科研設(shè)計(jì)

1編輯版pppt學(xué)習(xí)目的掌握科研設(shè)計(jì)的重要內(nèi)容、總體和樣本的有關(guān)基本概念，多種抽樣措施的定義和環(huán)節(jié)。熟悉科研設(shè)計(jì)的重要類型，變量確實(shí)認(rèn)理解多種科研設(shè)計(jì)的其他類型，多種抽樣措施的特點(diǎn)2編輯版pppt第一節(jié)概述一、科研設(shè)計(jì)的概念1．研究設(shè)計(jì)的意義研究設(shè)計(jì)是研究工作的總體方案，是科學(xué)研究的關(guān)鍵部分。研究設(shè)計(jì)的重要意義是：保證研究經(jīng)濟(jì)、精確和高效。由于在設(shè)計(jì)階段要對(duì)研究也許出現(xiàn)的問題，花費(fèi)的時(shí)間，人力等作出計(jì)劃，可以防止盲目探索所導(dǎo)致的揮霍，經(jīng)濟(jì)的資源(包括時(shí)間、人力、儀器等)，獲取較為可靠的成果。3編輯版pppt2．研究設(shè)計(jì)的作用

(1)設(shè)定框架，提出方案；根據(jù)研究問題的目的、性質(zhì)確定合適的研究設(shè)計(jì)，可認(rèn)為研究設(shè)定框架并提出總體實(shí)行方案。如確定研究的類型，要采用的研究措施，要觀測(cè)的變量和測(cè)量措施等。(2)保證研究按照計(jì)劃進(jìn)行：研究設(shè)計(jì)的詳細(xì)環(huán)節(jié)，研究對(duì)象的選擇，測(cè)量工具確實(shí)定，數(shù)據(jù)處理的措施等都要在事先作好計(jì)劃，可以引導(dǎo)研究者一直按照計(jì)劃進(jìn)行．4編輯版pppt二、科研設(shè)計(jì)的重要內(nèi)容確定研究對(duì)象總體

樣本研究的目的人群隨機(jī)抽樣及樣本量研究的對(duì)象不合格的研究對(duì)象合格的研究對(duì)象自愿的研究對(duì)象不愿參與的合格研究對(duì)象納入原則排除原則5編輯版pppt（一）確立研究對(duì)象嚴(yán)格規(guī)定總體的條件按隨機(jī)原則選用樣本，并使其具有代表性有足夠的樣本量6編輯版pppt一般選擇研究對(duì)象需要遵照如下原則：選擇對(duì)干預(yù)措施有效的對(duì)象選擇預(yù)期發(fā)病率較高的對(duì)象選擇干預(yù)對(duì)其無害的對(duì)象選擇能將試驗(yàn)堅(jiān)持究竟的對(duì)象選擇依從性好的人群7編輯版pppt（二）設(shè)置對(duì)照為了觀測(cè)人為地施加原因的影響，必須設(shè)對(duì)照組沒有對(duì)照和對(duì)照不好的狀況對(duì)照規(guī)定保持組間的一致性，基線一致8編輯版pppt對(duì)照的必要性

---沒有比較就沒有鑒別疾病的自愈傾向感冒、哮喘等100名感冒患者體溫、鼻塞流涕狀況1周后觀測(cè)：體溫下降和鼻塞流涕緩和狀況服用感冒藥A結(jié)論：該藥能有效治療感冒，改善鼻塞流涕狀況9編輯版pppt常用的對(duì)照空白對(duì)照：試驗(yàn)組用新藥（療法），對(duì)照組不給任何藥物或處理，易導(dǎo)致心理差異安慰劑對(duì)照：試驗(yàn)組用新藥（療法），對(duì)照組給安慰劑（與試驗(yàn)藥性狀相似但不具有效成分）其他有效藥物對(duì)照：試驗(yàn)組用新藥（療法），對(duì)照組給原有的有效藥物或療法自身對(duì)照：書上例子不好，正如感冒例子10編輯版pppt自身前后對(duì)照研究對(duì)象第一種措施成果1成果2第二種措施洗脫期對(duì)照組試驗(yàn)組成果成果第一種措施第二種措施11編輯版pppt試驗(yàn)組和對(duì)照組的最佳分派比例1:1不等組的缺陷：記錄效率較差，即把握度較小。