保護的決定》《江蘇省水污染防治條例》，禁止在飲用水水源一級保護區的岸線和河段范圍內新建、改建、擴建與供水設施和保護水源無關的項目，以及網箱養殖、畜禽養殖、旅游等可能污染飲用水水體的投資建設項目；禁止在飲用水水源二級保護區的岸線和河段范圍內新建、改建、擴建排放污染物的投資建設項目；禁止在飲用水水源準保護區的岸線和河段范圍內新建、擴建對水體污染嚴重的投資建設項目，改建項目應當消減排污量。飲用水水源一級保護區、二級保護區、準保護區由省生態環境廳會同水利等有關方面界定并落實管控責任。本項目位于江蘇省南京市高淳區經濟開發區鳳山路以北、衛棠路以西，不在飲用水水源一級、二級保護區范圍。4嚴格執行《水產種質資源保護區管理暫行辦法》，禁止在國家級和省級水產種質資源保護區的岸線和河段范圍內新建圍湖造田、圍海造地或圍填海等投資建設項目。嚴格執行《中華人民共和國濕地保護法》《江蘇省濕地保護條例》，禁止在國家濕地公園的岸線和河段范圍內挖沙、采礦，以及任何不符合主體功能定位的投資建設項目。水產種質資源保護區、國家濕地公園分別由省農業農村廳、省林業局會同有關方面界定并落實管控責任。本項目不在水產種質資源保護區和國家濕地公園的岸線和河段范圍5禁止違法利用、占用長江流域河湖岸線。禁止在《長江岸線保護和開發利用總體規劃》劃定的岸線保護區和保留區內投資建設除事關公共安全及公眾利益的防洪護岸、河道治理、供水、生態環境保護、航道整治、本項目不涉及—20—國家重要基礎設施以外的項目。長江干支流基礎設施項目應按照《長江岸線保護和開發利用總體規劃》和生態環境保護、岸線保護等要求，按規定開展項目前期論證并辦理相關手續。禁止在《全國重要江河湖泊水功能區劃》劃定的河段及湖泊保護區、保留區內投資建設不利于水資源及自然生態保護的項目。6禁止未經許可在長江干支流及湖泊新設、改設或擴大排污口。本項目不涉及7禁止長江干流、長江口、34個列入《率先全面禁捕的長江流域水生生物保護區名錄》的水生生物保護區以及省規定的其他禁漁水域開展生產性捕撈。本項目不涉及8禁止在距離長江干支流岸線一公里范圍內新建、擴建化工園區和化工項目。長江干支流一公里按照長江干支流岸線邊界（即水利部門河道管理范圍邊界）向陸域縱深一公里執行。本項目不涉及9禁止在長江干流岸線三公里范圍內新建、改建、擴建尾礦庫、冶煉渣庫和磷石膏庫，以提升安全、生態環境保護水平為目的的改建項目不屬于新建、改建、擴建尾礦庫、冶煉渣庫和磷石膏庫項目。禁止在太湖流域一、二、三級保護區內開展《江蘇省太湖水污染防治條例》禁止的投資建設活動。本項目不在太湖流域一、二、三級保護區內。禁止在沿江地區新建、擴建未納入國家和省布局規劃的燃煤發電項目。本項目為C2770衛生材料及醫藥用品制造、C3584醫療、外科及獸醫用器械制造，不屬于燃煤發電項目。禁止在合規園區外新建、擴建鋼鐵、石化、化工、焦化、建材、有色、制漿造紙等高污染項目。合規園區名錄按照《〈長江經濟帶發展負面清單指南（試行，2022年版）>江蘇省實施細則合規園區名錄》執行。項目位于江蘇省高淳醫療器械產業禁止在取消化工定位的園區（集中區）內新建化工項目。本項目不屬于化工項目。禁止在化工企業周邊建設不符合安全距離規定的勞動密集型的非化工項目和其他人員密集的公共設施項目。本項目位于江蘇省高淳醫療器械產業園，周邊無化工企業。禁止新建、擴建不符合國家和省產業政策的尿素、磷銨、電石、燒堿、聚氯乙烯、純堿等行業新增產能項目。本項目為C2770衛生材料及醫藥用品制造、C3584醫療、外科及獸醫用器械制造，不屬于尿素、磷銨、電石、燒堿、聚氯乙烯、純堿等行業。