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文檔簡介
msa評估管理制度一、總則(一)目的本制度旨在規(guī)范公司測量系統(tǒng)分析(MSA)活動,確保測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性和一致性,為產(chǎn)品質(zhì)量控制、過程改進(jìn)及決策提供有效支持,以滿足客戶需求,提升公司整體競爭力。(二)適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部所有涉及測量過程的部門和人員,包括但不限于生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門、研發(fā)部門、采購部門等,以及與測量系統(tǒng)相關(guān)的設(shè)備、量具、軟件等。(三)職責(zé)分工1.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)制定和完善MSA評估管理制度,并監(jiān)督執(zhí)行。組織開展MSA培訓(xùn),確保相關(guān)人員具備實(shí)施MSA的能力。主導(dǎo)對關(guān)鍵測量系統(tǒng)進(jìn)行MSA分析,審核分析報(bào)告,對測量系統(tǒng)的有效性進(jìn)行評估,并提出改進(jìn)建議。負(fù)責(zé)建立和維護(hù)MSA相關(guān)記錄檔案。2.使用部門負(fù)責(zé)本部門測量系統(tǒng)的日常管理和維護(hù),確保測量設(shè)備的正常運(yùn)行和量具的正確使用。配合質(zhì)量部門開展MSA分析工作,提供相關(guān)數(shù)據(jù)和信息。根據(jù)MSA分析結(jié)果,制定并實(shí)施本部門測量系統(tǒng)的改進(jìn)措施。3.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)測量設(shè)備的選型、采購、校準(zhǔn)、維修和報(bào)廢等管理工作,確保測量設(shè)備滿足MSA要求。配合質(zhì)量部門開展與測量設(shè)備相關(guān)的MSA分析活動。4.研發(fā)部門在新產(chǎn)品研發(fā)過程中,充分考慮測量系統(tǒng)的要求,確保測量系統(tǒng)能夠滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制的需要。協(xié)助質(zhì)量部門對新產(chǎn)品測量系統(tǒng)進(jìn)行MSA分析和驗(yàn)證。二、測量系統(tǒng)分析的定義與要求(一)定義測量系統(tǒng)分析(MSA)是對測量系統(tǒng)的性能進(jìn)行評估和分析的一系列方法和活動,包括對量具的重復(fù)性、再現(xiàn)性、偏倚、線性、穩(wěn)定性等方面的研究,以確定測量系統(tǒng)是否能夠滿足預(yù)期的測量要求。(二)基本要求1.測量系統(tǒng)應(yīng)具備足夠的分辨率,能夠區(qū)分過程變異,一般要求測量系統(tǒng)的分辨率至少為過程變異的1/10。2.測量系統(tǒng)應(yīng)具有良好的重復(fù)性和再現(xiàn)性。重復(fù)性是指同一測量者使用同一量具,多次測量同一零件的同一特性時(shí)獲得的測量值的變差;再現(xiàn)性是指不同測量者使用同一量具,測量同一零件的同一特性時(shí)測量平均值的變差。一般要求重復(fù)性和再現(xiàn)性引起的變差占總變差的比例不超過30%。3.測量系統(tǒng)應(yīng)無明顯偏倚,即測量結(jié)果的平均值與基準(zhǔn)值之間的差異應(yīng)在可接受范圍內(nèi)。偏倚可能由量具的校準(zhǔn)不當(dāng)、磨損、環(huán)境因素等引起。4.測量系統(tǒng)應(yīng)具有良好的線性,即在量具的測量范圍內(nèi),偏倚應(yīng)保持相對穩(wěn)定,不隨測量值的大小而顯著變化。5.測量系統(tǒng)應(yīng)具備足夠的穩(wěn)定性,即在一段時(shí)間內(nèi),測量系統(tǒng)的性能應(yīng)保持相對穩(wěn)定,不會因時(shí)間、環(huán)境等因素的變化而產(chǎn)生較大波動。三、測量系統(tǒng)分析的流程與方法(一)流程1.識別關(guān)鍵測量系統(tǒng)質(zhì)量部門會同各使用部門,根據(jù)產(chǎn)品特性、過程要求、客戶需求等因素,識別對產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的關(guān)鍵測量系統(tǒng)。確定關(guān)鍵測量系統(tǒng)的測量參數(shù)、測量范圍、測量頻率等信息。2.制定MSA計(jì)劃針對每個(gè)關(guān)鍵測量系統(tǒng),由質(zhì)量部門制定詳細(xì)的MSA計(jì)劃,明確分析的目的、方法、步驟、人員分工、時(shí)間安排等。