醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)合同

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)合同（模版一）

合同編號(hào)：[合同編號(hào)]

甲方（委托方）：

名稱：______________________

法定代表人：________________

地址：____________________

聯(lián)系方式：________________

乙方（受托方）：

名稱：______________________

法定代表人：________________

地址：____________________

聯(lián)系方式：________________

鑒于甲方擬開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，乙方具備提供相關(guān)服務(wù)的專業(yè)能力和資質(zhì)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》等相關(guān)法律法規(guī)，達(dá)成如下協(xié)議：

一、標(biāo)的

乙方為甲方提供醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)，具體服務(wù)內(nèi)容包括但不限于試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、受試者招募、數(shù)據(jù)采集與管理、安全性監(jiān)測(cè)、報(bào)告撰寫等。

二、價(jià)款

1.本合同服務(wù)總價(jià)款為人民幣_(tái)_____元（大寫：______元整）。

2.付款方式：

合同簽訂后______個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付合同總價(jià)款的______%，即人民幣_(tái)_____元（大寫：______元整）；

臨床試驗(yàn)啟動(dòng)后______個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付合同總價(jià)款的______%，即人民幣_(tái)_____元（大寫：______元整）；

臨床試驗(yàn)完成并提交合格報(bào)告后______個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付合同總價(jià)款的______%，即人民幣_(tái)_____元（大寫：______元整）。

三、履行期限

1.本合同履行期限自______年______月______日起至______年______月______日止。

2.乙方應(yīng)按照以下時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成各項(xiàng)服務(wù)：

[具體服務(wù)1]：于______年______月______日前完成；

[具體服務(wù)2]：于______年______月______日前完成；

……

四、雙方權(quán)利義務(wù)

1.甲方權(quán)利義務(wù)

有權(quán)對(duì)乙方的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督和檢查，提出合理意見(jiàn)和建議。

按照本合同約定向乙方支付服務(wù)價(jià)款。

向乙方提供開(kāi)展臨床試驗(yàn)所需的醫(yī)療器械相關(guān)資料和信息，并保證其真實(shí)性、完整性和合法性。

協(xié)助乙方開(kāi)展臨床試驗(yàn)工作，包括但不限于協(xié)調(diào)相關(guān)部門和人員等。

2.乙方權(quán)利義務(wù)

有權(quán)要求甲方按照合同約定支付服務(wù)價(jià)款。

按照國(guó)家法律法規(guī)、相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及本合同約定，為甲方提供專業(yè)、規(guī)范、高效的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)。

組建專業(yè)的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，確保團(tuán)隊(duì)成員具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，并負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)成員的管理和培訓(xùn)。

保護(hù)甲方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，不得向任何第三方泄露在服務(wù)過(guò)程中知悉的甲方信息。

定期向甲方匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況，及時(shí)反饋試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。

五、違約責(zé)任

1.若甲方未按照合同約定向乙方支付價(jià)款，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金；逾期超過(guò)______日的，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方支付已完成服務(wù)對(duì)應(yīng)的價(jià)款及違約金。

2.若乙方未按照合同約定的時(shí)間和質(zhì)量要求完成服務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照合同總價(jià)款的______%向甲方支付違約金；若因乙方原因?qū)е屡R床試驗(yàn)無(wú)法通過(guò)驗(yàn)收或給甲方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

3.任何一方違反本合同約定的保密義務(wù)，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц逗贤們r(jià)款______%的違約金，并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。

六、爭(zhēng)議解決

本合同在履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。

七、生效條款

1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。

2.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

甲方（蓋章）：________________

法定代表人（簽字）：________________

簽訂日期：______年______月______日

乙方（蓋章）：________________

法定代表人（簽字）：________________

簽訂日期：______年______月______日

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)合同（模版二）

合同編號(hào)：[合同編號(hào)]

甲方（委托方）：

姓名：______________________

身份證號(hào)碼：________________

地址：____________________

聯(lián)系方式：________________

乙方（受托方）：

名稱：______________________

法定代表人：________________

地址：____________________

聯(lián)系方式：________________

根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的基礎(chǔ)上，就甲方委托乙方提供醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)事宜，達(dá)成如下協(xié)議：