禁止新建、改建、擴建高毒、高殘留以及對環境影響大的農藥原藥（化學合成類）項目，禁止新建、擴建不符合國家和省產業政策的農藥、醫藥和染料中間體化工項目。項目不屬于農藥原藥（化學合成類）以及農藥、醫藥和染料中間體化工項目。禁止新建、擴建不符合國家石化、現代煤化工等產業布局規劃的項目，禁止新建獨立焦項目不屬于石化、煤化工、獨立焦化等項目。—21——22—化項目。禁止新建、擴建國家《產業結構調整指導目錄》《江蘇省產業結構調整限制、淘汰和禁止目錄》明確的限制類、淘汰類、禁止類項目，法律法規和相關政策明令禁止的落后產能項目，以及明令淘汰的安全生產落后工藝及裝備項目。項目不屬于相關文件明確的限制類、淘汰類、禁止類項目，不屬于落后產能項目，不屬于安全生產落后工藝及裝備項目。禁止新建、擴建不符合國家產能置換要求的嚴重過剩產能行業的項目。禁止新建、擴建不符合要求的高耗能高排放項目。項目不屬于嚴重過剩產能行業的項目；《關于加強高耗能、高排放建設項目生態環境源頭防控的指導意見》（環環評〔2021〕45號）對“高耗能、高排放”的行業規定如化工、鋼鐵、有色金屬冶煉、建材等六個行業類別統計。根據備案許可，本項目為C2770衛生材料及醫藥用品制造、C3584醫療、外科及獸醫用器械制造，不屬于文件所列高耗能高排放項目。醫療、外科及獸醫用器械制造；不屬于上述禁止的項目，不屬于長江經濟帶發展負面清單指南內禁止類項目，其建設符合《長江經濟帶發展負面清單指根據本項目使用的膠水VOCs含量成分檢測報告可知，膠水中—23—料、含VOCs產品、含VOCs廢料以及有機聚合物材料等）儲存、轉移和輸送、設備與管線組件泄露、敞開液面逸散以及工藝過程等五類排放源實施管無組織排放。加強設備與場所密閉管理。含VOCs物料應儲存于密閉容器、包裝袋，高效密封儲罐，封閉式儲庫、料倉等。含VOCs物料轉移和輸送，本項目VOCs物料采用密封儲存，轉移過程為密閉容器人工采用推車轉移，不涉及設備與管線組件泄漏，無敞開液面逸散。項目工藝過程廢氣采用一、大力推進源頭替代，有效減少VOCs產生。嚴格落實國家和品VOCs含量限值標準。大力推進低（無）VOCs含量原輔材料替代。二、文件相關要求。項目工藝過程有機廢氣采用車間通風系統進行收集；處理方⑤與《江蘇省揮發性有機物污染防治管理辦法》（文件相關要求：產生揮發性有機物廢氣的生產經營活動應當在密閉空間或者密閉設備中進行。生產場所、生產設備應當按照環境保護和安全生產等要求設計、安裝和有效運行揮發性有機物回收或者凈化設施；固體廢物、廢水、廢氣處理系統產生的廢氣應當收集和處理；含有揮發性有機物的物料應當密閉儲存、運輸、裝卸，禁止敞口和露天放置。無法在密閉空間進行的生本項目二車間三層實驗室、敷料生產和體外診斷試劑、敷料生產對應內包工段產生的有機廢氣（包括非甲烷總烴、丙酮）、氯化氫、NH3、硫酸霧—24—產生量很少，通過車間通風系統收集后經一套二級活性炭吸附裝置（處理效泥、人工骨生產和骨水泥、人工骨生產、運動醫學植入物、外科縫線、有源設備及配套耗材生產對應的內包工段產生的有機廢氣（非甲烷總烴）、丙烯腈、苯乙烯、丁二烯、甲苯、乙苯和臭氣濃度通過車間通風系統收集后采用（DA002）排放，二車間三層體外診斷試劑、敷料生產對應內包工段產生的有機廢氣（非甲烷總烴）經二車間三層外包間通風系統收集后通過一套吸附動醫學植入物、外科縫線、有源設備及配套耗材生產對應的外包工段產生的有機廢氣（非甲烷總烴）經一車間三層外包間通風系統收集后通過一套吸附表1-10與寧環辦〔2021〕28號相符性分析一覽表相關要求建設項目是否相符全面加強源頭替代審查環評文件應對主要原輔料的理化性質、特性等進行詳細分析，明確涉VOCs的主要原輔材料的類型、組分、含量等。