藥廠庫房巡檢管理制度一、總則（一）目的為了加強藥廠庫房的管理，確保藥品存儲安全、質量穩定，規范庫房巡檢工作，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于藥廠庫房全體工作人員。（三）基本原則1.預防為主原則通過定期巡檢，及時發現潛在問題，采取預防措施，避免問題擴大化，確保庫房運營的正常進行。2.全面覆蓋原則對庫房的各個區域、各類藥品、設施設備等進行全面巡檢，確保無遺漏。3.責任到人原則明確巡檢人員的職責，將巡檢工作落實到具體個人，確保巡檢工作的質量和效果。二、巡檢組織架構及職責（一）巡檢小組成立由庫房主管領導的巡檢小組，成員包括庫房各區域負責人、質量管理人員等。（二）職責分工1.庫房主管負責制定巡檢計劃、安排巡檢人員、監督巡檢工作執行情況。定期匯總分析巡檢結果，提出改進措施和建議。協調解決巡檢過程中發現的重大問題。2.區域負責人按照巡檢計劃，組織本區域的巡檢工作。對本區域的藥品存儲條件、設備設施運行情況等進行詳細檢查。及時記錄巡檢中發現的問題，并上報庫房主管。3.質量管理人員參與巡檢工作，重點檢查藥品的質量狀態，如外觀、包裝、有效期等。對發現的質量問題進行初步判斷，提出處理意見。監督整改措施的落實情況，確保藥品質量符合要求。三、巡檢內容（一）藥品存儲情況1.存儲條件檢查庫房的溫度、濕度是否符合藥品存儲要求，溫濕度記錄是否完整、準確。查看藥品的堆碼是否規范，垛間距是否符合規定，防止藥品受壓、擠壓變形。檢查陰涼庫、冷藏庫等特殊存儲區域的溫度控制設備是否正常運行，溫度是否在規定范圍內。2.藥品質量查看藥品的外觀是否有變色、變形、異味、霉變、蟲蛀等現象。檢查藥品的包裝是否完好，標簽、說明書是否清晰、完整，有無脫落、損壞。核對藥品的有效期，對臨近有效期的藥品進行重點標識和監控。（二）設施設備運行情況1.倉儲設施檢查貨架、貨柜等倉儲設備是否牢固、無損壞，表面是否清潔。查看通風設備、照明設備是否正常運行，通風口是否暢通，照明亮度是否符合要求。檢查消防設施（如滅火器、消火栓、自動噴水滅火系統等）是否完好有效，消防通道是否暢通無阻。2.溫濕度調控設備檢查空調系統、除濕機、加濕器等溫濕度調控設備的運行狀態，是否能夠滿足庫房溫濕度要求。查看溫濕度傳感器是否正常工作，數據傳輸是否準確，溫濕度記錄裝置是否運行穩定。3.藥品搬運及計量設備檢查叉車、托盤搬運車等搬運設備的性能是否良好，操作是否規范，定期維護保養記錄是否齊全。查看電子秤、磅秤等計量設備是否準確可靠，是否在有效期內，計量記錄是否完整。（三）環境衛生情況1.庫房地面、墻壁、天花板是否清潔，無灰塵、無污漬、無蜘蛛網。2.貨物通道、作業區域是否保持暢通，無雜物堆放。3.藥品包裝材料、廢棄物等是否及時清理，存放是否符合規定，防止污染藥品。（四）人員操作規范情況1.檢查庫房工作人員在藥品出入庫、搬運、存儲等操作過程中是否遵守相關操作規程，如輕拿輕放、嚴禁野蠻操作等。2.查看工作人員是否正確佩戴勞動防護用品，如工作服、安全帽、手套等。3.檢查庫房內是否有吸煙、明火等違規行為。四、巡檢頻率及時間安排（一）巡檢頻率1.每日巡檢由各區域負責人對本區域進行日常巡檢，確保庫房的日常運營安全、有序。2.每周全面巡檢巡檢小組每周組織一次全面巡檢，對庫房進行全方位的檢查。3.每月專項巡檢根據庫房的實際情況和季節特點，每月安排一次專項巡檢，如針對夏季高溫、雨季防潮等情況進行專項檢查。（二）時間安排1.每日巡檢時間各區域負責人應在上班后半小時內完成本區域的首次巡檢，下班前半小時進行末次巡檢，確保庫房在上下班期間的安全。2.每周全面巡檢時間原則上安排在周五下午進行，以便有足夠的時間對巡檢中發現的問題進行匯總和整改安排。3.每月專項巡檢時間根據專項檢查的內容和重點，提前確定巡檢時間，確保專項巡檢工作的針對性和有效性。五、巡檢記錄及報告（一）巡檢記錄1.巡檢人員應使用統一的巡檢記錄表，詳細記錄巡檢時間、巡檢區域、發現的問題及處理情況等內容。2.記錄應字跡清晰、內容準確，不得隨意涂改。如發現記錄錯誤，應在錯誤處劃一條橫線，在其上方填寫正確內容，并簽字確認。（二）巡檢報告1.每周全面巡檢結束后，庫房主管應組織召開巡檢總結會議，各巡檢人員匯報本區域的巡檢情況。2.庫房主管根據巡檢情況編寫巡檢報告，內容包括巡檢基本情況、發現的主要問題、整改措施及責任分工、整改期限等。3.巡檢報告應及時報送藥廠相關領導和部門，以便及時了解庫房運行狀況，協調解決存在的問題。六、問題處理及整改（一）問題分類1.一般問題不影響藥品質量和庫房正常運營的輕微問題，如設備設施的小故障、環境衛生的局部不達標等。2.嚴重問題可能影響藥品質量、存在安全隱患或對庫房運營造成較大影響的問題，如溫濕度超標、藥品質量異常、消防設施損壞等。（二）處理流程1.發現問題巡檢人員在巡檢過程中發現問題后，應及時記錄在巡檢記錄表上，并根據問題的嚴重程度采取相應的措施。2.問題反饋對于一般問題，巡檢人員可當場與相關責任人溝通，要求其立即整改。對于嚴重問題，巡檢人員應立即報告庫房主管，庫房主管組織相關人員進行評估，確定整改方案。3.整改措施制定根據問題評估結果，制定具體的整改措施，明確整改責任人、整改期限。整改措施應具有可操作性，能夠有效解決問題。4.整改實施整改責任人按照整改措施要求進行整改，確保在規定期限內完成整改任務。在整改過程中，如遇到困難或需要協調資源，應及時向庫房主管匯報。5.整改驗收整改完成后，庫房主管組織相關人員對整改情況進行驗收。驗收合格后，在巡檢記錄表上填寫驗收意見，并簽字確認。對驗收不合格的，責令整改責任人重新整改，直至驗收合格為止。（三）跟蹤復查1.庫房主管應對整改情況進行跟蹤復查，確保問題得到徹底解決，防止問題反彈。2.對于多次出現同類問題或整改不力的責任人，應進行嚴肅批評教育，并按照公司相關規定進行處理。七、培訓與考核（一）培訓1.庫房管理部門應定期組織庫房工作人員進行巡檢相關知識和技能的培訓，提高巡檢人員的業務水平和責任心。2.培訓內容包括藥品存儲知識、設施設備操作與維護、巡檢流程與方法、問題處理技巧等。3.培訓方式可采用集中授課、現場演示、案例分析等多種形式，確保培訓效果。（二）考核1.建立巡檢工作考核機制，對巡檢人員的工作表現進行定期考核。2.考核內容包括巡檢記錄的完整性和準確性、問