藥品倉(cāng)庫(kù)制度管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司藥品倉(cāng)庫(kù)的規(guī)范化管理，確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，保障人民用藥安全有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司藥品倉(cāng)庫(kù)的規(guī)劃、建設(shè)、設(shè)施設(shè)備管理、藥品出入庫(kù)管理、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理、人員培訓(xùn)與考核等各項(xiàng)工作。3.職責(zé)分工倉(cāng)庫(kù)主管：全面負(fù)責(zé)藥品倉(cāng)庫(kù)的日常管理工作，制定工作計(jì)劃和流程，組織人員實(shí)施各項(xiàng)管理制度，確保倉(cāng)庫(kù)工作的順利進(jìn)行。倉(cāng)庫(kù)管理員：負(fù)責(zé)藥品的出入庫(kù)操作、儲(chǔ)存保管、養(yǎng)護(hù)檢查等具體工作，嚴(yán)格按照制度要求執(zhí)行各項(xiàng)任務(wù)，保證藥品質(zhì)量。質(zhì)量管理人員：對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)的管理工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和檢查，確保藥品儲(chǔ)存過(guò)程符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。二、倉(cāng)庫(kù)規(guī)劃與建設(shè)1.倉(cāng)庫(kù)選址倉(cāng)庫(kù)應(yīng)選擇在地勢(shì)干燥、通風(fēng)良好、周?chē)h(huán)境整潔、無(wú)污染源的地方。與生產(chǎn)、生活區(qū)域保持適當(dāng)距離，避免相互干擾。2.倉(cāng)庫(kù)布局倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)等不同區(qū)域，并有明顯的標(biāo)識(shí)。各區(qū)域應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，便于藥品的分類(lèi)存放和管理。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)設(shè)置足夠的貨架、貨柜，確保藥品擺放整齊、有序，便于存取。3.設(shè)施設(shè)備倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備必要的設(shè)施設(shè)備，如溫濕度監(jiān)測(cè)儀、通風(fēng)設(shè)備、空調(diào)設(shè)備、消防設(shè)備、防蟲(chóng)防鼠設(shè)備等，以保證藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。溫濕度監(jiān)測(cè)儀應(yīng)定期校準(zhǔn)，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。通風(fēng)設(shè)備、空調(diào)設(shè)備應(yīng)定期維護(hù)保養(yǎng)，保證正常運(yùn)行。消防設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護(hù)，確保其性能完好，能夠正常使用。防蟲(chóng)防鼠設(shè)備應(yīng)定期投放藥品，防止蟲(chóng)害和鼠害的發(fā)生。三、藥品出入庫(kù)管理1.入庫(kù)管理藥品到貨后，倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、包裝等，確保與采購(gòu)訂單一致。質(zhì)量管理人員應(yīng)按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢查，合格后方可辦理入庫(kù)手續(xù)。倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)根據(jù)驗(yàn)收結(jié)果，將合格藥品存放到合格品區(qū)，并做好入庫(kù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、數(shù)量、供應(yīng)商、入庫(kù)日期等。2.出庫(kù)管理倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)根據(jù)銷(xiāo)售部門(mén)或其他部門(mén)的發(fā)貨通知，及時(shí)準(zhǔn)備藥品。發(fā)貨前，倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)再次核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、數(shù)量等信息，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。質(zhì)量管理人員應(yīng)對(duì)即將發(fā)出的藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，合格后方可放行。倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)按照發(fā)貨通知的要求，將藥品包裝好，貼上標(biāo)簽，注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、數(shù)量、收貨單位等信息，并辦理出庫(kù)手續(xù)，做好出庫(kù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、數(shù)量、收貨單位、出庫(kù)日期等。四、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理1.分類(lèi)儲(chǔ)存藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類(lèi)存放。