使用涂料、油墨、膠粘劑、清洗劑等材料的，VOCs含量應滿足國家及省VOCs含量限值要求（附表優先使用水性、粉末、高固體分、無溶劑、輻射固化等低VOCs含量、低反應活性材料，源頭控制VOCs產生。禁止審批生產和使用高VOCs含量的溶劑型涂料、油墨、膠粘劑、清洗劑等建設項目。本項目已對原輔料的理化性質等進行分析，所用原輔料不屬于禁止審批生產和使用高VOCs含量的涂料、油墨、膠粘劑、清洗劑等符合全面加強無組織排放控制審查涉VOCs無組織排放的建設所有液態涉VOCs的原輔料均為桶裝，符合項目，環評文件應嚴格按照《揮發性有機物無組織排放標準》等有關要求，重點加強對含VOCs物料儲存、轉移和輸送、設備與管線組件泄漏、本項目所有生產和檢驗環節中均在車間通風系統下進行，通風系統對產生的VOCs進行收集，生產過程中潔凈車間內收集效率為85%，實驗室檢驗過程中通風系統收符合敞開液面逸散以及工藝過程等5類排放源的VOCs管控評價，詳細描述采取的VOCs廢氣無組織控制措施充分論證其可行性和可靠性，不得采用密閉收集、密閉儲存等簡單、籠統性文字進行描述。生產流程中涉及VOCs的生產環節和服務活動，在符合安全要求前提下，應按要求在密閉空間或者設備中進行。無法密閉的，應采取措施有效減少廢氣排放，并科學設計廢氣收集系統。采用全密閉集氣罩或密閉空間的，除行業有特殊要求外，應保持微負壓狀態，并根據規范合理設置通風量。采用局部集氣罩的，距集氣罩開口面最遠處的VOCs無組織排放位置，控制風速應不低于0.3米/秒。VOCs廢氣應遵循"應收盡收、分質收集"原則，收集效率應原則上不低于90%，由于技術可行性等因素確實達不到的，應在環評文件中充分論述并確定收集效率要求。加強載有氣態、液態VOCs物料的設備與管線組件的管理，動靜密封點數量大于等于2000個的建設項目，環評文件中應明確要求按期開展"泄漏檢測與修復"（LDAR）工作，嚴格控制跑冒滴漏和無組織泄漏排放。集效率為90%，可對VOCs進行有效收集。全面加強末端治理水平審查涉VOCs有組織排放的建設項目，環評文件應強化含VOCs廢氣的處理效果評價，有行業要求的按相關規定執行。項目應按照規范和標準建設適宜、合理、高效的VOCs治理設施。單個排口VOCs（以非甲烷總烴計）初始排放速率大于1kg/h的，處理效率原則上應不低于90%，由于技術可行性等因素確實達不到的，應在環評文件中充分論述并確定處理效率要求。非水溶性的本項目有機廢氣采用二級活性炭吸附處理，活性炭已明確更換周期，廢活性炭委托有資質單位處置，本項目中生產和實驗室檢驗過程中產生的有機廢氣的初始排放速率均小于1kg/h，廢氣處理效率為80%。本次評價明確要求制定吸附劑定期更換管理制度，明確安裝量（以千克計）以及更符合—25—VOCs廢氣禁止采用單一的水或水溶液噴淋吸收處理。噴漆廢氣應設置高效漆霧處不得采用低溫等離子、光催化、光氧化、生物法等低效處理技術。環評文件中應明確，VOCs治理設施不設置廢氣旁路，確因安全生產需要設置的，采取鉛封、在線監控等措施進行有效監管，并納入市生態環境局VOCs治理設施旁路清單。不鼓勵使用單一活性炭吸附處理工藝。采用活性炭吸附等吸附技術的項目，環評文件應明確要求制定吸附劑定期更換管理制度，明確安裝量（以千克計）以及更換周期，并做好臺賬記錄。