藥品儲存倉庫管理制度一、總則1.目的為加強公司藥品儲存倉庫的規范化管理，確保藥品儲存質量，保障人民用藥安全有效，依據《藥品經營質量管理規范》及相關法律法規，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司藥品儲存倉庫的設施設備、人員管理、藥品儲存、養護、出入庫等各項工作。3.職責分工倉庫主管：全面負責倉庫的日常管理工作，確保倉庫各項工作符合相關規定和制度要求。倉庫管理員：負責藥品的出入庫操作、儲存保管、養護檢查等具體工作。質量管理人員：對藥品儲存過程進行質量監督檢查，確保藥品質量安全。二、倉庫設施與設備1.倉庫選址與布局倉庫應選址在地勢干燥、通風良好、周圍環境整潔、無污染源的地方。倉庫應分為儲存作業區、輔助作業區和辦公生活區，各區域應分開設置，并有明顯的標識。儲存作業區應根據藥品的特性和儲存要求，劃分為常溫庫、陰涼庫、冷庫等不同溫濕度區域。2.倉庫設施倉庫應具備保持藥品與地面之間一定距離的設備，如貨架、托盤等。倉庫應設置足夠數量的通風、防潮、防蟲、防鼠等設施，如排風扇、除濕機、防蟲網、擋鼠板等。冷庫應具備自動調控溫度、濕度的設備，并有溫度、濕度監測系統，能夠實時顯示和記錄庫內溫濕度數據。倉庫應設置符合安全要求的消防設施和器材，如滅火器、消火栓等，并定期進行檢查和維護。3.設備管理倉庫設施設備應定期進行檢查、維護和保養，確保其正常運行。對設備的檢查、維護和保養情況應進行記錄，建立設備檔案。設備出現故障時，應及時維修或更換，確保設備能夠滿足藥品儲存要求。三、人員管理1.人員資質倉庫管理人員應具有藥學或相關專業中專以上學歷，或者具有藥學初級以上專業技術職稱。從事中藥材、中藥飲片驗收、養護工作的人員，應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱。直接接觸藥品的人員應每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。2.培訓與考核倉庫管理人員應定期參加公司組織的培訓，培訓內容包括藥品儲存管理知識、倉庫設施設備操作技能、質量管理要求等。公司應建立倉庫管理人員培訓檔案，記錄培訓內容、培訓時間、考核成績等信息。倉庫管理人員應接受公司組織的考核，考核內容包括專業知識、操作技能、工作態度等方面。考核合格后方可繼續上崗工作。3.人員職責倉庫主管職責負責倉庫的日常管理工作，制定倉庫工作計劃并組織實施。組織倉庫人員學習和貫徹執行藥品儲存管理的相關法律法規和公司制度。負責倉庫設施設備的管理和維護，確保其正常運行。定期對倉庫進行盤點，保證賬、物、卡相符。協調倉庫與其他部門之間的工作關系，及時解決工作中出現的問題。倉庫管理員職責負責藥品的出入庫操作，嚴格按照規定辦理藥品出入庫手續。負責藥品的儲存保管工作，按照藥品的特性和儲存要求進行分類存放，確保藥品質量安全。定期對藥品進行養護檢查，發現問題及時報告并采取相應措施。負責倉庫的清潔衛生工作，保持倉庫環境整潔。協助倉庫主管做好倉庫的盤點工作。質量管理人員職責對藥品儲存過程進行質量監督檢查，定期檢查藥品的儲存條件、養護情況等。對倉庫設施設備的運行情況進行監督檢查，確保其符合藥品儲存要求。對藥品質量問題進行調查和處理，及時向上級報告。四、藥品儲存1.分區分類儲存藥品應按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分區分類儲存。藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應分開存放。易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。2.堆碼要求藥品應按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛。垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應整齊、牢固，便于盤點和檢查。3.色標管理合格藥品庫（區）、待發藥品庫（區）為綠色。不合格藥品庫（區）為紅色。待驗藥品庫（區）、退貨藥品庫（區）為黃色。