把握度是指：假如兩種療法的療效確有不一樣(總體參數(shù)不等)，對(duì)兩樣本作檢查時(shí)得出差異有記錄意義的概率對(duì)比組的例數(shù)分派12編輯版pppt其他：同期對(duì)照、非同期對(duì)照、歷史對(duì)照、文獻(xiàn)對(duì)照（缺乏可比性：病人來源和試驗(yàn)條件）13編輯版pppt（三）隨機(jī)分組Fisher在1935年首先提出隨機(jī)化概念并應(yīng)用在農(nóng)業(yè)試驗(yàn)中。隨機(jī)化的目的：通過隨機(jī)，均衡干擾原因的影響，使試驗(yàn)組和對(duì)照組具有可比性，防止主觀安排帶來的偏性；隨機(jī)化是記錄分析的基礎(chǔ)14編輯版pppt隨機(jī)化總體的每一種觀測(cè)單位均有同等的機(jī)會(huì)被選入樣本中來，并有同等的機(jī)會(huì)進(jìn)行分組。（這里的總體是符合根據(jù)假設(shè)規(guī)定的入選原則的有限總體）隨機(jī)抽樣：每一種觀測(cè)單位均有同等的機(jī)會(huì)被選入樣本中來隨機(jī)分組：樣本中的個(gè)體有同等的機(jī)會(huì)進(jìn)入試驗(yàn)組合對(duì)照組15編輯版pppt隨機(jī)≠隨便病人的選擇性：對(duì)醫(yī)院、治療醫(yī)生、藥物醫(yī)生的選擇性：對(duì)病人分組其他：疾病自身的規(guī)律、病人的年齡、性別等后果：影響療效的判斷；由于不隨機(jī)，各組差異不符合概率論和記錄學(xué)原理，使記錄學(xué)檢查成果無效16編輯版pppt英國臨床醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)于1946年開始進(jìn)行第一項(xiàng)具有隨機(jī)化對(duì)照組的臨床試驗(yàn)---鏈霉素治療肺結(jié)核支持者認(rèn)為:隨機(jī)化有對(duì)照的臨床試驗(yàn)可以使醫(yī)生選擇真恰好的治療措施,防止過度熱衷于某些較新的治療措施1954年,美國實(shí)行的人類歷史上最大規(guī)模的臨床試驗(yàn):評(píng)價(jià)Salk疫苗防止小兒麻痹或死于脊髓灰質(zhì)炎的效果---盡管有阻力,仍有1/4的人得到了隨機(jī)化1960年,反應(yīng)停事件促使藥物修正法案的誕生,將FDA轉(zhuǎn)變?yōu)樗幬锏淖罱K仲裁者,它為臨床試驗(yàn)制定了一套制度.使之成為確定藥物療效的原則措施17編輯版pppt常用的隨機(jī)化措施---簡(jiǎn)樸隨機(jī)化抄取隨機(jī)數(shù)字表使用方法，從任一數(shù)字開始向任一方向欲分為幾組，就除以幾，根據(jù)余數(shù)分組：18編輯版pppt拋硬幣法抽簽法擲骰子19編輯版pppt常用的隨機(jī)化措施---分層隨機(jī)化分層目的：使某些對(duì)成果影響較重的原因在各組中盡量相等分層原因選擇：年齡、性別、學(xué)歷等等分層原因的數(shù)量和分級(jí)：最小化原則，不適宜太多，否則組合太多且病人搜集有一定困難分層隨機(jī)化安排：各層做一張隨機(jī)安排表，病人入選時(shí)首先確定屬于哪一層，然后根據(jù)該層的隨機(jī)表安排。