吸附后產生的危險廢物，應按要求密閉存放，并委托有資質單位處置。鼓勵實施集中處置。各對同類項目相對較為集中的區域（同一個街道或者毗鄰街道同類企業超過10家的鼓勵建設集中噴涂、溶劑集中回收、活性炭集中再生等VOCs廢氣集中處置中心，實現集中生產、集中管理、集中治污。換周期，并做好臺賬記錄。吸附后產生的危險廢物，應按要求密閉存放，并委托有資質單位處置。全面加強臺賬管理制度審查涉VOCs排放的建設項目，環評文件中應明確要求規范建立管理臺賬，記錄主要產品產量等基本生產信息；含VOCs原輔材料名稱及其VOCs含量（使用說明書、物質安全說明書MSDS等采購量、使用量、庫存量及廢棄量，回收方式及回收量等；VOCs治理設施的設計方案、合同、操作手冊、運維記錄及其二次污染物的處置記錄，生產和治污設施運行的關鍵參數，廢氣處理相關耗材（吸收劑、吸附劑、催化劑、蓄熱體等）購買處置記錄；VOCs廢氣監測報告或在線監測數據記錄等，臺賬保存期限不少于三年。本次評價明確要求企業對涉VOCs原輔材料的采購量、使用量、庫存量及廢棄量、回收方式及回收量等做好臺賬記錄；要求企業做好揮發性有機物廢氣處理設施的運行臺賬記錄；要求企業每年開展自行年度監測。以上臺賬、報告等要求保存不低于三年。符合—26——27—綜上，建設項目符合《關于進一步加強涉VOCs建設項目環評文件審批—28—建設內容江蘇朔崛生物科技有限公司成立于2024年4月，是一家從事第三類醫療器械器械互聯網信息服務的企業。企業擬投資60334.8萬元建設“骨科、齒科、生物材山路以北、衛棠路以西，該項目用地面積約20728.6平方米。新增骨科、齒科、生項目環境影響評價分類管理名錄》（2021年版本項目屬于“分裝的除外）”、三十二、專用設備制造業35-70醫療儀器設備及器械制造358—29—工程名稱產品名稱生產能力工作時數h/a備注骨科、齒科、生物材料及大外科耗材生產加工線體外診斷試劑2000套/年2000h/敷料2000套年/骨水泥/人工骨1000套年/有源設備及配套耗材5000套/年/運動醫學植入物5000套/年/骨科、齒科植入物11000套/年/外科縫線3000套/年/手術工具1000套/年/工程類別工程名稱主要內容及規模備注主體工程1#車間括危廢倉庫、原材料庫、手術工具生產區、骨科、齒科植入物生產區；二層主要為手術工具生產區、骨科、齒科植入物生產區；三層主要為外包間、運動醫學植入物生產區、外科縫線生產區、有源耗材生產區、骨水泥、人工骨生產區及物理實驗室等。新建2#車間2#車間共四層，一層主要包括手術工具生產區、骨科、齒科植入物生產區；二層主要為有源設備及配套耗材生產區；三層主要為外包間、體外診斷試劑生產區、敷料生產區及化學實驗室等；四層主要為物理實驗3#車間3#車間共六層，一層-二層主要為物理實驗室；三層主要產品倉庫；四層-6層為閑置車間。公用工程供水新鮮用水，總用水量約10100t/a依托市政供水系統（新排水采取雨污分流制，廢水排放量為7899t/a新建供電系統年用電量500萬度/年依托市政供電系統（新環保工程廢水生活污水化糞池預處理處理達接管標準接管至高淳新區污水處理廠（新建）食堂廢水隔油池+化糞池預處理清洗廢水（含實驗室清洗廢水）自建污水處理設施處理純水制備濃水/直接接管至高淳新區污水處理廠（新建）廢氣二車間三層實驗室、敷料生產和體外診斷試劑、敷料生產對應內包工段產生的有機廢氣（包括非甲烷總烴、丙酮）、氯化氫、NH3、硫酸霧、顆粒物車間通風系