藥品養護調劑管理制度一、總則1.目的為加強公司藥品養護調劑管理，確保藥品質量，保障用藥安全、有效、合理，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司藥品采購、儲存、養護、調劑等環節的管理。3.職責分工質量管理部門：負責制定藥品養護調劑質量管理制度，監督制度的執行，對藥品養護調劑工作進行質量檢查和指導。采購部門：負責采購符合質量要求的藥品，確保藥品來源合法、質量可靠，并及時提供藥品采購信息給相關部門。倉儲部門：負責藥品的儲存保管和養護工作，按照規定的條件和要求儲存藥品，定期對藥品進行檢查和養護，確保藥品質量穩定。調劑部門：負責藥品的調配、發放和用藥指導工作，嚴格按照操作規程進行調劑，確保調劑準確無誤，為患者提供優質的藥學服務。其他部門：配合質量管理部門、采購部門、倉儲部門和調劑部門做好藥品養護調劑相關工作，確保各項工作順利開展。二、藥品采購管理1.供應商選擇與評估建立供應商評估和選擇標準，對供應商的資質、信譽、生產能力、質量保證體系等進行全面評估。定期對供應商進行審核，確保供應商持續符合要求。與選定的供應商簽訂質量保證協議，明確雙方的質量責任和義務。2.采購計劃制定采購部門根據市場需求、庫存情況和銷售預測，制定藥品采購計劃。采購計劃應經質量管理部門審核，確保采購的藥品符合質量要求和臨床需求。3.采購訂單下達采購部門按照采購計劃向供應商下達采購訂單，明確藥品的名稱、規格、數量、價格、交貨期等要求。采購訂單應經相關部門審批后發送給供應商。4.采購合同管理與供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，包括質量標準、驗收方式、付款方式、違約責任等。采購合同應妥善保管，作為采購活動的依據。5.采購藥品驗收藥品到貨后，倉儲部門應按照驗收標準進行驗收，確保藥品的數量、質量、包裝等符合要求。驗收合格的藥品辦理入庫手續，驗收不合格的藥品應及時通知采購部門與供應商協商處理。三、藥品儲存管理1.倉庫設施與布局倉庫應具備與藥品儲存要求相適應的設施設備，如溫濕度控制設備、通風設備、防蟲防鼠設備等。倉庫應根據藥品的儲存特性和類別，合理劃分儲存區域，設置明顯的標識。2.藥品分類儲存藥品應按照劑型、用途、儲存條件等進行分類儲存，確保藥品儲存安全、有序。特殊管理藥品應按照國家有關規定進行儲存和保管，實行雙人雙鎖管理。3.庫存管理倉儲部門應建立庫存管理制度，定期盤點庫存藥品，確保賬、物、卡相符。對庫存藥品進行動態管理，及時清理滯銷、過期、變質等不合格藥品。4.溫濕度管理倉庫應配備溫濕度監測設備，實時監測倉庫溫濕度情況。根據藥品儲存要求，采取相應的溫濕度調控措施，確保藥品儲存環境符合規定。5.藥品堆碼要求藥品應按照規定的堆碼方式進行存放，確保藥品質量和安全。堆碼應整齊、牢固，便于搬運和盤點。四、藥品養護管理1.養護計劃制定質量管理部門應根據藥品的儲存特性和庫存情況，制定藥品養護計劃。養護計劃應明確養護的藥品品種、養護周期、養護方法等。2.養護檢查倉儲部門應按照養護計劃對藥品進行定期養護檢查，檢查內容包括藥品的外觀、包裝、質量狀況等。對檢查中發現的問題應及時記錄，并采取相應的措施進行處理。3.養護記錄倉儲部門應建立藥品養護記錄，詳細記錄養護檢查的情況，包括藥品名稱、規格、數量、檢查日期、檢查人員、問題描述及處理情況等。養護記錄應妥善保存，以備查閱。4.重點養護品種管理對易變質、近效期、儲存條件要求嚴格等重點養護品種，應增加養護頻次，加強重點監控。重點養護品種的養護情況應單獨記錄，以便跟蹤管理。5.養護設備管理定期對養護設備進行檢查、維護和保養，確保設備正常運行。