本文為網上收集整理，如需要該文檔得朋友，歡迎下載使用精品文檔，word文檔北京理工大學珠海學院布洛芬糖漿劑工藝設計題目：年產2000萬支250ml糖漿劑生產車間工藝設計學生姓名：陳塨慧、蘇澤鵬、蕭志樂 蔡權、馮宇學院：化工與材料學院專業班級：12應用化學2班2015年10月本文為網上收集整理，如需要該文檔得朋友，歡迎下載使用精品文檔，word文檔年產2000萬支250ml糖漿劑生產車間工藝設計摘要依據GMP的思想，為布洛芬糖漿生產提供合理的生產工藝與車間布局。根據糖漿制劑車間設計的原則和規定科學有效地設計出年產2千萬支250ml布洛芬糖漿的生產車間。對處方的設計、糖漿制劑工藝流程的設計以及物料衡算、工藝設備選型、車間設計和成本估算等進行了詳細的研究和分析，并最終設計出有效可行的年產2千萬支250ml布洛芬糖漿生產車間工藝。本設計嚴格遵守GMP規定，符合環保、經濟、安全、技術等方面的要求。關鍵詞：GMP；布洛芬糖漿；生產工藝；車間布局本文為網上收集整理，如需要該文檔得朋友，歡迎下載使用精品文檔，word文檔Anannualoutputof20million-250mlibuprofensyrupprocessdesignworkshopAbstractAccordingtothethoughtofGMP,providetheproductionprocessandworkshoplayoutreasonableforibuprofensyrupproduction.Accordingtotheprinciplesandprovisionsofthesyruppreparationworkshopdesignscienceeffectivelydesignanannualoutputof20millionpiecesof250mlofibuprofensyrupproductionworkshop.Theformulationdesign,injectionprocessdesignandthematerialbalance,processequipmentselection,workshopdesignandcostestimationofthedetailedresearchandanalysis.Andthefinaldesignofanannualoutputof20000000effective250mlibuprofensyrupproductionprocess.ThisdesignstrictlyabidebytheprovisionsofGMP,withtheenvironmentalprotection,economy,safety,technologyandotheraspectsoftherequest.Keywords:GMP；ibuprofensyrup；productionprocess；workshoplayout本文為網上收集整理，如需要該文檔得朋友，歡迎下載使用精品文檔，word文檔目錄1前言 1布洛芬糖漿劑的介紹 1布洛芬的適應癥 1布洛芬的介紹 1布洛芬的主要劑型 2糖漿劑介紹 2糖漿劑的特點 2糖漿劑劑的分類 21.1.7糖漿劑的規格和質量 3糖漿劑在制備與貯藏過程中易出現的問題 32制劑規格、處方研究 4制劑規格設計 4實驗室制法 5處方分析 5主藥布洛芬的處方分析 5粘度控制劑處方分析 6甜味劑 6懸浮劑 6乳化劑 62.3.6PH控制劑 63工藝流程設計 7工藝流程圖 74物料衡算 7參數設計 8原輔料物料衡算 8各工序物料進出計算 11包裝材料物料衡算 12內包材料物料衡算 12外包材料物料衡算 12標簽說明書物料衡算 13物料衡算總表 135主要生產設備選型 14純水設備選型 14溶糖鍋設備選型 15配液罐設備選型 15過濾設備選型 16泵設備選型 165.6ph計設備選型 17封口機設備選型 17激光打碼機設備選型 17燈檢工作設備選型 18洗瓶設備選型 18滅菌設備選型 19印字貼標設備選型 19理瓶設備選型 206生產工藝流程概述 20稱量與篩分 20配料 21過濾 22灌封與滅菌 22糖漿瓶的洗滌 22包裝 22工藝流程說明 227成本估算 22原輔料及包裝材料成本估算 22原輔料成本估算 22包裝材料成本估算 23設備成本估算 24水電成本估算 25電費成本估算 25水費成本估算 27人工成本估算 288結論 28參考文獻 29本文為網上收集整理，如需要該文檔得朋友，歡迎下載使用精品文檔，word文檔1前言布洛芬是世界衛生組織、美國FDA唯一共同推薦的兒童退燒藥，是公認的兒童首選抗炎藥。