統收集后采用一套二級活性炭吸附裝置處理15m高排氣筒（DA001）排放一車間三層骨水泥、人工骨生產和骨水泥、人工骨生產、運動醫學植入物、外科縫線、有源設備及配套耗材生產對應的內包工段產生的有機廢氣丁二烯、甲苯、顆粒物車間通風系統收集后采用一套二級活性炭吸附裝置處理15m高排氣筒（DA002）排放二車間三層體外診斷試劑、敷料生產對應外包工段產生的有機廢氣和一車間三層骨水泥、人工骨生產、運動醫學植入物、外科縫線、有源設備及配套耗材生產對應的外包工段產生的有機廢氣二車間三層和一車間三層外包間分別設置一套吸附棉+二級活性炭吸附裝置處理后無組織排放/—30—拋光、噴砂粉塵（顆粒物）拋光粉塵經設備自帶水箱收塵、噴砂粉塵經設備自帶除塵器收塵后無組織排放/骨科、齒科植入物生產產生的投無組織排放/污水處理設施廢氣（NH3、H2S和臭氣濃度）無組織排放/噪聲治理基礎減振、建筑物隔聲、合理布局、距離衰減等途徑進行噪聲污染防治和控制達標排放固廢處理危廢庫1座，占地面積為委托有資質單位處置面積為10m2生活垃圾集中收集后由環衛部門定期清運，一般固廢收集后外售處置—31——32——33——34——35——36——37——38——39——40— 體外診斷試劑序號設備名稱規格型號或功率數量/臺套1裁條機/12攪拌器/13移液器/14天平/25壓殼機/16噴碼機/17摩擦式自動分頁機/1敷料序號設備名稱規格型號或功率數量/臺套1乳化攪拌一體機/12灌裝封口機/1骨水泥、人工骨序號設備名稱規格型號或功率數量/臺套1干燥箱*/12混合攪拌釜*/13馬弗爐1400℃14活性炭凈化箱/15干濕式三維振動篩分儀/16生產型臥式行星式球磨機/17實驗滾筒球磨機/18立式行星式球磨機/19潔凈工作臺/1磁力攪拌器/1安瓿瓶熔封機/1有源醫療器械序號設備名稱規格型號或功率數量/臺套1光學平臺12四鏈路4K卻換臺導演監視器13光通量亮度積分球測試儀14照度計1—41—5反射燈箱（光源B）16透射燈箱（光源A）17智能電參數測試儀18示波器1運動醫學植入物序號設備名稱規格型號或功率數量/臺套1注塑機2烘料機/2骨科、齒科、手術工具序號設備名稱規格型號或功率數量/臺套1縱切機7.3KVA2002加工中心40KVA3車床7KVA504線切割機3kva5研磨機3kva6磁力研磨機3kva7拋光機3kva58噴砂機59高壓蒸汽清洗機3kva1液壓機22外科縫線序號設備名稱規格型號或功率數量/臺套1編織機5kva32分紗機23硬化切線機5kva24壓針機0.5kva15繞線機2序號設備名稱規格型號或功率數量/臺套1封口機62封膜機3kva13超聲波清洗機44激光打標機55超聲波塑料焊接機16鼓風干燥箱47試驗機58投影儀0.5kva5—42—9螺桿式壓縮空氣機5kva4凈化空調機組150kva8臭氧發生器/8制水設備2除濕機3kva1冰箱0.5kva6低溫冰箱0.5kva2檢驗設備序號設備名稱規格型號或功率數量/臺套1鼓風干燥箱22立式壓力真氣滅菌器4.5kW23生化培養箱3.5kW24霉菌培養箱3.5kW25氣象色譜儀3.5kW26電子萬能試驗機3.5kW57壓彎疲勞試驗機3.5kW58微機控制電子萬能試驗機3.5kW29維氏硬度計1醫用管韌性測試儀1醫用管鋼性測試儀1恒溫恒濕實驗箱1醫用耐力測試儀1醫用漏電測試儀1醫用接地電阻測試儀1金相試驗機1金屬金相顯微鏡1影像測量機1體視顯微鏡120臥式投影儀121邵氏硬度計122管型測力計123電子天平/624臺式脈動真空蒸汽滅菌器27kW1注：*表示多個工藝使用同一套設備。