中藥儲存養護管理制度一、總則1.目的為加強公司中藥儲存養護管理，保證中藥質量，防止中藥變質、損壞、失效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司所有中藥的采購、驗收、儲存、養護、銷售等環節。3.職責分工質量管理部門：負責制定中藥儲存養護管理制度和標準操作規程，并監督執行；定期對中藥儲存養護情況進行檢查和評估，確保中藥質量符合要求。采購部門：負責采購符合質量要求的中藥，并確保采購的中藥附有質量合格證明文件。倉儲部門：負責中藥的儲存和養護工作，按照規定的儲存條件和方法儲存中藥，定期對中藥進行檢查和養護，確保中藥質量穩定。銷售部門：負責銷售符合質量要求的中藥，并向客戶提供中藥儲存養護知識和指導。二、中藥采購與驗收1.采購管理供應商選擇：選擇具有合法資質的中藥供應商，對供應商的質量保證能力進行評估和審核，建立供應商檔案。采購合同：與供應商簽訂采購合同，明確質量條款，包括中藥的質量標準、驗收方法、包裝、標簽、運輸等要求。采購記錄：詳細記錄中藥的采購信息，包括采購日期、供應商名稱、藥品名稱、規格、數量、質量狀況等，確保采購記錄可追溯。2.驗收管理驗收人員：驗收人員應具備相應的專業知識和技能，熟悉中藥的驗收標準和方法。驗收依據：按照國家藥品標準、地方炮制規范及合同約定的質量條款進行驗收。驗收內容：包括中藥的外觀、性狀、包裝、標簽、說明書、檢驗報告等。對驗收合格的中藥，出具驗收報告；對驗收不合格的中藥，應及時通知采購部門處理，并做好記錄。驗收記錄：詳細記錄中藥的驗收信息，包括驗收日期、驗收人員、藥品名稱、規格、數量、產地、驗收結果等，驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。三、中藥儲存1.儲存設施與條件倉庫選址：倉庫應選擇地勢干燥、通風良好、周圍環境整潔的地方，遠離污染源和易燃、易爆物品。倉庫布局：倉庫應分為常溫庫、陰涼庫、冷庫等不同區域，根據中藥的特性和儲存要求進行合理布局。常溫庫溫度應保持在0℃～30℃之間，陰涼庫溫度應不高于20℃，冷庫溫度應保持在2℃～10℃之間。倉儲設備：配備必要的倉儲設備，如貨架、貨柜、溫濕度監測儀、通風設備、防蟲防鼠設備等，確保中藥儲存環境符合要求。2.分類儲存中藥分類：按照中藥的來源、藥用部位、功效、毒性等進行分類儲存。儲存原則：根據中藥的特性和儲存要求，遵循“易串味藥、易燃易炸藥、毒性藥、貴細藥”等分類儲存原則。易串味藥應單獨存放；易燃易炸藥應按照相關規定儲存；毒性藥應專柜加鎖保管，雙人雙鎖；貴細藥應專人專柜保管。標識管理：在中藥貨位上設置明顯的標識，標明中藥的名稱、規格、產地、數量、質量狀態等信息，便于識別和管理。3.堆碼要求堆碼方式：根據中藥的劑型、包裝形式等選擇合適的堆碼方式，確保中藥堆放整齊、穩固，便于搬運和盤點。堆碼高度：遵循安全、合理的原則，控制堆碼高度，防止中藥倒塌、擠壓。一般情況下，中藥堆碼高度不宜超過2m。垛間距：垛與垛之間應保持一定的間距，一般不小于0.5m，便于通風、檢查和搬運。四、中藥養護1.養護計劃制定依據：根據中藥的特性、儲存條件、庫存數量等制定養護計劃。養護周期：定期對中藥進行養護檢查，一般每月不少于一次。對于重點養護品種，應適當增加養護檢查頻次。養護內容：包括溫濕度監測、外觀檢查、質量抽檢、防蟲防鼠、通風除濕等。2.溫濕度管理溫濕度監測：配備溫濕度監測儀，實時監測倉庫內的溫濕度變化，并做好記錄。溫濕度調控：根據溫濕度監測結果，采取相應的調控措施。當溫度或濕度超出規定范圍時，應及時開啟通風設備、除濕機或空調等進行調節。3.