pco公司藥械管理制度一、總則1.目的為加強公司藥械管理，確保藥械質量安全，規范藥械采購、儲存、使用等環節，保障公司業務正常開展，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內部所有涉及藥械采購、儲存、使用、管理的部門和人員。3.基本原則藥械管理應遵循合法、合規、科學、嚴謹的原則，確保藥械質量可靠、使用安全、管理有序。二、藥械采購管理1.采購計劃制定各部門根據業務需求，提前制定藥械采購計劃，明確藥械名稱、規格、數量、預計采購時間等信息。采購計劃應經部門負責人審核后報公司管理層審批。2.供應商選擇與評估建立合格供應商名錄，對供應商的資質、信譽、產品質量等進行評估和審核。定期對供應商進行實地考察或評估，確保供應商具備持續供應合格藥械的能力。3.采購合同簽訂采購部門應與選定的供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，包括藥械規格、數量、價格、交貨期、質量標準、售后服務等條款。采購合同應報公司法務部門審核后簽訂。4.采購驗收藥械到貨后，采購部門應及時通知質量控制部門進行驗收。質量控制部門按照相關標準和合同要求對藥械的數量、規格、質量等進行驗收，填寫驗收記錄。驗收合格的藥械方可入庫，驗收不合格的藥械應及時與供應商協商處理。三、藥械儲存管理1.倉庫設施與布局公司應設置專門的藥械倉庫，倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防火、防盜等設施。倉庫應根據藥械的性質、用途、儲存條件等進行分區分類存放，并有明顯的標識。2.入庫管理藥械入庫時，倉庫管理人員應核對藥械的名稱、規格、數量、質量等信息與驗收記錄一致。對驗收合格的藥械進行入庫登記，填寫入庫單，注明藥械的入庫日期、批次、有效期等信息。3.儲存條件控制根據藥械的儲存要求，控制倉庫的溫度、濕度等環境條件，并做好記錄。對有特殊儲存要求的藥械，如冷藏、冷凍藥械，應配備相應的儲存設備，并確保設備正常運行。4.庫存盤點定期對藥械倉庫進行庫存盤點，確保賬物相符。盤點結束后，編制盤點報告，對盤盈、盤虧情況進行分析和處理。四、藥械使用管理1.使用人員培訓對涉及藥械使用的人員進行專業培訓，使其熟悉藥械的性能、使用方法、注意事項等。培訓應包括理論知識和實際操作培訓，并進行考核，確保使用人員具備正確使用藥械的能力。2.使用操作規程制定藥械使用操作規程，明確藥械的使用步驟、方法、劑量、頻次等要求。使用人員應嚴格按照操作規程使用藥械，不得擅自更改或簡化操作流程。3.使用記錄與跟蹤使用人員應如實記錄藥械的使用情況，包括使用時間、使用人員、使用劑量、使用效果等信息。對藥械的使用效果進行跟蹤，如發現異常情況應及時報告并采取相應措施。4.藥械維護與保養定期對藥械進行維護與保養，確保藥械性能良好、運行正常。按照藥械的維護保養要求，進行清潔、消毒、校準、維修等工作，并做好記錄。五、藥械質量控制管理1.質量標準制定依據國家相關法律法規和行業標準，制定公司藥械質量標準，明確藥械的質量要求和檢驗方法。質量標準應定期進行修訂和完善，確保其有效性和適用性。2.質量檢驗與檢測質量控制部門按照質量標準對采購的藥械進行檢驗與檢測，確保入庫藥械質量合格。定期對庫存藥械進行質量抽檢，及時發現和處理質量問題。3.不合格藥械處理對檢驗檢測不合格的藥械，應立即進行標識、隔離，并按照規定的程序進行處理。分析不合格藥械產生的原因，采取相應的糾正措施，防止類似問題再次發生。六、藥械報廢與銷毀管理1.報廢鑒定定期對藥械進行清查，對超過有效期、損壞無法修復、性能不符合要求等情況的藥械進行報廢鑒定。報廢鑒定應由質量控制部門、使用部門等相關人員共同參與，提出報廢意見。2.報廢審批藥械報廢申請應經部門負責人審核后報公司管理層審批。經批準報廢的藥械應填寫報廢申請表，注明藥械名稱、規格、數量、報廢原因等信息。3.報廢處理對批準報廢的藥械，應按照環保要求進行妥善處理，可選擇銷毀、回收等方式。報廢處理過程應進行記錄，包括處理時間、處理方式、處理人員等信息。七、藥械檔案管理1.檔案建立建立藥械檔案，包括藥械的采購合同、驗收記錄、質量檢驗報告、使用記錄、維護保養記錄、報廢記錄等相關資料。藥械檔案應按照類別和時間順序進行整理和歸檔，確保檔案資料完整、準確。2.檔案保管與查閱藥械檔案應由專人負責保管，確保檔案的安全和保密。因工作需要查閱藥械檔案的，應填寫查閱申請表，經部門負責人批準后，在指定地點查閱，并做好查閱記錄。八、監督與檢查1.內部監督公司內部設立藥械管理監督小組，定期對藥械采購、儲存、使用等環節進行監督檢查。監督檢查應形成記錄，對發現的問題及時提出整改意見，并跟蹤整改情況。2.外部檢查積極配合藥品監督管理部門等相關外部機構的檢查，