1 23 54 南京威樂爾醫療科技有限公司南京威樂爾醫療器械1低VOCs含量涂料10噸以下□改建□擴建□技術改造□不予批準后再次申報項目□超五年重新審核項目□重大變動重新報批項目浦政服備〔2024〕63號口否□是：審查意見及文號：《省生態環境廳關于南京浦口經濟開發區開發建設代產業聚集區”；b、江北創新全產業鏈中的高端智能制造基地，具有全國產業主導方向：以智能制造為產業主導方向。圍繞集成電路、新能源進一步發展新一代信息技術、智能交通、智能裝備制造等高端智能制造業軸：以雙峰路為創新發展軸，布局企業研發、辦公、部分商業商務服務功能；一基地：結合地鐵站點，于創新軸南側打造以總部辦公、咨詢、金融等三產服務業為主的總部基地。四板塊：即雙峰路以北的重型工業板塊、雙峰路以南的輕型工業板塊、老鎮西南側的重大項目預留板塊、臨港物流相符性分析：本項目位于南京市浦口經濟開發區百合路78號12棟，所在區域為工業用地，屬于雙峰路以南的輕型工業板塊。本項目行業類別23為[C3584]醫療、外科及獸醫用器械制造和[C3589]其他醫療設備及器械制南至規劃林中路，東以浦烏公路-雙峰路-百合路-步月路為界，西至規劃橋近期：2021-2025年，遠期：2026-2035年本規劃區積極圍繞江北新區和浦口區經濟開發區的產業定位，重點開測試、創客中心4個公共服務平臺，努力打造包括芯片設計、晶圓制造、晶圓測試、芯片封裝、成品測試、終端制造等各個環節的完整集成電路產業鏈。計劃成為全國乃至全球具有重要影響力的集成電路產業基地。同時以集成電路為產業主導方向，圍繞集成電路和新能源汽車、智能制造等戰略性新興產業，積極吸納和集聚創新資源要素，培育發展新動能。進一步產業空間總體布局為5個板塊。以雙峰路為創新發展軸，布局企業研發、辦公、部分商業商務服務功能；即雙峰路以北的新能源交通裝備園板塊、雙峰路以南的集成電路園板塊、紫峰路南側的智能裝備智造園板塊、制造業企業為主的智能裝備園，主要形成新材料及金屬結構制造兩大特色產業，此外機械制造、醫療器械、汽車零部件制造、電子工業等產業形成相符性分析：本項目位于南京市浦口經濟開發區百合路78號12棟，屬于規劃中的智能裝備智造園板塊，項目為醫療器械生產，項目行業類別為[C3584]醫療、外科及獸醫用器械制造和[C3589]其他醫療設備及器械制序號審查意見本項目情況相符性分析1堅持綠色發展、協調發展，加強《規劃》引導。突出生態優先、集約高效，以生態環境質量改善為核心，做好與各級國土空間規劃和生態環境分區管控體系的協調銜接。強化開發區空間管控，避免產業發展對生態環境保護、人居環境安全等造成不良影響。本項目為醫療器械生產，符合南京浦口經濟開發區開發建設規劃中的產業定位，項目所在地為工業用地。相符2嚴守環境質量底線，實施污染物排放限值限量管理。根據國家和江蘇省關于大氣、水、土壤污染防治和區域生態環境分區管控相關要求，落實污染物總量管控要求。完善主要污染物排放總量控制措施，實現主要污染物排放濃度和總量“雙管控”，為推進區域環境質量持續改善作出積極貢獻。本項目廢水、廢氣經處理后可達標排放，廢水、廢氣污染物排放總量可在區域內平衡，項目嚴格落實污染物總量管控要求。相符3加強源頭治理，協同推進減污降碳。強化企業特征污染物排放控制、高效治理設施建設以及精細化管控要求。引進項目的生產工藝、設備，以及資源能源利用、污染物排放、廢物回收利用等應達到同行業先進水平。全面開展清潔生產審核，推動重點行業依法實施強制性審核，引導其他行業自覺自愿開展審核。推進開發區綠色低碳轉型發展，實現減污降碳協同增效目標。本項目嚴格控制生產、檢測實驗過程中特征污染物的排放；生產工藝、設備、資源能源利用、污染物排放等均達到同行業先進水平。相符4完善環境基礎設施。加快實施開發區工業廢水處理廠擴建及提標改造，推進再生水利用設施、玉蓮河生態安全緩沖區和管網系統建設，確保區內生產廢水和生活污水分類收集處理。積極推進區內分布式能源站建設，全面實施集中供熱。加強開發區固體廢物減量化、資源化、無害化處理，一般工業固廢、危險廢物應依法依規收集、處理處置，做到“就地分類收集、就近轉移處置”。本項目生產廢水收集后與經化糞池處理后的生活污水一起接管浦口經濟開發區污水處理廠集中處理；一般工業固廢、危險廢物就地分類收集、安全貯存、就近轉移處置。相符5建立健全環境監測監控體系。開展包括環境空氣、地表水、地下水、土壤、底泥等環境要素的跟蹤監測。嚴格落實開發區環境質量監測要求，在上、下風向至少各布設1個空氣質量自動監測站點，同時根據實際情況在開發區周邊河流布設水質自動監測站點。指導區內企業按監測規范，安裝在線監測設備及自動留樣、校準等輔助設備，實時監測獲得主要污染本項目建成后建設單位將制定自行監測計劃，并根據監測計劃定期委托有資質的監測單位進行監測。相符4南京威樂爾醫療科技有限公司南京威樂爾醫療器械物排放濃度、流量數據；暫不具備安裝在線監測設備條件的企業，應指導企業做好委托監測工作。6健全開發區環境風險防控體系，建立環境應急管理制度，提升環境應急能力。完成開發區三級環境防控體系建設，完善環境風險防控基礎設施，落實風險防范措施。制定環境應急預案，健全應急響應聯動機制，建立定期隱患排查治理制度。配備充足的應急裝備物資和應急救援隊伍，定期開展演練。做好污染防治過程中的安全防范，組織對開發區建設的重點環保治理設施和項目開展安全風險評估和隱患排查治理，督促開發區內企業對污染防治設施開展安全風險評估和隱患排查治理。本項目為新建項目，建設單位在項目建成后運營前編制突發環境事件應急預案并完成備案，配備應急裝備物資和應急救援隊伍，定期開展演練；同時，加強與開發區應急聯動。項目新增的廢氣治理設施和危廢暫存間已同步開展安全風險評估并在項目建成運營后定期開展隱患排查治理。相符析汰類，為允許類。本項目已取得南京市浦口區政務服務管理辦公室出具的），業和草原局關于印發<自然資源要素支撐產業高質量發展指導目錄（2024本項目位于南京市浦口經濟開發區百合路78號12棟，根據《自然資項目用地用海依據的函》（自然資辦函〔2022〕2207號）、《江蘇省國土5南京威樂爾醫療科技有限公司南京威樂爾醫療器械類別文件內容本項目相關情況相符性分析空間布局約束禁止在生態保護紅線和永久基本農田范圍內，投資建設除國家重大戰略資源勘查項目、生態保護修復和地質災害治理項目、重大基礎設施項目、軍事國防項目以及農民基本生產生活等必要的民生項目以外的項目。本項目不在生態保護紅線和永久基本農田范圍相符禁止在沿江地區新建或擴建化學工業園區，禁止新建或擴建以大宗進口油氣資源為原料的石油加工、石油化工、基礎有機無機化工、煤化工項目。本項目不涉及。相符禁止在長江干流和主要支流岸線1公里范圍內新建危化品碼頭。本項目不涉及。相符禁止建設不符合國家港口布局規劃和《江蘇省沿海港口布局規劃（2015-2030年）《江蘇省內河港口布局規劃（2017-2035）》的碼頭項目，禁止建設未納入《長江干線過江通道布局規劃》的過江干線通道項目。本項目不涉及。相符禁止新建獨立焦化項目。本項目不涉及。相符污染物排放管控根據《江蘇省長江水污染防治條例》實施污染物總量控制制度。本項目排放的生產廢水與經化糞池處理后的生活污水達標接管浦口經濟開發區污水處理廠集中處理，新增廢水污染物總量可在區域平衡。相符全面加強和規范長江入河排污口管理，有效管控入河污染物排放，形成權責清晰、監控到位、管理規范的長江入河排污口監管體系，加快改善長江水環境質量。本項目排放的生產廢水與經化糞池處理后的生活污水達標接管浦口經濟開發區污水處理廠集中處理，不直接排放。