2022異物控制培訓課件引言任何不屬于產品的物質都有可能別消費者視為異物。將食品異物分為兩類：源自產品本身的原生異物（例如骨頭或果核），和不屬于產品本身的外來異物（例如塑料包裝或鐵絲）。對消費者而言，兩者并沒有什么本質的不同。因為即便異物不會對健康造成直接風險，例如產品種有紙屑，他們也不會接受。消費者期望產品與描述和應有的形態保持完全一致——既沒有多余的成分，也沒有任何缺失。目錄CONTENTS異物定義01異物風險評估02異物控制方法03處理異物時間和投訴04異物定義0101

異物定義異物：產品設計開發時沒有將其列入卻實際含有了的任何物質異物風險評估0201

異物風險評估與異物管理相關的食品要求有哪些？異物管理質量和食品安全管理體系食品安全管理（包括HACCP和風險分析）資源管理人力資源管理員工計劃與生產過程采購產品包裝工廠布局和工藝流程廢棄物處理外來雜質、金屬、玻璃碎片和木屑的風險蟲害控制商品驗收與貯存運輸設備保養和維修可追溯性食品防護現場安全最高管理層責任公司方針和原則公司架構管理評審基礎設施資源投入測量、分析、改進工廠現場檢查工藝確認和控制產品隔離和產品放行客訴處理產品撤回、召回不合格品的管理糾正措施02

