藥品倉庫儲(chǔ)藏管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范公司藥品倉庫的儲(chǔ)藏管理，確保藥品質(zhì)量安全，防止藥品在儲(chǔ)存過程中受到污染、變質(zhì)或損壞，保證藥品的有效性和穩(wěn)定性，滿足臨床用藥需求。2.適用范圍本制度適用于公司藥品倉庫的所有藥品儲(chǔ)藏管理活動(dòng)，包括藥品的入庫、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫等環(huán)節(jié)。3.職責(zé)分工倉庫管理人員：負(fù)責(zé)藥品的日常出入庫管理、儲(chǔ)存擺放、養(yǎng)護(hù)檢查等具體工作，確保藥品按照規(guī)定要求進(jìn)行儲(chǔ)藏。質(zhì)量管理人員：定期對(duì)倉庫藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，監(jiān)督倉庫管理人員的操作是否符合規(guī)定，對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題提出處理意見。采購人員：在采購藥品時(shí)，應(yīng)確保所采購藥品的質(zhì)量符合要求，并了解藥品的儲(chǔ)存條件，及時(shí)通知倉庫管理人員做好接收準(zhǔn)備。各部門負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)本部門所使用藥品的合理申請(qǐng)和使用監(jiān)督，配合倉庫管理人員做好藥品的管理工作。二、藥品入庫管理1.入庫驗(yàn)收準(zhǔn)備倉庫管理人員應(yīng)根據(jù)預(yù)計(jì)到貨藥品的品種、數(shù)量、規(guī)格等，提前做好倉位安排和驗(yàn)收工具準(zhǔn)備。熟悉所驗(yàn)收藥品的相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收操作規(guī)程。2.到貨核對(duì)藥品到貨時(shí)，倉庫管理人員應(yīng)依據(jù)隨貨同行單（票）核對(duì)藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等信息，確保與采購訂單一致。檢查藥品的外包裝是否完好，有無破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況。3.驗(yàn)收內(nèi)容外觀檢查：對(duì)藥品的外觀、性狀進(jìn)行檢查，查看是否符合該藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)描述。數(shù)量清點(diǎn)：按照規(guī)定的方法和量具，準(zhǔn)確清點(diǎn)藥品的數(shù)量，確保與隨貨同行單（票）一致。質(zhì)量驗(yàn)收：依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括藥品的純度、含量、穩(wěn)定性等。對(duì)于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行重點(diǎn)驗(yàn)收。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收過程中應(yīng)詳細(xì)記錄驗(yàn)收情況，包括驗(yàn)收日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位、驗(yàn)收結(jié)果等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于藥品有效期屆滿后一年；對(duì)于無有效期的藥品，保存期限不得少于五年。5.不合格藥品處理驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)及時(shí)隔離存放，并填寫《不合格藥品登記表》。質(zhì)量管理人員應(yīng)組織對(duì)不合格藥品進(jìn)行調(diào)查、分析，確定不合格原因，并提出處理意見。不合格藥品的處理方式包括退貨、換貨、報(bào)損、銷毀等，處理過程應(yīng)做好記錄，并經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。三、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存條件要求根據(jù)藥品的特性和質(zhì)量要求，將藥品分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的倉庫溫濕度條件下。常溫庫溫度為10℃～30℃；陰涼庫溫度不超過20℃；冷庫溫度為2℃～8℃。相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的藥品，如生物制品、易制毒化學(xué)品等，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的條件進(jìn)行儲(chǔ)存。2.分區(qū)分類存放按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分區(qū)分類存放，便于管理和查找。一般分為藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)、待驗(yàn)藥品區(qū)等。藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、批次分別存放，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。3.色標(biāo)管理合格藥品區(qū)為綠色；不合格藥品區(qū)為紅色；待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色。色標(biāo)應(yīng)清晰、醒目，易于識(shí)別。4.藥品堆碼要求藥品應(yīng)按規(guī)定的堆碼方式進(jìn)行堆碼，確保藥品的穩(wěn)定性和整齊美觀。垛底應(yīng)墊高，垛高應(yīng)符合規(guī)定要求，不得倒置、重壓、混放。對(duì)于易破碎、易變形的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，如單獨(dú)存放、使用緩沖材料等。5.庫存盤點(diǎn)倉庫管理人員應(yīng)定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬、物、卡相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)，每年進(jìn)行一次年終盤點(diǎn)。盤點(diǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧等情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并填寫《庫存盤點(diǎn)表》，報(bào)相關(guān)負(fù)責(zé)人審批后進(jìn)行處理。