相符環境風險防控深化沿江石化、化工、醫藥、紡織、印染、化纖、?；泛褪皖悅}儲、涉重金屬和危險廢物處置等重點企業環境風險防控。本項目不屬于石化、化工等行業，檢測涉及的少量重金屬納入危廢管理，產相符6生的危險廢物委托處置，不進入外環境，環境風險可控。資源利用效率要求禁止在長江干支流岸線管控范圍內新建、擴建化工園區和化工項目。禁止在長江干流岸線和重要支流岸線管控范圍內新建、改建、擴建尾礦庫，但是以提升安全、生態環境保護水平為目的的改建除外。本項目不屬于化工、尾礦庫類項目，不涉及禁止類。相符2與《南京市生態環境分區管控實施方案（2023年更新版）》相符性生態環境分區管控實施方案（2023年更新版）》，項目所在區域屬于江蘇省南京浦口經濟開發區管控單元，屬于重點類別文件內容本項目相關情況相符性分析空間布局約束（1）執行規劃和規劃環評及其審查意見相關要求。本項目符合規劃和規劃環評及其審查意見要求。相符（2）優先引入：以智能制造為產業主導方向。圍繞集成電路、新能源汽車等戰略性新興產業，進一步發展新一代信息技術、智能交通、智能裝備制造等高端智能制造業和以現代物流為主的現代服務業。本項目所屬行業類別為[C3584]醫療、外科及獸醫用器械制造和[C3589]其他醫療設備及器械制造，不屬于優先、限制和禁止引入類。（3）限制引入：新（擴）建電鍍項目，確屬工藝需要、不能剝離電鍍工序的項目，需由環保部門會同經濟主管部門組織專家技術論證，通過專家論證同意后方可審批建設。（4）禁止引入：信息技術產業：純電鍍類項目；智能交通產業：4檔以下機械式車用自動變速箱；智能裝備產業：水泥、平板玻璃等高污染或產能過剩產業，新增化工新材料項目。（5）規劃區內存在少量居住用地位于工業片區之間，為減少工業用地上企業生產對居民區的影響，在瓊花湖河道兩岸設置一定綠化景觀帶，在蘭橋雅居居民安置小區西北向與工業區相鄰區域設置以道路+防護林為主要形式的空間防護帶，防護帶的寬度原則上不小于50米，非生產型企業空間防護距離可以適當縮小，但不應小于30米。本項目位于南京市浦口經濟開發區百合路78號12棟，距離蘭橋雅居最近距離約1300m。相符污染物排放管控（1）嚴格實施主要污染物總量控制，采取有效措施，持續減少主要污染物排放總量，確保區域環境質量持續改善。本項目所屬行業類別為[C3584]醫療、外科及獸醫用器械制造和[C3589]其他醫療設備及器械制造，不相符（2）有序推進工業園區開展限值限量7管理，實現污染物排放濃度和總量“雙控”。屬于“兩高”項目，不排放銅、氟化物及重金屬污染物，污染物濃度可達標排放，排放的污染物總量可在區域平衡。（3）加強銅、氟化物等特征污染物排放管控。（4）嚴格執行重金屬污染物排放管控要求。（5）嚴格“兩高”項目源頭管控，堅決遏制“兩高”項目盲目發展。環境風險防控（1）建設突發水污染事件應急防控體系，完善“企業-公共管網-區內水體”水污染三級防控基礎設施建設。本項目建成后，建設單位將制定風險防范措施，編制突發環境事件應急預案并與開發區應急預案聯動銜接，配備應急物資并加強應急演練；嚴格落實自行監測制度。相符（2）建立省市縣上下聯動、區域之間左右聯動等聯動應急響應體系，實行聯防聯控。（3）生產、使用、儲存危險化學品或其他存在環境風險的企業事業單位，應當制定風險防范措施，編制環境風險應急預案。（4）儲罐區、危廢倉庫應遠離村鎮集中區、區內人群聚集的辦公樓、周邊村莊及河流，且應在規劃區的下風向布局，以減少對其項目的影響；區內不同企業風險源之間應盡量遠離。（5）加強環境影響跟蹤監測，建立健全各環境要素監控體系，完善并落實園區日常環境監測與污染源監控計劃。資源利用效率要求污染物排放、資源利用等均須達到同行業先進水平。本項目所用能源主要為電和水。項目生產工藝、設備、能耗、污染物排放、資源利用等可達到同行業先進水平。相符（2）執行國家和省能耗及水耗限額標（3）強化企業清潔生產改造，推進節水型企業、節水型園區建設，提高資源能源利用效率。本項目位于南京市浦口經濟開發區百合路78號12棟，根據《自然資年度生態環境分區管控動態更新成果公告》（江蘇省生態控區域調整方案的復函》（蘇自然資函〔2023〕1003號）等文件，本項目不在國家及地方生態保護紅線和生態管控區域范圍內。項目所在地生態空根據《南京市生態環境質量狀況（2024年上半年）》，項目所在區域8本項目產生的廢水、廢氣、噪聲經處理后達標排放；固體廢物委托處置，零排放。項目建成運營后廢水、廢氣污染物排放量能夠在區域平衡，對照《市場準入負面清單（2022年版）》（發改體改規〔2022〕397號）等文件，本項目不在國家和地方負面清單中，本項目與國家和地方環序本項目情況相符性分析1《市場準入負面清單（2022年版）》（發改體改規〔2022〕397號）本項目所屬行業為[C3584]醫療、外科及獸醫用器械制造和[C3589]其他醫療設備及器械制造，不在“發改體改規〔2022〕397號”內，不屬于禁止類項目。相符2《關于印發<長江經濟帶發展版）>江蘇省實施細則的通知》（蘇長江辦發〔2022〕55號）本項目所屬行業為[C3584]醫療、外科及獸醫用器械制造和[C3589]其他醫療設備及器械制造，不在“蘇長江辦發〔2022〕55號”負面清單內，不屬于禁止類項目。相符3《省生態環境廳關于南京浦口經濟開發區開發建設規劃（2021-2035）環境影響報告書34號）附件2“南京浦口經濟開發區生態環境準入清單”本項目所屬行業為[C3584]醫療、外科及獸醫用器械制造和[C3589]其他醫療設備及器械制造，不屬于規劃環評審查意見禁止和限制項目。本項目與“南京浦口經濟開發區生態環境準入清單”相符性詳見表1-5。相符項目準入內容本項目情況相符性分析禁止引入類項目1．禁止引入與國家、地方現行產業政策相沖突的項目。2．禁止引入不符合《長江經濟帶發展負面清單指南》《江蘇省長江經濟帶負面清單實施細則》《南京市本項目與國家及地方產業政策相符；本項目不使用高VOCs含量的溶劑型涂料、油墨、膠粘劑。相符9建設項目環境準入暫行規定的通知》等要求的項目。3．禁止引入使用高VOCs含量限制引入類項目1．限制引入《產業結構調整指導目錄（2019年本）》《江蘇省工業和信息產業結構調整限制淘汰目錄和能耗限額》中的限制類項目。2．限制引入污染治理措施達不到《揮發性有機物（VOCs）污染防治技術政策》《江蘇省重點行業揮發性有機物污染控制指南》等要求的項3．限制新（擴）建電鍍項目，確屬工業需要、不能剝離電鍍工序的項目，需組織專家進行技術論證。本項目不屬于《產業結構調整指導目錄》等文件中限制類項目；VOCs廢氣治理符合《揮發性有機物（VOCs）污染防治技術政策》《江蘇省重點行業揮發性有機物污染控制指南》等文件要求。本項目不涉及電鍍工序。相符空間布局約束1．區內永久基本農田區域實行嚴格保護，確保其面積不減少、土壤環境質量不下降，除法律規定的重點建設項目選址確實無法避讓外，其他任何建設不得占用。2．在瓊花湖河道兩岸設置一定寬度的綠化景觀帶；在蘭橋雅居居民安置小區西北向與工業區相鄰區域設置以道路、防護林為主要形式的空間防護帶，防護帶寬度原則上不小于50米，非生產型企業空間防護距離可以適當縮小，但不應小于30米。3．區內規劃的水域和防護綠地，禁止一切與環境保護功能無關的建設活動。本項目位于南京市浦口經濟開發區百合路78號12棟1201~1203，所在地為工業用地，未占用基本農田、水域、防護綠地等。距離蘭橋雅居最近距離約1300m。相符污染物排放管控1．