20編輯版pppt常用的隨機(jī)化措施---分層隨機(jī)化例：用某中醫(yī)手法治療嬰兒呃逆臨床試驗(yàn)，按月齡和性別進(jìn)行分層隨機(jī)化月齡0-34-67-910-12性別男女男女男女男女ABAABBABAAABABABBABBBAAA……………………BBBAAABB21編輯版pppt設(shè)盲醫(yī)學(xué)效果評(píng)估中的困難病人的心理作用醫(yī)生的偏好設(shè)盲（Blinding／Masking）：臨床試驗(yàn)中使一方或多方不懂得受試者治療分派的程序。單盲指受試者不知，雙盲指受試者、研究者均不知治療分派。22編輯版pppt設(shè)盲的理由偏性的防止：醫(yī)生的偏性病人的偏性評(píng)估者的偏性23編輯版pppt臨床試驗(yàn)中設(shè)盲的必要性醫(yī)生方面：懂得病人用的是新藥或舊藥也許會(huì)影響到：評(píng)估（對(duì)新療法的傾向）；檢查病人的頻度；輔助治療的應(yīng)用；護(hù)士的關(guān)懷程度；暗示的程度。24編輯版pppt臨床試驗(yàn)中雙盲的必要性病人方面：心理作用，懂得自己用的是新藥或舊藥也許會(huì)影響到：對(duì)治療的態(tài)度；對(duì)研究的配合；對(duì)問題的回答；影響病情。反應(yīng)評(píng)估者：影響客觀評(píng)價(jià)25編輯版pppt雙盲試驗(yàn)定義：研究者、病人都不懂得病人所用的藥物是試驗(yàn)藥還是對(duì)照藥。一般不懂得的尚有評(píng)估者、監(jiān)查員、數(shù)據(jù)管理員和記錄分析者等。盲法的長(zhǎng)處對(duì)療效和不良反應(yīng)的評(píng)估更為客觀(安慰劑組)，使試驗(yàn)更為科學(xué)。減少偏性26編輯版pppt雙盲試驗(yàn)的困難由于倫理問題不能進(jìn)行雙盲：鏈霉素治療肺結(jié)核，不能對(duì)對(duì)照進(jìn)行許多次注射。不可行：手術(shù)與保守療法的比較，手術(shù)組可以用安慰劑，對(duì)照組不能開一刀。腫瘤化療需要常常調(diào)整劑量。藥物反應(yīng)對(duì)雙盲有時(shí)有影響：塞尼可最常見的不良反應(yīng)是胃腸道反應(yīng)，多為油性斑點(diǎn)及油性大便，這也是塞尼可在胃腸道克制脂肪的吸取，發(fā)揮其藥物作用的體現(xiàn)27編輯版pppt實(shí)行過程---揭盲10.1雙盲試驗(yàn)的揭盲打開隨機(jī)數(shù)字表信封,完畢分析,得知試驗(yàn)組和對(duì)照組療效的差異10.2三盲試驗(yàn)的揭盲（二次揭盲）第一次揭盲：打開隨機(jī)數(shù)字表信封并分析,得知A藥和B藥療效的差異第二次揭盲：打開A、B編碼表信封,得知哪個(gè)是試驗(yàn)藥，哪個(gè)是安慰劑10.3特殊狀況下的揭盲---緊急破盲28編輯版pppt（四）觀測(cè)指標(biāo)指標(biāo)是在研究中用來反應(yīng)或闡明研究目的的一種現(xiàn)象標(biāo)志。