《江西省結核病定點收治醫療機構醫院感染控制規

范》地方標準編制說明

一、工作簡況

（一）任務來源

2022年n月28日，由江西省衛生健康標準化技術委員

會《關于申請〈健康江西行動考核評價指南》等2項衛生健康

地方標準立項的函》提出，江西省胸科醫院申請《江西省結

核病定點收治醫療機構醫院感染控制規范》地方標準立項。

根據江西省市場監督管理局下達的2023年第一批地方標準

制修訂項目計劃的通知（贛市監標（2023）3號），批準《結

核病定點收治醫療機構醫院感染控制規范》地方標準制定，

計劃編號：DB36-2023-1-09。

（二）起草單位

起草單位：江西省胸科醫院。

（三）主要起草人

姓名性別職務/職稱工作單位任務分工

邱英梅女主任護師江西省胸科醫院主持起草

公共衛生管標準起草

徐亮男江西省胸科醫院

理師（中級）與材料整理

標準起草與

熊莉女主管護師江西省胸科醫院

意見征集

標準起草與

陳牡丹女主管護師江西省胸科醫院

意見征集

劉丹女護師江西省胸科醫院資料收集

左如意女檢驗師江西省胸科醫院資料收集

吳于青男主任醫師江西省胸科醫院資料收集

熊芳女副主任護師江西省胸科醫院資料收集

劉建鋒男主任醫師江西省胸科醫院資料收集

熊艷芬女主管護師江西省胸科醫院資料收集

張學柱男主任醫師江西省胸科醫院資料收集

魏美云女副主任護師江西省胸科醫院資料收集

胡群芳女主任醫師江西省胸科醫院資料收集

徐華女副主任護師江西省胸科醫院資料收集

熊玉紅女主任醫師江西省胸科醫院資料收集

黃茶英女副主任護師江西省胸科醫院資料收集

二、制定標準的必要性和意義

結核病是由結核分枝桿菌感染引起的慢性傳染病，也是

致全球死亡人數最多的單一傳染病。2021年全世界有新發結

核患者1060萬例，其中包括600萬例成年男性，340萬例成

年女性以及120萬例兒童；病死率為15%。另外，在所有結

核病病例中，合并HTV感染者約占6.6%,死亡率為17/10萬。

2020~2021年期間，全球結核發病率（每年每10萬人口新

發病例數）上升了3.6%,扭轉了過去20年內每年下降2%的

趨勢，世界衛生組織提出到2035年終止結核流行，因此，

全球結核防控任務仍然十分艱巨。

我國是結核病高負擔國家，估算結核病新發患者占全球

所有估算發病病例的7.4%,僅次于印度及印度尼西亞。作為

結核患者數量世界第二的國家，防治任務依然艱巨。2021年

我國估算的結核病新發患者數為78.0萬，估算結核病發病

率為55/10萬。我國的HIV陰性結核病死亡數估算為3萬,

死亡率約為2.1/10萬。2022年江西省報告結核發病數量為

2.2萬，報告發病率48.8/10萬，死亡率1.34/10萬。

耐藥結核病的出現，特別是耐多藥結核病的出現同樣給

結核病控制帶來了嚴重的威脅。全球2021年新患者中利福

平耐藥結核病為45萬例，而利福平耐藥的治療成功率為60%,

仍然很低。我國新發耐藥結核病例的估計比例為3.4%,復治

患者為19%o

近幾年，新型冠狀病毒大流行扭轉了多年來在消滅結核

病斗爭中取得的進展，最明顯和最直接的影響是全球報告的

結核病患者大幅下降，報告的結核病患者數大幅減少，說明

未確診和未治療的結核病患者數有所增加，這將導致因結核

病死亡人數的增加以及更多的社區傳播感染。2019年至2021

年以來，全球因結核病死亡人數有所增加。估算2021年全

球共有160萬人死于結核病，比2020年（150萬）和2019

年（140萬）均有所回升。

結核病收治醫療機構是結核病人的集聚地，這些病人當

中也含有耐藥、開放性結核病，具有傳染性強，治療困難等

會。專家對該標準草案的可行性、必要性、適用性方面提出

了寶貴的修改意見。起草工作小組根據專家評審會的意見建

議，修改完善了標準草案。

（三）召開地方標準立項評估會

2023年2月24日，江西省標準技術審評中心召開了地

方標準《江西省結核病定點收治醫療機構醫院感染控制規

