中藥處方用量管理制度一、總則1.目的為加強中藥處方用量管理，規范中藥處方開具行為，保障患者用藥安全、有效、合理，根據《中華人民共和國藥品管理法》《處方管理辦法》等相關法律法規及規章制度，結合本公司實際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本公司內所有涉及中藥處方開具、審核、調配、核對、發藥等工作的部門和人員。3.基本原則中藥處方用量管理應遵循安全、有效、合理、經濟的原則，確保患者用藥符合臨床治療需要，避免藥物濫用和浪費。二、處方開具管理1.醫師資質開具中藥處方的醫師必須具備相應的執業醫師資格，并經注冊后在本醫療機構執業。醫師應熟悉各類中藥的性味、功效、用法用量、配伍禁忌等知識，嚴格按照中醫理論和臨床經驗開具處方。2.處方書寫規范中藥處方應使用規范的中文名稱書寫，藥品名稱應采用《中華人民共和國藥典》收載的名稱，或經國家藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱。處方書寫應清晰、完整，包括患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病區和床位號、中醫診斷及證型、開具日期等。中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。藥品劑量、規格、用法、用量要準確規范；藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫囑”“自用”等含糊不清字句。3.用量規定中藥飲片處方的用量一般應當按照《中華人民共和國藥典》規定的常規用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。對于某些毒性中藥品種，如砒石、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃等，其用量應嚴格按照《醫療用毒性藥品管理辦法》的規定執行，不得隨意超量使用。兒童、老年人、孕婦、哺乳期婦女及肝腎功能不全者等特殊人群的中藥處方用量，應根據其年齡、體質、病情等因素綜合考慮，適當調整劑量，并在處方中注明。對于一些名貴中藥材，如人參、鹿茸、冬蟲夏草等，應根據病情需要合理使用，避免浪費，其用量應根據具體情況由醫師確定。三、處方審核管理1.審核人員資質處方審核人員應具備藥師以上專業技術職務任職資格，熟悉中藥處方管理規定和中藥專業知識。2.審核內容對處方的前記、正文、后記進行逐項審核，包括患者基本信息、診斷、藥品名稱、劑量、規格、用法、用量、劑型、數量及醫師簽名等，確保處方書寫規范、完整。審核中藥飲片的配伍禁忌、妊娠禁忌、用藥禁忌、劑量合理性等。對存在“十八反”“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能有用藥安全問題的處方，應當拒絕調配，并及時與處方醫師溝通，經醫師確認或重新開具處方后方可調配。審核處方用藥與臨床診斷的相符性，判斷處方用藥是否符合中醫辨證論治原則，是否針對患者病情合理用藥。審核處方是否有重復給藥現象，是否存在不合理聯用中藥注射劑等情況。3.審核記錄處方審核人員應在處方上簽名，并注明審核日期，對審核中發現的問題應詳細記錄，包括問題內容、處理方式及結果等。審核記錄應妥善保存，保存期限按照相關規定執行，以便查詢和追溯。四、處方調配管理1.調配人員資質中藥處方調配人員應具備中藥士以上專業技術職務任職資格，熟悉中藥調配操作規程。2.調配前準備調配人員在接到處方后，應再次對處方進行審核，確認無誤后方可進行調配。準備好調配所需的工具和設備，如戥秤、藥斗、包裝材料等，并確保其清潔、完好、準確。3.調配操作規范按照處方順序進行調配，先稱取重量較輕的藥物，后稱取重量較重的藥物，避免藥物混淆。對需要特殊處理的藥物，如先煎、后下、包煎、烊化、沖服等，應按照要求進行處理。調配過程中應認真核對藥物的名稱、劑量、規格、產地、炮制等，確保調配準確無誤。調配完成后，應將藥物逐劑進行核對，再次檢查藥物的種類、數量、劑量等是否與處方一致。4.調配差錯處理如在調配過程中發現差錯，應立即停止調配，采取相應的糾正措施。對已調配好的錯誤處方，應及時追回并妥善處理。分析差錯原因，總結經驗教訓，采取有效措施防止類似差錯再次發生，并將差錯情況記錄在案。五、處方核對管理1.核對人員資質處方核對人員應具備藥師以上專業技術職務任職資格，責任心強，熟悉中藥處方調配操作規程和質量標準。2.核對內容核對調配好的中藥處方與原處方的一致性，包括患者姓名、性別、年齡、科別、藥品名稱、劑量、規格、用法、用量、劑型、數量、炮制要求等。核對藥物的質量，檢查藥物是否有變質、蟲蛀、霉變等現象，確保藥物質量符合要求。核對特殊處理藥物的處理是否符合要求，如先煎、后下、包煎、烊化、沖服等。核對藥物的劑量準確性，對貴重藥品、毒性藥品等應進行重點核對。3.核對記錄核對人員核對無誤后，應在處方上簽名，并注明核對日期。對核對中發現的問題應及時與調配人員溝通，進行糾正，確保處方調配準確無誤。核對記錄應妥善保存，以備查詢。六、處方發藥管理1.發藥人員資質中藥處方發藥人員應具備藥師以上專業技術職務任職資格，熟悉中藥的性能、用法、用量及注意事項等知識。2.發藥流程發藥人員接到已核對無誤的中藥處方后，應再次核對患者信息，確認無誤后向患者發放藥品。向患者詳細交代藥品的用法、用量、煎煮方法、服用時間及注意事項等，如“每日一劑，分兩次服用，早晚各一次”“先煎[藥物名稱]，后下[藥物名稱]”“服藥期間忌辛辣、油膩食物”等，確保患者正確用藥。對患者提出的關于藥品的疑問，應耐心解答，如患者仍有不明白的地方，應及時聯系處方醫師或相關專業人員進行解釋。3.發藥記錄發藥人員應在發藥憑證上簽名，并記錄發藥時間、患者姓名、藥品名稱、數量等信息。發藥記錄應妥善保存，保存期限按照相關規定執行，以便查詢和統計。七、監督與檢查1.內部監督公司質量管理部門應定期對中藥處方用量管理工作進行監督檢查，包括處方開具、審核、調配、核對、發藥等環節，發現問題及時督促整改。各部門應建立內部自查制度，定期對本部門中藥處方用量管理工作進行自查，發現問題及時糾正，并將自查情況報告質量管理部門。2.外部監督積極配合藥品監督管理部門、衛生行政部門等相關部門的監督檢查，如實提供有關資料和情況，接受外部監督。對外部監督檢查中發現的問題，應認真分析原因，采取有效措施進行整改，并將整改情況及時報告相關部門。八、培訓與考核1.培訓計劃人力資源部門應會同藥學部門制定中藥處方用量管理相關知識和技能的培訓計劃，定期組織相關人員參加培訓。培訓內容包括中藥基礎知識、處方管理規定、中藥炮制知識、用藥安全知識等，培訓方式可采用集中授課、專題講座、案例分析、現場演示等多種形式。2.培訓記錄對每次培訓應進行詳細記錄，包括培訓時間、地點、內容、授課教師、參加人員等信息。培訓記錄應妥善保存，作為員工培訓檔案的一部分，以備查詢和統計。3.考核制度建立中藥處方用量管理相關人員的考核制度，定期對其業務知識