選擇觀測(cè)指標(biāo)應(yīng)注意：客觀性合理性敏捷性關(guān)聯(lián)性穩(wěn)定性和精確性29編輯版pppt研究指標(biāo)選擇的基本規(guī)定：具有能到達(dá)預(yù)期目的的性能如實(shí)反應(yīng)研究設(shè)計(jì)的目的能使觀測(cè)者從中獲得精確的成果和科學(xué)的判斷30編輯版pppt指標(biāo)的選擇取決于假設(shè)和有關(guān)的專業(yè)知識(shí)同步也要注意結(jié)合記錄學(xué)的規(guī)定。獲取指標(biāo)的途徑：廣泛閱讀有關(guān)文獻(xiàn)。31編輯版pppt（五）確認(rèn)變量變量是指研究工作中所碰到的多種原因，也稱研究原因，具有變異性。自變量：指可以影響研究目的的重要原因，是不受成果的影響，卻可導(dǎo)致成果產(chǎn)生或影響成果的變量，是科研假設(shè)中的“原因”。依變量：指科研的目的，它隨自變量變化的影響而變化，也可受其他原因的影響，是科研假設(shè)中的“成果”外變量（干擾變量）：指某些能干擾研究成果的原因，在科研設(shè)計(jì)中應(yīng)盡量排除例:糖尿病患者的遵醫(yī)行為不一樣喂養(yǎng)方式對(duì)早產(chǎn)兒體重的影響32編輯版pppt（一）試驗(yàn)性研究和非試驗(yàn)性研究1、試驗(yàn)性研究2、類試驗(yàn)性研究3、非試驗(yàn)性研究（橫斷面研究）（二）回憶性研究和前瞻性研究回憶性研究：是運(yùn)用既有的資料進(jìn)行分析和總結(jié)的一種措施。是“由果找因”的研究前瞻性研究：對(duì)已存在差異的兩組或以上的研究對(duì)象，在一定期間內(nèi)，追蹤調(diào)查兩組的反應(yīng)成果，并進(jìn)行比較分析，以檢查某原因與某現(xiàn)象間的聯(lián)絡(luò)。是“由因索果”的研究三常見護(hù)理科研設(shè)計(jì)的類型33編輯版pppt三常見護(hù)理科研設(shè)計(jì)的類型（三）量性研究和質(zhì)性研究量性研究（quantitativeresearch），也稱定量研究，是通過數(shù)字資料來研究現(xiàn)象的關(guān)系，一般在研究開始實(shí)行前要先規(guī)定搜集資料的措施質(zhì)性研究（qualitativestudy）是研究者憑借研究對(duì)象的主觀資料和研究者進(jìn)入當(dāng)事人的處境中參與分析資料、找出人類生活過程中不一樣層次的共同特性和內(nèi)涵，用文字描寫匯報(bào)成果。34編輯版pppt質(zhì)性研究的類型個(gè)案研究現(xiàn)象學(xué)研究根基理論研究人種學(xué)研究搜集資料的措施訪談法觀測(cè)法記錄行為的過程35編輯版pppt三常見護(hù)理科研設(shè)計(jì)的類型（四）流行病學(xué)研究措施研究人群中疾病與健康狀況的分布及其影響原因，并研究怎樣防治疾病及增進(jìn)健康的方略和措施的科學(xué)。（五）其他類型的研究評(píng)價(jià)性研究：屬于應(yīng)用性研究，目的在于評(píng)價(jià)和判斷如某護(hù)理措施、政策、模式開展的成績(jī)和局限性歷史性研究：通過系統(tǒng)搜集和批判性地評(píng)價(jià)過去的資料，到達(dá)驗(yàn)證，某一種假設(shè)或回答某一問題、陳說發(fā)展趨勢(shì)和現(xiàn)象之間的關(guān)系以及理解護(hù)理知識(shí)的本源和變化等。36編輯版pppt第二節(jié)試驗(yàn)性研究37編輯版ppptRCT-----臨床治療性試驗(yàn)的金原則措施一、試驗(yàn)性研究的持點(diǎn)：1)干預(yù)：試驗(yàn)性研究和比試驗(yàn)性研究的主線區(qū)別是在試驗(yàn)性研究中有研究者根據(jù)研究目的而施加的處理原因。