學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁上海杉達學院

《藥品質量管理規范》2023-2024學年第一學期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共25個小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物研發過程中，進行動物實驗是評估藥物安全性和有效性的重要環節。對于一種新的心血管藥物，在動物實驗中，以下哪個指標最能反映其對心臟功能的改善作用？（）A.心率B.血壓C.心肌耗氧量D.心電圖變化2、在中藥的炮制過程中，不同的炮制方法會影響藥物的性能。以下關于中藥炮制目的的描述，不準確的是？（）A.降低藥物的毒性B.增強藥物的療效C.改變藥物的歸經D.減少藥物的成分3、在天然藥物化學中，生物堿是一類重要的活性成分。關于生物堿的性質，以下描述不準確的是？（）A.大多具有堿性B.多數可溶于有機溶劑C.結構中常含有氮原子D.所有生物堿都具有明顯的生理活性4、在天然藥物化學的萜類化合物研究中，對于單萜、倍半萜、二萜等的結構分類、生物合成途徑和生物活性，以下說法不正確的是（）A.結構分類依據是碳原子數B.具有多種生物合成途徑C.生物活性廣泛D.所有萜類化合物的性質相似5、關于藥學中的抗生素類藥物，對于青霉素類、頭孢菌素類、大環內酯類等抗生素的抗菌機制、耐藥性產生原因和臨床應用，以下表述不準確的是（）A.不同類型抗生素的抗菌機制相似B.不合理使用會導致耐藥菌產生C.臨床應用時需考慮患者的過敏情況D.根據病原菌特點選擇合適的抗生素6、在藥物的質量控制中，雜質的檢測和限量控制是確保藥物安全性和有效性的重要措施。對于一種化學合成藥物，以下哪種雜質分析方法更能靈敏地檢測出微量的潛在有害雜質？（）A.薄層色譜法B.氣相色譜-質譜聯用法C.高效液相色譜-二極管陣列檢測法D.紅外光譜法7、在臨床藥學的藥物治療監測中，治療藥物監測（TDM）對于個體化給藥具有重要意義。對于一種治療窗窄的藥物，以下哪種情況需要進行TDM？（）A.藥物的副作用輕微B.患者的依從性良好C.藥物的血藥濃度與療效和毒性密切相關D.藥物的價格便宜8、關于藥學中的免疫調節藥物，對于免疫抑制劑、免疫增強劑等的作用機制、臨床應用和副作用，以下表述錯誤的是（）A.免疫抑制劑用于治療自身免疫性疾病B.免疫增強劑能提高機體免疫力C.這些藥物沒有副作用D.用藥時需嚴格掌握適應證和劑量9、藥物的作用機制可以分為不同的類型。以下哪種作用機制是通過影響蛋白質合成來發揮作用？（）A.抗菌藥物B.抗腫瘤藥物C.抗病毒藥物D.以上都是10、在藥物分析中，準確測定藥物的殘留溶劑是確保藥物質量的重要內容。以下哪種分析方法常用于藥物殘留溶劑的測定？（）A.氣相色譜法B.高效液相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法11、在藥物的研發流程中，臨床前研究和臨床試驗之間需要進行銜接。以下關于這一銜接過程的描述，不準確的是？（）A.臨床前研究結果直接決定臨床試驗方案B.要綜合考慮藥物的安全性和有效性C.需根據相關法規和指導原則進行D.可以根據需要隨時調整研發計劃12、在藥物代謝動力學的研究中，藥物在體內的分布受到多種因素的影響。對于一種能夠與血漿蛋白高度結合的藥物，以下關于其在組織中的分布情況，哪一項描述不準確？（）A.較難分布到血漿蛋白結合率低的組織B.容易在血液中保持較高的濃度C.能夠迅速分布到所有的組織器官D.當血漿蛋白結合位點被飽和時，分布情況會發生改變13、在藥學的微生物檢定法中，以下哪種微生物常用于抗生素效價的測定，通過其生長抑制情況來評估藥物的活性？（）A.金黃色葡萄球菌B.大腸桿菌C.枯草芽孢桿菌D.肺炎鏈球菌14、在藥學的藥物臨床試驗中，Ⅰ期臨床試驗主要評估藥物的安全性和耐受性。對于一種首次進入人體試驗的新藥，以下哪種試驗設計更能有效地獲取安全性相關的數據？（）A.單次給藥的劑量遞增試驗B.多次給藥的固定劑量試驗C.與安慰劑對照的平行試驗D.與已上市藥物對照的等效性試驗15、在消化系統藥物中，助消化藥的作用是幫助消化食物。以下關于助消化藥的使用，不準確的是？（）A.適用于所有消化不良的患者B.應根據病因選擇合適的藥物C.聯合使用多種助消化藥效果更好D.注意藥物的不良反應16、在天然藥物化學的研究中，苷類化合物是一類常見的成分。對于一種氧苷，在酸催化水解時，以下哪種苷鍵最容易斷裂？（）A.醇苷B.酚苷C.酯苷D.氰苷17、在藥物臨床試驗的設計中，為了準確評估一種新研發的降糖藥物的療效和安全性，以下哪種試驗類型通常是首先進行的？（）A.I期臨床試驗B.II期臨床試驗C.III期臨床試驗D.IV期臨床試驗18、藥物的排泄途徑主要包括腎臟排泄、膽汁排泄等。