異物風險評估工廠必須對生產線，生產環境及原料包材等進行風險評估。阻止風險控制原則控制剔除設計之初排除在外如采取過濾或封閉式管道采用合適的剔除措施，如金探機01

異物風險評估在不同情況下，風險分析至少需要靠徐以下異物來源：供應商管理、原料驗收、貯存（如在土壤種植，并經過收割設備得到的原料）人員/材料（例如可接觸、維護、工具、蓄意破壞、防護服、個人行為）產品的加工（混合、切割、捏合、研磨、加熱、冷卻、包裝）物流運輸（內部/外部）工作環境（例如油漆脫落、石灰、照明燈具、窗戶等）異物風險評估01員工必須穿著哪種工作服？是否應當穿戴發網、套頭套、口罩、護袖或者手套？在產品裸露的工位如何防止毛發掉落？在穿罩衣前是否戴上了頭罩？不同敏感生產區域有哪些管理條例？是否需要額外的一次性罩衣？是否按照規定程序穿著防護服，并實施了監督？針對異物，有哪些個人衛生方面的規定？哪些私人物品是可以帶入生產區域的？這些受控物品是否完整？這些個人物品可以使用哪些途徑存放？有沒有開放敞口的外部口袋？人為因素異物風險評估01工作服有沒有松動的紐扣、線環、孔眼？個人的防護服本身會不會成為污染源（是否有松動的部分）？防護服是否適用？一次性衛生用品（例如手套、圍裙、頭罩）的顏色是否與產品顏色不同？當暫時離開生產區（例如茶歇、吸煙、上廁所）時，有哪些相關的規定？最外層的衣服（夾克）是否可以脫掉？關于技術部門員工的衣著有哪些規定？車間和生產區之間的過渡區域是如何監督的？人為因素異物風險評估01工作環境當產品在加工過程中和未包裝時需要考慮哪些環境因素？在機器/裸露的產品上方放置了什么？諸如燈具、線纜、管道和泵機等物品是否可以移動或調整位置？如果它們無法移動：那這些物品是否已做好防護（例如覆蓋防破損膜）？該加工區域能否遮擋？玻璃窗和鏡子是否裝配了保護膜或是否為防破損玻璃？燈具是否防破損？塑料開關是否完好？維修期間：存在哪些污染風險？產品是如何保護的？如何告知并監督外部公司有關異物管理的要求？工作環境因素異物風險評估01蟲害毒餌盒是否容易被清掃清潔離開指定位置？毒餌盒是否固定（例如防止掉落）？電子滅蠅裝置的熒光管有無損壞防護？是否可以將電子滅蠅裝置（“誘殺裝置”）替換成膠板滅蠅裝置？滅蠅裝置距離開放生產線是否足夠遠？工作環境因素異物風險評估01一般問題是否執行了預防性和預見性維護？是否檢查了諸如傳送帶、刮水器、刷子和托板等與產品接觸的材料的磨損情況？維護計劃是否包含了食品安全的各個方面？誰負責此類磨損檢查或者維護檢查？在實施磨損檢查或維護檢查時是否有充足的照明？是否使用了不損壞材料的清潔劑？產品附近是否安裝了螺釘或可拆卸零件？如果是，是否對它們進行了定期檢查？零件（例如螺釘）丟失怎么辦？維修期間：是否有收集小零件的容器？設備/工器具因素異物風險評估01設備及其零部件問題設備及其可翻轉裝置是否沒有故障？檢查窗、壓力機、護罩、開關和控制桿是否有裂痕或者缺失的零件？腐蝕的零件是否污染了產品？焊縫是否已檢查？密閉系統的密封圈是如何監測的？在排空或傾倒過程中會不會有物體掉落到產品中？是否有油漆或涂層掉落？傳送帶是否粗糙、易碎或者磨損？傳送帶的顏色是否和產品不同？（如藍色）產品管道是否完好（例如內部不粗糙或者不易碎）？過濾器和篩子是否是可被探測的金屬材料，其顏色是否和產品顏色不同？是否有一個適合過濾器和篩子的監控流程？是否遵守了此流程？設備/工器具因素異物風險評估01設備/工器具因素機器外罩選用的是哪種材料？是否根據應用領域和特定目的（例如多孔板、防破損塑料或者防彈玻璃）進行選擇？是否對破裂/損壞的外罩進行風險分析（例如替換、狀態跟蹤等）？檢查門窗的材料是否合理？未封裝的產品是否實施了污染物監測（例如：打孔的殘留物落在包裝機上）？是否對機器的設置進行經常性檢查？收集容器是否經常清理？前期生產中的包裝是否完全清除？產品的殘留物/堆聚物是否完全清除？設備/工器具因素異物風險評估01器皿和工器具為最大限度地確保產品的安全性，采取了哪些針對移動工具（手動工具）的警示措施？是否將工具和物品的數量保持在最低水平？是否檢查了工具和其他物品的完好和齊備（例如編號、登記等）？工具（例如刀具、筆和溫度計）是否被指定或固定在特定的工作崗位？所有安全刀具/切割刀具是否有刀片折斷掉落？監控程序是否合適？發生破損時，將實施哪些糾正措施？包裝箱和盒子是否發生損壞？貼紙是否牢固？包裝箱和盒子是否倒放？是否做好了防護？容器/包裝箱是否和產品有不一樣的顏色？或者標注了顏色代碼？輔助工具（例如鏟、鍬、刮刀）是否完整、清潔且無破損？這些工具是否和產品有不同的顏色？是否能夠被金屬探測器檢測？材料因素異物風險評估01包裝和包裝材料外包裝是否對產品有不良影響（例如外箱有缺陷，膠帶凍在了冷凍產品上，傾斜裝置中的容器生銹）？打包和拆包流程是否能將受到污染的風險降至最低？包裝時是否需要膠帶？如果需要，膠帶是否防撕裂/足夠厚、不受溫度影響，且和產品的顏色不同？產品包裝是否防漏并正確密封（例如密封測試）？是否檢查了螺釘連接處，螺母和防護環？在包裝過程中，是否可以用其他密封方法代替回形針和訂書釘？如何處理貨物接收區域和轉運區域的托盤（木質/塑料）？是否對碎片和蟲害進行監控？必要時是否清除了破損部件？材料因素異物風險評估01其他器具公司提供的所有器具（例如計算器、尺子、鋼筆等）是否進行了登記？這些器具是否顏色不同且可被金屬探測器檢測？是否檢查了器具的完好和齊備？外部維修人員的工具是如何檢查的？是否清除了所有的木制物品（例如操作桿、手柄和工具組件）？材料因素異物控制方法03異物控制方法03危害分析和風險評估可以分析出哪種異物會出現在產品中，以及在哪個工藝步驟可能發生異物入侵。基于此信息，檢查或檢測系統應當布置在最合適的位置。食品生產商應就每個環節提兩個核心問題：是否選擇了適用預期異物控制系統（確認）？相應的控制系統是否正常運轉（驗證）？異物控制方法03本處所述的方法僅選取了一些最常用的檢查或檢測方法（不限于此），其他沒有提及的方法也可能會非常實用且有效。03

