藥品耗材器械管理制度一、總則1.目的為加強公司藥品、耗材及器械的管理，規范采購、儲存、使用等環節的行為，確保藥品、耗材及器械的質量安全，滿足公司業務需求，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司內所有涉及藥品、耗材及器械的采購、驗收、儲存、養護、發放、使用、盤點、報廢等管理活動。3.職責分工采購部門：負責藥品、耗材及器械的采購工作，選擇合格的供應商，簽訂采購合同，確保采購物品的質量和供應及時性。質量部門：負責對采購的藥品、耗材及器械進行質量驗收，審核供應商資質，監督儲存、養護等環節的質量控制。倉庫管理部門：負責藥品、耗材及器械的儲存、保管和發放工作，確保物品的儲存條件符合要求，賬物相符。使用部門：負責藥品、耗材及器械的領用、使用和使用后處置工作，確保合理使用，避免浪費和誤用。財務部門：負責藥品、耗材及器械采購資金的審核與支付，對相關費用進行核算和管理。二、采購管理1.供應商選擇與管理建立供應商評估和選擇標準，包括供應商的資質、信譽、生產能力、質量保證體系等方面。定期對供應商進行評估和考核，對于不符合要求的供應商及時淘汰。與選定的供應商簽訂質量保證協議，明確雙方的質量責任和義務。2.采購計劃制定使用部門根據業務需求和庫存情況，定期提出藥品、耗材及器械的采購申請。采購部門匯總采購申請，結合市場供應情況和庫存水平，制定采購計劃。采購計劃應明確采購物品的名稱、規格、數量、預計采購時間等內容。3.采購流程采購人員根據采購計劃，選擇合適的供應商進行詢價、比價和議價。確定供應商后，簽訂采購合同，明確采購物品的規格、數量、價格、交貨時間、質量標準、付款方式等條款。采購合同簽訂后，及時跟蹤合同執行情況，確保供應商按時、按質、按量交貨。對于緊急采購需求，應按照特事特辦的原則，履行相應的審批手續后進行采購。三、驗收管理1.驗收人員與職責質量部門指定專人負責藥品、耗材及器械的驗收工作，驗收人員應具備相應的專業知識和技能。驗收人員應嚴格按照驗收標準和程序進行驗收，確保所驗收物品的質量符合要求。2.驗收標準藥品驗收應按照國家藥品標準、藥品說明書及相關法規要求進行，檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、有效期等內容。耗材及器械驗收應檢查其規格、型號、數量、質量證明文件、外觀質量等是否符合采購合同要求。3.驗收程序采購的藥品、耗材及器械到貨后，倉庫管理人員應及時通知質量部門進行驗收。驗收人員按照驗收標準對到貨物品進行逐批驗收，核對實物與采購合同、發票等憑證是否一致。驗收合格的藥品、耗材及器械應及時辦理入庫手續，驗收不合格的應及時通知采購部門與供應商協商處理。驗收過程中應做好驗收記錄，記錄內容包括驗收日期、驗收人員、物品名稱、規格、數量、供應商、驗收情況等，驗收記錄應保存至少[X]年。四、儲存管理1.倉庫設施與條件倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠等設施，確保藥品、耗材及器械的儲存環境符合要求。根據物品的特性，設置相應的儲存區域，如常溫庫、陰涼庫、冷庫等，并配備溫濕度監測設備。2.分類儲存藥品、耗材及器械應按照其性質、用途、劑型等進行分類儲存，不同類別的物品應分開存放，并有明顯的標識。藥品應按照藥品儲存要求進行分區分類存放，如處方藥與非處方藥分開、內服藥與外用藥分開、易串味藥品與其他藥品分開等。3.堆碼要求物品應按照規定的堆碼方式進行存放，確保堆碼整齊、穩固，便于搬運和盤點。藥品堆碼應符合藥品儲存要求，垛間距不小于[X]厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于[X]厘米，與地面間距不小于[X]厘米。4.庫存養護倉庫管理人員應定期對庫存藥品、耗材及器械進行檢查和養護，檢查內容包括外觀質量、包裝、有效期、溫濕度等。對于易變質、易潮解、易揮發等特殊物品，應采取相應的養護措施，如密封保存、冷藏保存等。發現庫存物品有質量問題或其他異常情況時，應及時報告質量部門進行處理。五、發放管理1.發放原則遵循“先進先出、近期先出”的原則，確保發放的藥品、耗材及器械在有效期內使用。嚴格按照使用部門的申請數量進行發放，不得擅自更改發放數量。2.發放流程使用部門填寫物品領用申請表，注明領用物品的名稱、規格、數量、用途等內容，并經部門負責人簽字審批。倉庫管理人員根據審批后的領用申請表進行發放，發放時應核對物品的名稱、規格、數量等信息，確保準確無誤。發放完成后，倉庫管理人員應及時更新庫存臺賬，并將發放憑證交財務部門進行賬務處理。六、使用管理1.使用培訓公司應對涉及藥品、耗材及器械使用的人員進行相關培訓，培訓內容包括物品的性能、使用方法、注意事項、維護保養等。使用人員應經過培訓并考核合格后，方可上崗操作。2.使用規范使用人員應嚴格按照藥品、耗材及器械的使用說明書和操作規程進行使用，確保使用安全、有效。對于藥品的使用，應遵循醫囑或藥品說明書的規定，不得超劑量、超療程使用。使用過程中如發現物品質量問題或其他異常情況，應立即停止使用，并及時報告質量部門和相關領導。3.使用記錄使用部門應建立藥品、耗材及器械的使用記錄，記錄內容包括使用日期、使用人員、物品名稱、規格、數量、用途等。使用記錄應真實、完整、可追溯，保存期限應符合相關規定要求。七、盤點管理1.盤點計劃制定倉庫管理部門應定期制定盤點計劃，明確盤點范圍、時間、人員等內容。盤點計劃應提前通知相關部門和人員，以便做好準備工作。2.盤點實施盤點人員按照盤點計劃對庫存藥品、耗材及器械進行逐一清點，核對賬物是否相符。盤點過程中應做好記錄，對于盤盈、盤虧的物品應詳細記錄原因和數量。3.盤點結果處理盤點結束后，盤點人員應及時編制盤點報告，報告內容包括盤點情況、盤盈盤虧原因分析、處理建議等。對于盤盈、盤虧的物品，應按照規定的審批程序進行處理，調整庫存臺賬和財務賬目。八、報廢管理1.報廢標準藥品、耗材及器械符合下列情形之一的，可申請報廢：超過有效期、變質、損壞無法修復、已淘汰等。報廢申請應提供相關證明材料，如檢驗報告、使用記錄等。2.報廢流程使用部門或倉庫管理部門填寫報廢申請表，注明報廢物品的名稱、規格、數量、報廢原因等內容，并經部門負責人簽字審批。質量部門對報廢申請進行審核，確認報廢物品的質量狀況是否符合報廢標準。財務部門對報廢申請進行審核，確認報廢物品的賬務處理是否符合規定。經審批同意報廢的物品，由倉庫管理部門負責組織銷毀，并做好銷毀記錄。銷毀記錄應保存至少[X]年。九、監督與檢查1.內部監督公司內部審計部門定期對藥品、耗材及器械的管理情況進行審計監督，檢查采購、驗收、儲存、發放、使用等環節是否符合本制度要求。質量部門定期對庫存藥品、耗材及器械的質量進行抽檢，確保其質量安全。