MSA計(jì)劃應(yīng)根據(jù)測量系統(tǒng)的復(fù)雜程度、重要性等因素進(jìn)行合理安排,確保分析工作的全面性和有效性。3.數(shù)據(jù)收集使用部門按照MSA計(jì)劃,組織相關(guān)人員進(jìn)行數(shù)據(jù)收集。數(shù)據(jù)應(yīng)涵蓋測量系統(tǒng)的正常工作范圍,包括不同操作人員、不同測量時(shí)間、不同測量環(huán)境等條件下的測量數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)收集過程應(yīng)確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性,記錄詳細(xì)的測量條件、測量結(jié)果等信息。4.MSA分析質(zhì)量部門運(yùn)用合適的分析方法,如極差法、方差分析法等,對收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行重復(fù)性、再現(xiàn)性、偏倚、線性、穩(wěn)定性等方面的分析。在分析過程中,應(yīng)充分考慮測量系統(tǒng)的特點(diǎn)和數(shù)據(jù)的分布情況,確保分析結(jié)果的可靠性。5.結(jié)果評估根據(jù)MSA分析結(jié)果,質(zhì)量部門按照預(yù)先設(shè)定的評估標(biāo)準(zhǔn),對測量系統(tǒng)的有效性進(jìn)行評估。如果測量系統(tǒng)的性能指標(biāo)不符合要求,應(yīng)進(jìn)一步分析原因,確定改進(jìn)措施。6.改進(jìn)措施實(shí)施針對測量系統(tǒng)存在的問題,由使用部門制定改進(jìn)措施,并組織實(shí)施。改進(jìn)措施可能包括量具的校準(zhǔn)、維修、更換,操作人員的培訓(xùn),測量環(huán)境的優(yōu)化等。質(zhì)量部門對改進(jìn)措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證,確保測量系統(tǒng)的性能得到有效提升。7.記錄與報(bào)告質(zhì)量部門負(fù)責(zé)記錄MSA分析的全過程,包括數(shù)據(jù)收集表、分析報(bào)告、改進(jìn)措施記錄等,并建立完善的檔案管理制度。MSA分析報(bào)告應(yīng)包括分析目的、方法、結(jié)果、評估結(jié)論、改進(jìn)建議等內(nèi)容,報(bào)告應(yīng)及時(shí)提交給相關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo),作為決策和改進(jìn)的依據(jù)。(二)方法1.重復(fù)性和再現(xiàn)性分析極差法:通過計(jì)算同一測量者多次測量同一零件的極差和不同測量者測量同一零件的極差,來評估測量系統(tǒng)的重復(fù)性和再現(xiàn)性。方差分析法:將測量數(shù)據(jù)的總變差分解為重復(fù)性變差、再現(xiàn)性變差、零件間變差等部分,通過F檢驗(yàn)等方法來判斷各部分變差是否顯著,從而評估測量系統(tǒng)的性能。2.偏倚分析直接測量法:使用標(biāo)準(zhǔn)件或已知基準(zhǔn)值的零件,由測量系統(tǒng)進(jìn)行多次測量,計(jì)算測量平均值與基準(zhǔn)值的差值,作為偏倚的估計(jì)值。線性回歸法:在量具的測量范圍內(nèi),選取多個(gè)不同測量值的零件,測量其特性值,通過線性回歸分析確定偏倚與測量值之間的關(guān)系,評估測量系統(tǒng)的線性度。3.穩(wěn)定性分析控制圖法:定期對同一零件進(jìn)行測量,將測量結(jié)果繪制在控制圖上,觀察測量數(shù)據(jù)的波動情況,判斷測量系統(tǒng)是否穩(wěn)定。常用的控制圖有均值極差控制圖、單值移動極差控制圖等。趨勢分析:通過對一段時(shí)間內(nèi)測量數(shù)據(jù)的分析,觀察測量結(jié)果的變化趨勢,評估測量系統(tǒng)的穩(wěn)定性是否受到時(shí)間、環(huán)境等因素的影響。四、測量設(shè)備的管理(一)選型與采購1.根據(jù)測量系統(tǒng)分析的要求,設(shè)備管理部門在選型和采購測量設(shè)備時(shí),應(yīng)充分考慮設(shè)備的精度、可靠性、穩(wěn)定性、分辨率等性能指標(biāo),確保設(shè)備能夠滿足測量任務(wù)的需要。2.在采購過程中,應(yīng)選擇具有良好信譽(yù)和售后服務(wù)的供應(yīng)商,簽訂詳細(xì)的采購合同,明確設(shè)備的規(guī)格、型號、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量保證等條款。(二)校準(zhǔn)與維護(hù)1.