外觀檢查檢查內容：定期對中藥進行外觀檢查，查看中藥是否有霉變、蟲蛀、泛油、變色、異味等現象。處理措施：對于發現的問題中藥，應及時采取相應的處理措施。如輕微霉變的中藥，可進行晾曬、烘干等處理；蟲蛀嚴重的中藥，應進行篩選、除蟲等處理；變質失效的中藥，應及時清理出庫，按規定進行銷毀。4.質量抽檢抽檢頻率：定期對庫存中藥進行質量抽檢，抽檢比例應符合相關規定要求。抽檢項目：根據中藥的特性和質量標準，確定抽檢項目，一般包括性狀、鑒別、含量測定等。結果處理：對抽檢不合格的中藥，應及時進行復查，并按照相關規定進行處理。如確認為不合格藥品，應立即停止銷售和使用，并采取召回等措施。5.防蟲防鼠防蟲措施：在倉庫內設置防蟲設施，如防蟲網、驅蟲劑等，防止害蟲進入倉庫。定期對倉庫進行清潔，清除雜物和灰塵，減少害蟲滋生環境。防鼠措施：在倉庫內設置防鼠設施，如鼠夾、鼠籠、粘鼠板等，防止老鼠進入倉庫。堵塞倉庫內的孔洞和縫隙，防止老鼠藏身。6.通風除濕通風管理：定期對倉庫進行通風，保持空氣流通，降低倉庫內的濕度和異味。通風應選擇在天氣晴朗、氣溫適宜的時候進行，避免在高溫、高濕或大風天氣通風。除濕管理：當倉庫內濕度較高時，應及時開啟除濕機進行除濕。定期檢查除濕機的運行情況，確保其正常工作。五、中藥出庫與銷售1.出庫管理出庫憑證：憑銷售部門開具的銷售憑證或提貨單辦理中藥出庫手續。出庫復核：對出庫中藥進行復核，核對中藥的名稱、規格、數量、質量等信息，確保與銷售憑證或提貨單一致。復核無誤后，在銷售憑證或提貨單上簽字確認。出庫記錄：詳細記錄中藥的出庫信息，包括出庫日期、藥品名稱、規格、數量、去向等，出庫記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。2.銷售管理銷售資質：銷售人員應具備相應的資質和專業知識，熟悉中藥的性能、功效、用法用量等。銷售記錄：詳細記錄中藥的銷售信息，包括銷售日期、客戶名稱、藥品名稱、規格、數量、價格等，銷售記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。售后服務：向客戶提供中藥儲存養護知識和指導，解答客戶關于中藥使用和儲存的疑問。對客戶反饋的問題，應及時處理和回復。六、特殊管理中藥的儲存養護1.毒性中藥儲存要求：毒性中藥應專柜加鎖保管，雙人雙鎖，專賬記錄。儲存地點應設置明顯的警示標識。養護措施：定期對毒性中藥進行檢查，查看是否有受潮、霉變、蟲蛀等現象。如發現問題，應及時采取相應的處理措施。使用管理：毒性中藥的使用應嚴格按照國家有關規定執行，憑醫生處方調配，雙人核對，記錄使用情況。2.貴細中藥儲存要求：貴細中藥應專人專柜保管，設置明顯的標識。儲存環境應保持干燥、通風、防潮。養護措施：定期對貴細中藥進行檢查，查看是否有受潮、霉變、蟲蛀等現象。如發現問題，應及時采取相應的處理措施。盤點管理：定期對貴細中藥進行盤點，確保賬實相符。盤點結果應詳細記錄，并及時上報。七、培訓與考核1.培訓計劃培訓內容：包括中藥儲存養護知識、相關法律法規、操作規程等。培訓方式：采用內部培訓、外部培訓、網絡培訓等多種方式進行培訓。培訓頻率：定期組織培訓，確保員工熟悉中藥儲存養護管理制度和操作規程。2.考核管理考核方式：采用理論考試、實際操作考核等方式進行考核。考核標準：制定明確的考核標準，對員工的培訓效果進行評估。結果應用：將考核結果與員工的績效掛鉤，對考核不合格的員工進行補考或再次培訓，直至考核合格。八、監督與檢查1.內部監督定期檢查：質量管理部門定期對中藥儲存養護情況進行檢查，發現問題及時督促整改。不定期抽查：質量管理部門不定期對中藥儲存養護情況進行抽查，確保制度執行的有效性。2.外部監督接受監管部門檢查：積極配合藥品監管