附件2

職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認可技術評審準則

評審內容判斷依據

評審

評審方法及要求備注

項目字號甲級乙級符合基本符合不符合

核查申請單位有關法人資格證明材料原件，要求：

L根據申請單位類型，核查相

材

1.事業(yè)單位，具有“事業(yè)單位法人證書”或“組織機構代嗎證”、料齊

法人應的法人資格證明材料。

法

★能夠獨立承擔民事責“統(tǒng)一社會信用代碼證”等證書；全合材料不全

格

資1/2.技術評審審查的證書、證

有

任。2.企業(yè)，具有“營業(yè)執(zhí)照”或“統(tǒng)一社會信用代碼證”等證書：屋或無效.

明、文件、材游均應滿足合法、

3.其他類型的單位，具有社會團體法人登記證書、民辦非企業(yè)

有京的要求.

單位登記證書或其他依法成W的批準文件等。

各

均

核查申請單位的部門設置和人員任命等文件材料，要求：項有一項以

要

符

2設置職業(yè)衛(wèi)生檢測部門。1.設置職業(yè)衛(wèi)生檢測部門,并規(guī)定了部門職責；合/上不符合以上包括本數.下同。

也

12,有職業(yè)衛(wèi)生檢測部門負責人任命文件.」要求。

各

均

S核查申請單位的部門設置和人員佞合等文件材料,要京：項有一項以

要

符

設置職業(yè)衛(wèi)生評價部門。1.設置職業(yè)衛(wèi)生評價部門，并規(guī)定了部門職費；合/上不符合

3也

部門

2.有職業(yè)衛(wèi)生評價部門負責人任命文件。」要求。

設置

核查申請單位的部門設置和人員任命等文件材料,要求：

各

項均

L設置獨立的質學管理部門，并規(guī)定了部門職責；有一項以

要

符

設置質學管理部門。2.有質量管理部門負責人任命文件：合/上不符合

1虬

3.質量管理部門應負責煩量管理體系的建立、實施和維護，并。要求.

對技術服務全過程進行盾量監(jiān)督管理。

均

關鉞P

★機構主要核查申請單位主要負責人和關鍛崗位負責人的技術服務經歷有一項以1.主要負責人一般是指法定

要

崗

位

負責人和關材料，要求：上不符合代宏人（執(zhí)行董事或黃事長）、

工

作5//

鍍州位負責1.任命或聘任文件,勞動合同或箕他在職證明、社保或公租金要求.胞挺理等，

一

評中內容判斷依據

評審

評審方法及要求備注

項目序號甲級乙級符合基本符合不符合

經歷人應當具有嫩存證明等材料,能夠證明主要負責人，關鍵崗位負費人在職2.關鍵崗位負責人包括質量

從事職業(yè)衛(wèi)業(yè)衛(wèi)生技術服務機構工作時間五年以上。控制負責人、技術負責人（檢

生技術服務2.職業(yè)衛(wèi)生技術服務報告的簽字等材料,能證明主要負責人、測、評價）和授權卷字人。

工作五年以關鍵崗位負責人從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作時間在五年以上.3.史質變更、增加業(yè)務范圍和

上工作經歷。資質延續(xù),對主要負責人的工

作經歷不做要求。

息

信★建立正常運行并可以供

站

網核查機構網站和公開內容情況，要求建立了正常運行并可以供符合要不符合要

6公眾查詢機構信息的網

設/

迂公眾查詢信息的網站.求。求"

站。

通過網絡杳詢或征詢注冊所在地衛(wèi)生健康行政部門等方式核

套申請單位在就至申請之日五年內是否存在嚴重違法矢信記

依法★截至中清之口五年內無符4要不符?合要

7錄，要求：/

執(zhí)業(yè)嚴重違法失信記錄。不*在被取消（或吊銷）職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質或被追究求。求。

刑事責任的情況。

1.考核人員范圍：質量控制負

責人、技術負責人、授權簽字

人、職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價人

員、放射衛(wèi)生檢測與評價人員

專業(yè)★專叱技術★專業(yè)技術

等專業(yè)技術人員。

技

術人員不少于人員不少于

2.人對專業(yè)技術人員進行書面閉卷考試，60分以上為合格.考核符合要不符合要2.申請甲級資質的，2017年

人

員8三十名，且達十五名,且達/

員評估合格的專業(yè)技術人員數量應滿足要求。求。求。12月31日前巳取得原國家安

結

構到考核評估到考核評估

全監(jiān)管總局指定機構頒發(fā)的

合格要求.合格要求。

培訓合格證書，免于能力考核

評佑或取得全國衛(wèi)生專業(yè)技

術諾格考試合格證書（理化檢

聆校術中汲.代碼383》的專

評中內容判斷依據

評審

評審方法及要求備注

項目序號甲級乙級符合基本符合不符合

業(yè)技術人員，免于能力考核甘

估。

3.申請乙級資質的,2017年12

月51日前巳取得原省級以上

安全監(jiān)管部門指定機構微發(fā)