環境質量：大氣環境質量達到《環境空氣質量標準》二級標準、《環境影響評價技術導則大氣環境》（HJ2.2-2018）附錄D其他污染物空氣質量濃度參考限值；石磧河和高旺河水環境質量達到《地表水環境質量標準》Ⅲ類水標準；土壤達到《土壤環境質量建設用地土壤污染風險篩選值中的第一類、第二類用地標本項目擬建地屬于大氣環境不達標區，不達標因子為O3，南京市已制定限期達標規劃，可在規定期限內達標；項目的納污河流高旺河的水質滿足《地表水環境質量標準》（GB3838-2002）Ⅲ類標準；項目擬建地為工業用地，土壤環境滿足相關管控要求。相符2．總量控制：大氣污染物排放量：近期2025年：二氧化硫137.24噸/年、氮氧化物352.44噸/年、顆粒物238.29噸/年、氨氣5.73噸/年、異丙醇9.33噸/年、VOCs139.7噸/年。遠期2035年：二氧化硫156.29噸/年、氮氧化物380.58噸/年、顆粒物250.65噸/年、氨氣6.19噸/年、異丙醇11.12噸/年、VOCs162.26噸/年。水污染物排放量：近期2025年：化本項目新增污染物外排量為VOCs0.2948噸/年，化學需氧量0.1915噸/年、氨氮0.0096噸/年、總磷0.0019噸/年，可在區域平衡，滿足規劃近期及遠期總量控制要求。相符學需氧量243.69噸/年、氨氮29.6噸/年、總磷2.44噸/年、氟化物5.81噸/年、總銅1.94噸/年。遠期2035年：化學需氧量245.06噸/年、氨氮27.89噸/年、總磷2.45噸/年、氟化物5.21噸/年、總銅1.74噸/年。3．其他要求：提高污水廠再生水回用率，浦口經濟開發區污水廠近期20%、遠期30%，浦口經濟開發區工業污水廠遠期30%。本項目不涉及。相符環境風險1．建立區域監測預警系統，實行聯防聯控。生產、使用、儲存危險化學品或其他存在環境風險的企業事業單位，應當采取風險防范措施，并根據要求編制環境風險應急預案，防止發生環境污染事故。2．加強布局管控。開發區內部的功能布局應充分考慮風險源對區內及周邊環境的影響，儲罐區、危廢倉庫應遠離村鎮集中區、區內人群聚集的辦公樓、周邊村莊及河流，且應在規劃區的下風向布局，以減少對其項目的影響；區內不同企業風險源之間應盡量遠離，防止其中某一風險源發生風險事故引起其他風險源爆發帶來的連鎖反應，降低風險事故發生的范圍。本項目建成后運營前建設單位將編制環境風險應急預案并備案，配備應急裝備、應急隊伍、應急物資等，加強與開發區應急聯動與銜接。相符資源開發利用1.水資源利用總量為2333萬噸/年。2.土地資源可利用總面積上線1976.5公頃，建設用地總面積上線1937.27公頃，工業用地及倉儲用地總面積上線1376.17公頃。3.能源利用上線為單位GDP綜合能耗0.31噸標煤/萬元。7752.5m3/a，租賃紫氣源綠色智能產業園現有已建廠房，不新增占地面積，滿足資源開發利用要求。根據估算，本項目單位GDP綜合能耗0.012噸標煤/萬元小于0.31噸標煤/萬元。相符文件名稱相關內容本項目情況相符性分析《關于進一步加強涉VOCs建設項目環評文件審批有關要求的通知》（寧環辦〔2021〕（一）全面加強源頭替代審查。環評文件應對主要原輔料的理化性質、特性等進行詳細分析，明確涉VOCs的主要原輔材料的類型、組分、含量等。使用涂料、油墨、膠黏劑、清洗劑等材料的，VOCs含量應滿足國家及省VOCs含量限值要求，優先使用水性、粉末、高固體分、無本項目已明確涉VOCs主要原輔料類型、組分、含量等。本項目所屬行業類別為[C3584]醫療、外科及獸醫用器械制造和[C3589]其他醫療設備及器械制造，產品包裝噴碼使用的水性油墨（測得的揮發分0.2%＜水相符28號）溶劑、輻射固化等低VOCs含量、低反應活性材料，源頭控制VOCs產生。禁止審批生產和使用高VOCs含量的涂料、油墨、膠黏劑、清洗劑等建設項目。性油墨中柔印油墨揮發分限值5%，揮發分檢測報告詳見附件8）符合《油墨中可揮發性有機化合物（VOCs）（GB38507-2020）中水性油墨的限值要求。審查。涉VOCs無組織排放的建設項目，環評文件應嚴格按照《揮發性有機物無組織排放標準》等有關要求，重點加強對含VOCs物料儲存、轉移和輸送、設備與管線組件泄漏、敞開液面逸散以及工藝過程等5類排放源的VOCs管控評價，詳細描述采取的VOCs廢氣無組織控制措施，充分論證其可行性和可靠性，不得采用密閉收集、密閉儲存等簡單、籠統性文字進行描述。生產流程中涉及VOCs的生產環節和服務活動，在符合安全要求前提下，應按要求在密閉空間或者設備中進行。無法密閉的，應采取措施有效減少廢氣排放，并科學設計廢氣收集系統。采用全密閉集氣罩或密閉空間的，除行業有特殊要求外，應保持微負壓狀態，并根據規范合理設置通風量。VOCs廢氣應遵循“應收盡收、分質收集”原則，收集效率應原則上不低于90%。本項目涉及揮發性有機物的原輔料非取用狀態時，采用桶裝密閉保存，主要廢氣收集處理，做到“應收盡收、分質收集”，采用集氣罩/負壓收集，風速控制滿足要求，收集效率不低于90%。相符（三）全面加強末端治理水平審查。涉VOCs有組織排放的建設項目，環評文件應強化含VOCs廢氣的處理效果評價，有行業要求的按相關規定執行。項目應按照規范和標準建設適宜、合理、高效的VOCs治理設施。單個排口VOCs（以非甲烷總烴計）初始排放速率大于1kg/h的，處理效率原則上應不低于90%，由于技術可行性等因素確實達不到的，應在環評文件中充分論述并確定處理效率要求。非水溶性的VOCs廢氣禁止采用單一的水或水溶液噴淋吸收處理。除惡臭異味治理外，不得采用低溫等離子、光催化、光氧化、生物法等低效處理技術。環評文件中應明確，VOCs治理設施不設置廢氣旁路，確因安全生產需要設置的，采取鉛封、在線監控等措施進行有效監管，并納入市生態環境局VOCs治理設施旁路清單。不鼓勵使用單一活性炭吸附處理工藝。采用活性炭吸附等吸附技術的項目，環評文件應明確要本項目涉及VOCs廢氣主要采用二級活性炭吸附處理，單個排口最大VOCs初始排放速率0.2415＜1kg/h，設計處理效率為75%，未采用低溫等離子、光催化、光氧化、生物法等處理方法。已明確活性炭更換制度，做好相關臺賬，廢活性炭密閉包裝后委托有資質的單位處置。相符求制定吸附劑定期更換管理制度，明并做好臺賬記錄。吸附后產生的危險廢物，應按要求密閉存放，并委托有資質單位處置。（四）全面加強臺賬管理制度審查。涉VOCs排放的建設項目，環評文件中應明確要求規范建立管理臺賬，記錄主要產品產量等基本生產信息；含VOCs原輔材料名稱及其VOCs含量（使用說明書、物質安全說明書MSDS等），采購量、使用量、庫存量及廢棄量，回收方式及回收量等；VOCs治理設施的設計方案、合同、操作手冊、運維記錄及其二次污染物的處置記錄，生產和治污設施運行的關鍵參數，廢氣處理相關耗材（吸收劑、吸附劑、催化劑、蓄熱體等）購買處置記錄；VOCs廢氣監測報告或在線監測數據記錄等，臺賬保存期限不少于三年。本項目環評文件中已明確要求規范建立涉VOCs原輔材料、治理設施運行和活性炭吸附劑等管理臺賬；VOCs廢氣監測報告保存期限5年。相符《省生態環境廳關于深入開展涉VOCs治理重點工作核查的通知》（蘇環辦除惡臭異味治理外，新建企業一律不得采用單一低溫等離子、光催化、光氧化、水噴淋等低效末端治理技術。本項目產生的VOCs廢氣采用二級活性炭吸附處理達標后排放；未采用低溫等離子、光催化等低效末端治理技術。相符顆粒態活性炭碘吸附值≥800mg/g，比表面積≥850m2/g；采用一次性顆粒態活性炭處理VOCs廢氣，年活性炭使用量不應低于VOCs產生量的5倍，活性炭更換周期一般不應超過累計運行500小時或3個月，更換周期計算按《省生態環境廳關于將排污單位活性炭使用更換納入排污許可管理的通知》有關要求執行。