測量設(shè)備應(yīng)按照規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn),校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。校準(zhǔn)過程應(yīng)嚴(yán)格按照校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行,確保校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。2.設(shè)備管理部門應(yīng)建立測量設(shè)備校準(zhǔn)檔案,記錄校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)有效期等信息。校準(zhǔn)合格的設(shè)備應(yīng)貼上校準(zhǔn)標(biāo)簽,并注明校準(zhǔn)有效期。3.定期對測量設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),包括清潔、潤滑、緊固、調(diào)整等工作,確保設(shè)備的正常運(yùn)行。維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)按照設(shè)備的使用說明書和維護(hù)手冊進(jìn)行,并做好記錄。4.當(dāng)測量設(shè)備出現(xiàn)故障或損壞時(shí),應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修。維修后的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行重新校準(zhǔn),確保其性能恢復(fù)到規(guī)定要求。(三)標(biāo)識與使用1.對測量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識管理,標(biāo)識內(nèi)容包括設(shè)備編號、型號、規(guī)格、校準(zhǔn)狀態(tài)、使用部門等信息。標(biāo)識應(yīng)清晰、牢固,便于識別和管理。2.使用部門應(yīng)按照操作規(guī)程正確使用測量設(shè)備,操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),熟悉設(shè)備的性能和操作方法。在使用過程中,應(yīng)注意設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng),避免因操作不當(dāng)導(dǎo)致設(shè)備損壞或測量誤差。3.測量設(shè)備不得隨意轉(zhuǎn)借他人使用,如需轉(zhuǎn)借,應(yīng)經(jīng)過設(shè)備管理部門批準(zhǔn),并辦理相關(guān)手續(xù)。(四)報(bào)廢與處置1.當(dāng)測量設(shè)備因磨損、老化、技術(shù)落后等原因無法滿足使用要求時(shí),由使用部門提出報(bào)廢申請,設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員進(jìn)行鑒定。2.經(jīng)鑒定確需報(bào)廢的設(shè)備,應(yīng)填寫報(bào)廢申請表,報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批。審批通過后,設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)對報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行處置,處置方式包括報(bào)廢出售、報(bào)廢拆解等。3.對報(bào)廢設(shè)備的處置過程應(yīng)進(jìn)行記錄,包括報(bào)廢時(shí)間、報(bào)廢原因、處置方式、處置收入等信息。五、人員培訓(xùn)與能力要求(一)培訓(xùn)計(jì)劃質(zhì)量部門應(yīng)根據(jù)公司MSA工作的需要,制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃,明確培訓(xùn)的目標(biāo)、內(nèi)容、方式、時(shí)間安排等。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)覆蓋所有與測量系統(tǒng)相關(guān)的人員,包括操作人員、校準(zhǔn)人員、維護(hù)人員、數(shù)據(jù)分析人員等。(二)培訓(xùn)內(nèi)容1.測量系統(tǒng)分析基礎(chǔ)知識:包括測量系統(tǒng)的定義、要求、重要性等。2.測量設(shè)備的操作與維護(hù):包括測量設(shè)備的選型、使用、校準(zhǔn)、維修、保養(yǎng)等方面的知識和技能。3.MSA分析方法與工具:如極差法、方差分析法、控制圖法等分析方法的原理、應(yīng)用和操作技巧。4.