中藥診所中藥管理制度總則1.目的為加強(qiáng)本中藥診所中藥管理，規(guī)范中藥采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的操作，確保中藥質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本中藥診所內(nèi)所有中藥的管理，包括中藥飲片、中成藥等。3.基本原則中藥管理應(yīng)遵循依法依規(guī)、質(zhì)量第一、科學(xué)管理、服務(wù)臨床的原則。嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，確保所使用的中藥符合質(zhì)量要求，滿足臨床治療需要。中藥采購管理1.供應(yīng)商選擇與評(píng)估建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)中藥質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、供貨能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等。對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商，及時(shí)進(jìn)行調(diào)整或淘汰。2.采購計(jì)劃制定根據(jù)診所業(yè)務(wù)需求、庫存狀況等因素，由藥房負(fù)責(zé)人定期制定中藥采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。采購計(jì)劃需經(jīng)診所負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行，確保采購的合理性和必要性。3.采購流程采購人員依據(jù)批準(zhǔn)的采購計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確采購的中藥品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等條款。采購人員應(yīng)跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，確保供應(yīng)商按時(shí)、按質(zhì)、按量交貨。對(duì)于交貨過程中出現(xiàn)的問題，及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)商解決。中藥到貨后，采購人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的中藥，辦理入庫手續(xù)；驗(yàn)收不合格的中藥，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，如退貨、換貨等。中藥驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員職責(zé)驗(yàn)收人員應(yīng)具備專業(yè)的中藥知識(shí)和技能，熟悉中藥驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)和方法。負(fù)責(zé)對(duì)到貨的中藥進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保所驗(yàn)收的中藥符合質(zhì)量要求。2.驗(yàn)收依據(jù)以國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方炮制規(guī)范、合同約定等為驗(yàn)收依據(jù)。驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)檢查中藥的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定，同時(shí)對(duì)中藥的外觀、性狀、氣味等進(jìn)行檢查。3.驗(yàn)收內(nèi)容與方法包裝檢查：檢查中藥包裝是否完好，有無破損、滲漏、變形等情況。包裝標(biāo)簽應(yīng)注明中藥的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、批準(zhǔn)文號(hào)等信息。外觀性狀檢查：按照中藥鑒別標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)中藥的形狀、大小、色澤、質(zhì)地、斷面等進(jìn)行檢查。檢查有無蟲蛀、霉變、走油、泛糖等質(zhì)量問題。數(shù)量核對(duì)：核對(duì)到貨中藥的數(shù)量是否與采購訂單一致。質(zhì)量檢驗(yàn)：對(duì)于部分需要進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的中藥，可按照規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)，如水分測(cè)定、有效成分含量測(cè)定等。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)填寫中藥驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括中藥名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗(yàn)收情況等。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。中藥儲(chǔ)存管理1.倉庫設(shè)施與布局中藥倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，確保倉庫環(huán)境符合中藥儲(chǔ)存要求。倉庫應(yīng)根據(jù)中藥的特性和類別進(jìn)行合理布局，分為合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等。不同區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。2.分類儲(chǔ)存中藥應(yīng)按照其特性和功效進(jìn)行分類儲(chǔ)存，如根莖類、果實(shí)種子類、全草類、葉類、花類、皮類、藤木類、樹脂類、菌類等。對(duì)易串味、易揮發(fā)、易氧化、易變質(zhì)的中藥，應(yīng)單獨(dú)存放，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。毒性中藥應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，實(shí)行專人、專庫（柜）、專賬、雙人雙鎖保管。3.庫存養(yǎng)護(hù)定期對(duì)庫存中藥進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，檢查內(nèi)容包括中藥的質(zhì)量狀況、儲(chǔ)存環(huán)境等。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，如對(duì)受潮的中藥進(jìn)行晾曬，對(duì)生蟲的中藥進(jìn)行除蟲等。建立庫存中藥養(yǎng)護(hù)記錄，記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等信息。根據(jù)庫存中藥的流轉(zhuǎn)情況，遵循先進(jìn)先出、近期先出的原則，確保中藥的質(zhì)量穩(wěn)定。中藥調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)中藥調(diào)配人員應(yīng)具備中藥專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后，方可從事中藥調(diào)配工作。