抗菌藥物雙通道管理制度一、總則（一）目的為加強抗菌藥物管理，規范抗菌藥物臨床應用，保障醫療質量和醫療安全，根據國家相關法律法規及政策要求，結合本公司實際情況，特制定本抗菌藥物雙通道管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內所有涉及抗菌藥物采購、使用、管理的部門和人員，包括但不限于臨床科室、藥房、采購部門、質量控制部門等。（三）基本原則1.安全有效原則：確?？咕幬锸褂冒踩?、有效，最大限度減少不良反應和耐藥菌產生。2.分級管理原則：根據抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，對抗菌藥物實行分級管理，明確各級醫師使用抗菌藥物的權限。3.合理使用原則：嚴格掌握抗菌藥物使用指征，堅持合理用藥，避免濫用。4.動態監測原則：定期對抗菌藥物使用情況進行監測、分析和評估，及時發現問題并采取有效措施加以解決。二、組織機構與職責（一）抗菌藥物管理工作小組成立抗菌藥物管理工作小組，由公司主管領導擔任組長，成員包括醫務部門負責人、藥學部門負責人、感染管理部門負責人、臨床科室主任等。其主要職責如下：1.貫徹執行國家有關抗菌藥物管理的法律法規、規章和政策。2.制定和修訂本公司抗菌藥物管理制度，并監督實施。3.定期組織召開抗菌藥物管理工作會議，分析、研究抗菌藥物使用情況，解決存在的問題。4.對抗菌藥物臨床應用情況進行監督檢查，對違規行為提出處理意見。5.組織開展抗菌藥物合理使用培訓和宣傳教育工作。（二）各部門職責1.醫務部門負責制定抗菌藥物臨床應用指導原則和相關技術規范，并組織實施。對臨床科室抗菌藥物使用情況進行監督檢查，定期公布抗菌藥物使用排名。負責抗菌藥物臨床應用的會診、疑難病例討論等工作。組織開展抗菌藥物合理使用培訓和考核工作。2.藥學部門負責抗菌藥物的采購、儲存、調配和發放工作，確保藥品質量和供應。定期收集、整理和分析抗菌藥物使用數據，向抗菌藥物管理工作小組報告。為臨床合理使用抗菌藥物提供藥學技術支持，開展藥學查房、藥物咨詢等工作。參與抗菌藥物臨床應用監測和評價工作，對抗菌藥物使用合理性進行審核。3.感染管理部門負責制定和實施醫院感染監測計劃，定期開展醫院感染發病率、抗菌藥物使用率等監測工作。對醫院感染病例進行調查、分析和反饋，提出防控措施和建議。指導臨床科室做好醫院感染防控工作，對抗菌藥物使用與醫院感染的相關性進行分析。組織開展抗菌藥物耐藥監測工作，定期發布耐藥信息。4.臨床科室負責本科室抗菌藥物的合理使用，嚴格掌握抗菌藥物使用指征，規范書寫病歷和醫囑。科主任是本科室抗菌藥物合理使用的第一責任人，負責組織本科室人員學習抗菌藥物管理相關制度和知識。定期對本科室抗菌藥物使用情況進行自查自糾，對存在的問題及時整改。配合醫院相關部門開展抗菌藥物臨床應用監測和評價工作。5.采購部門嚴格按照國家有關規定和本公司抗菌藥物采購目錄進行采購，確保藥品質量和供應。與藥品供應商簽訂質量保證協議，索取相關資質證明文件。定期評估藥品供應商的信譽和服務質量，及時調整采購渠道。三、抗菌藥物分級管理（一）分級原則根據抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級三級。1.非限制使用級抗菌藥物：經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。2.限制使用級抗菌藥物：與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用的抗菌藥物。3.特殊使用級抗菌藥物：具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用；抗菌作用較強、抗菌譜廣，經常或過度使用會使病原菌過快產生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優于現用藥物的；新上市的，在適應證、療效或安全性方面尚需進一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。（二）分級管理辦法1.處方權授予具有高級專業技術職務任職資格的醫師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權。具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權。