藥品儲備養護管理制度一、總則（一）目的為加強公司藥品儲備養護管理，保證藥品質量，確保藥品儲存安全、有效、合理，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司所有藥品的儲備、養護及相關管理活動。（三）職責1.質量管理部門負責制定藥品儲備養護管理制度及相關操作規程，并監督實施。定期對藥品儲備養護情況進行檢查和評估，指導和督促各部門做好藥品儲備養護工作。負責處理藥品儲存過程中的質量問題，對不合格藥品進行審核和處理。2.倉儲部門負責藥品的儲存保管工作，按照規定的儲存條件和要求，合理安排倉位，確保藥品儲存安全。定期對藥品進行養護檢查，做好養護記錄，發現問題及時報告質量管理部門。負責庫存藥品的盤點工作，保證賬、物、卡相符。3.采購部門負責根據市場需求和庫存情況，合理編制藥品采購計劃，確保藥品的及時供應。嚴格按照質量管理要求，選擇合格的供應商，確保采購藥品的質量。4.銷售部門負責了解市場需求，及時反饋藥品銷售信息，協助倉儲部門做好藥品庫存管理。配合質量管理部門做好藥品銷售過程中的質量跟蹤和售后服務工作。二、藥品儲備管理（一）藥品儲存條件1.根據藥品的特性和儲存要求，將藥品分為常溫庫（溫度為10℃～30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷庫（溫度為2℃～8℃）等不同儲存條件的倉庫。2.對有特殊儲存要求的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等，應按照國家有關規定，設置專庫或專柜進行儲存，并實行雙人雙鎖管理。（二）藥品入庫管理1.采購部門應在藥品到貨前，將到貨藥品的名稱、規格、數量、供應商等信息通知倉儲部門，以便倉儲部門做好收貨準備。2.藥品到貨時，倉儲部門應按照采購合同和隨貨同行單，對到貨藥品的名稱、規格、數量、批號、有效期等進行核對，確認無誤后，方可辦理入庫手續。3.對驗收合格的藥品，倉儲部門應及時將其放入相應的倉庫，并按照規定進行擺放和標識。對驗收不合格的藥品，應及時通知采購部門，并按照不合格藥品管理制度進行處理。（三）藥品庫存管理1.倉儲部門應建立藥品庫存臺賬，詳細記錄藥品的入庫、出庫、庫存數量、批號、有效期等信息，確保賬、物、卡相符。2.定期對庫存藥品進行盤點，盤點周期為[具體周期]，盤點結果應形成盤點報告。如發現賬實不符，應及時查明原因，并進行調整。3.根據藥品的銷售情況和庫存動態，合理控制藥品庫存水平，避免藥品積壓或缺貨。對近效期藥品應進行重點監控，采取有效的促銷措施，確保藥品在有效期內銷售完畢。（四）藥品出庫管理1.銷售部門應根據客戶訂單，開具銷售出庫單，并提交給倉儲部門。倉儲部門應按照銷售出庫單，對出庫藥品的名稱、規格、數量、批號等進行核對，確認無誤后，方可辦理出庫手續。2.藥品出庫時，倉儲部門應按照“先進先出、近期先出、按批號發貨”的原則進行發貨，確保發出藥品的質量。3.對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品的出庫，應嚴格按照國家有關規定進行審批和登記。三、藥品養護管理（一）養護計劃1.質量管理部門應根據藥品的儲存條件、質量特性、庫存數量等因素，制定年度藥品養護計劃。養護計劃應明確養護藥品的品種、劑型、規格、養護周期、養護方法等內容。2.倉儲部門應按照養護計劃，定期對庫存藥品進行養護檢查。養護檢查應包括外觀質量檢查、儲存條件檢查、包裝檢查等內容。（二）養護方法1.對一般藥品，可采用定期檢查、通風、除濕、防蟲、防鼠等養護方法。2.對易受潮、易霉變、易揮發的藥品，應采取密封、防潮、冷藏等養護措施。3.對有特殊儲存要求的藥品，應按照其特殊要求進行養護。如麻醉藥品、精神藥品應實行雙人雙鎖管理，定期進行清點和檢查；醫療用毒性藥品應專柜加鎖保管，專人負責。（三）養護記錄1.倉儲部門應建立藥品養護記錄，詳細記錄藥品的養護檢查情況、養護方法、發現的問題及處理情況等內容。養護記錄應真實、完整、準確，保存期限為[具體期限]。2.質量管理部門應定期對藥品養護記錄進行檢查和分析，總結養護經驗，不斷改進養護工作。（四）質量問題處理1.在藥品養護檢查過程中，如發現藥品存在質量問題，倉儲部門應及時通知質量管理部門。質量管理部門應組織相關人員對質量問題進行調查和分析，查明原因，并采取相應的處理措施。2.對質量不合格的藥品，應按照不合格藥品管理制度進行處理，嚴禁不合格藥品流入市場。對因質量問題造成的損失，應追究相關部門和人員的責任。四、設施設備管理（一）倉庫設施設備1.倉庫應具備與其儲存藥品相適應的設施設備，如溫濕度調控設備、通風設備、照明設備、防蟲防鼠設備、消防設備等。2.定期對倉庫設施設備進行檢查、維護和保養，確保其正常運行。對溫濕度調控設備、消防設備等關鍵設施設備，應定期進行校準和檢測，確保其性能符合要求。（二）養護設備1.配備必要的藥品養護設備，如藥品檢驗儀器、溫濕度計、電子天平、貨架、地墊等。2.對養護設備應定期進行檢查、維護和保養，確保其正常運行。對藥品檢驗儀器等關鍵養護設備，應定期進行校準和檢測，確保其準確性和可靠性。五、人員培訓與考核（一）培訓計劃1.質量管理部門應根據藥品儲備養護管理的需要，制定年度人員培訓計劃。培訓計劃應明確培訓的內容、對象、時間、方式等內容。2.培訓內容應包括藥品法律法規、藥品質量管理知識、藥品儲存養護知識、設施設備操作技能等方面。（二）培訓實施1.按照培訓計劃，組織相關人員參加培訓。培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、在線學習等多種形式。2.培訓結束后，應對培訓效果進行評估，評估方式可采用考試、實際操作、問卷調查等多種形式。對培訓不合格的人員，應進行補考或重新培訓，直至合格為止。（三）考核管理1.建立人員考核制度，定期對藥品儲備養護管理人員的工作業績、業務能力、職業素養等方面進行考核。2.考核結果應與員工的薪酬、晉升、獎勵等掛鉤，激勵員工積極做好藥品儲備養護管理工作。六、文件與檔案管理（一）文件管理1.質量管理部門應負責制定和修訂藥品儲備養護管理制度及相關操作規程，并確保文件的有效執行。2.文件應分類存放，便于查閱和使用。對文件的起草、審核、批準、發放、回收、銷毀等環節應進行嚴格管理，確保文件的完整性和保密性。（二）檔案管理1.建立藥品儲備養護檔案，檔案內容應包括藥品采購合同、隨貨同行單、驗收記錄