同一劑型、用途、儲(chǔ)存條件的藥品應(yīng)集中存放，便于管理和查找。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開(kāi)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.堆碼要求藥品應(yīng)按照規(guī)定的堆碼方式進(jìn)行存放，不得倒置、重壓、混垛。垛與垛之間應(yīng)保持一定的距離，便于通風(fēng)、檢查和搬運(yùn)。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，不得傾斜、倒塌。3.溫濕度管理倉(cāng)庫(kù)應(yīng)根據(jù)藥品的儲(chǔ)存要求，設(shè)置適宜的溫濕度條件。溫濕度監(jiān)測(cè)儀應(yīng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度情況，并做好記錄。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整，如通風(fēng)、除濕、升溫、降溫等。4.養(yǎng)護(hù)檢查倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝情況、儲(chǔ)存條件等。對(duì)易霉變、易潮解、易氧化的藥品應(yīng)增加檢查頻次。質(zhì)量管理人員應(yīng)對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分析和處理，如藥品質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)部門(mén)進(jìn)行處理，儲(chǔ)存條件不符合要求的應(yīng)及時(shí)調(diào)整。5.藥品有效期管理倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)定期檢查藥品的有效期，對(duì)臨近有效期的藥品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄。對(duì)有效期不足[X]個(gè)月的藥品，應(yīng)及時(shí)通知銷(xiāo)售部門(mén)或其他相關(guān)部門(mén)進(jìn)行處理，避免過(guò)期藥品流入市場(chǎng)。五、不合格藥品管理1.不合格藥品的確認(rèn)質(zhì)量管理人員在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)檢查或其他質(zhì)量檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)不合格藥品的依據(jù)包括藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告、外觀質(zhì)量等。2.不合格藥品的存放不合格藥品應(yīng)存放在不合格品區(qū)，并有明顯的標(biāo)識(shí)。不合格藥品應(yīng)與合格品嚴(yán)格分開(kāi)存放，防止混淆。3.不合格藥品的處理質(zhì)量管理人員應(yīng)填寫(xiě)不合格藥品處理記錄，詳細(xì)記錄不合格藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、數(shù)量、不合格原因、處理措施等信息。對(duì)不合格藥品應(yīng)根據(jù)不同情況進(jìn)行處理，如退貨、換貨、銷(xiāo)毀等。退貨的不合格藥品應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商辦理退貨手續(xù)；換貨的不合格藥品應(yīng)與供應(yīng)商協(xié)商更換事宜；銷(xiāo)毀的不合格藥品應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行銷(xiāo)毀，并做好銷(xiāo)毀記錄。六、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃倉(cāng)庫(kù)主管應(yīng)根據(jù)倉(cāng)庫(kù)管理工作的需要，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品法律法規(guī)、藥品倉(cāng)儲(chǔ)知識(shí)、質(zhì)量管理制度、操作技能等。2.培訓(xùn)實(shí)施倉(cāng)庫(kù)主管應(yīng)按照培訓(xùn)計(jì)劃組織實(shí)施培訓(xùn)工作，可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)操作演示等多種方式進(jìn)行。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行考核，考核方式可采用筆試、實(shí)操等，考核成績(jī)應(yīng)記錄在員工培訓(xùn)檔案中。3.培訓(xùn)效果評(píng)估倉(cāng)庫(kù)主管應(yīng)定期對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，了解員工對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度和實(shí)際工作中的應(yīng)用情況。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，對(duì)培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整和完善，提高培訓(xùn)質(zhì)量。七、文件與記錄管理1.文件管理倉(cāng)庫(kù)應(yīng)建立健全各項(xiàng)管理制度文件，包括倉(cāng)庫(kù)管理制度、出入庫(kù)管理制度、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度、不合格藥品管理制度等，并確保文件的有效執(zhí)行。文件應(yīng)分類(lèi)存放，便于查找和使用。文件如有修訂，應(yīng)及時(shí)更新，并做好記錄。2.記錄管理倉(cāng)庫(kù)應(yīng)做好各項(xiàng)工作記錄，如入庫(kù)記錄、出庫(kù)記錄、溫濕度記錄