藥品庫房工作管理制度一、總則1.目的為加強公司藥品庫房的規范化管理，確保藥品儲存質量，保障用藥安全有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司藥品庫房的所有工作人員及藥品出入庫管理等相關活動。3.職責分工庫房主管：全面負責藥品庫房的日常管理工作，包括人員調配、庫存管理、設施設備維護等，確保庫房工作的正常運轉。驗收員：負責對入庫藥品進行逐批驗收，檢查藥品的數量、質量、包裝等，確保入庫藥品符合規定要求。保管員：負責藥品的儲存保管工作，按照規定的儲存條件和要求存放藥品，定期盤點庫存，保證賬物相符。養護員：負責對在庫藥品進行定期養護檢查，指導保管員正確儲存和養護藥品，對發現的問題及時采取措施處理。發貨員：負責按照銷售訂單準確無誤地發貨，確保發出藥品的質量和數量準確，并做好發貨記錄。二、藥品入庫管理1.采購計劃審核采購部門應根據市場需求和庫存情況制定藥品采購計劃，并提交庫房主管審核。庫房主管審核采購計劃時，應結合庫存動態、藥品有效期等因素，確保采購數量合理，避免積壓或缺貨。2.到貨通知采購部門在藥品到貨前，應提前通知庫房做好收貨準備。到貨通知應包括藥品名稱、規格、數量、預計到貨時間等信息。3.驗收準備驗收員接到到貨通知后，應準備好驗收所需的工具和場地，如驗收臺、天平、卡尺、溫濕度計等，并確保驗收場地清潔、衛生、通風良好。驗收員應熟悉所驗收藥品的質量標準和驗收操作規程，明確驗收項目和方法。4.驗收程序藥品到貨后，驗收員應首先核對送貨憑證與采購計劃的一致性，包括藥品名稱、規格、數量、生產廠家、批號、有效期等信息。對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等進行檢查，確保符合規定要求。檢查內容包括：藥品包裝應完好無損，標簽應清晰、準確，說明書應齊全、符合規定。按照藥品質量標準和驗收操作規程，對藥品的內在質量進行檢驗。檢驗項目包括：藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等。對于需要進行特殊檢驗的藥品，應按照相關規定進行檢驗。驗收合格的藥品，驗收員應在送貨憑證上簽字確認，并填寫《藥品驗收記錄》。《藥品驗收記錄》應包括藥品名稱、規格、數量、生產廠家、批號、有效期、驗收日期、驗收結論、驗收員簽名等內容。驗收不合格的藥品，驗收員應填寫《不合格藥品記錄》，詳細記錄不合格藥品的名稱、規格、數量、生產廠家、批號、有效期、不合格原因等信息，并及時通知采購部門和質量管理部門。采購部門應負責與供應商協商處理不合格藥品的退換貨事宜。5.入庫手續驗收合格的藥品，保管員應及時辦理入庫手續。入庫時，保管員應根據藥品的性質、劑型、用途等分類存放，并按照規定的貨位編號進行定位擺放。保管員應在《藥品入庫記錄》上填寫藥品的入庫日期、貨位編號、數量等信息，并簽字確認。《藥品入庫記錄》應與《藥品驗收記錄》內容一致，相互銜接。對于冷藏、冷凍藥品，應按照規定的溫度要求儲存于相應的冷藏、冷凍設備中，并做好溫度記錄。三、藥品儲存管理1.儲存條件藥品應按照其說明書規定的儲存條件進行儲存。一般藥品應儲存于常溫庫（溫度為0℃～30℃），陰涼藥品應儲存于陰涼庫（溫度不超過20℃），冷藏、冷凍藥品應儲存于相應的冷藏、冷凍庫（溫度分別為2℃～8℃和20℃以下）。庫房應配備溫濕度監測設備，定期對庫房溫濕度進行監測和記錄。溫濕度超出規定范圍時，應及時采取調控措施，確保藥品儲存環境符合要求。2.分區分類存放藥品應按照劑型、用途、儲存條件等進行分區分類存放。同一區域內的藥品應具有相似的性質和儲存要求，避免相互影響。