—43——44—工藝流程和產排污環節本項目施工期主要污染物為施工噪聲、粉塵和廢水（1）大氣污染物產生情況本項目建設期的大氣污染源主要來自土石方和建筑—45—（2）水污染物產生情況建設期的廢水排放主要來自施工人員的生活污水和施（3）固廢產生情況本工程所產生的固體廢物主要為施工人員的生活垃圾和建—46—①原輔料檢驗：對于體外診斷試劑生產中使用的原輔料進行檢驗，確保原輔④裁條：利用裁條機對組裝后的試劑條進行裁剪。該工序會⑥成品檢驗：抽取樣品，根據技術要求進行檢驗。產生的不合格品作為危廢—47—①原輔料檢驗：對于敷料生產中使用的原輔料進行檢驗，確保原輔料沒有被②溶液配制：將膠原蛋白、透明質酸鈉、海藻糖、甘油、丙二醇和純水按比例進行配比，將固體原料加入乳化攪拌一體機中進行乳化，加熱過程中不發生化學反應，原料不會發生分解。固體乳化完成后加入液體進行攪拌。該工序會產生—48—③檢驗：抽取樣品，根據技術要求進行檢驗。產生的不合格品返工至溶液配置工段。檢驗過程中，需對檢驗試劑進行配液，檢驗完成后，對檢驗設備進行清洗，檢驗車間定期進行清洗打掃。該工序會產生G2-4檢驗廢氣、S2-2廢試劑、④灌裝：半成品經檢驗合格后通過灌裝機進行灌裝，將試劑灌裝進含有非織⑤內包：灌裝好的敷料進行內包。該工序會產生G⑦外包：檢驗好的產品進行封口包裝。該工序會產—49—③環氧乙烷滅菌：委托外部對DEGACRYL?④超濾滅菌：對DEGACRYL?679通過重力作用透過超濾膜膜孔，將菌體和病毒等微生物顆粒攔截在超濾膜外。該⑥包裝：滅菌完成產品進行封口包裝。該工序會產生G3-2包裝廢氣、N3-1—50—①原料合成：氯化鈣和純水加入攪拌釜混合均勻，取出單獨存放。將磷酸氫余的生產廢液作為危廢處置。該過程會產生G—51—①組裝：根據產品要求將外購電子元器件、鈑金外殼、塑料、電池進行人工—52—①組裝：根據產品要求將外購電子元器件、鈑金外殼、塑料、電池進行人工—53—①注塑：根據產品要求分別選擇不同的塑料粒子進行注塑。注塑機將塑料粒子注塑成型，使用電加熱，注塑溫度為200℃,使塑料粒子軟化、熔融，熔融料通過螺桿轉動擠出，輸送至模具中成型。設備冷卻方式使用冷風機進行冷卻，冷TCP粒子分解溫度在240℃。該工序會產生G5-1注塑廢氣、N5-1設備噪聲。②清洗：使用純水對PEEKLT3塑料、ABS塑料表面灰塵進行清洗。該工序—54—①機加工：根據圖紙要求將TC4加工成所需形狀，加工過程中加入切削液，—55—②3D打印：根據圖紙要求對TC4粉末進行3D打印。該工序會產生G6-1投③拋光：拋光過程在封閉設備內操作，該設備且位于獨立密閉房間內，拋光⑤噴砂：由于噴砂工件較少且噴砂機為全密閉設備，噴砂粉塵量產生極少不⑥清洗：預處理過的工件進行需要進行超聲波粗洗，清洗過程使用清洗劑，⑧組裝：將陶瓷股骨頭/陶瓷股骨柄和氧化后⑨清洗：委外加工后的工件進行精洗，精洗過程使用純水，清洗表面灰塵，—56—①機加工：根據圖紙要求將TC4加工成所需形狀，加工過程中加入切削液，②3D打印：根據圖紙要求對TC4粉末進行3D打印。該工序會產生G7-1投—57—③拋光：拋光過程在封閉設備內操作，該設備且位于獨立密閉房間內，拋光⑤噴砂：由于噴砂工件較少且噴砂機為全密閉設備，噴砂粉塵量產生極少不⑦清洗：預處理過的工件進行需要進行超聲波粗洗，清洗過程使用清洗劑，⑨組裝：將陶瓷股骨頭/陶瓷股骨柄、鈷鉻鉬鑄件、不銹鋼棒料、管料和氧化⑩清洗：委外加工后的工件進行精洗，精洗過程使用純水，清洗表面灰塵，—58—①繞紗：將外購的超高分子量聚乙烯紗線繞在紗錠上，人工觀察紗線分布均③繞紗：倍捻后的紗線按設備需求紗線錠數進行繞線，人工目測紗線捻度分④編織：線徑根據標準《YY0167-2020非吸收性外科縫線》進行編織，人工—59—①切線：將外購的可吸收縫合線材料利用切線機定長。