產(chǎn)科檢查器具管理制度一、總則（一）目的為加強產(chǎn)科檢查器具的管理，確保器具的安全、有效、準確，保障產(chǎn)科醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院產(chǎn)科所有檢查器具的采購、驗收、儲存、使用、維護、校準、報廢等全過程管理。（三）職責分工1.設(shè)備管理部門負責產(chǎn)科檢查器具的整體規(guī)劃和采購計劃的審核。組織器具的招標采購、驗收等工作。建立器具管理檔案，記錄器具的基本信息、采購情況、維修保養(yǎng)等。2.產(chǎn)科科室負責本科室檢查器具的日常使用、清潔、維護等工作。提出器具的需求申請，配合設(shè)備管理部門進行驗收和校準。對器具的損壞、故障等情況及時報告，并協(xié)助維修。3.質(zhì)量控制部門定期對產(chǎn)科檢查器具的性能、準確性等進行質(zhì)量抽檢。對器具的校準、維修等工作進行監(jiān)督，確保符合質(zhì)量要求。4.財務(wù)部門負責審核產(chǎn)科檢查器具采購、維修等費用的報銷。參與器具成本核算和預算編制。二、采購管理（一）需求計劃1.產(chǎn)科科室應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展、設(shè)備更新等情況，每年定期編制檢查器具需求計劃。需求計劃應(yīng)詳細列出器具名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、用途等信息。2.設(shè)備管理部門對科室提交的需求計劃進行審核，結(jié)合醫(yī)院整體規(guī)劃和預算情況，進行綜合平衡，確定最終采購計劃。（二）采購流程1.對于常規(guī)的產(chǎn)科檢查器具采購，由設(shè)備管理部門按照醫(yī)院采購管理制度，通過招標、詢價、競爭性談判等方式選擇合格的供應(yīng)商。2.采購合同應(yīng)明確器具的規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標準、售后服務(wù)等條款。合同簽訂前，需經(jīng)相關(guān)部門審核，確保合同條款符合醫(yī)院利益和法律法規(guī)要求。3.對于特殊或緊急的采購需求，應(yīng)按照醫(yī)院應(yīng)急采購流程進行處理，確保及時滿足臨床需要。（三）采購驗收1.器具到貨后，設(shè)備管理部門應(yīng)組織產(chǎn)科科室、質(zhì)量控制部門等相關(guān)人員進行驗收。驗收內(nèi)容包括數(shù)量、規(guī)格型號、外觀、隨機附件、技術(shù)資料等。2.質(zhì)量控制部門應(yīng)按照相關(guān)標準和規(guī)范，對器具的性能、準確性等進行檢測和驗證。驗收合格后，填寫驗收報告，各方簽字確認。3.對于驗收不合格的器具，應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通，要求其限期整改或退換貨。如因質(zhì)量問題給醫(yī)院造成損失的，應(yīng)按照合同約定追究供應(yīng)商責任。三、儲存管理（一）儲存環(huán)境1.產(chǎn)科檢查器具應(yīng)存放在符合其存放要求的環(huán)境中，如溫度、濕度、防塵、防潮、防磁等。對于有特殊儲存條件要求的器具，應(yīng)嚴格按照規(guī)定執(zhí)行。2.設(shè)立專門的器具儲存?zhèn)}庫，倉庫應(yīng)保持清潔、通風良好，有必要的消防、安全設(shè)施。（二）分類存放1.按照器具的類別、用途、規(guī)格型號等進行分類存放，便于查找和管理。2.建立器具存放標識，標明器具名稱、規(guī)格型號、存放位置、狀態(tài)等信息。（三）庫存盤點1.定期對產(chǎn)科檢查器具進行庫存盤點，確保賬物相符。盤點周期可根據(jù)實際情況確定，一般為每月或每季度一次。2.盤點過程中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧等情況，應(yīng)及時查明原因，進行相應(yīng)的賬務(wù)處理和調(diào)整。（四）庫存預警1.設(shè)定器具庫存預警線，當庫存數(shù)量低于預警線時，設(shè)備管理部門應(yīng)及時提醒相關(guān)人員，以便及時采購補充。2.根據(jù)器具的使用頻率、采購周期等因素，合理確定庫存預警線水平。四、使用管理（一）培訓考核1.新購置的產(chǎn)科檢查器具到貨后，設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)操作人員進行培訓，使其熟悉器具的性能、操作方法、注意事項等。2.操作人員經(jīng)培訓考核合格后方可上崗操作。培訓考核記錄應(yīng)存檔保存，作為操作人員資質(zhì)管理的依據(jù)。3.定期對操作人員進行再培訓，以更新知識和技能，適應(yīng)新技術(shù)、新設(shè)備的應(yīng)用。（二）操作規(guī)范1.操作人員應(yīng)嚴格按照器具的操作規(guī)程進行操作，不得擅自更改操作程序。2.在操作前，應(yīng)檢查器具的性能、狀態(tài)是否良好，確保安全可靠。操作過程中，應(yīng)密切觀察器具運行情況，發(fā)現(xiàn)異常及時處理。3.使用完畢后，應(yīng)按照規(guī)定對器具進行清潔、消毒、保養(yǎng)等工作，并妥善存放。（三）使用記錄1.