藥品應按照藥品名稱的漢語拼音順序或英文字母順序排列，便于查找和管理。特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等，應按照國家有關規定單獨存放，并實行雙人雙鎖管理。3.堆碼要求藥品應按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛。垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應整齊、牢固，便于盤點和搬運。垛高應符合規定要求，不得超過庫房空間的規定高度。4.色標管理合格藥品區為綠色；不合格藥品區為紅色；待驗藥品區、退貨藥品區為黃色。庫房管理人員應根據藥品的質量狀態及時調整藥品的存放區域，并懸掛相應的色標牌。5.庫存盤點庫房應定期進行庫存盤點，確保賬物相符。盤點周期一般為每月一次，每年進行一次全面盤點。盤點前，庫房主管應制定盤點計劃，明確盤點范圍、時間、人員分工等。盤點人員應認真核對藥品的實物數量與庫存賬目記錄是否一致，并做好盤點記錄。盤點結束后，盤點人員應編制《庫存盤點表》，對盤點結果進行總結分析。如發現賬物不符，應及時查明原因，進行調整處理，并填寫《盤盈盤虧報告表》，報相關部門審批。四、藥品養護管理1.養護計劃制定養護員應根據庫房儲存藥品的特點、季節變化、藥品質量狀況等因素，制定藥品養護計劃。養護計劃應包括養護時間、養護品種、養護方法、養護人員等內容。養護計劃應確保對所有在庫藥品進行定期養護檢查，重點養護品種應增加養護頻次。2.養護檢查養護員應按照養護計劃對在庫藥品進行逐批養護檢查。養護檢查內容包括：藥品的外觀質量、包裝、標簽、說明書、溫濕度等。養護員應使用適宜的工具和儀器對藥品進行檢查，如放大鏡、顯微鏡、溫濕度計等。對于外觀有變化的藥品，應進一步進行質量檢驗。養護員在養護檢查過程中，如發現藥品存在質量問題或其他異常情況，應及時填寫《藥品養護檢查記錄》，并通知保管員將問題藥品移至不合格藥品區，同時報告質量管理部門進行處理。3.養護措施根據藥品的養護檢查結果，養護員應采取相應的養護措施。對于易受潮、易霉變、易揮發的藥品，應采取防潮、防霉、防揮發等措施，如密封包裝、控制溫濕度等。對于有效期較短的藥品，應加強養護檢查，確保在有效期內使用。對于冷藏、冷凍藥品，應定期檢查冷藏、冷凍設備的運行狀況，確保溫度符合規定要求。4.養護檔案建立養護員應建立藥品養護檔案，記錄藥品的養護情況。養護檔案應包括藥品名稱、規格、劑型、生產廠家、批號、有效期、養護時間、養護檢查結果、養護措施等內容。藥品養護檔案應妥善保存，保存期限應符合公司檔案管理規定。五、藥品出庫管理1.銷售訂單審核銷售部門應根據客戶需求開具銷售訂單，并提交庫房主管審核。庫房主管審核銷售訂單時，應檢查訂單內容是否完整、準確，包括藥品名稱、規格、數量、客戶信息等。同時，應核對庫存情況，確保有足夠的庫存滿足訂單需求。2.備貨通知庫房主管審核銷售訂單無誤后，應下達備貨通知給保管員。備貨通知應包括訂單編號、藥品名稱、規格、數量等信息。保管員接到備貨通知后，應按照訂單要求及時準備藥品，并核對藥品的名稱、規格、數量、批號、有效期等信息，確保備貨準確無誤。3.發貨復核發貨員應按照銷售訂單對準備好的藥品進行發貨復核。發貨復核內容包括：藥品的名稱、規格、數量、生產廠家、批號、有效期、質量狀況等。發貨員在發貨復核過程中，如發現問題應及時與保管員溝通解決。復核無誤后，發貨員應在銷售訂單上簽字確認，并填寫《藥品發貨記錄》。《藥品發貨記錄》應包括訂單編號、藥品名稱、規格、數量、生產廠家、批號、有效期、發貨日期、發貨員簽名等內容。4.