藥品陳列管理管理制度一、總則1.目的為規范公司藥品陳列管理，確保藥品陳列符合相關法律法規及公司質量管理要求，保障消費者用藥安全、有效、便利，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司所有藥品經營場所，包括門店、倉庫等。3.依據本制度依據《藥品經營質量管理規范》及其實施細則、《藥品流通監督管理辦法》等相關法律法規制定。二、陳列原則1.分類陳列藥品應按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設置醒目標志。具體分類如下：處方藥與非處方藥：分柜擺放，并有明顯標識。外用藥與內服藥：應分開擺放。易串味藥品與其他藥品：分開存放，并有隔離措施。中藥材、中藥飲片：應分庫存放，需經常檢查，防止霉變、蟲蛀。特殊管理的藥品：如麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等，應按照國家有關規定存放，實行雙人雙鎖管理。2.按劑型陳列片劑：應排列整齊，標簽朝外。膠囊劑：應按規格、劑型分別擺放。注射劑：應按劑型、規格分別陳列。軟膏劑：應按品種、規格分別陳列。溶液劑：應按劑型、規格分別陳列。3.按用途陳列抗感染藥：應集中陳列在一個區域。消化系統用藥：應集中陳列在一個區域。呼吸系統用藥：應集中陳列在一個區域。心血管系統用藥：應集中陳列在一個區域。神經系統用藥：應集中陳列在一個區域。其他：根據藥品用途進行合理分類陳列。4.按儲存要求陳列常溫保存藥品：陳列在溫度符合要求的區域。陰涼保存藥品：陳列在陰涼庫或陰涼區，溫度不超過20℃。冷藏保存藥品：陳列在冷藏柜中，溫度保持在2℃8℃。易潮解藥品：應密封保存，并陳列在干燥的區域。三、陳列要求1.陳列布局藥品陳列應遵循方便顧客選購、便于管理的原則，合理布局陳列區域。門店應設置咨詢服務臺、收銀臺、貨架、柜臺等設施，確保陳列有序、通道暢通。倉庫應劃分不同的功能區域，如收貨區、儲存區、發貨區、不合格品區等，并設置明顯標識。2.陳列方式藥品應陳列整齊、美觀，標簽清晰、完整，不得倒置。同一品種的藥品應集中陳列，不同規格的藥品應按規格順序排列。藥品與非藥品、內服藥與外用藥、處方藥與非處方藥應分開陳列，并有明顯的標識。特殊管理的藥品應按照國家有關規定陳列，并有專人負責管理。3.陳列數量藥品陳列數量應根據門店的銷售情況、庫存情況等合理確定，避免積壓或缺貨。對于暢銷藥品，應適當增加陳列數量；對于滯銷藥品，應減少陳列數量或及時下架。4.陳列檢查應定期對藥品陳列進行檢查，確保陳列符合要求。檢查內容包括陳列布局、陳列方式、陳列數量、標簽標識等。發現問題應及時整改，確保藥品陳列始終保持規范、有序。四、陳列設施設備1.貨架與柜臺貨架與柜臺應牢固、平整，便于藥品陳列和顧客選購。貨架與柜臺應定期清潔、維護，保持良好的衛生狀況。貨架與柜臺應根據藥品陳列的需要進行合理設計，確保藥品陳列整齊、美觀。2.冷藏設備冷藏設備應定期檢查、維護，確保溫度符合要求。冷藏設備應配備溫度監測裝置，實時監測溫度變化，并做好記錄。冷藏設備應定期除霜、清潔，保持良好的衛生狀況。3.溫濕度監測設備倉庫應配備溫濕度監測設備，實時監測溫濕度變化，并做好記錄。溫濕度監測設備應定期校準、維護，確保監測數據準確可靠。根據溫濕度監測結果，及時采取相應的措施，確保藥品儲存環境符合要求。4.照明設備門店應配備充足的照明設備，確保藥品陳列區域光線明亮。照明設備應定期檢查、維護，確保正常運行。照明設備的亮度應符合國家有關標準，避免光線過強或過弱影響藥品陳列和顧客選購。五、陳列記錄1.記錄內容藥品陳列記錄應包括藥品名稱、劑型、規格、數量、陳列位置、陳列時間、檢查時間、檢查人員等信息。對于特殊管理的藥品，還應記錄其出入庫情況、使用情況等信息。2.記錄方式藥品陳列記錄應采用紙質記錄或電子記錄的方式，確保記錄真實、準確、完整。紙質記錄應字跡清晰、工整，不得隨意涂改；電子記錄應定期備份，防止數據丟失。3.記錄保存期限藥品陳列記錄應保存至少5年，以備查閱。六、陳列調整1.調整原則藥品陳列調整應遵循合理、科學、方便顧客選購的原則，確保藥品陳列符合相關法律法規及公司質量管理要求。藥品陳列調整應根據市場需求、銷售情況、庫存情況等因素進行，避免盲目調整。2.調整程序門店或倉庫負責人應根據實際情況提出藥品陳列調整方案，并報上級主管部門審批。上級主管部門應組織相關人員對調整方案進行審核，確保調整方案合理、可行。調整方案經批準后，應按照規定的程序進行調整，并做好記錄。3.調整記錄藥品陳列調整記錄應包括調整時間、調整內容、調整原因、調整人員等信息。藥品陳列調整記錄應保存至少5年，以備查閱。七、陳列監督與考核1.監督檢查公司應定期對藥品陳列管理情況進行監督檢查，確保藥品陳列符合相關法律法規及公司質量管理要求。監督檢查內容包括陳列原則、陳列要求、陳列設施設備、陳列記錄等方面。對于發現的問題，應及時下達整改通知，要求相關部門或人員限期整改。2.考核評價公司應建立藥品陳列管理考核評價制度，對各門店或倉庫的藥品陳列管理情況進行考核評價。考核評價內容包括陳列規范執行情況、陳列設施設備維護情況、陳列記錄完整性等方面。考核評價結果應與績效掛鉤，對表現優秀的部門或人員給予獎勵，對存在問題的部門或人員進行處罰。3.培訓教育公司應定期組織藥品陳列管理培訓教育，提高員工的業務水平和管理能力。培訓教育內容包括相關法律法規、陳列原則、陳列