2.調(diào)配前準(zhǔn)備調(diào)配人員在調(diào)配中藥前，應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括處方的合法性、患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。對(duì)不符合規(guī)定的處方，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，不得擅自更改或調(diào)配。準(zhǔn)備好調(diào)配所需的工具和容器，如戥秤、藥匙、銅沖缽等，并確保其清潔、準(zhǔn)確。3.調(diào)配操作規(guī)范按照處方順序進(jìn)行調(diào)配，先稱取重量較輕的中藥，后稱取重量較重的中藥。調(diào)配過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的劑量稱取中藥，確保劑量準(zhǔn)確。對(duì)于有特殊劑量要求的中藥，應(yīng)進(jìn)行特殊標(biāo)注。對(duì)質(zhì)地堅(jiān)硬、體積較大的中藥，應(yīng)先進(jìn)行搗碎處理；對(duì)需要先煎、后下、包煎、烊化、沖服等特殊處理的中藥，應(yīng)按照要求進(jìn)行操作。調(diào)配好的中藥應(yīng)逐劑進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)內(nèi)容包括中藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。4.調(diào)配記錄調(diào)配人員應(yīng)填寫中藥調(diào)配記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號(hào)、患者姓名、中藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配日期、調(diào)配人員簽名等。調(diào)配記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于處方有效期后一年。中藥煎藥管理1.煎藥人員資質(zhì)煎藥人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉煎藥操作規(guī)程，掌握煎藥技能。2.煎藥設(shè)備與環(huán)境配備符合要求的煎藥設(shè)備，如煎藥機(jī)、包裝機(jī)等，并定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。煎藥室應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生，通風(fēng)良好，有良好的排水設(shè)施。3.煎藥操作規(guī)范核對(duì)待煎中藥的處方信息，確保與調(diào)配記錄一致。將中藥飲片放入煎藥容器中，加適量水浸泡一定時(shí)間，一般為30分鐘至1小時(shí)。根據(jù)中藥的性質(zhì)和要求，選擇合適的煎藥方法和時(shí)間。一般中藥煎兩次，第一次加水超過藥面35厘米，浸泡后武火煮沸，再改用文火煎煮2030分鐘；第二次加水適量，煎煮1520分鐘。解表藥、清熱藥等宜武火急煎，滋補(bǔ)藥等宜文火久煎。煎藥過程中，應(yīng)隨時(shí)觀察煎藥情況，防止藥液溢出或煮干。煎好的藥液應(yīng)及時(shí)過濾，倒入清潔的容器中。4.煎藥記錄煎藥人員應(yīng)填寫煎藥記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號(hào)、患者姓名、煎藥日期、中藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、煎藥方法、煎藥時(shí)間、煎出藥液量等。煎藥記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于處方有效期后一年。5.藥液包裝與發(fā)放將煎好的藥液按照規(guī)定進(jìn)行包裝，注明患者姓名、用法用量、服用時(shí)間等信息。發(fā)放藥液時(shí)，應(yīng)核對(duì)患者信息，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤，并向患者交代服藥注意事項(xiàng)。中藥質(zhì)量管理1.質(zhì)量監(jiān)控體系建立中藥質(zhì)量監(jiān)控體系，定期對(duì)中藥采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、煎藥等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量檢查。設(shè)立質(zhì)量管理人員，負(fù)責(zé)對(duì)中藥質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)提出整改措施，并跟蹤整改情況。2.質(zhì)量檢驗(yàn)與檢測(cè)定期對(duì)庫存中藥進(jìn)行質(zhì)量抽檢，可委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，確保中藥質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)新采購的中藥品種，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收和檢驗(yàn)，合格后方可入庫使用。3.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)建立中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，收集、整理、分析中藥不良反應(yīng)報(bào)告。調(diào)配人員、煎藥人員等在工作過程中，如發(fā)現(xiàn)患者使用中藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并協(xié)助醫(yī)師進(jìn)行處理。人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定根據(jù)中藥管理的需要和員工的實(shí)際情況，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式等。2.培訓(xùn)內(nèi)容中藥專業(yè)知識(shí)，如中藥的鑒別、炮制、性味歸經(jīng)、功效主治等。中藥管理法規(guī)和制度，如《藥品管理法》、本診所中藥管理制度等。中藥采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、煎藥等操作技能。中藥質(zhì)量控制與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等知識(shí)。3.培訓(xùn)方式內(nèi)部培訓(xùn)：由診所內(nèi)經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)人員進(jìn)行授課，講解中藥管理的相關(guān)知識(shí)和技能。外部培訓(xùn)：選派員工參加外部舉辦的中藥專業(yè)培訓(xùn)課程、學(xué)術(shù)講座等，拓寬員工的知識(shí)面和視野。在線學(xué)習(xí)：鼓勵(lì)員工通過網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)平臺(tái)，自主學(xué)習(xí)中藥管理的相關(guān)知識(shí)。4.考核評(píng)估定期對(duì)員工進(jìn)行考核評(píng)估，考核內(nèi)容