器械清洗間管理制度總則1.目的為規(guī)范器械清洗間的管理，確保醫(yī)療器械清洗質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及醫(yī)療器械清洗的相關(guān)部門及人員。3.基本原則遵循科學(xué)、規(guī)范、嚴謹、高效的原則，確保器械清洗過程符合衛(wèi)生標準和醫(yī)療要求。崗位職責1.清洗人員職責負責各類醫(yī)療器械的接收、分類、預(yù)處理工作，檢查器械的完整性和功能狀態(tài)，對損壞或缺失的器械進行記錄并及時上報。按照正確的清洗流程和操作規(guī)范，使用合適的清洗設(shè)備和清潔劑，對器械進行徹底清洗，去除血跡、污漬、分泌物等污染物。清洗過程中注意保護器械，避免造成損壞，并對清洗后的器械進行初步檢查，確保清洗質(zhì)量。將清洗后的器械及時移送至消毒或滅菌區(qū)域，并做好交接記錄。負責清洗間設(shè)備的日常清潔、維護和保養(yǎng)工作，發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障及時報修，并做好記錄。遵守清洗間的各項規(guī)章制度，保持工作區(qū)域的整潔衛(wèi)生。2.消毒人員職責接收清洗后的器械，檢查清洗質(zhì)量，對不符合要求的器械退回清洗人員重新處理。根據(jù)器械的材質(zhì)、污染程度和使用要求，選擇合適的消毒方法和消毒劑，對器械進行消毒處理。嚴格按照消毒操作規(guī)程進行操作，確保消毒效果，控制消毒時間、溫度、濃度等參數(shù)，并做好記錄。消毒后的器械進行妥善包裝，注明消毒日期、有效期等信息，并移送至滅菌區(qū)域或儲存區(qū)。負責消毒間設(shè)備的日常清潔、維護和保養(yǎng)工作，定期對消毒效果進行監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。協(xié)助清洗人員做好器械的預(yù)處理工作，提供必要的消毒技術(shù)支持。3.滅菌人員職責接收消毒后的器械，再次檢查器械的包裝、標識等，確保符合滅菌要求。根據(jù)器械的種類和性質(zhì)，選擇合適的滅菌方法（如壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌等）和滅菌設(shè)備，進行滅菌操作。嚴格遵守滅菌操作規(guī)程，控制滅菌參數(shù)，確保滅菌效果可靠，對滅菌過程進行詳細記錄。滅菌后的器械進行質(zhì)量檢查，合格后貼上滅菌標識，注明滅菌日期、有效期等信息，并移送至無菌物品儲存區(qū)。負責滅菌設(shè)備的日常維護、保養(yǎng)和校準工作，定期進行性能檢測，確保設(shè)備正常運行。對滅菌過程中出現(xiàn)的問題及時分析原因，采取有效措施進行處理，并向上級報告。4.質(zhì)量監(jiān)督人員職責制定器械清洗、消毒、滅菌質(zhì)量監(jiān)控計劃，定期對清洗間工作進行質(zhì)量檢查和評估。檢查清洗、消毒、滅菌操作過程是否符合規(guī)范要求，包括設(shè)備運行參數(shù)、清潔劑和消毒劑的使用、操作人員的操作技能等。對清洗后的器械進行抽樣檢測，檢查清洗質(zhì)量，如殘留血跡、污漬、微生物指標等。對消毒、滅菌效果進行監(jiān)測，如化學(xué)指示卡、生物監(jiān)測結(jié)果等，確保消毒、滅菌效果達標。對質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，跟蹤整改效果，對不符合質(zhì)量要求的情況進行調(diào)查和處理。定期向上級匯報器械清洗間的質(zhì)量狀況，為質(zhì)量管理決策提供依據(jù)。5.管理人員職責負責清洗間的整體規(guī)劃、布局和設(shè)施設(shè)備的配置，確保滿足工作需要。制定和完善清洗間的各項管理制度、操作規(guī)程，并監(jiān)督執(zhí)行。組織清洗、消毒、滅菌人員的培訓(xùn)和考核，提高人員素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。協(xié)調(diào)清洗間與其他部門的工作關(guān)系，保障醫(yī)療器械供應(yīng)的及時性和順暢性。定期對清洗間的工作進行總結(jié)和分析，持續(xù)改進工作流程和質(zhì)量控制措施。負責清洗間的成本控制和資源管理，合理配置人力、物力和財力資源。清洗流程1.