中醫科器械管理制度一、總則（一）目的為加強中醫科器械的管理，確保器械的安全、有效、合理使用，提高醫療服務質量，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于中醫科所有器械的采購、驗收、儲存、養護、使用、維修、報廢等全過程管理。（三）管理原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家有關醫療器械管理的法律法規和規章制度。2.質量第一原則：確保器械的質量安全，保障患者的醫療安全。3.科學管理原則：運用科學的管理方法和技術手段，提高器械管理水平。4.全員參與原則：各部門和全體員工共同參與器械管理工作，明確職責，密切配合。二、職責分工（一）器械管理部門1.負責制定和完善中醫科器械管理制度，并組織實施。2.負責器械的采購、驗收、儲存、養護、發放、調配等工作。3.建立器械管理檔案，記錄器械的采購、使用、維修、報廢等情況。4.定期對器械進行盤點清查，確保賬物相符。5.負責與供應商溝通協調，處理器械的退換貨、質量問題等事宜。（二）使用科室1.負責本科室器械的領用、保管、使用、維護等工作。2.按照操作規程正確使用器械，確保器械的安全有效。3.及時向器械管理部門反饋器械的使用情況和故障問題。4.協助器械管理部門做好器械的盤點清查工作。（三）質量管理部門1.負責對器械的采購、驗收、儲存、使用等環節進行質量監督檢查。2.對不合格器械進行審核確認，并監督處理。3.定期組織開展器械質量評估工作，提出改進意見和建議。（四）財務部門1.負責器械采購資金的預算編制和審核。2.按照財務制度對器械采購、維修、報廢等費用進行核算和管理。（五）醫學工程部門1.負責器械的維修、校準、計量等技術支持工作。2.協助器械管理部門制定器械的維修計劃和應急預案。3.對新購器械進行技術驗收，確保其性能符合要求。三、采購管理（一）采購計劃1.使用科室根據本科室業務發展需要和器械使用情況，定期提出器械采購申請，填寫《器械采購申請表》，詳細注明器械名稱、規格型號、數量、用途等信息。2.器械管理部門對各科室的采購申請進行匯總審核，結合庫存情況和預算安排，制定年度、季度和月度采購計劃。3.采購計劃應經科室負責人、器械管理部門負責人、分管領導審批后實施。（二）供應商選擇1.器械管理部門通過多種渠道收集供應商信息，建立供應商檔案，內容包括供應商資質證明、產品質量、價格、售后服務等方面。2.對擬采購器械的供應商進行評估和篩選，優先選擇具有合法資質、信譽良好、產品質量可靠、售后服務完善的供應商。3.與選定的供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，包括器械的規格型號、數量、價格、交貨期、質量標準、售后服務等條款。（三）采購實施1.采購人員按照采購合同要求，及時與供應商聯系，組織器械的采購工作。2.采購過程中要嚴格遵守采購程序，確保采購活動的合法性、公正性和透明度。3.對于大型、貴重、關鍵器械的采購，應按照相關規定進行招標采購或邀請招標采購。四、驗收管理（一）驗收準備1.器械到貨前，器械管理部門應通知使用科室、質量管理部門等相關人員做好驗收準備工作。2.驗收人員應熟悉器械的性能、規格、型號、質量標準等要求，掌握驗收方法和技巧。（二）驗收程序1.器械到貨后，采購人員應及時通知驗收人員進行驗收。驗收人員對照采購合同、發票、隨貨同行單等，對器械的名稱、規格型號、數量、外觀、包裝等進行核對。2.按照器械的質量標準和驗收規范，對器械的性能、功能、精度等進行檢驗和測試，檢查器械的質量證明文件、合格證、說明書等是否齊全。3.對驗收合格的器械，驗收人員應在驗收記錄上簽字確認，并填寫《器械驗收單》。對驗收不合格的器械，應及時與供應商聯系，辦理退換貨手續，并做好記錄。（三）驗收記錄1.驗收記錄應包括器械名稱、規格型號、數量、供應商、采購日期、驗收日期、驗收人員、驗收結果等信息。2.驗收記錄應妥善保存，保存期限不少于器械使用壽命周期。五、儲存管理（一）倉庫設施1.設立專門的器械倉庫，倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防火、防盜等條件。2.倉庫應劃分不同的區域，如合格品區、不合格品區、待驗區、退貨區等，并設置明顯的標識。3.配備必要的倉儲設備，如貨架、貨柜、溫濕度計、滅火器等，確保器械的儲存安全。（二）入庫管理1.驗收合格的器械應及時辦理入庫手續，按照規定的分類和存放要求進行擺放。2.入庫人員應填寫《器械入庫單》，注明器械名稱、規格型號、數量、入庫日期等信息，并簽字確認。3.器械管理部門應定期對入庫器械進行核對，確保賬物相符。（三）在庫養護1.倉庫管理人員應定期對器械進行檢查和養護，查看器械的外觀、包裝、質量狀況等，及時發現并處理問題。2.