布洛芬具有抗炎、鎮痛、解熱作用。治療風濕和類風濕關節炎的療效稍遜于乙酰水楊酸和保泰松。適用于治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎和神經炎，也可擁有手術后撫慰疼痛和炎癥。布洛芬以等量的兩種光學異構體組成的外消旋體物形式存在，但在藥物活性（S）-布洛芬的藥物以較少的劑量顯示預期的藥物效果，并且沒有由藥物無活性的（R）-布洛芬所引起的可能的副作用。至今，已經制備了包含布洛芬的多種糖漿劑型。例如，韓國專利公布2004-51826公開了通過利用增塑劑加溶布洛芬而制備右布洛芬糖漿劑的方法，并通過增香劑屏蔽所述藥物的刺激味道。.2布洛芬的介紹【中文別名】2-(-4-異丁基苯基）丙酸；異丁苯丙酸，異丁洛芬，芬必得，α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸布洛芬結構式：【英文別名】2-（4-Isobutylphenyl)propanoicAcid；α-Methyl-4-(isobutyl)phenylaceticacid；（±）-2-（4-Isobutylphenyl)propanoicacid；4-Isobutyl-alpha-methylphenylaceticAcid【其他名稱】拔怒風，異丁苯丙酸，異丁洛芬，Brufen，Emodin，Motrin，Rurana【藥品分類】神經系統用藥-抗偏頭痛藥.3布洛芬的主要劑型布洛芬可以做成的主要劑型有糖漿劑、栓劑、軟膏片劑、復方片劑及多層片劑、環包化合物、固態分散體。下面主要介紹一下布洛芬的糖漿劑。.4糖漿劑介紹糖漿劑系指含有藥物、藥材提取物和芳香物質的濃蔗糖水溶液，供口服應用。化學藥物糖漿劑含蔗糖量應不低于45%（g/ml）或64.7%（g/g），用作矯味劑和助懸劑。蔗糖及芳香劑等能掩蓋藥物的不良氣味，改善口味，尤其受兒童歡迎。糖漿劑易被微生物污染，低濃度的糖漿劑中應添加防腐劑。常用的防腐劑中苯甲酸和山梨酸的用量不得超過0.3%，對羥基苯甲酸酯類的用量不得超過0.05%。防腐劑對微生物的抑制作用有一定的選擇性，故常使用混合防腐劑以增強防腐效能。1.1.5糖漿劑的特點糖漿劑的優點：（1）味道好，味甜量小，服用方便，吸收較快。（2）適用人群廣，由于蔗糖及香料等能掩蓋藥物的不良氣味，糖漿劑容易被各年齡段的人群接受。尤其適用于兒童。（3）高濃度糖漿方便保存，糖漿劑少部分蔗糖轉化成葡萄糖和果糖，具有還原性，能防止糖漿劑中藥物的氧化變質；由于含蔗糖濃度高，所以微生物的繁殖得到抑制。但糖漿劑也有缺點：如低濃度糖漿需加入防腐劑，生產環境不當時易發生霉變；在高溫的環境下易變色。1.1.6糖漿劑劑的分類（1）單糖漿劑：不含藥物，可供制備含藥糖漿及作為矯味劑、助懸劑。（2）芳香糖漿劑：含芳香揮發性物質，如橙皮糖漿、姜糖漿等，主要用作矯味劑。（3）含藥糖漿劑：含有藥物，用于疾病的預防和治療。1.1.7糖漿劑的規格和質量糖漿劑的生產與儲藏期間均應符合“中華人民共和國藥典”下列有關規定：國家標準有關規定糖漿劑在生產與儲藏期間均應符合下列有關規定。1．糖漿劑含蔗糖量應不低于45%（g/ml）或64.7%（g/g）。2．除另有規定外，一般將藥物用新沸過的水溶解后，加入單糖將，如直接加入蔗糖，則埯加水煮沸，必要時濾過，并自濾器上添加適量沸過的水，使成處方規定量攪勻，即得。3．糖漿劑應在避菌的環境中配制，及時灌裝于滅菌的潔凈干燥浴器中。4．除另有規定外，糖漿劑應澄清。在儲存中不得有酸敗、異臭；產生氣體或其他變質現象。5．糖漿劑中可加入適宜的附加劑。必要是坷添加適量的乙醇，甘沒開其他多元醇。