出庫手續發貨員完成發貨復核后，應辦理藥品出庫手續。出庫時，保管員應在《藥品出庫記錄》上填寫藥品的出庫日期、貨位編號、數量等信息，并簽字確認。《藥品出庫記錄》應與《藥品發貨記錄》內容一致，相互銜接。對于冷藏、冷凍藥品，發貨員應確保藥品在發貨過程中始終處于規定的溫度環境下，并做好溫度記錄。5.運輸要求公司應選擇具備合法資質的運輸企業承擔藥品運輸任務，并與其簽訂運輸協議，明確雙方的權利和義務。藥品運輸過程中，應采取必要的防護措施，確保藥品質量不受影響。如冷藏、冷凍藥品應使用符合規定要求的冷藏、冷凍運輸設備，并做好溫度監測記錄。運輸企業應按照藥品的性質、劑型、包裝等要求，合理安排運輸工具和運輸路線，避免藥品受到碰撞、擠壓、日曬、雨淋等。六、不合格藥品管理1.不合格藥品的確認驗收員在驗收過程中發現的不合格藥品，應按照規定填寫《不合格藥品記錄》，并及時通知質量管理部門進行確認。養護員在養護檢查過程中發現的疑似不合格藥品，應及時送檢，由質量管理部門進行檢驗確認。藥品在儲存、銷售過程中發現的質量問題，經質量管理部門調查核實后，確認為不合格藥品的，應按照規定進行處理。2.不合格藥品的存放不合格藥品應存放在不合格藥品區，并有明顯的紅色標識。不合格藥品區應保持清潔、衛生，防止不合格藥品與合格藥品混淆。不合格藥品應按照品種、規格、批次分別存放，便于管理和追溯。3.不合格藥品的處理質量管理部門應根據不合格藥品的性質、數量、來源等情況，制定相應的處理措施。處理措施包括：退貨、換貨、報損、銷毀等。對于需要退貨的不合格藥品，采購部門應及時與供應商聯系，辦理退貨手續。退貨過程中，應確保不合格藥品的安全運輸和妥善處理，防止再次流入市場。對于需要換貨的不合格藥品，采購部門應與供應商協商換貨事宜，并跟蹤換貨藥品的質量情況。對于無法退貨或換貨的不合格藥品，應按照規定進行報損或銷毀處理。報損或銷毀不合格藥品時，應填寫《不合格藥品報損/銷毀記錄》，記錄報損或銷毀藥品的名稱、規格、數量、生產廠家、批號、有效期、報損或銷毀原因、處理日期、處理人員簽名等信息。報損或銷毀過程應進行現場監督，并拍照記錄，確保不合格藥品得到徹底處理。七、設施設備管理1.設施設備的配備庫房應配備與儲存藥品相適應的設施設備，如貨架、貨柜、溫濕度調控設備、通風設備、照明設備、防蟲防鼠設備等。設施設備應定期進行維護保養，確保其正常運行。對于溫濕度調控設備、冷藏冷凍設備等關鍵設施設備，應建立運行檔案，記錄設備的運行狀況、維護保養情況等。2.設施設備的維護保養庫房管理人員應按照設施設備的使用說明書和維護保養要求，定期對設施設備進行清潔、檢查、維修、保養等工作。對于設施設備的故障維修，應及時記錄維修情況，包括故障原因、維修時間、維修人員等信息。維修后的設施設備應進行調試和驗收，確保其正常運行后才能投入使用。3.設施設備的更新改造隨著公司業務的發展和藥品儲存要求的提高，庫房應及時對設施設備進行更新改造，以滿足藥品儲存管理的需要。設施設備的更新改造應按照公司的相關規定進行審批，確保改造方案合理、可行，并符合藥品儲存管理的要求。八、人員培訓與考核1.培訓計劃制定庫房主管應根據庫房工作人員的崗位需求和業務水平，制定年度培訓計劃。培訓計劃應包括培訓內容、培訓時間、培訓方式、培訓師資等內容。培訓內容應涵蓋藥品法律法規、藥品儲存管理知識、設施設備操作技能、質量管理知識等方面，確保庫房工作人員具備必要的專業知識和技能。2.培訓實施庫房主管應按照培訓計劃組織實施培訓工作。培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、現場操作演示等多種形式，以提高培訓效果。培訓師資可由公司內部