臺賬保存期限不少于5年。本項目采用優質顆?；钚蕴刻幚鞻OCs廢氣，活性炭動態吸附取值為20%，活性炭年使用量大于VOCs產生量的5倍，新增活性炭吸附裝置更換周期為每季度1次。臺賬保存期限不少于5年。相符省大氣辦關于印發《江蘇省揮發性有機物清潔原料替代工作方案》的通知（蘇大其他行業企業涉VOCs相關工序，要使用符合《低揮發性有機化合（GB/T38597-2020）規定的粉末、水性、無溶劑、輻射固化涂料產品；符合《清洗劑揮發性有機化合物含量限值》（GB38508-2020）規定的水基、半水基清洗劑產品：符合《膠粘（GB3372-2020）規定的水基型、本體型膠粘劑產品。若確實無法達到上述要求，應提供相應的論證說明。本項目不涉及涂料、清洗劑和膠黏劑的使用。相符使用的涂料、清洗劑、膠粘劑、油墨中VOCs含量的限值應符合《船（GB38469-2019）、《木器涂料中本項目產品包裝噴碼使用的水性油墨（測得的揮發分0.2%＜水性油墨中柔印油墨揮發分限值5%，揮發相符有害物質限量》（GB18581-2020）、《車輛涂料中有害物質限量》（GB24409-2020）、《工業防護涂（GB30981-2020）、《清洗劑揮發（GB38508-2020）、《膠粘劑揮發（GB3372-2020）、《油墨中可揮發（GB38507-2020）中的限值要求。分檢測報告詳見附件8）符合《油墨中可揮發性有機化合物（VOCs）含量的限值》（GB38507-2020）中水性油墨的限值要求?！督K省重點行業揮發性有機物污染控制指南》（蘇環辦〔2014〕（一）所有產生有機廢氣污染的企業，應優先采用環保型原輔料、生產工藝和裝備，對相應生產單元或設施進行密閉，從源頭控制VOCs的生產，減少廢氣污染物排放。（二）鼓勵對排放的VOCs進行回收利用，并優先在生產系統內回用。對濃度、性狀差異較大的廢氣應分類收集，并采用適宜的方式進行有理要求，其中有機化工、醫藥化工、橡膠和塑料制品（有溶劑浸膠工藝）溶劑型涂料表面涂裝、包裝印刷業的VOCs總收集、凈化處理率均不低于90%，其他行業原則上不低于75%。本項目生產所用原輔料優先采用環保型原輔料、生產工藝和裝備，根據工藝條件盡可能密閉，加強廢氣收集，減少廢氣無組織排放；本項目產生的VOCs廢氣采用分類收集，采用集氣罩/負壓收集后經二級活性炭吸附處理后排放，項目不屬于有機化工等行業，廢氣產生量較小，處理效率設計為75%。相符《實驗室廢氣污染控制技術規范》（DB32/T4455-2023）實驗室單位產生的廢氣應經過排風柜或排風罩等方式收集，按照相關工程技術規范對凈化工藝和設備進行科學設計和施工，排出室外的有機、無機廢氣應符合GB14554和DB32/4041的規定（國家或地方行業污染物排放標準中對實驗室廢氣已作規定的，按相應行業排放標準規定執行）。本項目實驗室產生的廢氣經過通風櫥及集氣罩等方式收集后經二級活性炭吸附處理后廢氣污染物符合《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）等標準的規定。相符收集廢氣中NMHC初始排放速率大于或等于2kg/h的實驗室單元，廢氣凈化效率不低于80%：收集廢氣中NMHC初始排放速率在0.2kg/h~2kg/h（含0.2kg/h）范圍內的實驗室單元，廢氣凈化效率不低于60%：收集廢氣中NMHC初始排放速率在0.02kg/h~0.2kg/h（含0.02kg/h）范圍內的實驗室單元，廢氣凈化效率不低于50%。對于同一建筑物內多間實驗室或多個實驗室單位，NMHC初始排放速率按實驗室單元合并計算。NMHC初始排放速率在0.0175kg/h0.2kg/h）范圍內，本項目配套建設的廢氣凈化效率不低于75%，滿足要求。相符有廢氣產生的實驗設備和操作工位宜設置在排風柜中，進行實驗操作時排風柜應正常開啟，操作口平均面風速不宜低于0.4m/s。排風柜應符本項目主要廢氣產生的實驗設備和操作工位在通風櫥中進行，進行實驗操作時通風櫥正常開啟，操作口平相符合JB/T6412的要求，變風量排風柜應符合JG/T222的要求，可在排風柜出口選配活性炭過濾器。均面風速不低于0.4m/s，通風櫥及集氣罩收集的廢氣接入二級活性炭吸附裝置處理達標后排放。產生和使用易揮發物質的儀器或操作工位，以及其他產生廢氣的實驗室設備，未在排風柜中進行的，應在其上方安裝廢氣收集排風罩，排風罩設置應符合GB/T16758的規定。距排風罩開口面最遠處廢氣無組織排放位置控制風速不應低于0.3m/s，控制風速的測量按照GB/T16758、WS/T757執行。本項目產生和使用易揮發物質實驗臺按照規范設置排風罩，距排風罩開口面最遠處廢氣無組織排放位置控制風速設置為0.5m/s。相符吸附法處理有機廢氣可采用活性炭、活性炭纖維等作為吸附介質，并滿足以下要求。選用的顆?；钚蕴康庵挡粦陀?00mg/g，四氯化碳吸附率不應低于50%；選用的蜂窩活性炭碘值不應低于650mg/g，四氯化碳吸附率不應低于35%；其他性能指標應符合GB/T7701.1的要求。選用的活性炭纖維比表面積不應低于HG/T3922的要求。其他吸附劑的選擇應符合HJ2026的相關規定。吸附法處理有機廢氣的工藝設計應符合HJ2026和HJ/T386的相關規定，廢氣在吸附裝置中應有足夠的停留時間，應大于0.3s。應根據廢氣排放特征，明確吸附劑更換周期，不宜超過6個月，有環境影響評價或者排污許可證等法定文件的，可按其核定的更換周期執行，具有原位再生功能的吸附劑可根據再生后吸附性能情況適當延長更換周期。本項目檢測產生的廢氣經二級活性炭吸附裝置處理；選用顆粒活性炭碘值不低于800mg/g，四氯化碳吸附率不低于50%；廢氣在吸附裝置中有足夠的停留時間，大于0.3s；本項目活性炭吸附裝置采用一次吸附顆粒活性炭，活性炭每季度更相符實驗室單位應加強對易揮發物質的采購、儲存和使用管理。建立易揮發物質購置和使用登記制度，記錄所購買及使用的易揮發物質種類、采購量、使用量、回收量、廢棄量及記錄人等信息，相關臺賬記錄保存期限不應少于5年。建設單位項目建成后運營期間將按要求存放物料并建立易揮發物質的管理制度，相關臺賬記錄保存期限不少于5年。相符文件名稱相關內容本項目情況相符性分析《省生態環境廳關注重規范項目環評審批。建設項目環評要評價產生的固體廢物本項目環評評價了項目產生固體廢物種類、數量、相符于印發<江蘇省固體廢物全過程環境監管工作意見>的環辦16號）源頭預防種類、數量、來源和屬性，論述貯存、轉移和利用處置方式合規性、合理性，提出切實可行的污染防治對策措施。所有產物要按照以下五類屬性給予明確并規地方或行業標準）、可定向用于特定用途按產品管理（如符合團體標準）、一般固體廢物和危險廢物。不得將不符合GB34330、HJ1091等標準的產物認定為“再禁以“副產品”名義逃避監管。不能排除危險特性的固體廢物，須在環評文件中明確具體鑒別方案，鑒別前按危險廢物管理，鑒別后根據結論按一般固廢或危險廢物管理。危險廢物經營單位項目環評審批要點要與危險廢物經營許可審查要求銜接一致。來源和屬性，論述了貯存、轉移和利用處置方式合規性、合理性，提出了切實可行的污染防治對策措施；本項目所有產物均明確屬性且不涉及再生產品、副產品。落實排污許可制度。企業要在排污許可管理系統中全面、準確申報工業固體廢物產生種類，以及貯存設施和利用處置等相關情況，并對其真實性負責。