范》立項評估會，起草小組對標準提出背景、標準架構及概

況、可行性及必要性進行了立項答辯。

（四）獲批立項

2023年4月4日，《結核病定點收治醫療機構醫院感染

控制規范》獲批江西省市場監督管理局2023年第一批地方

標準制修訂項目計劃。

（五）征求意見

2023年5-6月，起草工作小組完善標準草案后，起草單

位向江西省人民醫院、南昌市第九醫院等相關單位征求意見

建議，收到征求意見稿5份，并根據專家意見進行修改完善。

四、制定標準的原則和依據，與現行法律、法規、標準

的關系

（一）制定標準的原則

本標準根據GB/TL1-2009《標準化工作導則第1部分:

標準的結構和編寫》給出的規則制訂。結合結核病醫院感染

防控經驗，參照國內有關文件和方案，廣泛征求相關單位意

見，根據相關法律、法規及標準的規定，結合科學性、規范

性等原則制定本標準。

（二）本標準編制引用了如下標準與規范

GB15982醫院消毒衛生標準

GB18466醫療機構水污染物排放標準

GB/T35428醫院負壓隔離病房環境控制要求

GB50849傳染病醫院建筑設計規范

WS/T311醫院隔離技術規范

WS/T367醫療機構消毒技術規范

WS/T368醫院空氣凈化管理規范

WS/T508醫院醫用織物洗滌消毒技術規范

WS/T511經空氣傳播疾控醫院感染預防與控制規范

WS/T512醫療機構環境表面清潔與消毒管理規范

醫療衛生機構醫療廢物管理辦法原衛生部

中國結核病預防控制工作技術規范（2020版）國家衛

生健康委

（三）與現行法律、法規、標準的關系

本標準的制定符合《中華人民共和國傳染病防治法》、

《醫療機構醫療廢物管理辦法》《醫院感染管理辦法》、《結

核病防治管理辦法》《醫療機構傳染病預檢分診管理辦法》

等相關法律、法規和強制性國家標準的要求，與上述法律法

規和標準配套使用。

五、主要條款的說明

本標準規定了江西省各級結核病定點收治醫療機構醫

院感染預防與控制的基本要求，適用于江西省各級結核病定

點收治醫療機構。

1.本標準對結核病醫院感染防控工作中涉及到的主要

術語和定義進行了界定，明確了結核病定點收治醫療機構的

概念。

2.本標準結核病定點醫療機構選址與建筑布局、個人防

護及健康宣教、患者安置與轉運、結核病區的清潔與消毒、

醫用織物的管理、醫療廢物處置、污水處理、尸體處置等方

面對結核病醫院感染防控工作提出了具體要求。

3.結核病定點醫療機構選址與建筑布局明確了結核病

定點收治醫療機構的選址、布局流程及分區要求，保證結核

病定點收治醫療機構符合傳染病醫院相關建設標準。

4.個人防護及健康宣教明確了結核病區工作人員和患

者的個人防護要求，提出了患者住院期間的陪護及探視管理

要求，明確了患者的痰液管理要求。

5.患者的安置與轉運對開放性結核及耐藥結核病患者、

結核菌/人類免疫缺陷病毒(TB/HIV)雙重感染患者的安置

提出了具體要求，明確了患者院內及院外轉運過程中工作人

員的防護及車輛轉運要求。

6.醫用織物的管理明確了結核病區的醫用織物按感染

性織物收集的要求，保證織物運輸工具不交叉使用。

7.醫療廢物處置明確了患者產生的生活垃圾按照感染

性廢物處置的要求。

8.污水處理明確了污水處理設施選址要求，明確了污水

處理后的水質要求。

9.尸體處置明確了結核患者死亡后尸體的處理方法。

六、重大意見分歧的處理依據和結果

起草單位收到江西省人民醫院、南昌市第九醫院、弋陽

縣人民醫院、黎川縣縣醫院、永豐縣人民醫院五家單位征求

意見5份，匯總結果顯示對此文本無重大意見分歧，只是對

部分內容提出了修改意見和建議。

七、貫徹標準的措施建議

本標準屬于推薦性省級地方標準，建議各級結核病定點

收治醫療機構盡可能使用本標準或結合實際需要在某些環

節上使用本標準，發揮標準技術支撐作用。

本標準實施后，一要加大宣傳力度，讓更多使用單位知

道標準；二是加費培訓，通過培訓，讓使用