如需加入防腐劑。對羥基苯甲酸類的用量不得超過0.05%，苯甲酸或苯甲酸鈉的用量不得0.3％。如需加入色素，其品種及用量應符合衛生部的有關規定，并注意避免對檢產生干擾。6．糖漿劑宜不超過30℃處密封保存。（三）相對密度糖漿劑的相對密度照《中國藥典》（附錄）相對密度測定法項下的方法測定，應符合各該糖劑項下的規定。1.1.8糖漿劑在制備與貯藏過程中易出現的問題（1）霉敗問題糖漿劑容易被微生物污染，使糖漿長霉和發酵導致酸敗、藥物變質，特別是低濃度的糖漿劑更易發生霉敗。其原因往往是由于所用的蔗糖和藥物不潔凈，用具、容器處理不當，生產環境不符合要求。解決辦法應嚴格控制原料的質量，在規定的潔凈環境中制備，及采用適當方法對用具、容器進行處理，并及時灌裝。對于低濃度的糖漿劑應添加適宜防腐劑。應用防腐劑時，應將糖漿劑pH值調至酸性（pH≤4）.此外，八羥基喹啉硫酸鹽0.001％、桂皮醛0.01%～0.1％、揮發油及焦糖等也用于糖漿的防腐。防腐劑聯合使用能增強防腐效果（2）沉淀問題糖漿劑在貯藏期間產生沉淀，多是由蔗糖質量差，含有大量高分子雜質，由于這些雜質的逐漸聚集而出現混濁或沉淀。可在單糖漿濾過前加入蛋清、滑石粉等，吸附高分子和其他雜質。含有浸出藥劑的糖漿劑，亦可因浸出藥劑中含有不同程度高分子雜質而產生沉淀，制備時可將其濾除。另外，高濃度的糖漿劑在貯藏中可因溫度下降而析出蔗糖的結晶，加入適量甘油、山梨醇等多元醇可改善。（3）變色問題糖漿劑制備時加熱溫度高，時間長，特別是在酸性條件下加熱，可促使生成轉化糖而使顏色變深。含著色劑的糖漿劑，在還原性物質和光線的作用下可逐漸退色。2制劑規格、處方研究規格：每瓶含布洛芬5.0g;規格250ml。本設計參考中國專利CN200680001752布洛芬糖漿劑的處方。表2.1布洛芬糖漿劑處方名稱用量/g作用布洛芬（150μm)蔗糖果糖瓊脂D-山梨糖醇輕質高嶺土聚山梨脂80對羥基苯甲酸甲酯對羥基苯甲酸丙酯苯甲酸鈉胡蘿卜素酸橙香精檸檬酸檸檬酸鈉純化水調節至250ml（249.5g）主藥甜味劑甜味劑粘度控制劑粘度控制劑懸浮劑乳化劑防腐劑防腐劑防腐劑著色劑增香劑PH控制劑PH控制劑溶液（溶液PH值調節約為3.7）1)將蒸餾水傾入制備槽中，并且將一部分預定量的糖(對應于最終組合物中的糖含量為27.5重量/體積％)和瓊脂分散在其中，并且將所述分散體85至90°C攪拌約3小時而獲得清澈溶液；2)由對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸丙酯和苯甲酸鈉組成的防腐劑混合物加入到1)中獲得的溶液，并且通過攪拌溶解；3)將其余部分的預定量的糖加入到保持在75至85°C的2)中獲得的溶液，并且攪拌直到所述混合物變清澈；4)將預定量的高果糖、D-山梨糖醇溶液(70%)、檸檬酸和檸檬酸鈉加入到保持在70°C的3)中獲得的溶液；5)將胡蘿卜素和聚山梨酯80加入到蒸餾水，并通過混合乳化；6）將布洛芬和高嶺土的分散體混合物在5)中獲得的溶液中懸浮約3小時；7）將4)中獲得的溶液通過向其加入少量（約1.0重量/體積）的冷卻水而冷卻至25至29°C，將其加入到6）中獲得的懸浮法，接著向其如入酸橙香精；將蒸館水加入到7）中獲得的混合物以調節最終的總體積并混合均勻。本處方組合物的有效成分，布洛芬，基于所述糖漿劑組合物的總體積，以0.01至10.0重量/體積％，優選0.7至5.0重量/體積％范圍內的量采用，以平均粒度在10至300范圍內的顆粒形式采用以防止右布洛芬的沉淀并且使顆粒在口中的砂質質感最小化。本處方中，粘度控制劑可以用于將所述組合物的粘度控制在500至3，000cps的范圍內，并且它選自由瓊脂、海藻酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、輕亞乙基纖維素(hydroxyethylenecellulose)、D-山梨糖醇溶液及其混合物組成的組。粘度控制劑防止右布洛芬糖漿劑組合物的層離，并且對于兒童口服提供合適的流動性。基于所述糖漿劑組合物的總體積，所述試劑可以以0.01至40.0重量/體積％范圍內的量采用，優選0.1至30.0重量/體積％。