具有初級專業技術職務任職資格的醫師，在鄉、鎮、村的醫療機構獨立從事一般執業活動的執業助理醫師以及鄉村醫生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。醫師經培訓并考核合格后，方可獲得相應級別的抗菌藥物處方權。2.使用流程非限制使用級抗菌藥物：醫師根據患者病情、診斷和抗菌藥物臨床應用指導原則，直接開具非限制使用級抗菌藥物處方。限制使用級抗菌藥物：患者病情需要使用限制使用級抗菌藥物的，經治醫師應當填寫《限制使用級抗菌藥物申請表》，并詳細說明用藥理由，經上級醫師審核同意并簽名后，方可開具。特殊使用級抗菌藥物：患者病情需要使用特殊使用級抗菌藥物的，經治醫師應當填寫《特殊使用級抗菌藥物申請表》，并詳細說明用藥理由，經具有高級專業技術職務任職資格的醫師會診同意后，由具有相應處方權的醫師開具。緊急情況下，醫師可以越級使用抗菌藥物，但僅限于1天用量，并應當于24小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續。四、抗菌藥物采購管理（一）采購目錄制定1.藥學部門會同醫務部門、感染管理部門等，根據本公司臨床用藥需求、抗菌藥物臨床應用監測結果、細菌耐藥情況等，制定抗菌藥物采購目錄。2.抗菌藥物采購目錄應定期調整，原則上每年調整一次，并報當地衛生行政部門備案。（二）采購渠道選擇1.采購部門應選擇具有合法資質的藥品供應商，簽訂質量保證協議，確保采購藥品的質量和供應。2.優先采購國家基本藥物目錄中的抗菌藥物品種，鼓勵采購通過一致性評價的品種。（三）采購計劃制定1.藥學部門根據臨床用藥需求和藥品庫存情況，制定抗菌藥物采購計劃，報采購部門執行。2.采購計劃應合理安排采購數量和采購時間，避免藥品積壓或缺貨。（四）采購驗收管理1.采購的抗菌藥物到貨后，采購部門應及時通知藥學部門進行驗收。2.藥學部門按照藥品驗收標準對到貨藥品進行驗收，檢查藥品的數量、規格、質量等，確保藥品符合要求。3.驗收合格的藥品，應及時辦理入庫手續；驗收不合格的藥品，應及時與供應商聯系，辦理退換貨手續。五、抗菌藥物臨床應用管理（一）臨床應用指導原則1.醫務部門應組織制定本公司抗菌藥物臨床應用指導原則，明確各類抗菌藥物的適應證、禁忌證、用法用量、注意事項等。2.臨床醫師應嚴格按照抗菌藥物臨床應用指導原則使用抗菌藥物，確保用藥安全、有效。（二）培訓與考核1.醫務部門應定期組織開展抗菌藥物合理使用培訓，培訓內容包括抗菌藥物管理相關制度、臨床應用指導原則、細菌耐藥監測結果等。2.對全體醫師進行抗菌藥物合理使用知識考核，考核結果與醫師的職稱晉升、績效考核等掛鉤。3.新入職醫師應接受抗菌藥物合理使用專項培訓，經考核合格后方可獨立開具抗菌藥物處方。（三）處方點評1.藥學部門應定期對臨床科室抗菌藥物處方進行點評，每月抽取一定數量的處方進行分析，評價抗菌藥物使用的合理性。2.對不合理使用抗菌藥物的處方，應及時反饋給臨床科室和醫師，并提出整改意見。3.臨床科室應針對處方點評中存在的問題，組織醫師進行分析討論，制定改進措施，不斷提高抗菌藥物合理使用水平。（四）監測與預警1.感染管理部門應定期開展抗菌藥物臨床應用監測工作，包括抗菌藥物使用率、使用強度、細菌耐藥率等指標的監測。2.對監測結果進行分析評估，及時發現抗菌藥物使用中存在的問題，并發出預警信息。3.醫務部門應根據預警信息，采取相應的干預措施，如組織專項培訓、加強監督檢查等，促進抗菌藥物合理使用。六、抗菌藥物不良反應監測與報告（一）監測職責1.臨床科室負責本科室抗菌藥物不良反應的監測工作，發現可疑不良反應及時報告藥學部門。2.藥學部門負責收集、整理和分析抗菌藥物不良反應報告，定期向抗菌藥物管理工作小組報告。3.感染管理部門負責對抗菌藥物不良反應與醫院感染的相關性進行分析，提出防控措施和建議。（二）報告程序1.臨床醫師發現抗菌藥物不良反應后，應及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，并上報藥學部門。2.藥學部門對報告表進行審核后，及時上報當地藥品不良反應監測機構，并在本公司內部進行通報。3.對嚴重不良反應或新的不良反應，應立即組織調查、分析，并采取相應的救治措施。七、監督管理與考核（一）監督檢查1.抗菌藥物管理工作小組定期對各部門抗菌藥物管理工作進行監督檢查，檢查內容包括制度執行情況、采購管理、臨床應用管理、不良反應監測等。2.對監督檢查中發現的問題，應及時下達整改通知書，責令相關部門限期整