審評中心考試真題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.審評工作核心原則是？A.公正B.高效C.保密D.以上都是2.以下哪種不屬于審評資料類型？A.申報材料B.研究報告C.個人簡歷D.檢測數據3.審評流程第一步是？A.資料受理B.現場核查C.專家評審D.結果公示4.審評人員職業道德不包括？A.廉潔奉公B.隨意泄密C.嚴謹認真D.客觀公正5.審評依據主要來源于？A.領導指示B.法律法規C.個人經驗D.行業傳聞6.審評項目分類不包含？A.藥品B.化妝品C.食品D.日用品7.審評意見撰寫要求不包括？A.簡潔B.模糊C.準確D.有條理8.以下哪項影響審評準確性？A.專業知識B.個人情緒C.審評標準D.團隊協作9.審評項目優先級確定因素不包括？A.緊急程度B.項目難度C.領導喜好D.風險高低10.審評過程中發現問題首先要做？A.記錄B.上報C.忽略D.自行解決答案：1.A2.C3.A4.B5.B6.D7.B8.B9.C10.A二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.審評中心的主要職責有（）A.項目評估B.制定標準C.人員培訓D.市場調研2.審評工作的特點包括（）A.專業性B.復雜性C.獨立性D.隨意性3.審評資料審核要點有（）A.完整性B.真實性C.規范性D.創新性4.影響審評效率的因素有（）A.資料質量B.技術難題C.溝通協調D.辦公設備5.審評人員應具備的能力有（）A.專業知識B.分析判斷C.溝通表達D.抗壓能力6.審評結果可能有（）A.通過B.不通過C.補充資料后通過D.待定7.審評項目風險評估考慮因素（）A.技術風險B.市場風險C.法規風險D.人員風險8.審評溝通對象包括（）A.申報方B.專家C.內部團隊D.監管部門9.提高審評質量的措施有（）A.加強培訓B.建立復核機制C.借鑒經驗D.延長審評時間10.審評報告內容通常包含（）A.項目概述B.審評依據C.審評意見D.結論答案：1.ABC2.ABC3.ABC4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABC8.ABCD9.ABC10.ABCD三、判斷題（每題2分，共10題）1.審評工作不需要團隊協作。（）2.審評標準可以隨意更改。（）3.申報資料不完整也能進入審評流程。（）4.審評人員無需關注法規更新。（）5.審評意見可以不明確。（）6.審評過程中不能與申報方溝通。（）7.所有審評項目優先級相同。（）8.審評結果只取決于審評人員個人判斷。（）9.審評報告無需審核。（）10.審評工作只注重結果，不注重過程。（）答案：1.×2.×3.×4.×5.×6.×7.×8.×9.×10.×四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述審評工作的基本流程。答案：先資料受理，審核資料完整性等；接著開展現場核查；之后組織專家評審；再匯總評審意見；最后結果公示，通過或不通過告知申報方。2.審評人員如何確保審評公正性？答案：嚴格依據法規和標準，不受外界干擾。保持客觀態度，不偏袒申報方。不斷提升專業素養，準確判斷，避免主觀臆斷，保證公平公正。3.申報資料存在問題時審評人員該怎么做？答案：詳細記錄問題，以書面形式告知申報方。說明問題所在及依據的標準，要求申報方在規定時間內補充或整改資料，再進行后續審評。4.如何進行審評項目的風險評估？答案：從技術難度、法規符合度、市場影響等方面分析。評估技術是否成熟、是否符合法規要求、市場推廣有無風險等，綜合判斷風險高低。五、討論題（每題5分，共4題）1.談談如何提高審評工作的效率。答案：提前明確資料要求，減少補充資料情況。優化審評流程，合理分配人員和時間。加強內部溝通與協作，遇到問題及時解決。利用信息化手段提高工作便捷性。2.當審評意見與申報方有分歧時應如何處理？答案：冷靜溝通，向申報方詳細解釋審評意見及依據的法規標準。認真聽取申報方意見，分析合理性。必要時組織專家再次論證，以科學公正態度達成共識。3.如何加強審評團隊的專業能力建設？答案：定期組織專業培訓，邀請專家授課分享經驗。鼓勵人員參加學術交流和行業會議。建立內部學習交流機制