實際產生、轉移、貯存和利用處置情況對照項目環評發生變動的，要根據變動情況及時采取重新報批環評、納入環境保護竣工驗收等手續，并及時變更排污許可。本項目建成后運營前建設單位要在排污許可管理系統中全面、準確申報工業固體廢物產生種類，以及貯存設施和利用處置等相關情況，并對其真實性負責。實際產生、轉移、貯存和利用處置情況對照項目環評發生變動的，需根據變動情況及時采取重新報批環評、納入環境保護竣工驗收等手續，并及時變更排污許可。相符嚴格過程控制根據《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2023），企業可根據實際情況選擇采用危險廢物貯存設施或貯存點兩類方式進行貯存，符合相應的污染控制標準；不具備建設貯存設施條件、選用貯存點方式的，除符合國家關于貯存點控制要求外，還要執行《江蘇省危險廢物集中收集體系建設工作方案（試中關于貯存周期和貯存量的要求，I級、II級、III級危險廢物貯存時間分別不得超過30天、60天、90天，最大貯存量不得本項目產生的危險廢物采用危廢暫存間暫存，項目新建的危廢暫存間按照《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2023）中要求建相符強化轉移過程管理。全面落實危險廢物轉移電子聯單制度，本項目建設單位為危險廢物產生單位，項目建成運相符實行省內全域掃描“二維碼”轉移。加強與危險貨物道路運輸電子運單數據共享，實現運輸軌跡可溯可查。危險廢物產生單位須依法核實經營單位主體資格和技術能力，直接簽訂委托合同，并向經營單位提供相關危險廢物產生工藝、具體成分，以及是否易燃易爆等信息，違法委托的，應當與造成環境污染和生態破壞的受托方承擔連帶責任；經營單位須按合同及包裝物掃碼簽收危險廢物，簽收人、車輛信息等須拍照上傳至系統，嚴禁“空轉”二維碼。積極推行一般工業固體廢物轉移電子聯單制度，優先選擇環境風險較大的污泥、礦渣等固體廢物試行。營后產生的危險廢物委托有資質的經營單位處置并直接簽訂委托處置合同，危險廢物轉移實施電子聯單制度，按照要求實行掃描“二維碼”轉移；一般工業固體廢物轉移根據運營時實際管理要求執行。落實信息公開制度。危險廢物環境重點監管單位要在出入口、設施內部、危險廢物運輸車輛通道等關鍵位置設置視頻監控并與中控室聯網，通過設立公開欄、標志牌等方式，主動公開危險廢物產生和利用處置等有關信息。集中焚燒處置單位及有自建危廢焚燒處置設施的單位要依法及時公開二燃室溫度等工況運行指標以及污染物排放指標、濃度等有關信息，并聯網至屬地生態環境部門。危險廢物經營單位應同步公開許可證、許可條件等全文信息。建設單位將按照要求在新建危廢暫存間出入口、內部、危險廢物運輸車輛通道等關鍵位置設置視頻監控并與中控室聯網，并通過設立公開欄、標志牌等方式，主動公開危險廢物產生和利用處置等有關信息。相符強化末端管理推進固廢就近利用處置。各地要提請屬地政府，根據實際需求統籌推進本地危險廢物利用處置能力建設。依托固廢管理信息系統就近利用處置提醒功能，及時引導企業合理選擇利用處置去向，實現危險廢物市內消納率逐步提升，防范長距離運輸帶來的環境風險。本項目產生的固體廢物均可在南京市范圍內委托處置，可防范長距離運輸帶來的環境風險。相符規范一般工業固廢管理廢利用處置需求和能力進行摸本項目建成運營后，建設單位會按照《一般工業固體廢物管理臺賬制定指南年第82號公告）要求，完善一般工業固廢臺賬；本項目不涉及污泥、礦渣等一般工業固廢。相符固廢用于礦山采坑回填和生態恢復的，參照《一般工業固體廢物用于礦山采坑回填和生態恢復技術規范》（DB15/T2763-2022）執行?！蛾P于進一步加強實驗室危險廢物管理工作的環辦各產廢單位要按照《實驗室廢棄化等國家有關要求做好源頭分類工作，建設規范且滿足防滲防漏需求的貯存設施。要建立實驗室危險廢物分類收集管理制度，制定內部收集流程、分類判定方法、包裝標簽要求以及相應的臺賬記錄體系；分類應遵循安全性、可操作性和經濟性原則，滿足收集、貯存和委托處置的需要。要按照相關法律法規要求執行危險廢物申報登記、管理計劃備案、轉移聯單等管理制度，做到分類收集貯存，依法分類委托處置。本項目配套建設產品檢測實驗室，檢測實驗過程中會產生危險廢物，產生的危險廢物分類收集并采用相應容器包裝完好，分類分區暫存于本項目新建危廢暫存間，制定危險廢物管理計劃并備案，委托有資質單位處置危險廢物。相符《南京市實驗室危險廢物污染防治工作指導手冊（試環辦25號）實驗室單位應建立、健全實驗室污染環境防治管理制度，完善危險廢物環境管理責任體系，并嚴格按照相關法律法規及文件規定要求，做好危險廢物分類收集、安全貯存、轉移管理和定期委托有資質單位處置利用等工作，建立并執行危險廢物申報登記及管理計劃備案、管理臺賬、轉移聯單、應急預案、信息公開、事故報告等相關管理制度。本項目配套建設產品檢測實驗室，建成后運營前建設單位將建立實驗室污染環境防治管理制度，實驗室危險廢物分類收集、分類暫存，委托有資質單位處置，嚴禁實驗室廢物非法傾倒、流失。相符嚴禁將實驗室危險廢物隨意倒入填埋和混入生活垃圾等。《實驗室危險廢物污染防治技術規（DB3201/T1168-2023）實驗室危險廢物分為廢棄危險化學品、液態廢物和固態廢物。液態廢物分為有機廢液和無機廢液，其中有機廢液分為高鹵素有機廢液（鹵素含量>5%）和其它有機廢液，無機廢液分為含氰廢液、含汞廢液、酸性廢液（pH<6）和其它無機廢液。固態廢物分為廢棄包裝物及包裝容器和其他固態廢物。本項目檢測實驗液態危險廢物不涉及含汞廢液、含氰廢液、高鹵素有機廢液、酸性廢液等，主要涉及規范中的其他有機廢液和其他無機廢液兩大類，本項目檢測實驗產生的廢棄危險化學品等危險廢物分類收集和管理。相符《危險廢物管理計劃和管理臺賬制定技術導（HJ1259-2022）根據危險廢物的產生數量和環境風險等因素，產生危險廢物的單位的管理類別按照以下原則分為危險廢物環境重點監管單位、危險廢物簡化管理單位和危險廢物登記管理單位。a）危險廢物環境重點監管單位具備下列條件之一的單位，納入危險廢物環境重點監管單位：1）同一生產經營場所危險廢物年產生量100t及以上的單位。2）具有危險廢物自行利用處置設施的單位。3）持有危險廢物經營許可證的單本項目危險廢物最大年產生量為16.406t/a，屬于10t/a＜16.406t/a＜100t/a，且建設單位不具有危險廢物自行利用處置設施、不持有危險廢物經營許可證，屬于簡化管理單位。相符位。b）危險廢物簡化管理單位同一生產經營場所危險廢物年產生量10t及以上且未納入危險廢物環境重點監管單位的單位。c）危險廢物登記管理單位同一生產經營場所危險廢物年產生量10t以下且未納入危險廢物環境重點監管單位的單位。產生危險廢物的單位制定危險廢物管理計劃和管理臺賬、申報危險廢物有關資料的總體要求，危險廢物管理計劃制定要求，危險廢物管理臺賬制定要求和危險廢物申報要求。危險廢物保存時間原則上應存檔5年以上。本項目產生的危險廢物包括廢產品（含藥液）、檢測實驗廢液等，危廢分類收設專人管理，制定危險廢物管理計劃，建立危險廢物管理臺賬，如實記錄危險廢物信息，危險廢物臺賬保存期相符《一般工業固體廢物管理臺賬制定指南（試態環境部公告2021年第82產廢單位建立工業固體廢物管理臺賬，如實記錄工業固體廢物的種類、可以實現工業固體廢物可追溯、可查詢的目的；產廢單位應當設立專人負責臺賬的管理與歸檔，一般工業固體廢物管理臺賬保存期限不少于5年。