自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁貴州應用技術職業(yè)學院《藥物分析》

2023-2024學年第一學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在中藥質量控制中，除了對主要化學成分進行定量分析，還需要對中藥材的產地進行鑒別。以下哪種技術在中藥材產地鑒別中具有較高的準確性和可靠性？（）A.DNA條形碼技術B.近紅外光譜技術C.高效液相色譜技術D.氣相色譜技術2、在藥物制劑的研發(fā)過程中，選擇合適的輔料對于藥物的穩(wěn)定性和生物利用度至關重要。當研制一種口服固體制劑時，如果希望提高藥物的溶出速度，以下哪種輔料可能是最合適的選擇？（）A.微晶纖維素B.羧甲基淀粉鈉C.硬脂酸鎂D.乳糖3、在藥物研發(fā)的早期階段，藥物篩選是發(fā)現(xiàn)潛在有效藥物的關鍵步驟。對于一個針對特定靶點的藥物篩選項目，以下哪種篩選方法具有高通量和高效的特點？（）A.基于細胞的篩選B.動物模型篩選C.計算機虛擬篩選D.體外酶活性測定4、在藥物分析中的雜質檢查，以下關于雜質的來源和限量控制的意義，哪種說法是正確的？（）A.藥物中的雜質主要來自合成過程和儲存過程，限量控制雜質可以保證藥物的安全性和有效性B.雜質對藥物的質量影響不大，不需要進行限量控制C.雜質檢查方法復雜，成本高，應該盡量減少檢查項目D.藥物中的雜質是不可避免的，限量控制沒有實際意義5、在藥物化學中，藥物分子的構象對其活性和毒性有重要影響。以下哪種構象變化可能導致藥物與靶點的結合能力下降？（）A.分子內氫鍵的形成B.剛性結構的增加C.柔性鏈的縮短D.關鍵官能團的旋轉6、在制藥工程的清潔生產中，綠色化學的理念越來越受到重視。以下哪種合成策略符合綠色化學的原則？（）A.使用有毒有害的溶劑B.產生大量廢棄物的反應C.原子利用率高的反應D.能耗高的工藝7、在制藥工程的分離技術中，關于萃取操作的原理和應用范圍，以下哪種描述是恰當?shù)模浚ǎ〢.萃取操作基于物質在不同溶劑中的溶解度差異，適用于分離極性相似的物質B.萃取操作原理簡單，但應用范圍狹窄，僅能用于少數(shù)特定藥物成分的分離C.萃取操作主要用于分離非極性物質，對極性物質的分離效果不佳D.萃取操作復雜且效率低下，在現(xiàn)代制藥工程中逐漸被淘汰8、在藥物分析的方法驗證中，精密度是重要的考察指標之一。對于一種定量分析方法，以下哪種方式能夠最有效地評估其精密度？（）A.重復測定同一樣品B.測定不同濃度的標準品C.由不同操作人員測定同一樣品D.在不同實驗室間進行方法比對9、在生物制藥的下游處理過程中，層析技術常用于產物的分離純化。以下哪種層析技術的分辨率通常較高？（）A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析10、在藥物合成反應中，常常需要使用各種催化劑來提高反應效率和選擇性。以下哪種催化劑常用于加氫反應，且具有較高的活性和選擇性？（）A.鈀碳B.氧化銅C.氯化鋁D.硫酸11、在藥物分析中，紅外光譜法常用于藥物的結構鑒定。以下哪種振動形式產生的紅外吸收峰對于官能團的鑒定最為重要？（）A.伸縮振動B.彎曲振動C.面內彎曲振動D.面外彎曲振動12、對于藥物制劑的穩(wěn)定性試驗，以下關于影響因素試驗的設計，錯誤的是（）A.高溫、高濕、強光單獨考察B.同時考察多個因素的交互作用C.試驗時間短D.不需要設置對照13、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，細胞密度的監(jiān)測對于優(yōu)化培養(yǎng)工藝非常重要。以下哪種方法常用于實時監(jiān)測細胞密度？（）A.顯微鏡計數(shù)B.細胞代謝物分析C.電容測量D.流式細胞術14、在制藥工程中，結晶操作常用于藥物的純化。以下哪種因素會影響結晶的純度和粒度分布？（）A.冷卻速度B.攪拌速度C.晶種的加入D.以上都是15、對于藥品生產中的偏差管理，以下哪個步驟是首先需要進行的，以確保及時有效地處理偏差？（）A.偏差的識別和記錄B.偏差的調查和評估C.偏差的糾正措施制定D.偏差的預防措施制定16、在制藥工程的項目管理中，對于項目進度控制的方法，以下說法不正確的是（）A.制定詳細的進度計劃B.定期檢查和評估進度C.不需要考慮資源的限制D.及時調整計劃以應對偏差17、對于制藥工程中的無菌操作技術，以下關于其重要性和實施要點，哪一項是準確的？（）A.無菌操作技術對于保證藥品質量至關重要，實施要點包括嚴格的環(huán)境控制、設備滅菌和操作人員培訓等B.無菌操作技術只是一種形式，對藥品質量影響不大C.無菌操作技術容易實現(xiàn)，不需要特別關注細節(jié)D.無菌操作技術主要用于實驗室研究，在大規(guī)模生產中不適用18、對于生物制藥中的細胞培養(yǎng)技術，以下關于細胞株的選擇和培養(yǎng)條件的優(yōu)化，哪一項是恰當?shù)模浚ǎ〢.細胞株的選擇和培養(yǎng)條件的優(yōu)化對生物制藥的產量和質量影響不大B.選擇合適的細胞株，并通過優(yōu)化培養(yǎng)基成分、溫度、pH值等培養(yǎng)條件，可以顯著提高生物制藥的產量和質量C.細胞培養(yǎng)技術已經非常成熟，不需要再進行細胞株的選擇和培養(yǎng)條件的優(yōu)化D.細胞株的選擇主要依據(jù)細胞的生長速度，培養(yǎng)條件的優(yōu)化不重要19、在生物制藥的疫苗生產中，以下哪種疫苗的制備通常不需要細胞培養(yǎng)技術？（）A.滅活疫苗B.減毒活疫苗C.亞單位疫苗D.核酸疫苗20、在生物制藥的下游處理過程中，層析技術是常用的分離純化方法。對于一種蛋白質藥物，以下哪種層析方法通常用于初步純化？（）A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水層析二、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）分析在藥物穩(wěn)定性研究中，影響藥物穩(wěn)定性的因素有哪些，如何通過實驗方法評估藥物的穩(wěn)定性并制定有效期？2、（本題5分）在制藥工程中，如何進行藥物的處方設計和優(yōu)化？3、（本題5分）結合藥物制劑的工業(yè)化生產，分析大規(guī)模生產與實驗室制備的差異，以及在工藝放大過程中需要解決的問題。三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）探討某制藥企業(yè)在藥物研發(fā)過程中，如何進行藥物的知識產權保護和專利布局，提高企業(yè)的核心競爭力。2、（本題5分）分析一家制藥公司在生物制藥領域，如何進行蛋白質藥物的研發(fā)和生產，提高蛋白質藥物的質量和療效。3、（本題5分）某生物制藥企業(yè)在生物反應器放大生產時，細胞生長和產物表達受到影響，分析原因及解決辦法。4、（本題5分）某制藥企業(yè)的藥品生產車間出現(xiàn)了環(huán)境污染的問題。分析環(huán)境污染的來源及治理措施。5、（本題5分）某制藥廠的一款片劑在壓片過程中出現(xiàn)裂片現(xiàn)象，分析可能的處方因素、工藝參數(shù)等原因及解