在本處方中，可以將甜味劑用作任選成分并且它選自由糖、高果糖、蛇菊苷及其混合物組成的組，適于對兒童給藥。基于所述糖漿劑組合物的總體積，所述甜味劑可以以0.1至80.0重量/體手只％范圍內的量采用，優選0.1至70.0重量/體積％在本處方中，懸浮劑可以用于將以上提到的右布洛芬顆粒均勻懸浮在糖衆劑組合物中，并且它選自由高嶺土、黃原酸膠、瓊脂及其混合物組成的組。基于所述糖漿劑組合物的總體積，所述懸浮劑可以以0.01至10.0重量/體積％范圍內的量采用，優選0.2至5.0重量/體積％。在本處方中，乳化劑可以用于乳化所述活性成分的懸浮液，并且它可以是聚山梨酯化合物或其混合物的任何一種。基于所述糖漿劑組合物的總體積，所述乳化劑可以以0.01至5.0重量/體積％范圍內的量采用，優選0.05至3.0重量/體積％。2.3.6PH控制劑在本處方中，通過將組合物的pH值控制在3至6范圍內，pH值控制劑可以用于除去右布洛芬糖漿劑組合物的苦的和澀的味道，并且它可以選自由檸檬酸、檸檬酸鈉及其混合物組成的組。基于所述糖漿劑組合物的總體積，所述pH值控制劑可以以0.01至5.0重量/體積％范圍內的量采用，優選0.1至1.0重量/體積%。另外，本處方的糖漿劑組合物還可以包含藥物上可接受的添加劑，諸如選自由對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸丙酯和苯甲酸鈉組成的組的防腐劑；著色劑；增香劑；或溶劑。3工藝流程設計中間體質量控制說明中間體產品布洛芬糖漿中布洛芬的含量不得低于0.02g/ml，布洛芬含量采用照高效液相色譜法測定，具體操作參照《中國藥典》中布洛芬含量測定項下的有關規定執行；布洛芬糖漿中的指標性成分為蔗糖量不得低于45%（g/ml)，含量測定參照《中國藥典》中紫外分光光度法測定蔗糖含量的有關規定執行；如需加入防腐劑山梨酸和苯甲酸的用量不得超過0.3%（其甲鹽、鈉鹽的用量分別用算計）羥苯酯類的用量不得超過0.05%。糖漿劑質量應符合《中國藥典》制劑通則項下對糖漿劑的要求。4物料衡算物料衡算是制藥工藝設計的基礎，其結果是后續的設備選型、確定原材料消耗量、生產設備布置等設計項目的依據。根據本設計中布洛芬糖漿的年產量確定為每日的生產量，通過各單元操作的物料衡算，可以得到日需要原輔料、包裝材料的量及輸出過程中的物料損耗量等，使設計由定性轉向定量。由于本設計是藥物制劑的工藝設計只涉及物理變化其物料衡算以質量守恒定律為理論基礎，指“在一個特定物系中，進入物系的全部物料質量必定等于離開系統的全部產物質量加上消耗掉的和積累起來的物料質量之和”。物料衡算式：∑G1=∑G2+∑G3+∑G4（4.1）式中：∑G1—輸入物料量總和；∑G2—輸出物料量總和；

∑G3—物料損失量總和；

∑G4—物料積累量總和。

當系統內部積累量為零時，上式可以寫為：

∑G1=∑G2+∑G3（4.2）對于間歇式操作過程，常采用一批原料進行計算。年產2000萬支250ml糖漿劑，年工作日250天，每天工作3班，每班8小時，每天生產3批。日產量=5000000÷250=20000L批生產量=5000000÷（250×3）=6667L平均每批生產26667支每天生產80000支由生產廠家提供的信息可知各原輔料的百分含量如下表所示，且各原輔料的利用率為98%。名稱利用率%每瓶用量/g百分含量%布洛芬（150μm)蔗糖果糖瓊脂D-山梨糖醇輕質高嶺土聚山梨脂80對羥基苯甲酸甲酯對羥基苯甲酸丙酯苯甲酸鈉胡蘿卜素酸橙香精檸檬酸檸檬酸鈉純化水989898989898989898989898989898調節至250ml（249.5g）9999997095999999999898主要的物質量百分含量在廠家生產的原料查的。