對于一種主要經膽汁排泄的藥物，當患者患有膽道梗阻時，其血藥濃度可能會發生以下哪種變化？（）A.升高B.降低C.不變D.先升高后降低19、在藥物制劑的設計中，控釋制劑可以實現藥物的緩慢恒速釋放。對于一種需要每天給藥一次的控釋制劑，以下哪種機制最有可能實現其控釋效果？（）A.溶蝕型控釋B.滲透泵型控釋C.骨架型控釋D.膜控型控釋20、在藥物分析的方法驗證中，準確性是一個重要的指標。以下哪種實驗方法常用于評估分析方法的準確性？（）A.加標回收率實驗B.重復性實驗C.中間精密度實驗D.耐用性實驗21、在藥代動力學的群體藥代動力學研究中，考慮個體間的差異對于優化給藥方案具有重要意義。對于一種在不同年齡段患者中使用的藥物，以下哪個因素更可能導致藥代動力學參數的顯著差異？（）A.體重B.性別C.年齡D.肝腎功能22、在天然藥物的化學成分研究中，生物堿的分離和鑒定是重要內容。對于一種混合生物堿的樣品，以下哪種分離方法可以根據生物堿的堿性差異進行分離？（）A.pH梯度萃取法B.硅膠柱色譜法C.凝膠過濾色譜法D.大孔吸附樹脂法23、藥物的作用靶點多種多樣，包括酶、受體、離子通道等。一種新型止痛藥通過作用于鈉離子通道發揮鎮痛作用，以下哪個是其可能的作用機制？（）A.阻斷鈉離子內流B.促進鈉離子外流C.調節鈉離子通道的開放頻率D.以上都是24、在藥物毒理學的實驗中，急性毒性試驗是評估藥物安全性的重要手段之一。對于一種新研發的藥物，若進行急性毒性試驗，以下哪種動物的使用相對較少？（）A.小鼠B.大鼠C.兔子D.狗25、對于藥理學中的中樞神經系統藥物，關于鎮靜催眠藥、抗癲癇藥、抗精神失常藥等的作用靶點和不良反應，以下說法不正確的是（）A.鎮靜催眠藥通過作用于中樞神經系統產生睡眠作用B.抗癲癇藥能抑制神經元異常放電C.抗精神失常藥沒有錐體外系反應D.合理用藥可減少不良反應的發生二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、在藥物的研發和生產過程中，質量控制至關重要。以下關于藥物質量控制的指標和方法的描述，正確的是（）A.包括藥物的純度、含量測定等B.采用高效液相色譜等方法進行檢測C.對藥物的雜質進行嚴格控制D.確保藥物符合相關的質量標準2、在腫瘤的藥物治療中，以下屬于細胞毒類抗腫瘤藥的是：A.紫杉醇B.環磷酰胺C.長春新堿D.順鉑3、呼吸系統藥物用于治療各種呼吸系統疾病，如哮喘、慢性阻塞性肺疾病等。以下關于呼吸系統藥物的描述，正確的是：A.沙丁胺醇是一種長效的β?受體激動劑，用于緩解哮喘急性發作B.糖皮質激素是治療哮喘的一線藥物，需要長期吸入使用C.茶堿類藥物通過舒張支氣管平滑肌來緩解呼吸困難D.鎮咳藥可以用于所有類型的咳嗽，沒有禁忌證4、在研究一種用于治療心血管疾病的藥物時，發現其對血壓的調節作用較為復雜。以下關于該藥物對血壓影響的相關描述，正確的是：A.通過擴張小動脈降低外周阻力，從而降低血壓B.能夠減少血容量，進而發揮降壓作用C.對心臟具有正性肌力作用，可能導致血壓升高D.長期使用會引起反射性心率加快，影響血壓穩定5、在治療甲狀腺功能亢進的藥物中，以下屬于硫脲類的是：A.甲巰咪唑B.丙硫氧嘧啶C.卡比馬唑D.碘1316、對于糖尿病患者，下列哪些治療方法是有效的？（）。A.飲食控制；B.運動鍛煉；C.口服降糖藥；D.注射胰島素。7、神經系統藥物在治療神經系統疾病方面具有重要意義。以下關于神經系統藥物的說法，正確的是：A.苯二氮?類藥物通過增強γ-氨基丁酸的作用來發揮鎮靜催眠效果B.抗帕金森病藥物只能緩解癥狀，不能阻止病情的進展C.抗精神病藥物的作用機制都是通過阻斷多巴胺受體D.鎮痛藥通過抑制中樞神經系統的疼痛傳導來發揮作用8、抗生素的濫用是當前醫療衛生領域面臨的重要問題之一。以下關于抗生素濫用的危害和應對措施的描述，正確的是（）A.可能導致耐藥菌株的產生和傳播B.增加藥物不良反應的發生風險C.加強對抗生素使用的監管和規范D.提高公眾對抗生素合理使用的認識9、以下藥物中，容易引起肝損傷的有：A.對乙酰氨基酚B.他汀類降脂藥C.抗生素D.抗結核藥10、在藥物合成過程中，以下哪些反應類型可能會被用到：A.氧化反應B.還原反應C.取代反應D.加成反應三、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）說明市場營銷中的品牌與個性化營銷的結合方法及價值，如何實現品牌的個性化營銷。2、（本題5分）闡釋市場營銷中的品牌忠誠度的影響因素有哪些，如何提高品牌忠誠度。3、（本題5分）血液系統的造血干細胞移植后的藥物治療是預防并發癥和提高生存率的重要措施，論述移植后常用藥物的作用機制、用藥方案和藥物不良反應的監測。4、（本題5分）抗菌藥物的耐藥性問題日益嚴重，請詳細論述抗菌藥物耐藥的機制、傳播途徑以及應對耐藥性的策略