藥店藥品使用管理制度一、總則1.目的為加強藥店藥品使用管理，確保藥品使用安全、有效、合理，保障公眾用藥權益，依據《藥品管理法》等相關法律法規，結合本藥店實際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本藥店內藥品的采購、儲存、調配、銷售及使用等環節的管理。3.基本原則藥品使用管理應遵循依法經營、誠實守信、質量第一的原則，嚴格執行國家藥品標準和相關操作規程，確保藥品質量和用藥安全。二、藥品采購管理1.供應商選擇建立合格供應商名錄，對供應商的資質、信譽、生產或經營能力等進行評估和審核。優先選擇具有合法資質、質量管理體系健全、信譽良好的供應商。2.采購計劃根據藥店的經營狀況、庫存水平和市場需求，制定合理的藥品采購計劃。采購計劃應包括藥品的名稱、規格、數量、采購時間等內容，并經相關負責人審核批準。3.采購合同與供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，包括藥品的質量標準、價格、交貨期、驗收方式等條款。采購合同應符合法律法規的要求，并妥善保管。4.藥品驗收藥品到貨后，應及時組織驗收，確保藥品的數量、質量與采購合同一致。驗收內容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產日期、有效期等。驗收合格的藥品應及時入庫，驗收不合格的藥品應及時與供應商聯系，辦理退貨或換貨手續。三、藥品儲存管理1.儲存設施設備藥店應配備與經營規模相適應的藥品儲存設施設備，如倉庫、貨架、溫濕度調控設備、防蟲防鼠設備等。儲存設施設備應定期檢查、維護和更新，確保其正常運行。2.倉庫布局倉庫應分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同區域，根據藥品的儲存要求分類存放。藥品應按劑型、用途、儲存條件等進行分區、分類存放，并有明顯的標識。3.溫濕度管理常溫庫溫度應保持在0℃～30℃之間，陰涼庫溫度應不高于20℃，冷藏庫溫度應保持在2℃～8℃之間。應配備溫濕度監測設備，定期記錄溫濕度數據，發現溫濕度異常應及時采取措施進行調控。4.藥品養護定期對庫存藥品進行養護檢查，檢查內容包括藥品的外觀、包裝、質量狀況等。對易霉變、易潮解、易揮發等藥品應增加養護檢查頻次。發現藥品有質量問題應及時采取措施進行處理，如暫停銷售、召回等。四、藥品調配管理1.調配人員資質藥品調配人員應具有藥學專業知識和技能，經培訓考核合格后上崗。調配人員應嚴格遵守操作規程，確保調配工作的準確性和安全性。2.調配環境要求藥品調配應在清潔、衛生、通風良好的環境中進行。調配區域應配備必要的設施設備，如天平、藥匙、量具等。3.調配操作規程調配人員應認真審核處方，確保處方的合法性、準確性和完整性。按照處方要求準確調配藥品，不得擅自更改或代用藥品。調配完成后，應仔細核對藥品的名稱、規格、數量、劑型等，確保調配無誤。4.藥品復核調配完成的藥品應進行復核，復核人員應具有藥師以上專業技術職務任職資格。復核內容包括藥品的名稱、規格、數量、劑型、用法用量、包裝等，確保調配準確無誤。五、藥品銷售管理1.銷售服務規范藥店銷售人員應熱情、周到地為顧客提供服務，解答顧客的用藥咨詢。銷售藥品時，應如實介紹藥品的功能主治、用法用量、不良反應等信息，不得虛假夸大宣傳。2.處方藥銷售管理銷售處方藥時，應憑醫師處方銷售，并嚴格按照處方內容調配、銷售藥品。處方必須由執業醫師開具，并經執業藥師或藥師審核后方可調配和銷售。對處方不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，經處方醫師更正或重新簽字，方可調配、銷售。3.非處方藥銷售管理銷售非處方藥時，應向顧客提供科學、合理的用藥指導。顧客可以自行判斷、購買和使用非處方藥，但銷售人員應提醒顧客注意閱讀藥品說明書，按說明書要求使用藥品。4.藥品銷售記錄藥店應建立藥品銷售記錄，記錄內容包括藥品的名稱、規格、數量、銷售日期、購買顧客姓名、地址、聯系方式等。藥品銷售記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。六、藥品不良反應報告與監測管理1.報告制度藥店應建立藥品不良反應報告制度，指定專人負責藥品不良反應的收集、報告工作。發現藥品不良反應應及時向當地藥品不良反應監測機構報告，并填寫《藥品不良反應/事件報告表》。2.報告范圍藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。以下情況應及時報告藥品不良反應：嚴重的藥品不良反應，如導致死亡、危及生命、導致住院或住院時間延長、導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷等。新的藥品不良反應，即藥品說明書中未載明的不良反應。藥品群體不良事件，即同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區域內，對一定數量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。3.監測措施藥店應加強對藥品不良反應的監測，定期收集、分析藥品不良反應報告，及時發現藥品安全隱患。對收集到的藥品不良反應報告，應進行詳細記錄，并建立藥品不良反應監測檔案。配合藥品監管部門和藥品不良反應監測機構開展藥品不良反應的調查、評價和處理工作。七、特殊藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理藥店應嚴格按照國家有關規定，加強對麻醉藥品和精神藥品的管理。配備專人負責麻醉藥品和精神藥品的采購、儲存、調配、銷售等工作，并建立專用賬冊，實行雙人雙鎖管理。麻醉藥品和精神藥品的采購應從具有合法資質的單位購進，并嚴格按照規定的渠道和方式進行運輸。銷售麻醉藥品和精神藥品時，應憑醫療機構出具的處方，并嚴格按照處方限量銷售。對麻醉藥品和精神藥品的使用情況應進行詳細記錄，定期盤點，確保賬物相符。2.醫療用毒性藥品管理藥店應按照國家有關規定，加強對醫療用毒性藥品的管理。醫療用毒性藥品應專柜加鎖保管，專人負責調配和銷售。調配醫療用毒性藥品時，應憑醫師簽名的正式處方，并嚴格按照規定的劑量調配。對醫療用毒性藥品的使用情況應進行詳細記錄，定期盤點，確保賬物相符。八、人員培訓與考核管理1.培訓計劃藥店應制定年度人員培訓計劃，明確培訓內容、培訓方式、培訓時間等。培訓內容應包括藥品法律法規、藥學專業知識、藥品質量管理、服務規范等方面。2.培訓實施按照培訓計劃組織開展培訓工作，可以采用內部培訓、外部培訓、網絡培訓等多種方式。培訓結束后，應對培訓效果進行評估，評估方式可以采用考試、考核、實際操作等