該工序會①機加工：根據圖紙要求將醫用不銹鋼和鋁合金加工成產品所需形狀，加工—60—）：）：④清洗：機加工后的工件需要進行過程清洗，該清洗過程使用純水，使用高壓蒸汽清洗機在收集池進行清洗，清洗過程使用清洗劑，清洗目的主要為了去除）：清洗過程不使用清洗劑。清洗水定期添加每天更換一次，該工序會產生W10-2清⑧包裝：對產品進行包裝。該工序會產生G10-1類別分類編號產污環節污染源名稱污染物廢氣體外診斷試劑G1-1原輔料檢驗檢驗廢氣HCL、硫酸霧、非甲烷總烴G1-2原輔料檢驗投料粉塵顆粒物G1-3封口包裝包裝廢氣非甲烷總烴G1-4成品檢驗檢驗廢氣HCL、硫酸霧、非甲烷總烴敷料G2-1原輔料檢驗檢驗廢氣HCL、硫酸霧、非甲烷總烴G2-2原輔料檢驗投料粉塵顆粒物G2-3溶液配制溶液配制廢氣非甲烷總烴G2-4檢驗檢驗廢氣HCL、硫酸霧、非甲烷總烴G2-5檢驗檢驗廢氣HCL、硫酸霧、非甲烷總烴G2-6包裝廢氣非甲烷總烴G2-7外包包裝廢氣非甲烷總烴骨水泥、人工骨G3-1三維混合投料粉塵顆粒物G3-2超濾滅菌生產廢氣非甲烷總烴G3-3包裝包裝廢氣非甲烷總烴G4-1漿料制備投料粉塵顆粒物G4-2烘干烘干廢氣非甲烷總烴G4-3過篩過篩粉塵顆粒物G4-4包裝廢氣非甲烷總烴G4-5外包裝包裝廢氣非甲烷總烴運動醫學植入物G5-1注塑注塑廢氣非甲烷總烴、臭氣濃度、苯乙烯、丙烯腈、丁二烯、甲苯、乙苯、酚類、二氧化硫G5-2包裝包裝廢氣非甲烷總烴骨科、齒科植入物G6-13D打印投料粉塵顆粒物G6-2拋光拋光粉塵顆粒物G6-3噴砂噴砂粉塵顆粒物G6-4包裝包裝廢氣非甲烷總烴G7-13D打印投料粉塵顆粒物G7-2拋光拋光粉塵顆粒物G7-3噴砂噴砂粉塵顆粒物G7-4包裝包裝廢氣非甲烷總烴手術工具G10-1包裝包裝廢氣非甲烷總烴//廢水治理NH3、H2S、臭氣濃度//食堂食堂油煙廢水體外診斷試劑W1-1成品檢驗清洗廢水COD、SS、氨氮、LAS敷料W2-1檢驗清洗廢水W2-2檢驗清洗廢水運動醫學植入物W5-1清洗清洗廢水骨科、齒科植入物W6-1清洗清洗廢水W6-2清洗清洗廢水W7-1清洗清洗廢水W7-2清洗清洗廢水手術工具W10-1清洗清洗廢水W10-2清洗清洗廢水//設備清洗（含實驗室清洗）清洗廢水COD、SS、氨氮、LAS//純水制備純水制備濃水COD、SS//員工生活生活污水COD、SS、氨氮、TP、TN//食堂食堂污水植物油廢物體外診斷試劑S1-1原輔料檢驗廢試劑S1-2裁條廢邊角料S1-3成品檢驗廢試劑S1-4成品檢驗不合格品敷料S2-1原輔料檢驗廢試劑S2-2檢驗廢試劑S2-3檢驗廢試劑骨水泥、人工骨S4-1原料合成生產廢液骨科、齒科植入物S6-1機加工廢邊角料S6-2機加工切削液殘渣S6-33D打印廢邊角料S6-4拋光集塵灰S6-5研磨金屬渣S6-6噴砂集塵灰S7-1機加工廢邊角料S7-2機加工切削液殘渣S7-33D打印廢邊角料S7-4拋光集塵灰S7-5研磨金屬渣S7-6噴砂集塵灰—61——62—外科縫線S8-1切割廢線S9-1切割廢線手術工具S10-1機加工廢邊角料S10-2機加工切削液殘渣//檢驗廢試劑瓶、受污染的一次性耗材//設備清洗（含實驗室清洗）第一遍清洗廢水//拆包廢包裝材料//機加工廢包裝桶（包括清洗劑、導軌油、切削油、研//純水制備純水制備廢膜//污水處理污水處理設施污泥//員工生產辦公生活垃圾//食堂食堂垃圾（含廢油脂）//廢氣治理廢活性炭//設備噪聲生產車間隔聲、減震基礎等與項目有關的原有環境污染問題—63—環境質量現狀建設項目所在地區域環境質量現狀及主要環境問題（環境空氣、地面水、地下），和PM2.5。