一、標(biāo)的

乙方為甲方提供關(guān)于[醫(yī)療器械名稱]的臨床試驗(yàn)服務(wù)，服務(wù)范圍涵蓋臨床試驗(yàn)的策劃、實(shí)施、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析以及最終報(bào)告的出具等全流程工作。

二、價(jià)款及支付方式

1.本次醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)費(fèi)用總計(jì)為人民幣_(tái)_____元（大寫：______元整）。

2.支付方式：

甲方在本合同簽訂后______日內(nèi)，向乙方支付預(yù)付款人民幣_(tái)_____元（大寫：______元整）；

在臨床試驗(yàn)中期，乙方完成規(guī)定階段工作并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后______日內(nèi)，甲方向乙方支付人民幣_(tái)_____元（大寫：______元整）；

臨床試驗(yàn)結(jié)束，乙方提交完整、合格的試驗(yàn)報(bào)告且經(jīng)甲方驗(yàn)收通過(guò)后______日內(nèi)，甲方向乙方支付剩余款項(xiàng)人民幣_(tái)_____元（大寫：______元整）。

三、履行期限

1.本合同履行期自雙方簽署本合同之日起開(kāi)始計(jì)算，至臨床試驗(yàn)報(bào)告經(jīng)甲方驗(yàn)收通過(guò)且乙方完成所有后續(xù)服務(wù)義務(wù)之日截止。

2.乙方應(yīng)按照以下進(jìn)度推進(jìn)臨床試驗(yàn)工作：

試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)階段：自合同簽訂之日起______個(gè)工作日內(nèi)完成并提交甲方審核；

受試者招募階段：自試驗(yàn)方案審核通過(guò)之日起______個(gè)工作日內(nèi)完成招募工作；

臨床試驗(yàn)實(shí)施階段：自受試者招募完成之日起______個(gè)工作日內(nèi)完成全部試驗(yàn)操作；

報(bào)告撰寫與提交階段：自試驗(yàn)操作完成之日起______個(gè)工作日內(nèi)提交正式試驗(yàn)報(bào)告。

四、雙方權(quán)利義務(wù)

1.甲方權(quán)利義務(wù)

有權(quán)要求乙方按照合同約定的標(biāo)準(zhǔn)和時(shí)間提供服務(wù)，并對(duì)服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和檢查。

按照合同約定的時(shí)間和方式向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。

向乙方提供開(kāi)展臨床試驗(yàn)所需的合法、有效的醫(yī)療器械樣本及相關(guān)技術(shù)資料。

協(xié)助乙方協(xié)調(diào)與臨床試驗(yàn)相關(guān)的外部關(guān)系，確保試驗(yàn)順利進(jìn)行。

2.乙方權(quán)利義務(wù)

有權(quán)依據(jù)合同約定獲得相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用。

嚴(yán)格按照國(guó)家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)、規(guī)范以及合同約定的要求，組織實(shí)施臨床試驗(yàn)工作。

負(fù)責(zé)組建具備專業(yè)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，確保團(tuán)隊(duì)成員嚴(yán)格遵守職業(yè)道德和保密規(guī)定。

在試驗(yàn)過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)任何可能影響試驗(yàn)結(jié)果或存在安全風(fēng)險(xiǎn)的情況，應(yīng)及時(shí)通知甲方并采取相應(yīng)措施。

五、違約責(zé)任

1.甲方若未按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用，每逾期一天，應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金；逾期超過(guò)______天的，乙方有權(quán)暫停服務(wù)直至甲方支付費(fèi)用及違約金，由此造成的試驗(yàn)延誤等后果由甲方自行承擔(dān)。

2.乙方若未按照合同約定的時(shí)間和質(zhì)量完成服務(wù)，每逾期一天，應(yīng)按照合同總價(jià)款的______%向甲方支付違約金；若因乙方原因?qū)е略囼?yàn)失敗或無(wú)法達(dá)到預(yù)期目的，乙方應(yīng)退還甲方已支付的全部費(fèi)用，并按照合同總價(jià)款的______%向甲方支付賠償金。

3.任何一方違反保密義務(wù)，給對(duì)方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任，并向?qū)Ψ街Ц逗贤們r(jià)款______%的違約金。

六、爭(zhēng)議解決

1.本合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。

2.在爭(zhēng)議解決期間，除涉及爭(zhēng)議的部分外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同其他無(wú)爭(zhēng)議的條款。