四、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定質(zhì)量管理人員應(yīng)根據(jù)藥品的儲(chǔ)存條件、質(zhì)量狀況、庫存數(shù)量等因素，制定年度藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)明確養(yǎng)護(hù)的藥品品種、養(yǎng)護(hù)周期、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)責(zé)任人等內(nèi)容。2.養(yǎng)護(hù)檢查倉庫管理人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫存藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況、儲(chǔ)存條件等。對(duì)于重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，如儲(chǔ)存時(shí)間較長、易變質(zhì)的藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。養(yǎng)護(hù)檢查過程中應(yīng)做好記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員。3.溫濕度監(jiān)測(cè)與調(diào)控倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，并定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。倉庫管理人員應(yīng)實(shí)時(shí)關(guān)注溫濕度變化情況，當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，如開啟空調(diào)、除濕機(jī)、通風(fēng)設(shè)備等。溫濕度監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于五年。4.藥品質(zhì)量異常情況處理在養(yǎng)護(hù)檢查過程中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常情況，如變色、異味、潮解、霉變等，應(yīng)立即停止發(fā)貨，并將藥品隔離存放。質(zhì)量管理人員應(yīng)及時(shí)對(duì)質(zhì)量異常藥品進(jìn)行調(diào)查、分析，采取相應(yīng)的處理措施，如抽樣檢驗(yàn)、退貨、報(bào)損、銷毀等。對(duì)質(zhì)量異常情況及處理結(jié)果應(yīng)做好記錄，并存檔備查。五、藥品出庫管理1.出庫憑證審核倉庫管理人員應(yīng)憑銷售部門開具的銷售發(fā)票或提貨單等有效憑證辦理藥品出庫手續(xù)。審核出庫憑證的真實(shí)性、有效性、完整性，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位等信息是否準(zhǔn)確無誤。2.備貨與復(fù)核根據(jù)出庫憑證，倉庫管理人員按照“先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則進(jìn)行備貨。備貨完成后，應(yīng)由專人對(duì)出庫藥品進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況、包裝等，確保與出庫憑證一致。復(fù)核無誤后，在出庫憑證上簽字確認(rèn)。3.出庫記錄倉庫管理人員應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的出庫日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、收貨單位、發(fā)貨人等信息。出庫記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于五年。4.特殊藥品出庫管理對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和管理制度的要求進(jìn)行出庫管理。特殊藥品的出庫應(yīng)雙人核對(duì)，確保數(shù)量準(zhǔn)確、流向清晰，并做好記錄。記錄應(yīng)保存至藥品有效期期滿之日起不少于五年；對(duì)于未規(guī)定有效期的藥品，保存期限不得少于十年。六、倉庫設(shè)施設(shè)備管理1.設(shè)施設(shè)備配備倉庫應(yīng)配備與儲(chǔ)存藥品相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，如溫濕度調(diào)控設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、照明設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備、消防設(shè)備等。設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保其正常運(yùn)行和性能符合要求。2.設(shè)施設(shè)備檢查與維護(hù)倉庫管理人員應(yīng)每天對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查，確保其正常運(yùn)行。定期對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，如清潔、潤滑、緊固、調(diào)試等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和排除故障隱患。對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備、計(jì)量器具等應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。3.設(shè)施設(shè)備檔案管理建立設(shè)施設(shè)備檔案，記錄設(shè)施設(shè)備的名稱、型號(hào)、規(guī)格、購置日期、維修保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)記錄等信息。設(shè)施設(shè)備檔案應(yīng)妥善保存，保存期限與藥品質(zhì)量檔案一致。七、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定人力資源部門應(yīng)根據(jù)藥品倉庫管理的需要，制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)對(duì)象等。2.培訓(xùn)內(nèi)容藥品管理法律法規(guī)、公司質(zhì)量管理體系文件、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)知識(shí)、倉庫設(shè)施設(shè)備操作技能等。定期組織內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)，邀請(qǐng)行業(yè)專家進(jìn)行講座，提高員工的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。3.培訓(xùn)記錄對(duì)員工參加培訓(xùn)的情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)講師、考核成績(jī)等信息。培訓(xùn)記錄應(yīng)妥善保存，作為員工績(jī)效考核