異物控制方法疲勞注意力下降檢查壓力（傳送帶速度過快）環境因素（光線、噪音、溫度）輔助工具安裝不當（鏡子安裝角度）工作人員的目視檢查在哪些地方可以使用目視檢查？視覺檢查是通過視覺方式檢測產品缺陷。這種方式既可檢查產品（例如到貨、生產或最后檢查）也可檢查環境（例如清潔、機器等）。使用目視檢查需要考慮的因素問題/風險： 支持：觀察間隔的頻率和員工的更替保證足夠數量的員工保證最佳的照明條件限制環境影響（如減低噪音、合適的溫度監控）改進計劃并按照合適的輔助工具異物控制方法03篩網什么時候使用篩網在保證產品安全的前提下，應通過控制性篩選來確保異物不會進入產品。而且，粗略篩選可以防止機器和設備因大塊碎片而損壞。在加工工藝中，篩選也被定義為一個分離過程，即包括對產品進行機械分解。可以更進一步將其分為分類和揀選（如下圖—來源于Azo

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Co.Kg）。分離分類篩子分類旋風分離器（渦流篩選）渦流篩選機拋擲篩選（振動篩選）平篩、振動篩氣流篩選流動分類挑選根據密度挑選磁力/電力挑選異物控制方法03篩網確定篩網的檢查必須定期檢查和維護篩網的完整性，對維保形成文件化信息；必須能夠完全收集篩網上的篩選物品；確定篩上物和篩子的檢查頻率；對發現問題的評估需要文件化信息；對評估和必要行動計劃進行文件化信息保持。異物控制方法03金屬探測系統金屬探測器能檢測到什么？原則上，金屬探測器可以探測所有類型的金屬。然而，相對于非磁性金屬來說（有色金屬和非磁性不銹鋼），磁性金屬（例如鐵）更容易被檢測出。產品中的金屬部分是如何被找出來的？當使用金屬探測器時，產品會通過一個電磁場。產品內部的金屬部分也能夠被找出，因為它們會造成電磁場的變化。設備開口的中心位置是電磁場強度最弱的地方，所以這個位置的檢測能力是最低的。產品與通道之間正確的尺寸比率非常重要，應該避免過大的通道（如下圖）。異物控制方法03金屬探測系統對產品來說測試樣尺寸和材料是否合適？總體來說，測試樣應該盡可能小以便檢測更多種類的金屬異物，而且還須考慮客戶的具體要求。應確保測試樣完好無損，自身不會產生任何類型的污染風險。如果對測試樣存有疑慮，應將其替換。是否有合適的文件記錄？應根據產品，為檢測設備設置合適的精確度并進行監控。必須對常規的性能測試進行記錄，出現故障后需要及時采取糾正措施。下述幾點需要在文檔中記錄：產品和生產線檢查員日期和時間（如果有必要）測試樣測試結果在出現差異時所采取的措施簽名或者電子數據記錄異物控制方法03金屬探測系統對產品來說測試樣尺寸和材料是否合適？總體來說，測試樣應該盡可能小以便檢測更多種類的金屬異物，而且還須考慮客戶的具體要求。應確保測試樣完好無損，自身不會產生任何類型的污染風險。如果對測試樣存有疑慮，應將其替換。測試樣校準驗證檢測器與剔除裝置檢測方法所有檢測產品應一個接著一個的放在生產線上進行測試。測試產品包裝的間距應當為沿生產線傳送產品的正常間距。如果有必要的話，生產線可以停下來放置產品。異物控制方法03金屬探測系統每日監控活動（參考）