約括訓合珞證書，免干能力考

核護估或取得全國衛(wèi)生專業(yè)

技床資格考試合格證書（理化

檢驗技術中級，代碼383）的

專業(yè)技術人員，免于能力考核

評后。

項均

核查身份證、勞動合同或其他在職證明，社保或公積金端存證各

有一項以

要

專業(yè)技術人員為申請單位明材料，要求：符

91.提供‘動合而或其他在職證明：合/上不符合

專職人員。於

。要求。

2.提供社保、公枳金繳存等證明材料（提供至少一種）,

高級專業(yè)技高級專業(yè)技

核查職稱證書、勞動合同或其他在職證明、社保或公稅金繳存

術職稱或同術職稱或同

位明材料和專業(yè)技術人員檔案材料等，要求：符合要不符合要

10等能力專業(yè)等能力專業(yè)/“同等能力”說明詳見附錄2。

考核評估合格的高級專業(yè)技術職稱或同等能力專業(yè)技犬人員求。求。

技術人員不技末人員不

數量符合要求.

少于五名.少于三名。

中

級

以上

及中級及以上

技

術

稱或

職

技術職稱或核查職稱證書、勞動合同或其他在職證明、社保或公稅金繳存

同

等

力專

地

同等能力專證明材料和專業(yè)技術人員檔案材料等，要求：均符合不符合要

業(yè)

技

人員

1!術/

業(yè)技術人員考核評估合格的中級及以上專業(yè)技術職稱或同等能力專業(yè)技要求。求。

不

少

機構

于

所

有

業(yè)衛(wèi)

職不少于機構術人員比例符合要求。

所有職業(yè)衛(wèi)

評中內容判斷依據

評審

評審方法及要求備注

項目序號甲級乙級符合基本符合不符合

生專業(yè)技術生專業(yè)技術

人員總數的人員總數的

30%o

職業(yè)衛(wèi)生檢職業(yè)衛(wèi)生檢

核查職稱證書、學歷證書、學位證書、勞動合同或其他在職證

測專業(yè)技術劉專業(yè)技術

明、社保或公枳金繳存證明材料和專業(yè)技術人員檔案材料等，

人員不少于人員不少于符合要不符合要

12要求：/申請第一類業(yè)務范圍的審查。

十名、評價專五名、評價專求.求。

考核評估合格的職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價專業(yè)技術人員數學符合要

業(yè)技術人員業(yè)技術人員

求。

不少于十名。不少于五名。

放射衛(wèi)生撿放射衛(wèi)士檢

測、評價人員測、評價人員

不少于十名，不少于五名，核查職稱證書、學歷證書.學位證書、勞動合同或其他在職證

有級專業(yè)技高級專業(yè)技明，社保或公積金撤存證明材料和專業(yè)技術人員檔案材料等.符合要不符合要

13/申請第二類業(yè)務范圍的審查。

術職稱或同術職稱或同要求：求。求。

等能力專業(yè)等能力專業(yè)考核評估合格的放射衛(wèi)生檢測、評價人員數量符合要求。

技術人員不技術人員不

少于三名.少于一名.

職業(yè)衛(wèi)生工

程技術人員

核查職稱證書、學歷證書、學位證書、勞動合同或其他在職證

不少于三名，

職業(yè)衛(wèi)生工明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術人員檔案材料等，

且高級專業(yè)符合要不符合要

14程技術人員要求：/申請第一類業(yè)務范圍的審查。

技術職稱或求。求。

不少于一名.考核評估合格的職業(yè)衛(wèi)生工程校末人員數量符合要求。

同等能力專

業(yè)技術人員

不少于一名。

評中內容判斷依據

評審

評審方法及要求備注

項目序號甲級乙級符合基本符合不符合

公共衛(wèi)生專

公共衛(wèi)生專

業(yè)人員不少

業(yè)人員不少

于二名，且中

于三名,且高核杳職稱證書、學歷證書、學位證書、勞動合同或其他在職證

級及以上專

級專業(yè)技術明、社保或公積金繳存證明材料和專業(yè)技術人員檔案材料等，符合要不符合要

15業(yè)技術職稱/

職稱或同等要求：求.求.

