2振蕩呼氣正壓設(shè)備—肺笛GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)GB15979—2024一次性使用衛(wèi)生用品4.1外觀外表面應(yīng)光滑,無可見雜質(zhì)、污點(diǎn)、裂紋、裂縫、鼓泡、鋒棱、毛刺、孔4.3尺寸4.4酸堿度4.5重金屬含量(以鉛計(jì))4.6蒸發(fā)殘?jiān)?.7振蕩頻率34.8清洗、消毒和滅菌4.9微生物指標(biāo)————所有試驗(yàn)除特殊說明外,均應(yīng)在溫度(23±2)℃,濕度(50±10)%的5.2外觀在自然環(huán)境條件下,有正常嗅覺能力的人員檢查，應(yīng)符合5.4尺寸取5個(gè)試樣,根據(jù)制造商提供的設(shè)計(jì)圖紙，標(biāo)注關(guān)鍵尺寸參數(shù),采用精度不小于0.1mm的通用或?qū)Ｓ?.5酸堿度5.5.2取同體積水置于玻璃容器中,同法制備空白對(duì)照液。5.5.3取檢驗(yàn)液和空白對(duì)照液,用酸度計(jì)分別測(cè)定其pH值,以兩者之差作為檢驗(yàn)結(jié)果,測(cè)試兩個(gè)試樣,5.6重金屬含量(以鉛計(jì))45.6.3試驗(yàn)步驟5.6.3.2檢驗(yàn)液如顯色,可在標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照液中加入少量稀焦糖溶液或者其他無干擾的有色溶液,使之與檢驗(yàn)液顏色一致。再在檢驗(yàn)液和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照液中各加人25.7蒸發(fā)殘?jiān)?.7.1實(shí)驗(yàn)用水應(yīng)符合GB/T6682式中:m--蒸發(fā)殘?jiān)|(zhì)量,單位為毫克(mg);m11--加檢驗(yàn)液前蒸發(fā)皿恒重質(zhì)量,單位為克(g);m12--加檢驗(yàn)液后蒸發(fā)皿恒重質(zhì)量,單位為克(g);m01--加空白對(duì)照液前蒸發(fā)皿恒重質(zhì)量,單位為克(g);m02--加空白對(duì)照液后蒸發(fā)皿恒重質(zhì)量,單位為克(g)。5.8振蕩頻率5.8.1儀器設(shè)備5.8.2試驗(yàn)過程5），），5.9清洗、消毒和滅菌5.9.1隨機(jī)文件中提到的所有可重復(fù)使用的、并與患者或者呼吸氣體接觸的部件應(yīng)能夠清洗和滅菌或5.9.2通過檢查隨機(jī)文件中的清洗和滅菌或者清洗和消毒的方法或者檢查相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告來檢驗(yàn)是否符5.10微生物檢測(cè)1√√2√√3√√4√√5√√6√√7-√8-√9-√6時(shí)，允許復(fù)驗(yàn)，應(yīng)在同批產(chǎn)品中加倍抽樣，復(fù)驗(yàn)結(jié)果都合格，則判為合格:如復(fù)驗(yàn)結(jié)果中仍有一項(xiàng)或一6.4.1有下列情況之一時(shí)，需進(jìn)行型式檢驗(yàn):b)原材料、設(shè)備或工藝發(fā)生較大變化，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)；d)用戶或市場(chǎng)反饋、或出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)較大質(zhì)量問題時(shí)；包裝的標(biāo)簽應(yīng)至少包含下列信息:每一個(gè)包裝都應(yīng)包含使用說明書,使用說明書應(yīng)至少包含如下信息:g)關(guān)于任何預(yù)防措施的警告和/或建議。7.3.1包裝材料應(yīng)干燥、清潔、無異味。直接與產(chǎn)品接觸的包