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文檔簡介
?藥事管理學?案例精選目錄1、無證照經營藥品行政處分案2、獸藥店經營人用藥品案3、藥品行政壟斷案4、國內首例病人狀告藥廠案5、鄉村醫生銷售過期藥品案6、某中醫門診部治肝假藥案1、無證照經營藥品行政處分案相關教學內容:案情Question&Discussion1、袁某的行為有無違法?2、袁某的行為假設是違法,違法行為應定性為什么?3、袁某應承擔什么法律責任?4、對袁某行為的處理應由哪個部門負責?2、獸藥店經營人用藥品案
相關教學內容:藥品管理立法3、藥品行政壟斷案
相關教學內容:藥品管理立法案情Question&Discussion1、本案違法主體是誰?2、有何違法行為,應定性為什么?3、應承擔什么法律責任?4、國內首例病人狀告藥廠案
相關教學內容:藥品管理立法案情1995年8月18日,51歲的上海市錄音器材廠退休會計師胡愛苗因患三叉神經痛到上海市第九人民醫院就診,醫生開出處方讓其服用上海黃海制藥廠生產的“卡馬西平〞藥。該藥寫明劑量每日1-10片。胡遵照醫囑,頭3天每日3次,每次1片,第4天起每日3次,每次服半片。服藥7天后,胡腰部、下肢出現皮疹。她在服藥前和服藥期間屢次細看過該藥說明書,未見到不良反響中有"皮疹"內容,故繼續服藥。案情8月31日,胡χχ體溫上升到40度,視力模湖,上下眼皮及口腔潰瘍,腹部絞痛、昏迷,送宛平醫院急診。宛平醫院又將病人轉瑞金醫院。此時病人脈搏細微、血壓測不到、化驗標示血象增高,內科、口腔科、皮膚科三科醫生會診,診斷為"因卡馬西平引起的多型紅斑藥疹",收受病人的當天即開出"病危通知"。住院后,胡面頰及手腳掌部大泡性損害,四肢紫癜損害,大小陰唇、肛周糜爛、眼皮、口腔、食道糜爛、每隔15分鐘吐一次血水,連續吐了5天5夜,吐出的是已潰爛的體內粘膜,用手扯不斷,只能用剪刀剪斷。9月4日吐出了一捧已潰爛的舌皮。當時的胡,從頭到腳,從口腔到肛門全身上下從里至外無一完膚,慘不忍睹。此時,她想講話,已發不出聲音。瑞金醫院眾專家會診使用了大量激素抗生素藥品,竭盡全力搶救才使胡脫離危險。病人出院后至今沒停止過治療,目前全身上下仍是疤痕累累,皮膚色素深沉、耳鳴、四肢麻木,雙目視力下降。案情"卡馬西平"為上海黃海制藥廠生產,胡找到這家藥廠,問廠方為何在說明書上不寫明對皮膚的不良反響?廠方說他們的說明書是上海市衛生局審批同意的,后又再次同意此說明書從1995年一直使用到21世紀,廠方無權修改市衛生局批件。上海市衛生局出示了1988年1月19日批復同意該藥廠生產卡馬西平的原始文件,但藥廠擅自刪除了市衛生局指定卡馬西平說明書中應寫明的29項不良反響。該藥廠總工程師對此解釋說,由于說明書篇幅有限,他們把常見的不良反響寫上,其余的考慮到中國人文化素質不高而刪除。胡指責廠家是違法經營,要求廠家賠償15萬元〔包括人身傷害、醫療費、本人精神損失費等〕,廠方不認為自己是違法經營,僅同意給10萬元補償。雙方談不攏扯到法院。案情上海市衛生局接到這起投訴后,認為這家藥廠違反了?藥品管理法?,罰款8000元,要求本市所有藥廠舉一反三進行說明、包裝、標簽等專項整頓;責令該藥廠訂正使用刪改不全的"卡馬西平"說明書;向全市制藥廠發文重申包裝說明書的有關法律;胡χχ檢舉揭發藥廠違法行為有功給予800元獎勵。胡愛苗卻憤怒了。一張狀紙將上海市黃海制藥廠推向了被告席。經有關部門調查核實,該藥廠擅自刪除了卡馬西平藥品說明書有關“皮疹。蕁麻疹、白細胞減少、粒細胞缺乏〞等28項毒副作用的內容,致使胡愛苗受害,此案以黃海制藥廠敗訴而告終。黃海制藥廠在此后相當長的時間里,企業聲名狼藉,經濟上付出了巨大代價。Question&Discussion1、本案違法主體是誰?2、有何違法行為,應定性為什么?3、應承擔什么法律責任?5、鄉村醫生銷售過期藥品案
相關教學內容:藥品管理立法案情Question&Discussion淇縣藥品監督管理局的處分是否得當?其法律依據是什么?6、某中醫門診部治肝病假藥案相關教學內容:
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