預(yù)處理器械回收后，立即用流動水沖洗，去除表面的血跡、污垢等明顯污染物。對于有特殊污染的器械，如傳染病患者使用過的器械，應(yīng)先進行特殊處理，如采用含氯消毒劑浸泡消毒后再進行清洗。將沖洗后的器械進行分類，按照器械的材質(zhì)、功能、污染程度等因素進行分區(qū)擺放，便于后續(xù)清洗操作。2.清洗根據(jù)器械的類型和污染程度，選擇合適的清洗方法和設(shè)備。一般器械可采用手工清洗或機械清洗，精密器械應(yīng)采用手工清洗并注意保護。手工清洗時，使用軟毛刷、海綿等工具，按照器械的結(jié)構(gòu)特點，逐個部件進行刷洗，確保各個部位的清潔。清洗過程中要注意避免器械表面的劃傷。機械清洗采用全自動清洗消毒機時，應(yīng)按照設(shè)備操作規(guī)程進行操作。將器械分類裝載，選擇合適的清洗程序，設(shè)置正確的清洗參數(shù)，如水溫、清洗時間、清洗劑濃度等。清洗過程中產(chǎn)生的污水應(yīng)及時排放，并保持清洗間排水通暢。定期清理排水管道，防止堵塞。3.漂洗清洗后的器械用流動水進行漂洗，去除殘留的清潔劑。漂洗應(yīng)徹底，確保器械表面無清潔劑殘留。對于一些對水質(zhì)要求較高的器械，可采用純化水或蒸餾水進行漂洗。4.終末漂洗終末漂洗使用經(jīng)過濾的純化水，水溫應(yīng)符合設(shè)備要求。漂洗時間應(yīng)足夠，以確保器械表面清潔、無殘留污染物。終末漂洗后，器械應(yīng)瀝干水分或采用干燥設(shè)備進行干燥，避免器械生銹或滋生微生物。消毒與滅菌1.消毒消毒方法的選擇應(yīng)根據(jù)器械的材質(zhì)、污染程度和使用要求等因素綜合考慮。常用的消毒方法包括熱力消毒、化學(xué)消毒等。熱力消毒適用于耐高溫、耐濕的器械，可采用煮沸消毒或流通蒸汽消毒等方法。煮沸消毒時，水溫應(yīng)達到100℃，持續(xù)時間1530分鐘；流通蒸汽消毒時，溫度應(yīng)達到100℃，持續(xù)時間1530分鐘?；瘜W(xué)消毒時，應(yīng)選擇具有良好消毒效果、對器械無腐蝕性、對人體毒性低的消毒劑。消毒劑的濃度、作用時間應(yīng)嚴格按照產(chǎn)品說明書執(zhí)行。常見的化學(xué)消毒劑如含氯消毒劑、過氧乙酸、戊二醛等。消毒過程中，應(yīng)確保器械完全浸沒在消毒劑中，充分與消毒劑接觸，以達到消毒效果。消毒后的器械應(yīng)及時用無菌水沖洗干凈，去除殘留的消毒劑。2.滅菌滅菌是保證醫(yī)療器械安全使用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，應(yīng)根據(jù)器械的特性選擇合適的滅菌方法。常用的滅菌方法有壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌等。壓力蒸汽滅菌適用于耐高溫、耐濕的器械和物品，是目前應(yīng)用最廣泛、效果最可靠的滅菌方法。滅菌參數(shù)應(yīng)根據(jù)器械的種類和包裝形式進行調(diào)整，一般壓力為103.4137.9kPa，溫度為121126℃，時間為1530分鐘。環(huán)氧乙烷滅菌適用于不耐高溫、不耐濕的器械，如電子儀器、光學(xué)儀器等。滅菌過程中應(yīng)嚴格控制環(huán)氧乙烷的濃度、溫度、濕度和時間等參數(shù)，確保滅菌效果。滅菌后應(yīng)進行充分的通風(fēng)換氣，排出殘留的環(huán)氧乙烷氣體。滅菌后的器械應(yīng)進行質(zhì)量檢查，包括物理檢查（如包裝完整性、標識清晰度等）和生物學(xué)監(jiān)測（如使用生物指示物進行監(jiān)測）。生物學(xué)監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合相關(guān)標準要求，方可發(fā)放使用。設(shè)備管理1.設(shè)備采購與驗收根據(jù)清洗間的工作需要和發(fā)展規(guī)劃，制定設(shè)備采購計劃。采購設(shè)備時應(yīng)選擇質(zhì)量可靠、性能穩(wěn)定、符合衛(wèi)生標準和操作要求的產(chǎn)品。設(shè)備到貨后，由相關(guān)部門和專業(yè)人員按照采購合同和驗收標準進行驗收。驗收內(nèi)容包括設(shè)備的外觀、數(shù)量、規(guī)格、型號、性能指標、隨機附件等。對驗收合格的設(shè)備進行登記入賬，并建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的購置日期、品牌、型號、規(guī)格、使用說明書、維修保養(yǎng)記錄等信息。