或同等能力

能力專業(yè)技考核評估合格的公共衛(wèi)生專業(yè)人員數量符合要求。

專業(yè)技術人

術人員不少

員不少于一

于一名。

名。

.不符合要求的，該項業(yè)務范

核查職稱證書、學歷證書、學位證書、勞動合同或其他在職證1

項均國不予通過；

應按照中清業(yè)務范圍的要明、社保或公枳金激行證明材料和專業(yè)技術人員擔案材料等，有一項以

要.如申請的每項業(yè)務范圍的

合2

16求配行業(yè)工程技術人要求:/上不符合

行業(yè)工程技術人員均不符合

員。1.行業(yè)工程技術人員配備應符合附錄2的相關要求；。要求。

要求,則判定評審結論為“不

2.行業(yè)工程技術人員應達到考核評估合格要求。

通過

★技術負貢

人具有高級核查質量管理體系文件、身份證、職稱證書、勞動合同或其他

★技術負責

專業(yè)技術職在職證明、社保或公積金繳存證明材料.專業(yè)技術人員檔案和

人具有商圾

稱和三年以技術服務檔案材料等，要求：

員

人專業(yè)技術職

各

均

上職業(yè)衛(wèi)生1,設置檢測、評價技術負責人崗位,有技術負責人任令文件及項

位

崗稱和五年以有一項以

要

檢測、評價相符位職責：符第一類和第二類業(yè)務范國，應

合

職

和17上職業(yè)衛(wèi)生/上不符合

關工作經駿，此分別設置技術負責人.

責2.為申請單位的專職人員：

檢測、評價相。要求。

或者中級專3.專業(yè)技術職稱符合要求；

關工作經驗，

業(yè)技術職稱4.工作經歷符合要求；

年齡不得超

和八年以上5.年齡符合要求；

過65周歲.

即業(yè)下生松K技末角責人達到考核評估會絡要求.

測、評價相關

評中內容判斷依據

評審

評審方法及要求備注

項目序號甲級乙級符合基本符合不符合

工作經險，年

齡不得超過

65周歲.

核查廢量管理體系文件,身份證、職稱證書、勞動合同或其他

★質量控制煲責人具有高在職證明、社保或公積金繳存運明材料和專業(yè)技術人員檔案材

級專業(yè)技術職稱和三年以料等，要求：

1.設"質量控制負責人.有質量控制負責人任命文件；

各

上相關工作經舲,或者中項均

有一項以

要

符

級專業(yè)技術職稱和五年以2.為申請單位的專職人員；合

18/上不符合

上相關工作經驗，具有運3.專業(yè)技術職稱符合要求；禮

。要求。

立、維護和保證質量管理4.工作經歷衿合要求；

體系有效運行的能力和權5.質量控制負責人達到考核評估合格要求；

力。6.查何質量體系文件及相關記錄,證明其具有建立、維護和保

證質量管理體系有效運行的能力和權力。

核查質量管理體系文件、身份證、職稱證書、學歷證書、學位

證書、勞動合同或其他在職證明、社保或公積金徽存證明材料

和專業(yè)技術人員檔案材赭等，要求：

各

項均

1.設置了授權簽字人，并有授權簽字人的任命文件：有一項以

要

授權名字人的設置滿足要符

192.授權簽字人具有中級及以上專業(yè)技術職稱；合/上不符合

求。也

3.授權簽字人達到考核評估合格要求；。要求。

4.授權簽字人應該熟悉職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價相關法規(guī)、標準、

方法和過程，并能對技術報告迸行正確評判（采取口波方式進

行能力考核）.

均

審核人、質量監(jiān)督員、內核查偵量管理體系文件、身份證、職稱證書、學歷證書、學位各項

有一項以

審員、設備管理員、樣品證書、勞動合同或其他在職證明、社保或公積金繳存近明材料符

合

20也/上不符合

管理員、檔案管理員的設和專業(yè)技術人員檔案材料等，要求：

。

一要求。

置滿足要市.1.設置了六類人員冏位,有六類人員的任命文件，

評中內容判斷依據

評審

評審方法及要求備注

項目序號甲級乙級