數(shù)據(jù)收集與處理:包括數(shù)據(jù)的采集方法、數(shù)據(jù)記錄要求、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等內(nèi)容。5.測量系統(tǒng)的評估與改進(jìn):如何根據(jù)MSA分析結(jié)果評估測量系統(tǒng)的有效性,以及制定和實(shí)施改進(jìn)措施的方法。(三)培訓(xùn)方式1.內(nèi)部培訓(xùn):由公司內(nèi)部的質(zhì)量專家、技術(shù)骨干等擔(dān)任培訓(xùn)講師,對相關(guān)人員進(jìn)行集中培訓(xùn)。內(nèi)部培訓(xùn)可以結(jié)合實(shí)際案例進(jìn)行講解,提高培訓(xùn)的針對性和實(shí)用性。2.外部培訓(xùn):根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容和需求,選派相關(guān)人員參加外部專業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)舉辦的MSA培訓(xùn)課程,學(xué)習(xí)最新的知識和技術(shù)。3.現(xiàn)場實(shí)操培訓(xùn):在實(shí)際工作現(xiàn)場,由經(jīng)驗(yàn)豐富的人員對新員工或操作人員進(jìn)行現(xiàn)場實(shí)操培訓(xùn),讓他們在實(shí)踐中掌握測量系統(tǒng)的操作和維護(hù)技能。(四)能力要求1.操作人員應(yīng)熟悉測量設(shè)備的操作方法,能夠正確采集測量數(shù)據(jù),并保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。2.校準(zhǔn)人員應(yīng)具備專業(yè)的校準(zhǔn)知識和技能,能夠按照校準(zhǔn)規(guī)范對測量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn),并出具準(zhǔn)確的校準(zhǔn)報(bào)告。3.維護(hù)人員應(yīng)熟悉測量設(shè)備的結(jié)構(gòu)和原理,能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)和排除設(shè)備故障,確保設(shè)備的正常運(yùn)行。4.數(shù)據(jù)分析人員應(yīng)掌握MSA分析方法和工具,能夠?qū)y量數(shù)據(jù)進(jìn)行有效的統(tǒng)計(jì)分析,評估測量系統(tǒng)的性能,并提出改進(jìn)建議。六、相關(guān)記錄管理(一)記錄內(nèi)容1.MSA計(jì)劃:記錄MSA分析的目的、范圍、方法、人員分工、時(shí)間安排等信息。2.數(shù)據(jù)收集表:記錄測量系統(tǒng)分析過程中收集的原始數(shù)據(jù),包括測量日期、測量人員、測量設(shè)備、測量零件、測量結(jié)果等。3.MSA分析報(bào)告:記錄MSA分析的結(jié)果,包括重復(fù)性、再現(xiàn)性、偏倚、線性、穩(wěn)定性等方面的評估結(jié)論,以及改進(jìn)建議。4.測量設(shè)備校準(zhǔn)記錄:記錄測量設(shè)備的校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)有效期等信息。5.測量設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄:記錄測量設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)時(shí)間、維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、維護(hù)保養(yǎng)人員等信息。6.人員培訓(xùn)記錄:記錄人員培訓(xùn)的時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)講師、參加人員、考核成績等信息。(二)記錄保存期限1.MSA計(jì)劃、MSA分析報(bào)告等重要記錄應(yīng)長期保存,以便查閱和追溯。2.數(shù)據(jù)收集表、測量設(shè)備校準(zhǔn)記錄、測量設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄、人員培訓(xùn)記錄等一般記錄應(yīng)保存至少[X]年,具體保存期限根據(jù)公司實(shí)際情況確定。(三)記錄管理要求1.所有記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,不得隨意涂改、偽造。2.記錄應(yīng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容進(jìn)行填寫,字跡
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