建立產(chǎn)科檢查器具使用記錄，詳細記錄器具的使用日期、時間、操作人員、使用情況等信息。2.使用記錄應(yīng)真實、完整、可追溯，以便于對器具的使用情況進行統(tǒng)計分析和質(zhì)量追溯。（四）借用與歸還1.因工作需要借用產(chǎn)科檢查器具的，應(yīng)辦理借用手續(xù)，注明借用時間、用途、借用人等信息。2.借用人員應(yīng)妥善保管借用的器具，按時歸還。歸還時，設(shè)備管理部門應(yīng)對器具進行檢查，如有損壞或丟失，應(yīng)照價賠償。五、維護管理（一）日常維護1.操作人員在每次使用完畢后，應(yīng)對產(chǎn)科檢查器具進行清潔、擦拭、消毒等日常維護工作，保持器具的清潔衛(wèi)生。2.定期對器具進行檢查、保養(yǎng)，如檢查部件的磨損情況、潤滑情況、電氣性能等，及時發(fā)現(xiàn)并排除潛在故障。（二）維修管理1.當產(chǎn)科檢查器具出現(xiàn)故障時，操作人員應(yīng)及時報告科室負責人，由科室負責人填寫維修申請單，提交設(shè)備管理部門。2.設(shè)備管理部門接到維修申請后，應(yīng)及時安排維修人員進行維修。維修人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)技能和資質(zhì)，按照維修操作規(guī)程進行維修。3.維修過程中，應(yīng)詳細記錄故障現(xiàn)象、維修過程、更換的零部件等信息。維修完成后，維修人員應(yīng)填寫維修報告，經(jīng)使用科室確認后存檔。4.對于維修難度較大或需要外送維修的器具，設(shè)備管理部門應(yīng)選擇有資質(zhì)、信譽好的維修廠家進行維修，并做好維修跟蹤和質(zhì)量驗收工作。（三）維護記錄1.建立產(chǎn)科檢查器具維護記錄檔案，記錄器具的日常維護、維修情況等信息。2.維護記錄應(yīng)包括維護日期、維護內(nèi)容、維修人員、維修費用等詳細內(nèi)容，以便于對器具的維護歷史進行查詢和分析。六、校準管理（一）校準計劃1.質(zhì)量控制部門應(yīng)根據(jù)產(chǎn)科檢查器具的使用頻率、性能穩(wěn)定性等因素，制定校準計劃。校準計劃應(yīng)明確校準周期、校準項目、校準方法等。2.校準周期應(yīng)符合相關(guān)標準和規(guī)范要求，一般為每年或每半年一次。對于使用頻繁、精度要求高的器具，應(yīng)適當縮短校準周期。（二）校準實施1.按照校準計劃，定期將產(chǎn)科檢查器具送有資質(zhì)的計量校準機構(gòu)進行校準。校準機構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的計量認證資質(zhì)，校準結(jié)果應(yīng)符合國家計量標準要求。2.在校準過程中，應(yīng)確保器具的運輸安全，避免因運輸不當造成器具損壞或校準結(jié)果不準確。3.校準完成后，校準機構(gòu)應(yīng)出具校準證書，設(shè)備管理部門應(yīng)將校準證書存檔，并在器具上粘貼校準標識。（三）校準標識管理1.在校準合格的產(chǎn)科檢查器具上粘貼校準標識，標識應(yīng)注明校準日期、有效期等信息。2.校準標識應(yīng)清晰、牢固，易于識別。如發(fā)現(xiàn)校準標識損壞或丟失，應(yīng)及時重新校準并粘貼標識。3.對于超過校準有效期的器具，不得繼續(xù)使用，應(yīng)及時進行維修、校準或報廢處理。七、報廢管理（一）報廢鑒定1.當產(chǎn)科檢查器具出現(xiàn)下列情況之一時，可申請報廢：已超過規(guī)定使用年限，且性能嚴重下降，無法滿足臨床使用要求。因技術(shù)進步等原因，已被新型設(shè)備替代，且無使用價值。器具損壞嚴重，無法修復或維修成本過高。其他符合報廢條件的情況。2.由設(shè)備管理部門組織相關(guān)專家對申請報廢的器具進行技術(shù)鑒定，確認是否符合報廢條件。（二）報廢審批1.經(jīng)鑒定符合報廢條件的器具，由設(shè)備管理部門填寫報廢申請單，附上相關(guān)鑒定資料，按照醫(yī)院固定資產(chǎn)報廢審批流程進行審批。2.報廢申請單應(yīng)經(jīng)科室負責人、設(shè)備管理部門負責人、財務(wù)部門負責人、醫(yī)院主管領(lǐng)導等簽字審批。3.審批通過后，設(shè)備管理部門負責辦理器具的報廢手續(xù)，并將報廢器具從固定資產(chǎn)賬目中核銷。（三）報廢處理1.對于報廢的產(chǎn)科檢查器具，應(yīng)按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進行處理。一般可采用報廢變賣、捐贈、拆解等方式進行處理。2.在報廢處理過程中，應(yīng)做好記錄，包括報廢器具名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、處理方式、處理時間、處理收入等信息。處理收入應(yīng)按照醫(yī)院財務(wù)制度進行管理。八、監(jiān)督檢查（一）定期檢查1.設(shè)備管理部門、質(zhì)量控制部門等應(yīng)定期對產(chǎn)科檢查器具的管理情況進行檢查，檢查內(nèi)容包括采購、驗收、儲存、使用、維護、校準、報廢等環(huán)節(jié)。2.定期檢查可采用現(xiàn)場查看、查閱資料、詢問操作人員等方式進行，對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，并跟蹤整改落實