2)設(shè)置對(duì)照組：為了觀測(cè)人為地施加原因的影響，必須設(shè)相等的對(duì)照組。3)隨機(jī)化：研究對(duì)象被分到試驗(yàn)組對(duì)照組都是采用隨機(jī)措施確定的。最大程度地減少附加變量的影響。隨機(jī)措施：抽簽、隨機(jī)數(shù)字表38編輯版pppt三、試驗(yàn)性研究的優(yōu)缺陷1)長(zhǎng)處：試驗(yàn)性研究是檢查因果假設(shè)最有說服力的一種研究設(shè)計(jì)。可比性好，基線一致防止選擇性偏倚好高質(zhì)量的試驗(yàn)性研究是系統(tǒng)評(píng)價(jià)的可靠資源39編輯版pppt2)缺陷：試驗(yàn)性研究的重要缺陷是應(yīng)用的普遍性差。試驗(yàn)性研究需要嚴(yán)格地控制附加變量。不過許多護(hù)理研究的問題較難有效地控制附加變量，因此減少了在護(hù)理研究領(lǐng)域應(yīng)用試驗(yàn)性研究的普遍性另一方面由于：倫理方面的考慮，很難做到完全應(yīng)用隨機(jī)的措施分組。第三是在實(shí)際由于種種原因，難以找到完全相等的對(duì)照組而使試驗(yàn)性研究的應(yīng)用受到限制。代表性及外在真是性有局限性40編輯版pppt第三節(jié)類試驗(yàn)研究類試驗(yàn)性研究的特點(diǎn)：類試驗(yàn)性研究同樣具有有人為地施加影響原因的特點(diǎn)。同試驗(yàn)性研究的主線區(qū)別是：或者沒有相等的對(duì)照，或者不是用隨機(jī)的原則分的組。在個(gè)別狀況下，也有兩個(gè)條件都不具有的。41編輯版pppt(2)類試驗(yàn)研究的優(yōu)缺陷

1)長(zhǎng)處：類試驗(yàn)性研究的最大長(zhǎng)處是在實(shí)際人群中進(jìn)行人為干預(yù)原因研究的可行性高，同試驗(yàn)性研究相比更為實(shí)用。2)缺陷：由于類試驗(yàn)性研究不能很好地控制附加變量，因此在回答自變量和因變量的關(guān)系時(shí)．不如試驗(yàn)性研究的可信度高。42編輯版pppt例2欲觀測(cè)為股骨頸骨折病人進(jìn)行某項(xiàng)康復(fù)干預(yù)措施的效果。按納入與排除原則從一所醫(yī)院選擇股骨頸骨折患者20例為試驗(yàn)組，按同樣的原則從另一所醫(yī)院選擇20例患者為對(duì)照組，試驗(yàn)組采用康復(fù)干預(yù)措施，對(duì)照組按常規(guī)處置43編輯版pppt第四節(jié)非試驗(yàn)性研究-----不施加干預(yù)，也許有對(duì)照1．采用非試驗(yàn)性研究的原因(1)自變量無法人為地控制和操作：心理問題，，生活事件(2)倫理和道德方面的原因：病原體，SARS(3)操作不也許實(shí)行：(4)對(duì)研究的變量不清晰：44編輯版pppt非試驗(yàn)性研究類型（一）描述性研究調(diào)查研究橫斷面研究描述性（二）有關(guān)性研究（三）分析性研究1、隊(duì)列研究定群研究COHORTSTUDY2、病例對(duì)照----回憶性調(diào)查研究，從果到因，有對(duì)照45編輯版pppt例糖尿病病人自我效能與其自護(hù)能力的有關(guān)性分析慢性支氣管炎病人自我保健狀況