每批原輔料需求量=（批生產支數*每支含量）/（質量百分含量*利用率）每年原輔料需求量=（年生產支數*每支含量）/（質量百分含量*利用率）各原輔料批耗量=各原輔料批需求量*原輔料損耗率（2%）各原輔料年耗量=各原輔料年需求量*原輔料損耗率（2%）各原輔料批需求量（kg）布洛芬批需求量=26667*5.0*10-3蔗糖批需求量=26667*112.5*10-3果糖批需求量=26667*75.0*10-3瓊脂批需求量=26667*0.75*10-3D-山梨糖醇批需求量=26667*52.5*10-3輕質高嶺土批需求量=26667*2.75*10-3聚山梨脂80批需求量=26667*0.3*10-3對羥基苯甲酸甲酯批需求量=26667*0.075*10-3對羥基苯甲酸丙酯批需求量=26667*0.05*10-3苯甲酸鈉批需求量=26667*0.125*10-3胡蘿卜素批需求量=26667*0.025*10-3酸橙香精批需求量=26667*0.225*10-3檸檬酸批需求量=26667*0.6*10-3檸檬酸鈉批需求量=26667*0.25*10-3純化水批需求量=26667*249.5*10-3各原輔料批損耗量（kg）果糖批損耗量=2061.4564*2%=41.2291kg對羥基苯甲酸甲酯對羥基苯甲酸丙酯苯甲酸鈉胡蘿卜素酸橙香精檸檬酸各原輔料年需求量（kg）=批量*批數（750批）布洛芬年需求量=102554.85kg對羥基苯甲酸甲酯對羥基苯甲酸丙酯苯甲酸鈉胡蘿卜素酸橙香精檸檬酸各原輔料年耗量（kg）果糖年損耗量=1546092.3*2%=30921.846kg對羥基苯甲酸甲酯對羥基苯甲酸丙酯苯甲酸鈉胡蘿卜素酸橙香精檸檬酸各工序的損耗率：配料1%，過濾10%，灌封0.2%，滅菌0.1%，燈檢0.2%各工序的收率：配料99%，過濾90%，灌封99.8%，滅菌99.9%，燈檢99.8%配料：批進料量=×2過濾：×3灌封：×4滅菌：×5燈檢：×糖漿劑的包裝分為內包和外包，本設計的布洛芬糖漿液的內包是250ml的棕色PET塑料瓶（165mm×60mm×60mm）、糖漿瓶蓋、軟膠賽；外包是塑料量杯、小紙盒、大紙箱。設糖漿瓶的損耗為0.05%，則糖漿瓶的用量如下：年用量=20000000支；批用量=20000000÷250÷3=26667支；年損耗量=20000000×0.05%=10000支；批損耗量=10000÷250÷3=14支；年需求量=20000000+10000=20010000支；批需求量=26667+14=26681支。2.設糖漿瓶蓋的損耗為0.05%，則糖漿瓶蓋的用量如下：年用量=20000000個；批用量=20000000÷250÷3=26667個；年損耗量=20000000×0.05%=10000個；批損耗量=10000÷250÷3=14個；年需求量=20000000+10000=20010000個；批需求量=26667+14=26681個。3.設膠塞的損耗為0.05%，則膠塞的用量如下：年用量=20000000個；批用量=20000000÷250÷3=26667個；年損耗量=20000000×0.05%=10000個；批損耗量=10000÷250÷3=14個；年需求量=20000000+10000=20010000個；批需求量=26667+14=26681個。本設計的包裝為：1支一盒，40盒一箱。量杯（30×30×50mm）：量杯為半透明塑料，損耗率較低，設損耗率為0.05%。年用量=20000000個；批用量=20000000÷250÷3=26667個；年損耗量=20000000×0.05%=10000個；批損耗量=10000÷250÷3=14個；年需求量=20000000+10000=20010000個；批需求量=26667+14=26681個。紙盒（170×60×70mm）：紙盒比較薄，較易損壞，設損耗率為0.5%。年用量=20000000個；批用量=20000000÷250÷3=26667個；年損耗量=20000000×0.5%=100000個；批損耗量=100000÷250÷3=134個；年需求量=20000000+100000=20100000個；批需求量=26667+134=26801個3.大紙箱（450×280×350mm);規格為40支一箱；由于大紙箱不易損壞，損耗率較低。損耗率為0.05%。