目的：驗證設備是否工作正常誰來做：在線操作工什么時間做監控：生產開班，每隔X小時，換產及結束時如何做監控：在操作限值，經過校準的檢測測試片能夠探測出來有或沒有產品每個測試片只檢測一次記錄探測及剔除如果檢測失敗對金屬探測器進行檢查，如有需要進行維修調整檢查相關的工藝操作檢查被剔除的產品異物控制方法03金屬探測系統驗證活動（參考）檢查監控程序是否按照計劃在特定的頻率下進行.定期由指定的員工（通常是主管）對監控記錄進行評審，來看是否CCP點都滿足限值。金屬探測器應該在適當的頻率下進行校準，以證明進行了充分的控制。檢查金屬探測器在需要的頻率內進行了校準。對糾偏發生時的糾正措施，跟蹤及問題的關閉進行評估。由主管來進行定期驗證。校準過程（參考）在校準操作過程中，操作人員將好的產品通過探測器的空穴。設備的電磁會識別出產品釋放出來的不需要的信號，排除產品效應。如果存在過多的產品振動（例如水分-產品電導率），產品效應的排除不一定會有效。這使得探測器能夠盡量減少產品信號，從而為特定的產品設定最高的靈敏度。異物控制方法03金屬探測系統是否有合適的文件記錄？應根據產品，為檢測設備設置合適的精確度并進行監控。必須對常規的性能測試進行記錄，出現故障后需要及時采取糾正措施。下述幾點需要在文檔中記錄：產品和生產線檢查員日期和時間（如果有必要）測試樣測試結果在出現差異時所采取的措施簽名或者電子數據記錄異物控制方法03磁體什么時候使用磁體？磁力分離器有著非常廣泛的應用。相比于金屬探測器和X射線裝置，它們能夠分離出形狀和尺寸范圍更大的雜質。尤其是，它們可與其他高性能的金屬探測器組合使用，以檢測出形狀細長和可磁化的異物（例如細線）。磁體應用在哪些方面？在生產過程中，磁體經常放置在金屬探測器之前——這樣的位置在技術上和經濟上最為合理。此外，磁體還可以用來檢測進料（例如袋裝的面粉、小麥或者砂糖）。在食品異物檢測中，檢測器可以用于監測潛在的受污染產品，并阻止諸如刀片等大型磁性異物進人生產過程。一旦進入生產過程，這些異物將被粉碎，而且在某些條件下可能無法再檢測出來，并對生產線造成損壞。異物控制方法03磁體磁體的HACCP計劃（參考）HACCP計劃CCP磁體篩選危害物理危害-磁性金屬關鍵限值磁棒正確安裝，磁力強度大于12000高斯監控監控對象：磁棒位置和磁力強度如何監控：磁力強度彈簧監控頻率：生產開始時，每4小時，生產結束時誰監控：包裝操作工糾正措施停機，隔離上次檢查合格至下次檢查合格產品。更換磁棒。返工產品（包括重新通過磁選）。記錄。驗證包裝主管每周回顧記錄并簽名記錄磁棒記錄，偏差報告處理異物事件和投訴0404

處理異物事件和投訴如果在實施所有的預防性措施和內部控制后，員工、消費者或者相關機構依然在產品中發現異物，則需要進行一次全面的分析。在這種情況下，應當考慮以下幾點（參考“IFS要求——處理異物事件和投訴”）：主管部門和消費者投訴管理不合格產品”管理向消費者和機構披露信息糾正措施04

處理異物事件和投訴如果異物可能是通過原材料進入產品的，則應該將事故告知相關供應商（追溯和轉發程序）。如果發現異物，公司管理層