養護設備應建立使用記錄，記錄設備的使用時間、使用人員、維護保養情況等。五、藥品調劑管理1.調劑人員資質與培訓調劑人員應具備相應的專業知識和技能，經過專業培訓并取得相應的資格證書。定期對調劑人員進行業務培訓和考核，提高調劑人員的業務水平和服務質量。2.調劑操作規程調劑人員應嚴格按照調劑操作規程進行藥品調配，包括審方、計價、調配、核對、發藥等環節。審方時應認真審核處方的合法性、合理性和準確性，對存在疑問的處方應及時與醫師溝通確認。調配藥品時應仔細核對藥品的名稱、規格、數量等，確保調配準確無誤。核對時應再次核對藥品的名稱、規格、數量、用法用量等，確認無誤后簽字發藥。3.處方管理嚴格執行處方管理制度，規范處方的書寫、審核、調配、保存等環節。處方應妥善保存，保存期限應符合國家有關規定。對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等特殊管理藥品的處方，應嚴格按照相關規定進行管理。4.藥品拆零管理需要拆零的藥品，應在符合衛生條件的拆零專柜或拆零場所進行拆零。拆零藥品應做好記錄，包括藥品名稱、規格、數量、拆零日期、有效期等。拆零藥品應使用清潔、衛生的包裝材料，并標明藥品名稱、規格、用法用量、有效期等信息。5.用藥指導調劑人員應向患者提供用藥指導，包括藥品的用法用量、注意事項、不良反應等。對特殊人群（如老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女等）和特殊病情的患者，應給予特別的用藥指導。六、藥品質量驗收管理1.驗收人員資質藥品驗收人員應具備相應的專業知識和技能，經過培訓并取得驗收資格證書。2.驗收標準與方法按照國家藥品標準、藥品說明書和合同約定的質量條款進行藥品驗收。驗收內容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、批號、有效期、數量等。采用逐批驗收、抽樣驗收等方法進行驗收，確保驗收結果準確可靠。3.驗收記錄建立藥品驗收記錄，詳細記錄驗收藥品的名稱、規格、數量、批號、有效期、生產廠家、供貨單位、驗收日期、驗收人員等信息。驗收記錄應妥善保存，保存期限應符合國家有關規定。4.驗收不合格藥品處理驗收不合格的藥品應及時填寫不合格藥品報告，報質量管理部門審核。質量管理部門應組織相關人員對不合格藥品進行調查、分析，采取相應的處理措施，如退貨、換貨、銷毀等。對不合格藥品的處理情況應做好記錄，并存檔備查。七、藥品不良反應報告與監測管理1.報告制度建立藥品不良反應報告制度，各部門發現藥品不良反應應及時報告質量管理部門。藥品不良反應報告應真實、準確、完整，不得隱瞞、漏報。2.監測與分析質量管理部門負責收集、整理、分析藥品不良反應報告，及時發現藥品不良反應的趨勢和規律。定期對藥品不良反應監測數據進行統計分析，為藥品質量改進和臨床合理用藥提供依據。3.報告流程發現藥品不良反應的部門或個人應填寫藥品不良反應報告表，詳細記錄不良反應的發生時間、地點、癥狀、體征、用藥情況等信息。將藥品不良反應報告表及時報送質量管理部門，質量管理部門審核后按照規定向上級藥品不良反應監測機構報告。4.培訓與宣傳定期組織藥品不良反應報告與監測知識培訓，提高員工對藥品不良反應的認識和報告能力。加強藥品不良反應報告與監測的宣傳工作，提高患者對藥品不良反應的認知度，鼓勵患者主動報告藥品不良反應。八、文件與記錄管理1.文件管理建立藥品養護調劑管理文件體系，包括管理制度、操作規程、標準文件等。文件應分類編號，便于查閱和管理。文件的起草、審核、批準、發放、修訂、廢止等應按照規定的程序進行。2.記錄管理建立藥品養護調劑相關記錄，如采購記錄、驗