年用量=20000000÷40=500000個；批用量=500000÷250÷3=667個；年損耗量=500000×0.05%=250個；批損耗量=250÷250÷3≦1個年需求量=500000+250=500250個；批需求量667＋1=668個設標簽說明書的損耗同為0.1%，一盒需要一張標簽和一張說明書。即標簽與說明書的需求量相等，如下：年用量=20000000張；批用量=20000000÷250÷3=26667張；年損耗量=20000000×0.1%=20000張；批損耗量=20000÷250÷3=27張年需求量=20000000+20000=20020000張；批需求量=26667+27=26694張物料名稱批投料量年投料量批損耗量年損耗量布洛芬（150μm)蔗糖果糖瓊脂D-山梨糖醇輕質高嶺土聚山梨脂80對羥基苯甲酸甲酯對羥基苯甲酸丙酯苯甲酸鈉胡蘿卜素酸橙香精檸檬酸檸檬酸鈉純化水糖漿瓶糖漿瓶蓋膠塞量杯紙盒大紙箱標簽說明書26681支26681個26681個26681個26801個668個26694張26694張102554.85kg20010000支20010000個20010000個20010000個20100000個500250個20020000張20020000張14支14個14個14個134個≦1個27張27張10000支10000個10000個10000個100000個250個20000張20000張5主要生產設備選型工藝流程設計是核心，而生產設備選型是工藝設計的主體之一。因為先進工藝流程能否實現，往往取決于所選擇的設備是否與工藝相適應。選擇生產設備時應滿足GMP要求，工藝要求，設備結構要求以及滿足技術經濟指標的要求。年產2000萬支250ml布洛芬糖漿劑的制備設備分別敘述。純水設備選型根據物料衡算：/批，每天生產3批，取純水制取機的生產能力為2T/h.÷2×3=≈11h。名稱參數規格圖片型號生產能力組件數量工作電壓工作電流主要材質外形尺寸價格JYR系列1-80150-350V1-15A不銹鋼（600-1400）*600*1600mm18000元根據設計物料衡算：溶糖生產量為3086L/批，每天生產3批，取溶糖鍋的生產能力為2500L/H.臺，則溶糖鍋每天的運行時間為3086÷2500×≈4h。名稱參數規格圖片型號生產能力工作電壓主要材質外形尺寸價格上海榮牌2500L/H220V不銹鋼100-500L5000元kg/批，每天生產3÷365×≈62h。需配液罐62÷≈3臺。名稱參數規格圖片規格生產能力工作電壓主要材質頻率外形尺寸（直徑*高）工作溫度價格500L365kg/h220V不銹鋼45HZ1200*2400（mm）0-100℃5800元kg/批，每天生產3÷35×3=≈641h。需過濾器641÷≈27臺。名稱參數規格圖片型號生產能力過濾壓力主要材質頻率外形尺寸（直徑）價格JXTL-4035L/H*臺≤不銹鋼45HZ1800（mm）1600元根據設計物料衡算：進料量為批，每天生產3批，格蘭富泵的生產能力為3t/h，則格蘭富泵每天的運行時間為÷3000×3=h≈8h名稱參數規格圖片型號出水口徑主要材質額定流量功率價格CHI2-2025mm不銹鋼3t/h1000元5.6ph計設備選型表5.6ph計設備及技術參數名稱參數規格圖片型號測量范圍最小讀數使用溫度功率價格PHS-3C0-145-40℃6w250元根據設計物料衡算：封口量為26681支/批，每天生產3批，取拉絲灌封機的生產能力為8000支/h.臺，則封口機每天的運行時間為26681÷8000×3=10H。名稱參數規格圖片型號生產能力主要材質耗電量重量價格BXSZ1/208000-3600支/H不銹鋼44kw/h5300-5980kg70000元根據設計物料衡算：需激光打碼的小紙盒量為26801個/批，每天生產3批，取印字貼標機的生產能力為10萬個/h.臺，則印字貼標機每天的運行時間為26801÷100000×3=h≈1h。名稱參數規格圖片型號使用溫度打標速度耗電量生產能力價格3120SHC10015-30℃7m/h4kw/h100000件/h7000元根據設計物料衡算：安瓿瓶量為26681支/批，每天生產3批，燈檢人員的生產能力為3600支/h.臺，則燈檢臺每天的運行時間為26681÷3600×3=h≈23h。