根據器械的特性和儲存要求，采取相應的養護措施，如溫濕度控制、通風換氣、防蟲防霉等。3.對易損、易變質的器械，應縮短檢查周期，加強重點養護。（四）出庫管理1.使用科室根據需要填寫《器械領用單》，注明器械名稱、規格型號、數量、用途等信息，經科室負責人簽字后，到器械管理部門領取器械。2.器械管理部門按照《器械領用單》的內容進行發放，發放人員應核對器械的名稱、規格型號、數量等信息，確認無誤后簽字發放，并填寫《器械出庫單》。3.對于貴重、限量使用的器械，應實行雙人核對制度，確保發放準確無誤。（五）庫存盤點1.器械管理部門應定期組織庫存盤點，盤點周期一般為每月或每季度一次。2.盤點人員應認真核對庫存器械的數量、規格型號、質量狀況等，確保賬物相符。3.對盤點中發現的盤盈、盤虧等情況，應及時查明原因，填寫《庫存盤點表》，并按照規定進行處理。六、使用管理（一）操作規程1.器械管理部門應根據器械的性能和使用要求，制定詳細的操作規程，并發放給使用科室。2.使用科室應組織操作人員認真學習操作規程，確保操作人員熟悉器械的操作方法、注意事項和安全要求。3.操作人員應嚴格按照操作規程進行操作，不得擅自更改操作程序或違規操作。（二）使用培訓1.器械管理部門應定期組織器械使用培訓，培訓內容包括器械的性能、操作方法、維護保養、安全注意事項等。2.新購器械到貨后，器械管理部門應及時組織相關人員進行培訓，確保操作人員能夠正確使用器械。3.對特殊或復雜器械的使用培訓，應邀請廠家技術人員或專業人員進行指導。（三）使用記錄1.使用科室應建立器械使用記錄，記錄器械的使用日期、使用人員、使用情況、維修情況等信息。2.使用記錄應真實、準確、完整，不得涂改、偽造。3.使用記錄應妥善保存，保存期限不少于器械使用壽命周期。（四）安全管理1.操作人員在使用器械前，應檢查器械的性能和安全狀況，確保器械正常運行。2.使用過程中如發現器械出現故障或異常情況，應立即停止使用，并及時報告器械管理部門或醫學工程部門進行維修。3.對存在安全隱患的器械，應采取相應的防護措施，防止發生事故。4.定期對器械進行安全檢查和維護，確保器械的安全性和可靠性。七、維修管理（一）維修計劃1.器械管理部門應定期對器械進行檢查和維護，根據器械的使用情況和故障發生頻率，制定維修計劃。2.維修計劃應包括維修內容、維修時間、維修人員等信息，并經器械管理部門負責人審批后實施。（二）維修申請1.使用科室在器械使用過程中發現故障或異常情況，應及時填寫《器械維修申請表》，注明器械名稱、規格型號、故障現象、使用科室等信息，并提交給器械管理部門。2.器械管理部門接到維修申請后，應及時進行審核，確認故障情況，并安排維修人員進行維修。（三）維修實施1.維修人員應按照維修計劃和維修操作規程進行維修，確保維修質量。2.維修過程中應做好維修記錄，記錄維修時間、維修內容、更換的零部件等信息。3.維修完成后，維修人員應進行調試和檢驗，確保器械恢復正常運行，并填寫《器械維修記錄單》。（四）維修驗收1.器械維修完成后，使用科室應及時對維修后的器械進行驗收，確認器械性能和功能恢復正常。2.驗收合格后，使用科室應在《器械維修記錄單》上簽字確認。對驗收不合格的器械，應及時通知維修人員進行重新維修。（五）維修檔案1.器械管理部門應建立器械維修檔案，將維修記錄、維修申請、維修計劃等資料進行整理歸檔。2.維修檔案應妥善保存，保存期限不少于器械使用壽命周期。八、報廢管理（一）報廢標準1.已超過規定使用年限，且性能嚴重下降，無法正常使用的器械。2.因技術進步或其他原因，已被淘汰的器械。3.因損壞嚴重，無法修復或修復成本過高的器械。4.其他符合報廢條件的器械。（二）報廢申請1.使用科室或器械管理部門發現器械符合報廢條件時，應填寫《器械報廢申請表》，注明器械名稱、規格型號、購置日期、報廢原因等信息，并提交給器械管理部門。2.器械管理部門接到報廢申請后，應組織相關人員進行審核，確認報廢情況。（三）報廢審批1.《器械報廢申請表》經使用科室負責人、器械管理部門負責人、質量管理部門負責人、分管領導審批后，方可進行報廢處理。2.對于價值較高的器械報廢，應報醫院院長辦公會審批。（四）報廢處理1.經批準報廢的器械，應按照醫院的相關規定進行處理，如變賣、捐贈、銷毀等。2.報廢處理過程中應做好記錄，記錄報廢器械的名稱、規格型號、數量、處理方式、處理時間等信息。（五）資產核銷1.財務部門根據報廢審批文件和相關記錄，及時對報廢器械進行資產核銷，確保賬實相符。2.資產核銷后，應將相關資料進行整理歸檔，保存期限不少于規定年限。九、監督檢查（一）定期檢查1.器械管理部門應定期對器械的采購、驗收、儲存、使用、維修、報廢等環節進行檢查，確保各項管理制度的有效執行。2.檢查內容包括器械的質量狀況、使用記錄、維修記錄、庫存盤點等情況。（二）不定期抽查1.質量管理部門應不定期對器械管理工作進行抽查，發現問題及時督促整改。2.抽