本項目產生的一般工業固體廢物為廢塑料、廢產品（不含藥液）等，收集后在一般工業固廢暫存間暫存后設專人管理，建立工業固體廢物管理臺賬，如實記錄一般工業固體廢物信息，一般工業固廢管理臺賬保存期限相符本項目檢測實驗中的生物實驗與《實驗室生物安全通用要求》文件要求本項目情況相符性分析實驗室設計原則與基本要求（BSL-2）實驗室選址、設計和建造應符合國家和地方環境保護的建設主管部門等的規定和要求。本項目選址于南京市浦口經濟開發區百合路78號紫氣源綠色智能產業園12棟，生物實驗室設計與國家和地方環境保護的建設主管部門等的規定和要求相符。相符實驗室可以利用自然通風。如果采用機械通風，應避免交叉污本項目生物實驗在生物安全柜中進行，生物安全柜排風實行內循環，生物實驗區采用機械通風，生物安全柜配有高效過濾凈化器。相符應有足夠的電力供應。本項目用電由市政供電管網供應，依托租賃園區供電管網，且項目配備有UPS電源。相符必要時，應配備適當的消毒滅菌本項目配備1臺專用于生物實相符設備。驗產生的危廢消毒滅菌的高壓滅菌鍋。廢物處置應有措施和能力安全處理和處置實驗室危險廢物。本項目設置危廢暫存間，項目不涉及高致病性生物因子，生物實驗產生的危廢經高壓滅菌鍋消毒滅菌并用專用容器包裝完好后在危廢暫存間暫存，委托有資質的單位處置。相符應有對危險廢物處理和處置的政策和程序，包括對排放標準及監測的規定。應根據危險廢物的性質和危險性按相關標準分類處理和處置廢物。危險廢物應棄置于專門設計的、專用的和有標識的用于處置危險廢物的容器內，裝量不能超過建議的裝載容量。不應積存垃圾和實驗室廢物。在消毒滅菌或最終處置之前，應存放在指定的安全地方。不應從實驗室取走或排放不符合相關運輸或排放要求的實驗室廢物。應在實驗室內消毒滅菌含活性高致病性生物因子的廢物。本項目與《省生態環境廳印發關于進一步加強重金屬污染防控工作的文件要求本項目情況相符性分析重點行業。包括重有色金屬礦采選業（銅、鉛鋅、鎳鈷、錫、銻和汞礦采選），重有色金屬冶煉業（銅、鉛鋅、鎳鈷、錫、銻和汞冶煉），鉛蓄電池制造業，電鍍行業，化學原料及化學制品制造業（電石法（聚）氯乙烯制造、鉻鹽制造、以工業固體廢物為原料的鋅無機化合物工業），皮革鞣制加工業等6個行業。本項目僅檢測工序涉及極少量重金屬鉛、鉻、鋅等使用，不屬于鉛蓄電池制造業等重點行業。相符重點污染物。重點防控的重金屬污染物是鉛、汞、鎘、鉻、砷、鉈和銻，并對鉛、汞、鎘、鉻和砷五種重點重金屬污染物排放量實施總量控制。本項目僅檢測實驗工序涉及重金屬鉛、鉻、鋅等使用，用量很少，且本項目涉及的重金屬廢液和少量清洗廢水，均收集作為危廢委托處置（零排放不進入廢水管網，不涉及重金屬污染物的排放。相符嚴格重點行業企業環境準入。新、改、擴建重點行業建設項目應遵循重點重金屬污染物排放“等量替代”原則，建設單位在提交環境影響評價文件時應明確重點重金屬本項目僅檢測工序涉及極少量重金屬鉛、鉻、鋅等使用，不屬于鉛蓄電池制造業等重點行業；且本項目涉及的重金屬廢液和少量清洗廢水，均收集作為危廢委托處置（零排放不進入廢水管網，不相符污染物排放總量及來源，無明確具體總量來源的，各級生態環境部門不得批準相關環境影響評價文件。涉及重金屬污染物的排放。依法推動落后產能退出。根據《產業結構調整指導目錄》《限期淘汰產生嚴重污染環境的工業固體廢物的落后生產工藝設備名錄》等要求，推動依法淘汰涉重金屬落后產能和化解過剩產能。嚴格執行生態環境保護等相關法規標準，推動經整改仍達不到要求的產能依法依規關閉退出。禁止新建用汞的電石法（聚）氯乙烯生產工藝。本項目僅檢測工序涉及極少量重金屬鉛、鉻、鋅等使用，不屬于依法應淘汰的涉重金屬落后產能。相符區”。推動涉重金屬產業集中優化發展，新建、擴建的重點行業企業優先選擇布設在依法合規設立并經規劃環評的產業園區?，F有重點行業企業較多且布局分散的地區，應開展企業優化整合并引導其入園，力爭到2025年底專業電鍍企業入園率達到75%。本項目僅檢測工序涉及極少量重金屬鉛、鉻、鋅等使用，不屬于涉電鍍等重點行業企業。相符加強涉重金屬固體廢物環境管理。加強重點行業企業廢渣場環境管理，完善防滲漏、防流失、防揚散等措施。嚴格廢鉛蓄電池、冶煉灰渣、鋼廠煙灰等含重金屬固體廢物收集、貯存、轉移、利用處置過程的環境管理，防止二次污染。本項目產生的少量涉重金屬的固體廢物和廢鉛蓄電池包裝完好后暫存于危廢暫存間，委托有資質的單位處置。危廢暫存間滿足防滲漏、防流失、防揚散等要求；危廢的收集、貯存、轉移和利用處置嚴格執行《省生態環境廳關于印發<江蘇省固體廢物全過程環境監管工作意見>的通知》（蘇環辦〔2024〕16號）等文件要求，詳見“表1-7項目與固體廢物相關環保政策相符性分析”。相符文件名稱文件要求本項目情況相符性分析《關于做好生態環境和應急管理部門聯動工作一、建立危險廢物監管聯動機制：企業要切實履行好危險廢物產生、收集、貯存、運輸、利用、處置等環節，企業應嚴格履行各項環保和安全職責，并制定危險廢物管理計劃并報備相關環保部門。生態環境和應急管理部門對于被列入危險廢物管理的上述物料，要共同加強安全監管。本項目建成運營后建設單位將切實履行好危險廢物產處置等環節；嚴格履行各項環保和安全職責，制定危險廢物管理計劃并報備相關環保部門。本項目的安全評價工作同步開展。相符二、建立環境治理設施監管聯動機制：企業要對脫硫脫硝、煤改粉塵治理、RTO焚燒爐等六類環境治理設施開展安全風險辨識管控，建設單位對本項目新建的廢氣處理設施、危廢暫存間等已同步開展安全風險辨識與管控工作；項目嚴格依據標準規范建設環境治理設施，建成運相符要健全內部污染防治設施穩定運行和管理責任制度，嚴格依據標準規范建設環境治理設施，確保環境治理設施安全、穩定、有效運行。生態環境部門在上述環境治理設施的環評審批過程中，要督促企業開展安全風險辨識。營后將健全內部污染防治設施穩定運行和管理責任制度，確保環境治理設施安全、穩定、有效運行?！蛾P于印發<南京市危險化學品禁止、限制和控制目錄應急規〔2023〕3《禁止目錄》為全市共用，共涉及危險化學品116種。禁止部分采用“負面清單”形式，《禁止目錄》所列危險化學品在全市范圍內禁止生產、儲存、使用、經營。本項目生產、檢測實驗存儲和使用的物料不涉及“寧應急規〔2023〕3號”中《南京市禁止危險化學品目錄》（2023相符其生產、儲存、使用和經營應符合所在板塊行業和用途的限控要求，《限控目錄》所列危險化學品，其生產、儲存、使用和經營應符合所控目錄》按照“一板塊一目錄”原則種限制和控制類危險化學品。用于科學研究、檢測檢驗、教育教學的化學試劑和國防軍工等特殊企業不受《禁限控目錄》限制。國家在特定行業可豁免使用的，從其規定。本項目檢測實驗使用的鋅粉屬于D板塊危險化學品限制本項目行業類別屬于[C3584]醫療、外科及獸醫用器械制造和[C3589]其他醫療設備及器械制造，屬于35專用設備制造業大類，且本項目鋅粉僅用于項目配套的檢測實驗，可不受《禁限控目錄》限制，滿足控要求。但已要求加強對鋅粉的使用和儲存管理，鋅粉儲存溫度不超過25℃,相對濕度不超過75%，鋅粉存儲和使用區域采用防爆型照明和通風設施。相符南京威樂爾醫療科技有限公司南京威樂爾醫療器械血等功能，獲得國際認可，暢銷海內外。“一次性使用塑料血袋”“一次性使），根據《中華人民共和國環境影響評價法》（），建設規模及內容為：租賃南京市浦口經濟開發區百合路78號12棟1201~1203約3700m2廠房，園）12棟。