名稱參數規格圖片型號材質耗電量生產能力功率價格DT-12不銹鋼4kw/h3600支/h17000元根據設計物料衡算：瓶清洗量為26681支/批，每天生產3批，取超聲波清洗機的生產能力為2萬支/h.臺，則超聲波清洗機每天的運行時間為26681÷20000×3=≈5h。名稱參數規格圖片型號材質傳動速度耗水量耗電量生產能力價格QCL80不銹鋼3/h15kw/h20000支/h*臺60000元根據設計物料衡算：瓶滅菌干燥量為26681支/批，每天生產3批，取隧道式滅菌干燥機的生產能力為2萬支/h.臺，則超聲波清洗機每天的運行時間為26681÷20000×3=≈5h。名稱參數規格圖片型號材質傳動速度滅菌烘干方式耗電量傳送帶有效寬度外形尺寸生產能力價格SZA620/38不銹鋼熱風循環式44kw/h620mm3000*1200*1600(mm)20000支/h*臺80000元根據設計物料衡算：需印字貼標的瓶量為26681支/批，每天生產3批，取印字貼標機的生產能力為1萬支/h.臺，則印字貼標機每天的運行時間為26681÷10000×3=≈9h。表5．12印字貼標機機設備及技術參數名稱參數規格圖片型號材質標簽長/寬耗電量傳送帶有效寬度外形尺寸生產能力價格CVC-330不銹鋼20-100m620mm2050*640*1400(mm)1萬支/h*臺45000元根據設計物料衡算：需理瓶量為26681支/批，每天生產3批，取理瓶機的生產能力為2萬支/h.臺，則印字貼標機每天的運行時間為26681÷20000×3=≈5h。名稱參數規格圖片型號材質傳動速度耗電量外形尺寸生產能力價格SFP-45不銹鋼25kw/h4000*2200*1500(mm)20000支/h*臺40000元名稱參數規格圖片型號材質容量耗電量外形尺寸價格VＨ01不銹鋼400kg125kw/h4000*2200*1500(mm)40000元名稱參數規格圖片型號材質出料耗電量外形尺寸價格LR-3000不銹鋼1000-3000L75kw/h3800*1600*2400(mm)15000元名稱參數規格圖片型號材質出料耗電量篩網外形尺寸價格NVS-1000AS不銹鋼1000-3000L15kw/h標準篩800*600*600(mm)15000元6生產工藝流程概述以下工藝流程參數均應以驗證后的參數為準，舉一批的糖漿生產流程進行概述。與篩分從倉庫來的原輔料、內包裝材料運至脫外包室，脫去外包裝經氣閘進入潔凈區，原輔料進入貯料室、內包材料進入內包材間貯存。根據批生產要求，稱量所需的物料，稱量操作、復核各一人，認真填寫稱量記錄，物料標識和物料臺賬。為了防止交叉污染，對制備三種顆粒的原輔料分別用不同的振蕩篩進行篩分。過篩前核對品名、規格、批號和重量等。使用振動篩分機選用規定目數的篩網對原輔料進行過篩處理。待機器運行正常后開始加料，加料應均勻、適量，以物料能順利通過篩網，不大量滯留為宜。將已過篩的物料及時裝桶，掛上桶簽，桶簽應有品名、批號、重量和日期等內容。過篩結束后，將篩不去的粗粉按相關操作規則作廢棄處理。表6.1原輔料過篩目數序號名稱過篩目數/目12345678910布洛芬（150μm)蔗糖果糖D-山梨糖醇輕質高嶺土聚山梨脂80對羥基苯甲酸甲酯對羥基苯甲酸丙酯苯甲酸鈉胡蘿卜素100100801001008080801001006.2溶糖將過篩后的蔗糖；果糖2061.4564kg；瓊脂kg加入到一號攪拌器中攪拌15min。然后將混合物加入融糖鍋中升溫到180℃然后等混合物變成液體到靜置降溫到85℃靜置3個小時，然后把融糖液加入到一號配液罐中。6.3初配液制作℃后再加入胡蘿卜素0.6872kg；聚山梨脂808.2458kg；純凈水629.7755kg靜置15min制成初配液。6.4初過濾將初配液在≤0.5MP的壓力下進入過濾系統，儲配液的量為28496.9388kg，預計過濾的時間為3小時，過濾后將過濾液利用泵抽到三號配液罐中。6.5再配液的制作℃。制成再配液。6.6成品液的制作將再配液在加入到四號配液罐中加入純化水≤0.5MP的壓力下過濾，預計過濾時間為4小時。最終制成成品液。