七、生效條款

1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。

2.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

甲方（簽字）：________________

簽訂日期：______年______月______日

乙方（蓋章）：________________

法定代表人（簽字）：________________

簽訂日期：______年______月______日

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)合同（模版三）

合同編號(hào)：[合同編號(hào)]

甲方（委托方）：

名稱：______________________

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：________________

地址：____________________

聯(lián)系方式：________________

乙方（受托方）：

名稱：______________________

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：________________

地址：____________________

聯(lián)系方式：________________

依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)，甲乙雙方經(jīng)充分協(xié)商，就甲方委托乙方開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)事宜，達(dá)成如下協(xié)議：

一、標(biāo)的

乙方為甲方提供醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)服務(wù)，具體包括但不限于制定臨床試驗(yàn)方案、組織臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員、開(kāi)展試驗(yàn)操作、收集與整理試驗(yàn)數(shù)據(jù)、撰寫和提交臨床試驗(yàn)報(bào)告等服務(wù)內(nèi)容。

二、價(jià)款及結(jié)算方式

1.本合同服務(wù)價(jià)款總計(jì)為人民幣_(tái)_____元（大寫：______元整）。該價(jià)款為固定總價(jià)，不因任何因素調(diào)整，除非雙方另有書(shū)面約定。

2.結(jié)算方式：

合同簽訂后______個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付合同總價(jià)款的______%作為定金，即人民幣_(tái)_____元（大寫：______元整）；

在臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)議召開(kāi)后______個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付合同總價(jià)款的______%，即人民幣_(tái)_____元（大寫：______元整）；

乙方完成全部臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)收集并經(jīng)甲方初步審核通過(guò)后______個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付合同總價(jià)款的______%，即人民幣_(tái)_____元（大寫：______元整）；

乙方提交最終合格的臨床試驗(yàn)報(bào)告后______個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付合同剩余價(jià)款，即人民幣_(tái)_____元（大寫：______元整）。

三、履行期限

1.本合同自雙方簽署之日起生效，履行期限為自合同生效之日起至______年______月______日止。

2.乙方應(yīng)按照以下時(shí)間節(jié)點(diǎn)履行義務(wù)：

在合同生效后______個(gè)工作日內(nèi)，向甲方提交詳細(xì)的項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃；

自項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃經(jīng)甲方確認(rèn)后______個(gè)工作日內(nèi)，完成臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員的組織工作；

在[具體日期]前，完成全部臨床試驗(yàn)操作；

在臨床試驗(yàn)操作完成后______個(gè)工作日內(nèi)，完成數(shù)據(jù)整理和報(bào)告初稿撰寫；

在報(bào)告初稿提交甲方審核后______個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)甲方意見(jiàn)修改并提交最終報(bào)告。

四、雙方權(quán)利義務(wù)

1.甲方權(quán)利義務(wù)

有權(quán)對(duì)乙方的服務(wù)過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行檢查、監(jiān)督和評(píng)估，提出合理的改進(jìn)意見(jiàn)和建議。

按照合同約定的時(shí)間和金額向乙方支付服務(wù)價(jià)款。

向乙方提供開(kāi)展臨床試驗(yàn)所需的醫(yī)療器械產(chǎn)品、技術(shù)資料以及必要的協(xié)助，保證所提供資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。

尊重乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)乙方書(shū)面同意，不得擅自使用、傳播乙方在服務(wù)過(guò)程中形成的技術(shù)成果和報(bào)告等資料。

2.乙方權(quán)利義務(wù)

有權(quán)要求甲方按照合同約定及時(shí)支付服務(wù)價(jià)款，在甲方未按時(shí)支付時(shí)，有權(quán)暫停服務(wù)直至甲方支付相應(yīng)款項(xiàng)及違約金。

嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，以專業(yè)、負(fù)責(zé)的態(tài)度為甲方提供高質(zhì)量的服務(wù)。

負(fù)責(zé)試驗(yàn)過(guò)程中的質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)管理，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和完整性。

對(duì)在服務(wù)過(guò)程中知悉的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息嚴(yán)格保密，未經(jīng)甲方書(shū)面許可，不得向任何第三方披露。

五、違約責(zé)任

1.若甲方未按照合同約定的時(shí)間和金額支付價(jià)款，每逾期一日，應(yīng)按照應(yīng)付未付金額的______%向乙方支付違約金；逾期超過(guò)______日的