五、藥品養護1.養護計劃質量管理人員應根據藥品的特性、儲存條件、庫存數量等制定藥品養護計劃。養護計劃應明確養護品種、養護時間、養護人員等內容。2.養護檢查倉庫管理員應按照養護計劃對藥品進行養護檢查，檢查內容包括藥品的外觀、包裝、質量狀況、儲存條件等。對易霉變、易潮解、易揮發、易氧化等藥品應增加養護檢查頻次。養護檢查應做好記錄，發現問題及時報告質量管理人員。3.養護措施對檢查中發現的問題，應根據藥品的特性和質量狀況采取相應的養護措施，如通風、除濕、降溫、熏蒸、翻垛等。對不合格藥品應及時隔離存放，并按照不合格藥品管理制度進行處理。六、藥品出入庫管理1.入庫管理藥品到貨時，倉庫管理員應依據隨貨同行單（票）核對藥品實物，做到票、賬、貨相符。對隨貨同行單（票）內容與采購記錄、藥品實物不相符的，或者貨物已到、發票未到的，不得辦理入庫手續，并通知采購部門處理。驗收合格的藥品，倉庫管理員應及時辦理入庫手續，將藥品存放到相應的庫位，并在計算機系統中錄入相關信息。對驗收不合格的藥品，應填寫不合格藥品拒收報告，注明不合格事項及處理意見，報質量管理人員審核后，通知采購部門處理。2.出庫管理倉庫管理員應根據銷售部門開具的銷售發貨單，按照“先進先出、近期先出”的原則發貨。發貨時，倉庫管理員應核對藥品的名稱、劑型、規格、數量、批號等信息，確保與銷售發貨單一致。對實行電子監管的藥品，應在出庫時進行掃碼上傳，確保數據準確、及時。藥品出庫后，倉庫管理員應及時在計算機系統中辦理出庫手續，并更新庫存信息。七、特殊藥品管理1.麻醉藥品、精神藥品管理公司應設立麻醉藥品、精神藥品專庫或專柜，實行雙人雙鎖管理。麻醉藥品、精神藥品的出入庫應實行雙人驗收、雙人復核制度。倉庫管理員應建立麻醉藥品、精神藥品專用賬冊，記錄藥品的出入庫日期、數量、批號、有效期等信息。麻醉藥品、精神藥品的儲存應嚴格按照規定的儲存條件進行，確保藥品質量安全。2.醫療用毒性藥品管理公司應設立醫療用毒性藥品專庫或專柜，實行專人管理。醫療用毒性藥品的出入庫應實行雙人驗收、雙人復核制度。倉庫管理員應建立醫療用毒性藥品專用賬冊，記錄藥品的出入庫日期、數量、批號、有效期等信息。醫療用毒性藥品的儲存應嚴格按照規定的儲存條件進行，確保藥品質量安全。3.放射性藥品管理公司應設立放射性藥品專庫或專柜，實行專人管理。放射性藥品的出入庫應實行雙人驗收、雙人復核制度。倉庫管理員應建立放射性藥品專用賬冊，記錄藥品的出入庫日期、數量、批號、有效期等信息。放射性藥品的儲存應嚴格按照規定的儲存條件進行，確保藥品質量安全。八、倉庫盤點1.盤點計劃倉庫主管應定期組織倉庫盤點，制定盤點計劃，明確盤點時間、范圍、人員等內容。盤點計劃應提前通知相關人員，做好準備工作。2.盤點實施倉庫管理員應按照盤點計劃對藥品進行逐一盤點，記錄實際庫存數量。盤點過程中應認真核對藥品的名稱、劑型、規格、數量、批號等信息，確保賬、物、卡相符。對盤點中發現的差異，應及時查明原因，并填寫盤點差異報告。3.盤點結果處理倉庫主管應根據盤點結果，組織相關人員對盤點差異進行分析和處理。對盤盈、盤虧的藥品，應按照規定的程序進行審批和賬務處理。對因管理不善等原因造成的盤虧藥品，應追究相關人員的責任。九、倉庫清潔與衛生1.清潔制度倉庫應制定清潔制度，明確清潔范圍、清潔周期、清潔標準等內容。倉庫管理員應按照清潔制度定期對倉庫進行清潔，保持倉庫環境整潔。2.清潔標準倉庫地面應保持清潔，無雜物、無灰塵。貨架、貨柜應定期擦拭，保持干凈、整潔。藥品外包裝應無灰塵、無污漬。倉庫門窗應保持清潔，玻璃明亮。3.防蟲、防鼠措施倉庫應采取有效的防蟲、防鼠措施，如設置防蟲網、放置鼠夾、鼠藥等。定期對倉庫進行檢查，及時清理死蟲、死鼠等。十、倉庫安全管理1.安全制度倉庫應制定安全制度，明確安全責任、安全操作規程、安全檢查等內容。倉庫管理員應嚴格遵守安全制度，確保倉庫安全。2.安全設施倉庫應配備符合安全要求的消防設施和器材，如滅火器、消火栓等，并定期進行檢查和維護。倉庫應設置安全警示標志，如防火、防潮、防蟲、防鼠等標志。倉庫應安裝防盜報警裝置，確保倉庫安全。3.安全檢查倉庫主管應定期組織安全檢查，檢查內容包括消防設施、電器設備、通風設備、防蟲防鼠設施等。對檢查中發現的安全隱患，應及時