6.7糖漿瓶的洗滌和滅菌瓶子PET棕色塑料瓶，瓶子的規格為165mm×60mm×60mm清洗量為26681支/批。使用洗瓶機設置轉動速度為0.8m/min，運行時間為1.6個小時，洗瓶量達到約27000支。使用理瓶器設置轉動速度為0.8m/min，運行時間為1.6個小時，理瓶量達到約27000支。使用隧道式滅菌干燥機設置轉動速度為0.8m/min運行時間為1.6小時干燥滅菌瓶子量達到約27000支。6.8灌封瓶子灌封量為26681支/批。使用灌封機設置灌封速度為7500支/h，運行時間為3.6個小時，灌封量達到約27000支。使用理瓶器設置轉動速度為0.8m/min，運行時間為1.6個小時，理瓶量達到約27000支。整理好成品后進入包裝環節及燈檢包裝瓶子量為26681支/批，使用激光打碼機設置打碼速度為7m/h，運行時間為0.3個小時，打碼數約為28000張。使用印字貼標設備設置印標速度為9000張/小時，運行時間為3個小時，打印數約為27000張。使用燈檢人員燈檢速度為3400支/h，使用燈檢工作臺2臺，使用時間約為4個小時燈檢數位27200支。包裝規格為：1支/盒*40盒/箱。；外包裝采用紙盒和紙箱，紙盒的尺寸為長170×60×70mm；紙箱的材質為硬紙皮，紙箱外尺寸450×280×350mm，一層裝20盒，共裝2層。包裝工序如下：棕色塑料瓶裝好糖漿劑，一支一盒，并連同一份說明書裝入藥盒內，每瓶的標簽都印刷有生產批號、生產日期、有效期等，藥品盒也按規定印有生產批號、生產日期、有效期等，每40盒裝一箱，且用PP帶將箱捆扎好。最后于遮光、常溫(10-25℃)環境下貯存。6.8工藝流程說明糖漿劑一般制備過程：從藥材中提取綜合性有效成分，并適當精制，然后加入添加劑，使溶解、混勻并濾過澄清，最后按注射劑工藝要求，將藥液灌封于指口瓶或易拉蓋平中，滅菌即得。一般情況下藥液的配制、瓶子精選、干燥與冷卻、灌封或分裝及封口加塞等工序應控制在10萬級；不能熱壓滅菌的糖漿制劑的配制、濾過、灌封應控制在1萬級；其他工序為“一般生產區”，無潔凈級別要求，但要“清潔衛生，文明生產”符合要求。糖漿劑洗烘灌扎聯動線由清洗機、殺菌干燥機、糖漿劑灌軋機組成，可完成清洗、沖水、沖氣、烘干消毒、罐裝、上蓋、旋蓋等工序，該機組目前使用廣泛。7成本估算年產品成本核算以成本核算原理為指導，按產品成本的基本構成，分別估算產品總成本及單位成本，本設計中未算建筑工程費、企業管理費、營銷費用等，主要以原輔料及包裝材料成本、設備成本、設備折舊、水電成本、人工成本計算出每年生產2000萬支布洛芬糖漿的總成本并估算出每支的價格。表7.1原輔料價格一覽表名稱年需求量(kg)單價(元/kg)總價(萬元)布洛芬（150μm)蔗糖果糖瓊脂D-山梨糖醇輕質高嶺土聚山梨脂80對羥基苯甲酸甲酯對羥基苯甲酸丙酯苯甲酸鈉胡蘿卜素酸橙香精檸檬酸檸檬酸鈉合計—1121810013581501516055510—表7.2包裝材料價格一覽表名稱單位年需求量單價(元)總價(萬元)糖漿瓶糖漿瓶蓋膠塞量杯紙盒大紙箱標簽說明書合計個個個個個個張張—20010000200100002001000020010000201000005002502002000020020000—0.10.32—原輔材料與包裝材料的總成本：6496.554455+3906.35=10402.904455(萬元)表7.3設備價格一覽表名稱臺數/臺單價（萬元）總價（萬元）成本（萬）純水制取設備（JYR系列）溶糖鍋配液罐過濾設備（JXTL-40）PH計（PHS-3C）封口機（BXSZ1/20）激光打碼機（3120SHC100）燈檢工作臺（DT-12）洗瓶設備（QCL80）隧道式滅菌干燥機（SZA620/38）印字貼標設備（CVC-30）理瓶機（SFP-45）泵（CHI2-20）1132711111111176847684設備折舊費：÷10=4.358（萬元）。表7.4生產設備耗電量一覽表名稱型號臺數/臺單臺設備電功率/kw·h總功率/kw日工作時間/h日消耗電量/kw·h年消耗電量/kw·h純水制取設備溶糖鍋配液罐過濾設備PH計封口機激光打碼機燈檢工作臺洗瓶設備隧道式滅菌干燥機