pivas效期管理制度一、總則1.目的為加強我院靜脈用藥調配中心（PIVAS）藥品效期管理，確保藥品質量安全，保障患者用藥安全有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于我院PIVAS所有藥品的效期管理工作，包括藥品的采購、驗收、儲存、調配、發放等環節。3.職責分工藥庫：負責藥品的采購計劃制定，確保采購藥品的效期符合要求，對新入庫藥品進行效期標注和登記，并定期檢查庫存藥品效期情況。PIVAS：負責藥品的驗收、儲存、調配、發放等工作，嚴格按照藥品效期管理要求進行操作，對近效期藥品進行重點監控和處理。臨床科室：負責合理使用藥品，及時反饋藥品使用情況，不得使用過期、變質藥品。質量管理部門：負責對PIVAS效期管理制度的執行情況進行監督檢查，對發現的問題及時督促整改。二、藥品采購與驗收1.采購環節藥庫根據臨床用藥需求和庫存情況，制定科學合理的藥品采購計劃，優先采購近期生產的藥品，避免采購效期較短的藥品。在采購藥品時，應與供應商簽訂質量保證協議，明確藥品效期要求和退換貨等相關事宜。藥庫收到采購藥品后，應仔細核對藥品的效期，確保藥品在有效期內。對于效期較短的藥品，應重點關注其采購數量和使用進度，避免積壓。2.驗收環節PIVAS驗收人員在接收藥品時，應嚴格按照驗收標準進行驗收，檢查藥品的效期是否符合要求。驗收時應檢查藥品的外包裝是否完好，標簽是否清晰，效期標注是否準確無誤。對于效期模糊或有疑問的藥品，應及時與藥庫溝通核實。驗收合格的藥品應及時辦理入庫手續，并在藥品驗收記錄上詳細記錄藥品的名稱、規格、數量、效期等信息。三、藥品儲存管理1.儲存環境要求PIVAS應設置專門的藥品儲存區域，保持儲存環境清潔、通風、干燥，溫度和濕度應符合藥品儲存要求。藥品應按照藥品的性質、劑型、用途等分類存放，不同類別藥品應分開存放，并有明顯的標識。易燃、易爆、易制毒等特殊藥品應按照相關規定進行儲存管理，確保儲存安全。2.效期標識與擺放藥庫和PIVAS應在藥品儲存區域設置效期標識牌，對藥品的效期進行醒目標注。效期標識牌應注明藥品名稱、規格、效期至等信息。藥品應按照效期遠近依次擺放，近效期藥品應放置在易于取用的位置，以便于優先調配和發放。3.定期盤點與檢查藥庫和PIVAS應定期對庫存藥品進行盤點，確保賬物相符。盤點時應重點檢查藥品的效期情況，對近效期藥品進行詳細記錄。每月應對庫存藥品進行全面檢查，檢查藥品的儲存條件是否符合要求，效期是否在規定范圍內。對于發現的過期、變質藥品，應及時清理并做好記錄。對于近效期藥品（距效期6個月以內），應建立近效期藥品臺賬，詳細記錄藥品名稱、規格、數量、效期等信息，并加強監控。四、藥品調配管理1.調配原則PIVAS調配人員應嚴格按照藥品的效期先后順序進行調配，優先調配近效期藥品，確保患者使用的藥品在有效期內。在調配過程中，如發現藥品效期有疑問或已過期，應立即停止調配，并及時報告上級管理人員。2.調配記錄調配人員應在藥品調配記錄上詳細記錄藥品的名稱、規格、數量、效期等信息，確保調配記錄準確無誤。調配記錄應妥善保存，以便于追溯和查詢。3.近效期藥品調配對于近效期藥品，調配人員應在調配單上注明“近效期”字樣，提醒臨床科室注意使用。臨床科室在領取近效期藥品時，應根據實際使用情況合理領取，避免造成藥品積壓過期。五、藥品發放管理1.發放原則PIVAS發放人員應按照“先進先出、近效期先出”的原則發放藥品，確保發放的藥品在有效期內。發放藥品時，應仔細核對藥品的名稱、規格、數量、效期等信息，確保發放準確無誤。2.發放記錄發放人員應在藥品發放記錄上詳細記錄藥品的名稱、規格、數量、效期、領取科室、領取人等信息，確保發放記錄完整可查。發放記錄應妥善保存，保存期限應符合相關規定。3.退回藥品管理臨床科室退回的藥品，PIVAS應進行認真核對，檢查藥品的質量和效期情況。對于退回的近效期藥品，應重新評估其效期和可用性。對于退回的過期、變質藥品，應按照相關規定進行處理，不得再次發放使用。六、近效期藥品管理1.近效期藥品界定本制度所指近效期藥品為距藥品有效期6個月以內的藥品。2.近效期藥品監控藥庫和PIVAS應加強對近效期藥品的監控，定期對近效期藥品進行統計分析，掌握近效期藥品的庫存數量、使用情況等信息。對于庫存數量較多、使用進度較慢的近效期藥品，應及時與臨床科室溝通協調，合理調整使用計劃，避免藥品過期。3.近效期藥品預警當近效期藥品庫存數量達到一定預警值時，藥庫和PIVAS應及時發出預警信息，提醒相關人員關注近效期藥品情況。預警信息應包括藥品名稱、規格、效期、庫存數量等內容，以便于相關人員及時采取措施。4.近效期藥品處理對于無法在效期內使用完畢的近效期藥品，藥庫應及時與供應商聯系，辦理退、換貨手續。如因特殊原因無法退換貨的近效期藥品，經質量管理部門批準后，可采取降價促銷、內部調劑等方式進行處理，但不得發放給患者使用。對于過期藥品，應按照《醫療廢物管理條例》等相關規定進行妥善處理，做好記錄，防止過期藥品流入社會。七、培訓與考核1.培訓內容定期組織PIVAS工作人員進行藥品效期管理知識培訓，培訓內容包括藥品效期的概念、重要性、效期管理相關法律法規、藥品儲存條件、效期標識與擺放、近效期藥品管理等。培訓應結合實際工作案例進行講解，提高工作人員的實際操作能力和風險意識。2.培訓方式培訓方式可采用集中授課、現場演示、案例分析、在線學習等多種形式，確保培訓效果。鼓勵工作人員自主學習藥品效期管理相關知識，不斷提高自身業務水平。3.考核機制建立藥品效期管理考核機制，定期對PIVAS工作人員進行考核，考核內容包括藥品效期管理知識掌握情況、實際操作技能、工作態度等。考核結果與工作人員的績效掛鉤，對考核優秀的工作人員給予表彰和獎勵，對考核不合格的工作人員進行補考或培訓后再考核，仍不合格的給予相應的處罰。八、監督與檢查1.內部監督PIVAS應建立內部監督機制，定期對藥品效期管理工作進行自查自糾，發現問題及時整改。質量管理部門應加強對PIVAS藥品效期管理工作的日常監督檢查，對發現的問題及時下達整改通知書，督促PIVAS限期整改。2.外部監督積極配合藥品監管部門的監督檢查，及時