2.設(shè)備安裝與調(diào)試按照設(shè)備安裝說明書的要求，由專業(yè)技術(shù)人員進行設(shè)備的安裝。安裝過程中要注意設(shè)備的擺放位置、固定方式、連接線路等，確保設(shè)備安裝牢固、連接正確。設(shè)備安裝完成后，進行調(diào)試運行。調(diào)試內(nèi)容包括設(shè)備的啟動、運行參數(shù)設(shè)置、功能測試等，確保設(shè)備能夠正常運行，各項性能指標達到規(guī)定要求。調(diào)試過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時與設(shè)備供應(yīng)商溝通解決，記錄調(diào)試情況和存在的問題及處理結(jié)果。3.設(shè)備操作與維護制定設(shè)備操作規(guī)程，操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉設(shè)備的性能和操作方法，嚴格按照操作規(guī)程進行操作。設(shè)備使用過程中，操作人員要密切關(guān)注設(shè)備的運行狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)異常聲音、故障報警等情況，應(yīng)立即停機檢查，并及時報告維修人員。定期對設(shè)備進行維護保養(yǎng)，包括清潔、潤滑、緊固、校準等工作。維護保養(yǎng)應(yīng)按照設(shè)備維護保養(yǎng)手冊的要求進行，記錄維護保養(yǎng)的時間、內(nèi)容、維修更換的零部件等信息。根據(jù)設(shè)備的使用頻率和運行狀況，制定設(shè)備的預(yù)防性維護計劃，定期對設(shè)備進行全面檢查和維護，預(yù)防設(shè)備故障的發(fā)生。4.設(shè)備維修與報廢設(shè)備出現(xiàn)故障時，維修人員應(yīng)及時進行維修。維修過程中要詳細記錄故障現(xiàn)象、維修過程和更換的零部件等信息，建立維修檔案。對于一些無法修復(fù)或維修成本過高的設(shè)備，由相關(guān)部門進行評估后，提出報廢申請。報廢設(shè)備經(jīng)批準后，按照規(guī)定進行處理，如變賣、拆解等，并做好資產(chǎn)核銷手續(xù)。新設(shè)備投入使用后，應(yīng)對舊設(shè)備進行清理和處置，確保工作環(huán)境整潔。質(zhì)量控制1.質(zhì)量標準制定器械清洗、消毒、滅菌的質(zhì)量標準，明確各項操作的質(zhì)量要求和考核指標。清洗質(zhì)量標準包括器械表面無血跡、污漬、水垢等殘留污染物，器械的關(guān)節(jié)、齒牙等部位清潔無污垢，器械的功能完好。消毒質(zhì)量標準根據(jù)不同的消毒方法制定相應(yīng)的微生物指標，如消毒后器械表面的細菌菌落總數(shù)應(yīng)符合相關(guān)衛(wèi)生標準要求。滅菌質(zhì)量標準通過物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物學(xué)監(jiān)測來保證。物理監(jiān)測應(yīng)記錄滅菌設(shè)備的運行參數(shù)，化學(xué)監(jiān)測應(yīng)使用化學(xué)指示卡或化學(xué)指示膠帶等進行監(jiān)測，生物學(xué)監(jiān)測應(yīng)采用生物指示物進行監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合滅菌效果判定標準。2.質(zhì)量檢查方法質(zhì)量監(jiān)督人員定期對清洗間工作進行質(zhì)量檢查，采用抽樣檢查的方法，對清洗后的器械、消毒滅菌過程及效果進行檢查。對器械清洗質(zhì)量的檢查可采用肉眼觀察、放大鏡檢查等方法，檢查器械表面的清潔程度和完整性。對消毒效果的檢查可采用化學(xué)指示卡變色情況、微生物培養(yǎng)等方法進行監(jiān)測。對滅菌效果的檢查主要通過生物監(jiān)測結(jié)果來判定，生物指示物培養(yǎng)結(jié)果陰性為滅菌合格。3.質(zhì)量記錄與報告建立質(zhì)量記錄制度，對清洗、消毒、滅菌過程中的各項操作記錄、質(zhì)量檢查結(jié)果、監(jiān)測數(shù)據(jù)等進行詳細記錄。