各項污染物指標監測結果：PM2.5年均值為28.3μg/m3，達標，同比下監測點名稱監測點坐標污染年評價指標現狀濃度(μg/m3）標準值(μg/m3）達標情況經度緯度高淳老職中（2022118.874°31.3322°SO224h評價第6.67達標年）98百分位數年平均660達標NO224h評價第98百分位數4556.25達標年平均204050.00達標PM1024h評價第95百分位數68.67達標年平均4770達標PM2.524h評價第95百分位數737597.33達標年平均313588.57達標CO24h評價第95百分971400024.28達標—64—位數O3最大8h滑動平均值第90百分位數105.00超標非甲烷總烴計）、甲苯、苯乙烯的環境質量現狀引用2024年江蘇高淳經濟開發區環境質量監測現狀中的監測點位和因子（對應引用點位G6）中雙紅新村的監染影響類試行）》“排放國家、地方環境空名稱監測點位坐標/°監測因子監測時段方位相對廠界距離/m雙紅新村E118.928993N31.375659NH3、氯化氫、硫酸霧、揮發性有機物（以非甲烷總烴計）2024.07.19~07.26E404m監測點位監測評價評價標準（mg/m3）最小值（mg/m3）最大值（mg/m3）平均值（mg/m3）標率/%達標情況—65——66—雙紅新村NH3均0.20.090.130達標氯化氫均0.05NDNDND0達標24小均0.015NDNDND0達標硫酸霧均0.3NDNDND0達標24小均0.1NDNDND0達標揮發性有機物（以非甲烷總烴均0.60.0020.00460.003130達標均200NDNDND0達標苯乙烯均200NDNDND0達標—67—編號水體名稱斷面位置監測項目W6W7W8新區污水處理廠）高淳新區污水處理廠排污口上游500mpH值、化學需氧量、懸浮物、氨氮、總磷、LAS高淳新區污水處理廠排污口下游500m高淳新區污水處理廠排污口下游1500m項目pHCOD氨氮總磷LASW5高新區污水處理廠排污口上游500m范圍7.5~7.618~2022~240.17~0.290.12~0.130.083-0.112標準值6~9≤20/≤1≤0.2≤0.2達標情況達標達標達標達標達標達標W6高新區污水處理廠排污口下游500m范圍7.2~7.419~240.113~0.670.09~0.140.071-0.105標準值6~9≤20/≤1≤0.2≤0.2達標情況達標達標達標達標達標達標W7高新區污水處理廠排污口下游1500m范圍7.2~7.317~240.17~0.4940.1~0.190.046-0.085標準值6~9≤20/≤1≤0.2≤0.2達標情況達標達標達標達標達標達標根據《2024年南京市環境狀況公報》，全市噪聲區域—68—嚴格按照分區防滲要求，各重點防滲區域和一般防滲區域完全硬化并做防滲處—69—環境保護目標）：3、地表水環境保護目標：根據建設項目的周邊情況，本項目周邊地表水環環境要素環境保護對規模相對廠址方相對距離保