項目所在園區東北側為南京浦鎮海通鐵路）；本項目主要從事醫療器械的生產，項目建成達產后形成年產醫療器械產品類別產品名稱規格或型號設計生產規模年生產時間醫療器械一次性使用塑料血袋（含藥液）S-200270萬套/年300萬套/年4000h/aS-30015萬套/年S-40015萬套/年一次性使用去白細胞輸血器材（不含藥液）RF-K3-2000.5萬套/年2萬套/年4000h/aRF-K3-3000.5萬套/年RF-K3-400一次性使用去白細胞輸血器材（含藥液）RF-K3-2009萬套/年48萬套/年4000h/aRF-K3-3009萬套/年RF-K3-40030萬套/年一次性使用輸血器（帶針）GB8369-TS200萬件/年4000h/a一次性使用注射器/300萬只/年4000h/a合計850萬套（件）/年/產品名稱規格或型號主要組成一次性使用塑料血袋（含藥液）S-200血袋，軟管，阻塞芯，止流夾，輸血插口，血液保存液Ⅱ（50mL）S-300血袋，軟管，阻塞芯，止流夾，輸血插口，血液保存液Ⅱ（75mL）S-400血袋，軟管，阻塞芯，止流夾，標簽，輸血插口，血液保存液Ⅱ（100mL）一次性使用去白細胞輸血器材（不含藥液）RF-K3-200濾盒，輸血插口，三通，阻塞芯，阻塞芯外套，隔膜管，軟管，滴斗，血袋，采血針，塑針，止流夾，過濾膜，濾網，保護套RF-K3-300RF-K3-400一次性使用去白細胞輸血器材（含藥液）RF-K3-200濾盒，輸血插口，三通，阻塞芯，阻塞芯外套，隔膜管，軟管，滴斗，血袋，采血針，紅細胞保存液（50mL）RF-K3-300濾盒，輸血插口，三通，阻塞芯，阻塞芯外套，隔膜管，軟管，滴斗，血袋，采血針，紅細胞保存液（75mL）RF-K3-400濾盒，輸血插口，三通，阻塞芯，阻塞芯外套，隔膜管，軟管，滴斗，血袋，采血針，紅細胞保存液（100mL）GB8369-TS靜脈針，塑針，軟管，濾網，三通，流量調節器，止流夾，滴斗一次性使用注射器/針座，外殼，活塞，針頭，保護套產品名稱/規格一次性使用塑料血袋（含藥液）S-200S-300S-400每套匹配藥液（血液保存液Ⅱ)規格1件50mL血液保存液Ⅱ1件75mL血液保存液Ⅱ1件100mL血液保存液Ⅱ產品名稱/規格每套匹配藥液規格一次性使用去白細胞輸血器材（含藥液）RF-K3-2001件28mL血液保存液Ⅲ1件50mL紅細胞保存液RF-K3-3001件42mL血液保存液Ⅲ1件75mL紅細胞保存液RF-K3-4001件56mL血液保存液Ⅲ1件100mL紅細胞保存液規格各組分含量枸櫞酸枸櫞酸鈉葡萄糖50mL/件0.24g/件0.66g/件0.735g/件75mL/件0.36g/件0.99g/件100mL/件0.48g/件1.32g/件1.47g/件規格各組分含量枸櫞酸枸櫞酸鈉腺嘌呤磷酸二氫鈉葡萄糖28mL/件0.09156g/件0.7364g/件0.0077g/件0.06216g/件0.8932g/件42mL/件0.13734g/件0.1155g/件0.09324g/件1.3398g/件56mL/件0.18312g/件1.4728g/件0.0154g/件0.12432g/件1.7864g/件規格各組分含量枸櫞酸枸櫞酸鈉腺嘌呤磷酸二氫鈉葡萄糖氯化鈉甘露醇50mL/件0.01g/件0.075g/件0.007g/件0.047g/件0.03965g/件0.02485g/件0.7285g/件75mL/件0.015g/件0.1125g/件0.0105g/件0.0705g/件0.059475g/件0.037275g/件1.09275g/件100mL/件0.02g/件0.15g/件0.014g/件0.094g/件0.0793g/件0.0497g/件1.457g/件產品名稱主要檢測指標一次性使用塑料血袋（含藥液）還原物質、銨離子測定、氯離子、重金屬、酸堿度、濁度和乳色程度、醇溶出物、葡萄糖、枸櫞酸鹽、鈉鹽、枸櫞酸含量、枸櫞酸鈉含量、細菌內毒素、微生物（金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌）等一次性使用去白細胞輸血器材（不含藥液）還原物質、金屬離子、酸堿度、銨離子、氯離子、重金屬、酸堿度、濁度和乳色程度、醇溶出物、環氧乙烷殘留量、微生物（金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌）等一次性使用去白細胞輸血器材（含藥還原物質、銨離子、氯離子、重金屬、酸堿度、濁度和乳色程度、醇溶出物、葡萄糖、枸櫞酸鹽、鈉鹽、磷酸鹽、磷酸二氫鈉含量、鈉含量、總枸櫞酸與腺嘌呤含量、氯化鈉含量、甘露醇、腺嘌呤含量、細菌內毒素、微生物（金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌）等一次性使用輸血器（帶針）還原物質、金屬離子、酸堿度、環氧乙烷殘留量、微生物（金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌）等一次性使用注射器可萃取金屬含量、酸堿度、易氧化物、環氧乙烷殘留量、微生物（金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌）等類別名稱設計能力備注主體工程醫療器械生產線年產一次性使用塑料血袋（含藥液）300萬套/年，一次性使用去白細胞輸血器材（不含藥液）2萬套/年，一次性使用去白細胞輸血器材（含藥液）48萬套/年，一次性使用輸血器（帶針）200萬件/年，一次性使用注射器300萬只/年。位于1201~1203生產區682.26m2，包括注塑/擠塑間、熱合間、裝配間、配液間、灌裝間、內包間、外包間等。檢測實驗區376.93m2，包括理化實驗室、物理實驗室、精密儀器室、普儀室、內毒室、生物實驗室（陽性對照間、培養室、滅菌間等）、試劑配置室、檢測預處理室等。輔助工程辦公區域536.84m2位于1203原輔料間52.35m2位于1201成品間位于1201試劑間13.79m2位于1203留樣室46.72m2位于1201生產配套區域更衣室、緩沖間、洗衣間等共計250.72m2位于1201、1202制水間19.65m2位于1201等設備間95.48m2位于1201、1202公用工程給水本項目年用水量7752.5m3/a由市政自來水管網供應排水本項目年排水量6382.8m3/a接管浦口經濟開發區污水處理廠用電本項目年用電量130萬kW·h/a由市政供電管網供應蒸汽本項目年用蒸汽量720t/a（使用量為0.18t/h蒸汽由蒸汽發生器自制，制備能力為0.26t/h壓縮空氣本項目年用量為6000Nm3/a（最大用量約2.0m3/min），由本項目空壓機制備，最大制備能力為6.35m3/min。環保工程廢氣注塑/擠塑廢氣經集氣罩/通風櫥/微負壓收集后經二級活性炭處理后通過27m排氣筒（FQ-1）排放/檢測廢氣（有機廢氣）危廢暫存廢氣檢測廢氣（微生物氣溶膠）少量微生物氣溶膠經生物安全柜配套的高效過濾凈化器處理后排放/消毒廢氣經通風系統無組織排放/廢水生產廢水（地面清潔廢水、純水制備廢水、蒸汽制備廢水、蒸汽冷凝水、注射用水制備廢注塑/擠塑冷卻水排水、濕熱滅菌排水、檢測器材再次清洗廢水、生產設備清洗廢水、無菌服清洗、洗手廢水直接接管浦口經濟開發區污水處理廠化糞池、污水總排口由紫氣源綠色智能產業園統一管理生活污水依托紫氣源綠色智能產業園化糞池處理后接管浦口經濟開發區污水處理廠/生活垃圾委托環衛部門處置。/一般工業固廢設置1處9.1m2一般工業固廢暫存間。/危險廢物生物實驗產生的實驗廢液等危廢經專用高壓滅菌鍋滅活后在危廢暫存間暫存。