記錄應(yīng)真實、準確、完整，字跡清晰，便于追溯。質(zhì)量監(jiān)督人員定期對質(zhì)量記錄進行整理分析，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時采取措施進行整改，并向上級報告質(zhì)量狀況。每月或每季度對器械清洗間的質(zhì)量情況進行總結(jié)報告，內(nèi)容包括質(zhì)量指標完成情況、存在的問題及整改措施、質(zhì)量趨勢分析等，為持續(xù)改進質(zhì)量管理提供依據(jù)。環(huán)境管理1.工作區(qū)域布局清洗間應(yīng)合理布局，分為污染區(qū)、清潔區(qū)和無菌區(qū)。污染區(qū)用于器械的回收、預(yù)處理和初步清洗；清潔區(qū)用于器械的進一步清洗、消毒；無菌區(qū)用于器械的滅菌后儲存。各區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置明顯的標識，并有物理屏障分隔，防止交叉污染。工作區(qū)域應(yīng)保持通風(fēng)良好，安裝有效的通風(fēng)設(shè)備，及時排出清洗、消毒過程中產(chǎn)生的有害氣體和蒸汽。2.環(huán)境衛(wèi)生清潔每日工作結(jié)束后，清洗人員應(yīng)對工作區(qū)域進行全面清潔，包括地面、臺面、設(shè)備等表面的擦拭消毒，清除殘留的血跡、污漬、雜物等。定期對清洗間的墻壁、天花板、門窗等進行清潔，保持環(huán)境整潔衛(wèi)生。清潔工具應(yīng)分區(qū)使用，定期清洗消毒，避免交叉污染。3.消毒與監(jiān)測定期對清洗間進行消毒處理，消毒方法可采用紫外線消毒、化學(xué)消毒劑噴霧消毒等。消毒頻率應(yīng)根據(jù)工作情況和衛(wèi)生要求確定，一般每周進行12次全面消毒。對清洗間的空氣、物體表面、工作人員的手等進行衛(wèi)生監(jiān)測，監(jiān)測指標應(yīng)符合相關(guān)衛(wèi)生標準要求。發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生指標超標時，應(yīng)及時分析原因，采取有效措施進行整改。4.安全管理清洗間應(yīng)配備必要的安全設(shè)施，如滅火器、急救箱、洗眼器等，并定期進行檢查和維護，確保其處于完好備用狀態(tài)。操作人員應(yīng)嚴格遵守安全操作規(guī)程，正確使用各種設(shè)備和工具，避免發(fā)生安全事故。如發(fā)生火災(zāi)、燙傷、化學(xué)物質(zhì)泄漏等緊急情況，應(yīng)立即采取相應(yīng)的應(yīng)急措施，并及時報告上級。對清洗間的電器設(shè)備、管道等進行定期檢查，防止漏電、漏水等安全隱患的發(fā)生。培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃根據(jù)清洗間工作人員的崗位需求和業(yè)務(wù)水平，制定年度培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)內(nèi)容包括醫(yī)療器械清洗、消毒、滅菌的相關(guān)知識和技能，設(shè)備操作規(guī)程，質(zhì)量控制要求，職業(yè)道德規(guī)范等。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)、案例分析、實際操作演練等多種形式，以提高培訓(xùn)效果。定期對培訓(xùn)計劃的執(zhí)行情況進行檢查和評估，根據(jù)實際情況調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容和方式，確保培訓(xùn)計劃的有效實施。2.培訓(xùn)實施按照培訓(xùn)計劃組織開展培訓(xùn)工作，培訓(xùn)師資可由內(nèi)部專業(yè)人員或邀請外部專家擔任。培訓(xùn)過程中要注重理論與實踐相結(jié)合，通過實際操作演示、模擬案例分析等方式，讓學(xué)員更好地掌握所學(xué)知識和技能。培訓(xùn)結(jié)束后，對學(xué)員進行考核，考核方式可采用理論考試、實際操作考核、撰寫心得體會等多種形式。考核結(jié)果應(yīng)記錄在學(xué)員的培訓(xùn)檔案中。對于考核不合格的學(xué)員，應(yīng)進行補考或重新培訓(xùn)，直至考核合格為止。3.考核制度建立清洗間工作人員考核制度