生產設備設施序號名稱型號規格數量安裝位置1注塑機PL120012擠塑機SJ-4523熱合機GZR-ⅡA81201、12024真空封口機DZ-600/2S21201、12025濕熱滅菌柜SQS7.026/27燈檢儀YB-ⅡA28熱轉印設備DH-400型29標簽打印機BL-S6311片料裁剪機/1測漏機/2純水設備制備能力：1t/h，制備率60%1注射用水設備制備能力：0.5t/h，制備率90%1電加熱蒸汽發生器LDR（0.13-0.17）-0.7，額定蒸發量：130kg/h2空壓機HQ-37AVF/S制備能力：1.95~6.35m3/min1風冷空調機組FLHS(H)-140-W-T1風冷空調機組FLHS(H)-175-W-T1風冷空調機組FLHS(H)-170-W-T1滴斗機ZDE-19A120冷水機5HP121濃配罐容積：300L122稀配罐容積：1000L223灌封裝置/224燈檢儀/825裁斷機/1檢測儀器設備序號名稱型號規格數量安裝位置1純水機PLUS-E2-R10制備能力：100L/h，制備率60%12電子天平KF1200113漩渦混合儀MIX-20014高頻熱合機GZR-Ⅱ15數顯隔水式電熱培養箱303AS-316隔水式電熱恒溫培養箱PYX-DHS-35×4017生化培養箱BSP-25018霉菌培養箱MJ-250-I19霉菌培養箱JY-160A1總有機碳（TOC）分析儀HTY-DI1000-PL-PL1微粒檢測儀GWJ-81醫用冷藏保溫箱YC-315L2電子天平FA10041分析天平Quintix125D-1CN1液體比重天平PZ-D-51澄明度檢測儀YB-21暗箱式紫外分析儀ZF-2型1傅里葉紅外光譜儀Great101紫外可見光度計UV2802PC120醫用針管剛性測試儀GX-9626-E121醫用針管（針）韌性測試儀RX-01122醫藥包裝撕拉力測試儀MED-02123電導率儀FE38-Meter2246%圓錐接頭多功能測試儀ZD1962-T125高效液相色譜儀LC-2030126氣相色譜儀GC-2014127立式自動壓力蒸汽滅菌器YXC-50SII128立式壓力蒸汽滅菌器Ldzm-40kcs129超聲波清洗器KQ-1000E130數顯恒溫水浴器HH-6231電熱恒溫鼓風干燥箱GZX-9246MBE132電熱恒溫鼓風干燥箱DHG-9070A133低溫冰箱DW-86L60134箱式電阻爐SX2-2.5-10135自動旋光儀SGW-1236熔點儀WRR137pH計PHS-3C138自動電位滴定儀ZD-2139自動水分滴定儀ZSD-2140低速大容量冷凍離心機LC-6M141循環水式真空泵SHB-Ⅲ142電子蠕動泵AL60-YZ15-II143激光塵埃粒子計數器Y09-310nw244激光塵埃粒子計數器Y09-550nw245浮游菌檢測儀Fkc-1B346手持溫濕度儀testo625347手持壓差儀testo512-2348便攜用泵吸式臭氧監測儀149完整性測試儀HTY-FT223PRO150通風櫥風量1500m3/h151生物安全柜BSC-1000A2H252潔凈工作臺SW-CIIFD2一次性使用塑料血袋（含藥液）序號名稱形態規格成分年消耗量最大暫存量來源1醫用聚氯乙烯（PVC）塑料粒子固主要成分：聚氯乙烯，25kg/袋，顆粒狀，粒徑2~5mm480t/a50t外購2止流夾固/600萬個/a90萬個外購3標簽固/300萬個/a40萬個外購4枸櫞酸固25kg/袋0.8t/a0.3t外購5枸櫞酸鈉固25kg/袋2.2t/a0.5t外購6葡萄糖固25kg/袋2.4t/a0.5t外購7注射用水液/300t/a/一次性使用去白細胞輸血器材（不含藥液）序號名稱形態規格成分年消耗量最大暫存量來源1醫用聚氯乙烯（PVC）塑料粒子固主要成分：聚氯乙烯，25kg/袋，顆粒狀，粒徑2~5mm50t外購2片料固0.39mm×210mm，醫用級PVC5t/a50t外購3止流夾固/外購4塑針固/4萬個/a30萬個外購5過濾膜固/0.5t/a外購6采血針固/2萬個/a外購7濾網固/2萬個/a30萬個外購8濾盒固/2萬個/a外購一次性使用去白細胞輸血器材（含藥液）序號名稱形態規格成分年消耗量最大暫存量來源1醫用聚氯乙烯（PVC）塑料粒子固主要成分：聚氯乙烯，25kg/袋，顆粒狀，粒徑2~5mm12.5t/a50t外購2片料固0.39mm×210mm，醫用級PVC120t/a50t外購3止流夾固/250萬個/a外購4塑針固/100萬個/a30萬個外購5過濾膜固/外購6采血針固/50萬個/a外購7濾網固/50萬個/a30萬個外購8濾盒固/50萬個/a外購9枸櫞酸固25kg/袋0.09t/a0.3t外購枸櫞酸鈉固25kg/袋0.7t/a0.5t外購磷酸二氫鈉固0.5kg/瓶0.015t外購葡萄糖固25kg/袋0.8t/a0.5t外購腺嘌呤固25kg/袋0.03t/a0.005t外購氯化鈉固25kg/瓶0.03t/a0.01t外購甘露醇固25kg/瓶0.65t/a外購注射用水液/72t/a/一次性使用輸血器（帶針）序號名稱形態規格成分年消耗量最大暫存量來源1醫用聚氯乙烯（PVC）塑料粒子固主要成分：聚氯乙烯，25kg/袋，顆粒狀，粒徑2~5mm120t/a50t外購2止流夾固/1200萬個/a外購3塑針固/400萬個/a30萬個外購4濾網固/200萬個/a30萬個外購5靜脈針固/200萬個/a30萬個外購6流量調節器固/200萬個/a30萬個外購一次性使用注射器序號名稱形態規格成分年消耗量最大暫存量來源1醫用聚丙烯（PP）塑料粒子固主要成分：聚丙烯，25kg/袋，顆粒狀，粒徑2~5mm2.5t/a0.5t外購2活塞固/300萬個30萬個外購3針頭固/300萬個30萬個外購生產公用序號名稱形態規格成分年消耗量最大暫存量來源175%乙醇液/120kg/a20kg外購2水性油墨液水性丙烯酸聚合物（30%~50%）、表面活性劑（0.5%~1%）、36%顏料濃度色漿（30%~60%）、分散劑（0.1%~0.5%）、消泡劑（0%~0.5%）、平滑劑（0%~2%）、12kg/a2kg外購水及醇（0%~5%）3PE復合膜袋固/348萬只/a30萬只外購4PE紙塑袋固/502萬只/a50萬只外購5包裝箱固/2萬個外購檢測用試劑序號名稱形態規格成分年消耗量最大暫存量來源1堿性品紅指示劑固100g/瓶，pH1.0~3.1外購2液4L/瓶，99%4瓶4瓶外購3無水亞硫酸鈉固500g/瓶，97%外購4乙二醇液500mL/瓶，99%外購5高碘酸固500g/瓶，99%外購6五水硫代硫酸鈉固500g/瓶，99%外購7無水碳酸鈉固500g/瓶，99%外購8硫氰酸銨固500g/瓶，98.5%外購9鹽酸液500mL/瓶，37%2瓶2瓶外購硫酸液500mL/瓶，98.3%4瓶4瓶外購溴化鉀固500g/瓶，99%外購二水氯化亞錫固500g/瓶，98%外購無水硫酸銅固500g/瓶，99%外購無水碳酸鉀固500g/瓶，99%外購焦銻酸鉀固250g/瓶，95%外購四水酒石酸鉀鈉固500g/瓶，99%外購四水鉬酸銨固500g/瓶，99%外購氫氧化鉀固500g/瓶外購糊精固500g/瓶外購20熒光素指示試劑固25g/瓶外購21碳酸鈣固500g/瓶，98.5%外購22乙酸酐液500mL/瓶，98.5%外購23硝酸液500mL/瓶，70%外購24液20kg/桶，95%4桶2桶外購25磺胺固500g/瓶，≥99%外購26鹽酸萘乙二胺固25g/瓶，98%外購27二苯胺固500g/瓶，99.0%外購28無水乙酸銨固500g/瓶，98%外購29丙三醇液500mL/瓶，99%外購30氯化鈉固500g/瓶，99.5%外購31硫酸聯氨固